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| 受理号: | CXSS1800024 | 药品名称: | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
| 药品类型: | 预防用生物制品 | 注册分类: | 7 |
| 承办日期: | 2018-09-30 | 公示日期: | 2023-09-18 |
| 企业名称: | 北京生物制品研究所有限责任公司;北京生物制品研究所有限责任公司; | ||
| 相关附件信息 | |||
| 附件1：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-申请上市技术审评报告.pdf | |||
| 附件2：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（CXSS1800024）-说明书.pdf | |||
剂型及规格
注射剂。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含 A 群、C 群、Y 群、W135 群多糖各 次人用剂量 50μg。
适应症
目前推荐本品用于 接种人群2周岁~50 周岁儿童及成人的高危人群使用。接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防 A 群、C 群、Y 群、W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
用法用量
用法：按每瓶 0.5mL 加入所附稀释剂溶解，摇匀后立即使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。用量：接种 1 次，每 1 次人用剂量为 0.5mL。接种
应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。再次接种（国外推荐），传染地区的高危个体，特别是第一次接种小于 4 岁的儿童，如果持续处于高危状态，
应考虑初次免疫 2~3 年后再次接种；尽管还未确定大龄儿童和成人是否有再次接种的必要，但如果疫苗接种 2~3 年后抗体水平快速下降，则应考虑初次
免疫 3~5 年内再次进行接种。本品尚无免疫持久性和加强免疫的研究资料。