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standing orders for Administering Meningococcal B Vaccine (MenB) to Adolescents and Adults
本模板符合美国儿科学会 2026 年《儿童和青少年免疫接种推荐方案》,详情可查阅网址:www.immunize.org/official-guidance/hpo/rec-schedules/。
其他疫苗的常规医嘱可查阅:www.immunize.org/standing-orders。
注:本常规医嘱模板可由医疗机构自行调整使用,无需获得免疫接种网的许可。为表致谢,使用时请注明本模板来源为免疫接种网。
目的
依据美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会(ACIP)制定、并分别于 2020 年 9 月 25 日和 2024 年 12 月 12 日在《发病率和死亡率周报》发布的标准,为符合接种条件的青少年及成人接种疫苗,降低 B 型脑膜炎球菌病的发病率和死亡率。
政策
在州法律允许的范围内,具备资质的护士、药剂师及其他医疗专业人员可依据常规医嘱,对符合以下任一接种标准的青少年及成人进行接种需求评估并实施接种。
接种流程
1 接种需求评估
依据下述标准,评估青少年及成人是否需要接种 B 型脑膜炎球菌疫苗:
- 16-23 岁人群:经医患共同临床决策,结合疫苗的风险与获益,自愿接种的可予以接种。免疫实践咨询委员会推荐的最佳接种年龄为 16-18 岁。
- 10 岁及以上人群(含所有成人),且满足以下任一条件者:
- 确诊补体成分持续性缺乏症(如遗传性 C3、C5-C9、备解素、D 因子、H 因子慢性缺乏),或正在使用补体抑制剂(如依库珠单抗、拉武珠单抗、舒替利单抗);
- 确诊解剖性或功能性无脾症(包括镰状细胞病);
- 存在 B 型脑膜炎球菌病暴发的暴露风险;
- 微生物学工作者,日常需接触脑膜炎奈瑟菌菌株。
注:10 岁及以上人群若在同一次就诊中,同时符合 ACWY 群脑膜炎球菌疫苗和 B 型脑膜炎球菌疫苗的接种指征,可考虑接种五价 ABCWY 群脑膜炎球菌疫苗。本常规医嘱模板未对五价 ABCWY 群脑膜炎球菌疫苗相关内容作规定,其使用详情请查阅美国儿科学会现行《儿童和青少年免疫接种推荐方案》(网址:downloads.aap.org/AAP/PDF/AAP-Immunization-Schedule.pdf)。
2 禁忌证与慎用情况筛查
禁忌证
曾接种过一剂 B 型脑膜炎球菌疫苗或疫苗任一成分后,发生严重全身性反应或过敏性休克的青少年及成人,禁止接种本疫苗。疫苗成分清单可查阅疫苗生产企业的说明书(网址:www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts),或美国食品药品监督管理局官网(www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states)。
慎用情况
- 伴或不伴发热的中、重度急性疾病;
- 妊娠期:除非疾病暴露风险升高,且接种获益大于潜在风险(如妊娠期女性被认定为疫情暴发期间的高风险人群),否则应推迟至产后接种。
3 提供疫苗知情同意书
为所有患者(未成年人则为其父母或法定监护人)提供最新版联邦疫苗知情同意书。若有非英语母语患者,且其有需求并存在对应语言版本的知情同意书,应为其提供该版本。B 型脑膜炎球菌疫苗的知情同意书及所有可用的翻译版本,可查阅网址:www.immunize.org/vaccines/vis/menb/。(关于知情同意书发放的记录方式,详见第 6 部分「接种记录」。)
4 疫苗接种准备
根据下表选择注射针头的规格、长度及接种部位:
| 患者性别及体重 | 针头规格 | 针头长度 | 接种部位 |
| 10 岁(男 / 女)
| 22-25 号
| 5/8 英寸 *–1 英寸 | 上臂三角肌 ** |
| 1-1 又 1/4 英寸 | 大腿前外侧肌 | ||
| 11-18 岁(男 / 女)
| 22-25 号
| 5/8 英寸 *–1 英寸 | 上臂三角肌 ** |
| 1-1 又 1/2 英寸 | 大腿前外侧肌 | ||
| 19 岁及以上 | |||
| 体重不足 130 磅(男 / 女) | 22-25 号 | 5/8 英寸 *–1 英寸 | 上臂三角肌 |
| 体重 130-152 磅(男 / 女) | 22-25 号 | 1 英寸 | 上臂三角肌 |
| 体重 153-200 磅(女性) | 22-25 号 | 1-1 又 1/2 英寸 | 上臂三角肌 |
| 体重 153-260 磅(男性) | 22-25 号 | 1-1 又 1/2 英寸 | 上臂三角肌 |
| 体重 200 磅及以上(女性) | 22-25 号 | 1 又 1/2 英寸 | 上臂三角肌 |
| 体重 260 磅及以上(男性) | 22-25 号 | 1 又 1/2 英寸 | 上臂三角肌 |
| 任意体重(男 / 女) | 22-25 号 | 1 英寸 *–1 又 1/2 英寸 | 大腿前外侧肌 |
* 肌内注射时,若严格绷紧皮肤、不挤压皮下组织,且与皮肤呈 90° 角进针,可选用以下替代针头长度:a) 体重不足 130 磅(<60 千克)的成人,可用 5/8 英寸针头;b) 所有体重的成人行大腿肌内注射时,可用 1 英寸针头。
** 首选接种部位
5 疫苗接种实施
采用肌内注射方式,为受种者接种 0.5 毫升 B 型脑膜炎球菌疫苗,接种程序遵循以下表格要求:
无 B 型脑膜炎球菌病高风险的 16-23 岁青少年及成人(最佳接种年龄 16-18 岁)—— 经医患共同临床决策接种
| 疫苗种类 | 年龄组 | 接种剂量 | 接种程序 |
|---|---|---|---|
| 必思妥疫苗(MenB-4c,葛兰素史克)/ 曲门巴疫苗(MenB-FHbp,辉瑞) | 10 岁及以上 | 0.5 毫升 | 两剂程序:第 0、6 个月各接种 1 剂 ²;或三剂程序:第 0、1-2、6 个月各接种 1 剂 |
注:两种 B 型脑膜炎球菌疫苗不可互换使用,全程接种(包括加强针)需使用同一品牌疫苗。若受种者符合接种指征,但无法获取既往接种的疫苗品牌或无法确认品牌,可使用现有品牌完成基础免疫程序。
存在 B 型脑膜炎球菌病高风险的青少年及成人 ¹
| 疫苗种类 | 年龄组 | 接种剂量 | 接种程序 | 加强针接种 |
|---|---|---|---|---|
| 必思妥疫苗(MenB-4c,葛兰素史克)/ 曲门巴疫苗(MenB-FHbp,辉瑞) | 10 岁及以上 | 0.5 毫升 | 三剂程序:第 0、1-2、6 个月各接种 1 剂 | 若风险持续存在,基础免疫完成后 1 年 ³ 接种 1 剂加强针,此后每 2-3 年接种 1 剂加强针 |
¹ 高风险人群包括:确诊解剖性或功能性无脾症(含镰状细胞病)或补体成分持续性缺乏症者、使用补体抑制剂者(如依库珠单抗、拉武珠单抗、舒替利单抗)、日常接触脑膜炎奈瑟菌菌株的微生物学工作者,以及被地方公共卫生部门认定为 B 型脑膜炎球菌病暴发期间高风险的人群。
² 若必思妥或曲门巴疫苗两剂程序的第 2 剂在第 1 剂接种后 6 个月内完成,需在第 2 剂接种后至少 4 个月补种第 3 剂。
³ 若暴发期间的高风险人群已完成 B 型脑膜炎球菌疫苗基础免疫,经公共卫生部门建议,可在基础免疫完成后 6 个月提前接种第 1 剂加强针。
6 接种记录
记录每位患者的疫苗接种信息,并及时更新以下资料:
- 医疗病历:记录疫苗接种日期、生产企业、批号、接种部位、接种途径,以及接种人员的姓名和职称。同时,需在患者医疗病历或机构登记册中记录疫苗知情同意书的发布日期及发放日期。医疗病历的记录与保存应符合适用的州级法律法规。若未为患者接种疫苗,需记录未接种原因(如存在医学禁忌、患者拒绝等);对于拒绝接种的高风险患者,应计划在其下次就诊时再次沟通接种必要性。
- 个人免疫接种卡:记录疫苗接种日期及接种机构的名称 / 地址。
- 免疫接种信息系统(登记系统):若当地有相关系统,应将接种信息上报至对应的州 / 地方免疫接种信息系统。
7 医疗应急处置准备
制定书面的医疗应急处置方案,配备相应的设备和药品,做好疫苗接种相关医疗突发事件的处置准备。免疫接种网发布的《社区场景下儿童和青少年疫苗接种反应的医疗处置方案》可查阅:www.immunize.org/catg.d/p3082a.pdf;《社区场景下成人疫苗接种反应的医疗处置方案》可查阅:www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf。为预防晕厥,接种时让患者采取坐位或卧位,并考虑在接种后对患者进行 15 分钟的留观。
8 向疫苗不良事件报告系统上报相关事件
将接种 B 型脑膜炎球菌疫苗后发生的所有不良事件,上报至联邦疫苗不良事件报告系统(VAERS)。推荐通过线上方式提交报告,也可下载可编辑的 PDF 报告表填写,网址:https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。如需进一步协助,可拨打热线:(800) 822-7967。
常规医嘱授权
本政策及流程适用于__________(医疗机构 / 诊所名称)的所有患者,自__________(生效日期)起执行,至__________(终止日期)失效,或被正式撤销时失效。
医务主任(打印姓名):__________
签名:__________
日期:__________
附
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