ACIP 敦促 COVID 疫苗的共同决策

美国疾病预防控制中心的疫苗咨询小组建议，想要接种 COVID 疫苗的美国人应咨询医疗保健提供者，以确定益处是否大于风险。

免疫实践咨询委员会 （ACIP） 一致投票建议共同决策，“强调风险收益对患严重疾病风险增加的个体最有利”，而对风险未增加的个体最低。

目前尚不清楚该建议将如何发挥作用。保险公司必须承保 ACIP 推荐的疫苗。最大的保险公司贸易组织 AHIP 已经表示，无论这次会议的结果如何，“健康计划将继续涵盖截至 9 月 1 日推荐的所有 ACIP 推荐的免疫接种”，包括更新的 COVID-19 和流感疫苗，没有费用分摊。

根据美国卫生与公众服务部的说法，该建议意味着 COVID 疫苗将通过所有联邦计划提供，包括儿童疫苗 （VFC） 计划、儿童健康保险计划、医疗补助、医疗保险和通过联邦健康保险市场的保险计划。

共同决策建议与当前的成人免疫计划不同，该计划建议 18 至 64 岁的人接种一剂或多剂疫苗，65 岁或以上的人接种两剂或更多剂疫苗。它类似于儿童免疫计划中的建议，后者建议对免疫功能低下的 6 个月至 12 岁儿童进行共同决策。

许多 ACIP 小组成员似乎打算对两种基于信使 RNA （mRNA） 的 COVID 疫苗的安全性和有效性产生怀疑。

马萨诸塞州剑桥市麻省理工学院斯隆管理学院运营管理教授 Retsef Levi 博士是负责向该小组提供数据的 ACIP 工作组主席，他提出了一份杂症清单。Levi 说，CDC 发布的 COVID 疫苗信息表应该更新他收集的信息，据称这些信息表明这些疫苗可能会导致未来感染和免疫系统变化的脆弱性、死于“有症状和亚临床心肌炎”、一种类似于长期 COVID 的疫苗后综合征以及孕产妇死亡。

CDC 专家提出了冗长的分析，证明了疫苗的安全性和有效性，特别是针对住院和严重后果的长期记录。

纽约亨普斯特德霍夫斯特拉/诺斯韦尔唐纳德和芭芭拉扎克医学院儿科教授亨利·伯恩斯坦 （Henry Bernstein） 和两名同事也向 ACIP 做了正式演讲，驳斥了李维的指控。

“COVID-19 疫苗非常安全有效，或者如果我们不想说安全和有效，它们会起作用，”伯恩斯坦告诉小组。他还警告说，他认为“共同的临床决策和对提供者处方的需求会为接种疫苗创造不必要的步骤，并且不能有效地针对那些处于高风险中的人。

ACIP 小组以 6 比 6 的票数分裂，是否应该给人一种“感觉”，即州和地方司法管辖区应该要求 COVID 疫苗开具处方。小组主席马丁·库尔多夫 （Martin Kulldorff） 医学博士以反对票打破了平局。

鉴于 ACIP 无权监管行医，投票基本上没有意义。即便如此，投反对票的小组成员仍表示担心处方要求会严重限制准入。

“处方将成为接种这种疫苗的一大障碍，”新罕布什尔州汉诺威达特茅斯盖塞尔医学院儿科教授科迪·迈斯纳医学博士说。

有些人认为处方是必要的。小组成员、疫苗学家罗伯特·马龙 （Robert W. Malone） 医学博士说：“在与有执照的医疗保健提供者讨论后，我更愿意在实际处方方面犯错误，该提供者完全有资格为患者服务，根据患者的医疗状况评估风险和益处。

2025-2026 年更新的 COVID 疫苗已经受到 FDA 的限制。辉瑞-BioNTech 的 COMIRNATY （mRNA） 疫苗仅被批准用于 5-64 岁有严重后果风险的个体和 65 岁以上的任何人。Moderna 的两种 mRNA 疫苗——Spikevax 和 mNexspike——获得了相同的批准。该机构于 8 月下旬批准了 Novavax 的非 mRNA Nuvaxovid（由赛诺菲在美国销售）用于同一群体。

ACIP 的建议在 CDC 主任批准之前不是最终的。目前，没有常任董事，因此任务将落在代理董事吉姆·奥尼尔身上，他是一位没有临床或科学背景的投资者。

混乱的一天开始

ACIP 小组在前一天开会，就麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 （MMRV） 组合疫苗（默克公司以 ProQuad 名义出售）的两项建议进行投票。然而，许多小组成员对他们投票的内容感到困惑。

据 Medscape Medical News 报道，他们建议反对将 MMRV 用作 4 岁以下儿童的第一剂，但支持将其用于符合 VFC 计划的儿童，从而分裂了投票。

第二天开始时，库尔多夫允许委员会重新对 VFC 计划进行投票。九名小组成员投票认为，MMRV 不应用于有资格参加 VFC 计划的 4 岁以下儿童。三人弃权。

库尔多夫还推迟了关于是否改变婴儿出生时乙型肝炎疫苗接种建议的投票。疾病预防控制中心专家表示，自 1991 年以来，该疫苗一直在出生时接种，导致急性乙型肝炎感染急剧下降。

尽管如此，尽管缺乏任何新数据，小组成员仍争论它是否安全。马龙说，重新审视疫苗接种时间的原因之一是因为“很明显，美国相当多的民众对疫苗政策和疫苗授权有重大担忧。

迈斯纳等人警告不要制造更多怀疑。“这是一种绝对安全的疫苗，”他说。

最终，马龙建议将乙型肝炎投票提交。“我相信这里有足够的模糊性，关于安全性、有效性和时机的讨论也足够多，我认为今天的投票还为时过早，”他说。

小组的其他成员也同意了。

艾丽西亚·奥特 （Alicia Ault） 是佛罗里达州圣彼得堡的自由记者，她的作品出现在许多健康和科学出版物上，包括 Smithsonian.com。您可以在 X @aliciaault 和 Bluesky @aliciaault.bsky.social 上找到她。