Bringing together all the pieces of the Lassa fever vaccine puzzle
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2024 年，世界上第一个拉沙热疫苗的开发取得了巨大进展，CEPI 资助的候选疫苗在西非进入 II 期试验。现在，CEPI 正在与区域合作伙伴合作，以加快获得许可的途径，并实现公平获得未来剂量的机会。
1 月不仅标志着新年的开始，而且对于西非，尤其是尼日利亚来说，也是拉沙热感染的年度高峰。
1969 年，两名护士在尼日利亚小镇 Lassa 生病后首次发现这种病毒性出血性疾病——Arenavirus 家族的一员——今天每年影响该地区数十万人。
该病毒通常在接触西非发现的受感染的 Mastomys 大鼠或感染者的排泄物后传播。患者可能会出现头痛和发烧，以及更严重的症状，如呕吐、肿胀、胸痛和背部疼痛，以及包括眼睛和鼻子在内的身体部位出血。对于孕妇来说，这种病毒特别危险，能够给母亲和婴儿带来严重的并发症。
总的来说，大约 1% 的拉沙热病例被证明是致命的，尽管住院病例的这一比例可能高达 20%。对于那些康复的人，四分之一的人会出现听力损失。
长期以来，该病毒一直被视为主要影响西非的负担，科学家们现在担心，由于气候变化和人口增长，该病毒的爆发热点可能会传播得更广泛。一项研究预测，到 2050 年，多达 6 亿人可能面临感染拉沙病毒的风险。
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照片：Mastomys 大鼠，拉沙病毒病的宿主
尽管迫切需要开发工具来保护最脆弱的人群，但全世界仍在等待拉沙热疫苗的问世。因此，它被 Sylvanus Okogbenin 教授等专家认为是“最被忽视的疾病”之一。
与世卫组织将拉沙热视为重点病原体靶点一致，自 2017 年推出以来，该病毒一直是流行病防范创新联盟的核心重点。我们现在是该疾病的顶级研究资助者之一。我们的目标是推进疫苗的许可，用于受影响国家的常规免疫和疫情应对。
获得批准的拉沙热疫苗的影响可能是惊人的。根据假设，由 CEPI 资助并由英国大学和研究机构领导的最新建模数据估计，一种安全有效的拉沙疫苗可以在十年内挽救近 3300 人的生命和 1.28 亿美元的社会经济成本。
迄今为止，流行病防范创新联盟资助的六种拉沙热疫苗中有三种仍在开发中。
其中一种候选疫苗由 IAVI 开发，成为去年第一个进入 II 期试验的拉沙热疫苗。尼日利亚、加纳和利比里亚的 600 多名参与者正在参加这项研究，以评估候选疫苗在不同剂量水平下对成人的安全性、耐受性和免疫原性，包括 HIV 感染者、青少年和两岁以上的儿童。
CEPI 还资助了另一种基于 ChAdOx 平台构建的拉沙热候选疫苗。这与用于制造牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗的技术相同。研究人员希望今年将这种候选药物推进临床试验。
但我们不能只是孤立地开发疫苗。如果我们要获得疫苗许可，我们需要将拼图的所有部分整合在一起，公平获取是我们所有工作的基础。
首先，也是最重要的一点是利用强大的区域领导层来帮助协调我们的集体疾病应对工作。本月，西非卫生组织 （WAHO） 与西非国家经济共同体 （ECOWAS） 成员国和 CEPI 的卫生部长合作，主办了有史以来第一个拉沙热管理实体，实现了一个重要的里程碑。出席会议的合作伙伴包括世界卫生组织、IAVI 和 MRC 冈比亚。
这项开创性举措以现有的全国拉沙联盟的工作为基础，其任务是确保在拉沙热疫苗开发活动中发挥区域领导作用。其未来一年的目标包括制定政策研究议程，审查计划以实现公平获得未来疫苗剂量，并继续支持拉沙热研发。
照片：2025 年 1 月 16 日在尼日利亚阿布贾举行的首届拉沙热管理实体会议
改进疾病跟踪对于有效的疫苗开发和后期部署至关重要。自 2019 年以来，西非已有超过 23,000 名参与者参与了Enable，这是由 CEPI 及其合作伙伴领导的有史以来规模最大的拉沙热研究，旨在更好地了解真正的疾病负担。这建立在尼日利亚疾病控制中心等机构的工作基础上，这些机构已经建立了一个发病率管理系统来监测其各州的疑似和确诊病例。
去年作为 Enable 的延伸启动的其他研究现在也深入研究了拉沙热的症状、与疟疾等其他疾病的潜在合并感染及其对幼儿的影响。
该研究产生的数据将填补我们对这种疾病了解的主要空白。
这些信息被用于指导疫苗试验的地点，同时也有助于确定谁应该优先接受未来的疫苗。它还将提供真实世界的证据，进一步完善我们对拉沙热疫苗影响的测量。我们对其他工具（如高质量诊断检测）的投资将支持这些工作。
在整个地区，流行病防范创新联盟和其他机构也正在制定更广泛的举措，以加强当地临床试验能力，并建立地方主导的结构，以抵御拉沙热和其他传染病。
相片：赋能员工进行后续实地考察
通过与该地区的科学家、制造商、监管机构、其他领先的公共卫生机构和民间社会组织合作，我们正在共同构建快速行动所需的框架。正是这种投资的多样性——而不仅仅是资助核心疫苗研究——使我们走上了使拉沙热疫苗不仅成为理论上的可能性，而且成为可实现的现实。
在获得许可产品之前几年，我们已经与区域合作伙伴合作设计了一份端到端的获取路线图，该路线图将概述需要什么、何时以及由谁及时获得和获得安全有效的疫苗。
该路线图旨在协调整个疫苗链（从开发商到制造商，从政策制定者到采购者）的需求和角色，以确保将未来的疫苗从科学工作台顺利过渡到最需要的人的怀抱。
因此，虽然 1 月仍然是拉沙热年度季节高峰的代名词，但从今年开始，它也可以被视为一个重要的里程碑时刻，因为新的拉沙热联盟的启动和其他进展使我们走上了成功之路。
随着流行病威胁在其他地方继续存在，从这些多样化的拉沙热活动中吸取的经验教训将有助于塑造流行病防范创新联盟对抗其他高危疾病的工作。这包括同一沙粒病毒家族中的其他已知麻烦病原体，或可能在未来袭击的新型或尚未确定的疾病“X”。
因此，我们今天所做的合作和知识可能有助于指导我们明天的流行病和大流行病应对工作。
- Katrin Ramsauer 是 CEPI 的拉沙病项目负责人
- Virgil Lokossou 博士是西非卫生组织 （WAHO） 卫生保健服务局代理主任
- Oyeronke Oyebanji 是 CEPI 的 Lassa 参与负责人