美国疾控中心顾问投票推翻了数十年来关于婴儿乙肝疫苗接种的政策

在一次历史性的投票中，美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问建议缩小该机构针对新生儿的乙肝免疫接种指导范围。

如果获得美国疾病控制与预防中心代理主任的批准，那么这项决定将推翻一项普遍建议，即从出生起就开始接种乙肝疫苗。这项建议在美国已实施 30 多年，并被认为大大降低了由乙肝病毒引起的肝脏疾病。

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）以 8 比 3 的投票结果建议，仅对乙肝病毒检测呈阳性或病毒感染状况不明的母亲所生的婴儿进行出生时乙肝疫苗接种。该建议指出，乙肝病毒检测呈阴性的女性应咨询医生是否需要接种疫苗。

这些改变是在医学界联络员的强烈反对下进行的，他们表示，数十年来普遍实施的出生剂量疫苗政策已大幅减少了美国儿童的乙型肝炎病例。

“我们的问题是：为什么？为什么如今会有人施压，要求改变一项行之有效的措施，而这些压力背后的安全顾虑或许更多是理论性的而非现实性的？” 格兰特·保尔森博士在周四的会议上问道。他代表儿科传染病学会出席了会议。

关于婴儿接种疫苗的数量，进行了第二次投票。婴儿的全面免疫接种包括三针：通常第一针在出生时接种，第二针在出生后一到三个月接种，第三针在六到十五个月大时接种。

专家组以6比4的投票结果（1名成员弃权）建议，在儿童每次接种乙肝疫苗后检测其抗体水平，以确定是否需要额外接种。此举可能导致部分儿童只需接种一到两剂疫苗，而非标准的三剂。

美国疾病控制与预防中心（CDC）负责肝炎预防中心的官员亚当·兰格博士在小组讨论中表示，已获批准的乙肝疫苗的临床研究测试的是三剂接种方案。他指出，仅根据抗体检测结果就停止接种一剂或两剂疫苗，是对疫苗有效性的一种假设，而这种假设并没有现有数据的支持。

成员间观点分歧极大

取消全民接种疫苗建议的投票结果存在分歧，反映出成员之间的意见不一。参与审查该议题的小组的成员在赞成票中占主导地位。

本周投票的委员会成员是由卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪亲自挑选的，他长期以来一直对许多疫苗持质疑态度。几位投票成员本身也曾质疑过长期使用的疫苗的安全性。

麻省理工学院斯隆管理学院教授、投票成员雷特塞夫· 列维(Retsef Levi) 称赞此举是“疫苗接种方式的根本性转变”，这将鼓励家长“认真考虑是否愿意承担让孩子接种另一种疫苗的风险”。列维表示，家长可能希望将疫苗接种推迟数年。“这将取决于他们和他们的医生，”他说。

少数成员对缺乏证据支持这一改变表示担忧，并担心这将使儿童面临风险。

“我们知道疫苗是安全的，”达特茅斯盖塞尔医学院儿科教授科迪·迈斯纳博士说道。他是目前委员会中唯一一位曾任过往届委员的成员。“乙肝疫苗的接种建议已得到充分证实。我们知道它安全有效。”在周五最终投票前，他表示，如果委员会采纳这项提议的修改，“我们将看到更多儿童、青少年和成人感染乙肝。”

迈斯纳补充说，他看到了普遍接种乙肝疫苗的益处的明确证据，但没有看到危害。当他投反对票时，他表示：“不伤害他人是道德准则。我们改变措辞就是在伤害他人。”

之前建议所有健康新生儿接种乙肝疫苗，旨在确保没有高危婴儿被遗漏。乙肝病毒可通过分娩时母婴传播，也可通过接触感染者的体液（包括血液）传播。

婴儿时期接种疫苗可提供终身免疫力，预防乙型肝炎病毒感染。乙型肝炎病毒可导致严重的、甚至致命的健康问题，包括肝癌和肝硬化。这是美国一项历时数十年消除乙型肝炎战略的基石。

质疑疫苗

周五的投票是在此前 9 月份 ACIP 会议上试图修改全民疫苗接种建议失败之后进行的。那次会议陷入混乱，迫使委员会将会议推迟到本周举行。

在本周的讨论中，委员会副主席罗伯特·马龙将这场辩论定性为“关于是否存在伤害证据的意见分歧”，并表示由于缺乏数据，有关伤害的问题“在很大程度上尚未解决”。

与会医学团体代表强烈反对这种说法。“在识别高危婴儿的适当措施尚未到位的情况下，这个委员会如何能为取消一项行之有效、安全可靠的预防策略辩护？这项策略旨在保护最脆弱的婴儿。”美国传染病学会联络员弗洛尔·穆尼奥斯博士质问道。

乙肝疫苗的决定标志着自长期批评疫苗的卫生部长肯尼迪发起改革美国传染病疫苗接种方式以来，联邦疫苗政策最重大的变化。肯尼迪领导的卫生机构此前已经收紧了新冠疫苗的接种范围，建议婴幼儿单独接种水痘疫苗，并改变了美国疾病控制与预防中心（CDC）关于疫苗与自闭症之间关联的立场。

美国疾病控制与预防中心目前正在仔细审查整个儿童疫苗接种计划，该计划几十年来一直保护儿童免受包括麻疹、腮腺炎、破伤风和脊髓灰质炎在内的危险疾病的侵害。

美国疾病控制与预防中心前主任罗谢尔·瓦伦斯基博士表示，在过去的几个月里，她观察到美国疫苗计划遭到系统性的破坏。

“这次会议是对我们赖以保障儿童、我们自身和社区安全的基石体系的又一次破坏，”瓦伦斯基在周四的新闻发布会上说。

支持改变建议的人质疑给新生儿接种乙肝疫苗的安全性，并认为这可能与日后的健康问题和自身免疫性疾病有关——但这一说法并没有得到现有证据的支持。

负责审查乙肝政策的 ACIP 小组由投票成员 Vicky Pebsworth 领导，她是一名护士，也是国家疫苗信息中心（一个质疑疫苗安全性的倡导组织）的董事会成员。

她说：“利益相关团体施加了压力，希望重新审视这项政策。”

关于预防传播的辩论

一些 ACIP 成员认为，出生时普遍接种疫苗是没有必要的，因为可以通过加强对孕妇的筛查，只给检测呈阳性的母亲所生的婴儿接种疫苗来保护婴儿。

从事乙肝研究的医生和研究人员表示，这些说法与他们根据数据和护理患者的经验所看到的现实不符。

“基于风险的建议行不通，”新泽西州库珀曼巴纳巴斯医疗中心内科医生兼研究员、 乙肝基金会全球健康顾问苏王博士说。她表示，乙肝病毒的传播途径不仅限于性接触或吸毒，婴儿也可能“通过日常接触传播的微小血液”而感染。

王还表示，单靠筛查无法弥补不足：“新生儿无法控制谁来照顾他们，也无法控制他们周围的成年人是否知道自己的乙肝状况。”

医生们表示，即使疫苗仍然可以自由获取，削弱推荐接种力度也可能导致接种疫苗的婴儿数量减少。

“围绕共同决策添加过多或含糊不清的措辞会混淆视听，造成一种虚假的科学不确定性，并阻碍医疗服务，”代表州和地区卫生官员协会出席本周会议的传染病医生娜塔莎·巴格达萨里安博士表示，“许多医疗服务提供者会将其解读为疫苗存在争议，或者他们可能面临额外的法律责任。”

政策变化带来的直接影响尚不明确。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的政策分析师安德鲁·约翰逊表示，疫苗仍将由包括医疗补助计划（Medicaid）和儿童健康保险计划（CHIP）在内的所有类型保险覆盖：“我们认为新提出的方案不存在任何覆盖缺口，也不会限制民众获得疫苗。”

公共卫生专家敦促个人向医疗服务提供者寻求帮助，并参考美国儿科学会和美国医学会等专业医疗团体提出的独立建议，以获取预防疾病和保持健康的科学建议。

一位反疫苗律师的演讲

除了对乙肝疫苗进行投票外，ACIP 成员周五还听取了关于美国儿童和青少年免疫接种计划的报告。ACIP 采取了不同寻常的举措，让一位没有医学或科学培训的演讲者发言。

专门处理疫苗诉讼的审判律师亚伦·西里（Aaron Siri）曾与肯尼迪密切合作，他用大约一个半小时的时间讲述了儿童疫苗接种计划的历史，并对许多常见儿童疫苗的益处和安全性提出了质疑，认为需要进行上市后安全性研究，并呼吁取消疫苗强制接种。

Siri 曾呼吁美国食品药品监督管理局撤销对脊髓灰质炎疫苗的批准。他透露，目前他正在处理针对美国卫生与公众服务部及其下属机构的“大量”与疫苗接种相关的诉讼，以及针对美国卫生与公众服务部关于国家疫苗伤害赔偿计划的 492 起诉讼索赔。

ACIP 成员迈斯纳在简短的回应中对整个报告提出异议。“我认为你不应该被邀请，”他说。“你所说的完全歪曲了事实。你只关注这些非常罕见、定义模糊的副作用，却完全忽略了疫苗的巨大益处和前景。” 他指出，没有时间逐一回应西里的发言。

ACIP 秘书米娜·扎德表示，委员会曾邀请另外两位疫苗科学家与西里一同作报告，他们分别是贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士和费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特博士 。扎德说，两人都拒绝出席。

霍特兹在给美国国家公共电台（NPR）的一封电子邮件中表示，他拒绝了邀请，“因为免疫实践咨询委员会（ACIP）似乎已经偏离了科学和循证医学的宗旨。我一直乐于与致力于追求真理和真正理性探究的个人或团体讨论疫苗科学问题。”

奥菲特告诉 NPR，他没有被明确邀请参加这次 ACIP 会议，但如果被邀请的话，他会拒绝参加。