Chikungunya Vaccine Backed by European Medicines Agency
欧洲药品管理局 （EMA） 建议在欧盟授予 Ixchiq（奥地利 Valneva）的上市许可，这是欧盟国家第一种旨在保护 18 岁或以上成年人免受基孔肯雅热侵害的疫苗。
基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的病毒性疾病，通过受感染的蚊子（主要是埃及伊蚊和白纹伊蚊）的叮咬传播给人类。
CHIKV感染的症状通常在被受感染的蚊子叮咬后3-7天内出现。该疾病急性期最常见的症状是发烧和关节疼痛。其他症状可能包括头痛、肌痛、关节肿胀或皮疹。
大多数患者在一周内康复。然而，有些人可能会经历持续数月或更长时间的关节疼痛。一小部分患者（最常见的是分娩时暴露于病毒的新生儿和 65 岁以上的成年人）可能会发展为严重的急性疾病，导致多器官衰竭。
CHIKV感染主要影响热带和亚热带地区的人们。基孔肯雅热在欧洲并不流行，欧盟的大多数病例都涉及返回的旅行者。然而，在5月份的会议上，EMA的人用药品委员会（CHMP）指出，气候变化可能导致受影响的蚊子传播到新的地区。
Ixchiq 是一种减毒活疫苗，旨在在接种疫苗后 28 天和长达 6 个月时触发中和抗体的产生。它将以粉末和溶剂的形式提供，用于注射溶液。
CHMP的积极建议主要基于一项安慰剂对照研究的数据，该研究评估了疫苗在成人中的免疫原性和安全性。评估了 362 名参与者的免疫反应（266 名接受 Ixchiq 治疗，96 名接受安慰剂治疗）。在接种疫苗后 28 天，98.9% 的接种疫苗的人的 CHIKV 抗体滴度高于可接受的阈值。在接种疫苗后 6 个月和 12 个月，分别有 99.5% 和 97.1% 的接种疫苗的个体抗体滴度持续高于阈值。
疫苗最常见的副作用是头痛、恶心、肌痛、关节痛、疲劳、发烧、疫苗接种部位反应、白细胞计数减少和肝功能检查增加。使用来自三项已完成的临床研究的汇总数据进行评估，涉及3610名受试者和为期6个月的随访。
Ixchiq 根据 EMA 的加速评估计划进行了审查。
流感疫苗批准
同样在5月的会议上，CHMP对Fluenz（阿斯利康）预防24个月至18岁以下儿童和青少年流感采取了积极立场。
减毒活疫苗含有来自维多利亚谱系的流感病毒株 A/（H1N1）、A/（H3N2） 和 B。
Fluenz 最常见的副作用是鼻塞/流涕、食欲下降、头痛和不适。
Fluenz 将作为鼻腔喷雾剂提供。
欧洲药品管理局（EMA）的上市许可建议须经欧盟委员会批准。