关于重组带状疱疹疫苗
About Shingrix Vaccine
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Shingrix疫苗成分
Shingrix（重组带状疱疹疫苗）是一种注射用悬浮液，作为冻干 gE 抗原成分的单剂量小瓶提供，可与随附的 AS01 小瓶一起复溶B佐剂悬浮成分。复溶后的单剂量为 0.5 mL。带状疱疹疫苗不含硫柳汞（一种含汞的防腐剂）。
Shingrix疫苗的功效和保护期
在 50 岁及以上的免疫功能正常的成年人中，两剂 Shingrix 预防带状疱疹（带状疱疹）的疗效在所有年龄组中都很高。在一项涉及 30,000 多名参与者的临床试验中，50 至 59 岁成年人的疫苗效力为 96.6%，60 至 69 岁的成年人为 97.4%，70 岁及以上的成年人为 91.3%。
两剂Shingrix预防带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效很高：50岁及以上的成年人为91.2%，70岁及以上的成年人为88.8%。
估计了几个免疫功能低下组的疫苗效力：
- 在成人自体造血细胞移植受者中为 2%。
- 在成年血液系统恶性肿瘤患者的事后疗效分析中为 2%。
- 在未服用免疫抑制药物的免疫介导疾病成年患者的事后疗效分析中，5%。
在 70 岁及以上免疫功能正常的成年人中，疫苗效力仍然很高，在接种疫苗后的所有 7 年中都达到或高于 84%。
反应原性的副作用和咨询
在对 10,000 多名 50 岁或以上免疫功能正常参与者进行的八项临床试验中，患者接受 Shingrix 后，3 级反应（严重到足以阻止正常活动的疫苗接种相关反应）很常见。接受 Shingrix 治疗的成年人中约有 1/1 报告了 3 级注射部位症状，例如疼痛、发红和肿胀。此外，每 10 人中约有 1 人报告了 3 级全身反应，例如肌痛、疲劳、头痛、颤抖、发烧和胃肠道疾病。大多数接受Shingrix的人（78%）报告说，注射部位至少有一些疼痛。
在5个免疫功能低下组的6项研究中评估了免疫功能低下成人的局部和全身3级反应。10.7%-14.2%的RZV受者发生局部3级反应，9.9%-22.3%的RZV受者发生全身3级反应，而安慰剂接受者分别为0%-0.3%和6.0%-15.5%。最常报告的全身症状是疲劳和肌痛。
在给药 Shingrix 之前，医疗保健提供者应告知患者预期的反应原性。
如何告诉患者 Shingrix 的副作用：
大多数人在感染 Shingrix 后都会感到手臂酸痛。许多人的手臂上发红和肿胀，在他们打针的地方有几英寸。许多人还会感到疲倦或肌肉疼痛、头痛、颤抖、发烧、胃痛或恶心。
大约六分之一的人的症状严重到足以阻止他们进行常规活动。接种疫苗者应计划在接种疫苗后的几天内避免剧烈活动，例如庭院工作或游泳。
强烈建议您的患者即使出现这些副作用，也要接种第二剂疫苗，以确保最大限度地保护患者免受带状疱疹的侵害。
- 如果他们对第一剂Shingrix有反应，并不一定意味着他们会对第二剂有反应。
- 如果他们对第一剂没有反应，他们可能会对第二剂有反应，也可能没有反应。
- 提醒您的患者，带状疱疹的疼痛可能会持续一生，而这些副作用应该只持续 2 到 3 天。
疫苗接种者可以服用布洛芬或对乙酰氨基酚等非处方止痛药，以缓解这些副作用带来的不适。不建议在接种疫苗前服用这些药物。
严重过敏反应
对Shingrix的严重过敏反应非常罕见。严重过敏反应的迹象可能包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。这些将在接种疫苗后几分钟到几个小时开始。
接种疫苗后的任何不良事件都可以报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS）。鼓励报告任何具有临床意义的不良事件，即使不确定疫苗是否导致了该事件。有关如何向VAERS提交报告的信息，请访问：VAERS 网站，或致电 1-800-822-7967。
既往接受过Zostavax治疗的患者的注意事项
研究尚未检查在Zostavax（带状疱疹活疫苗）疫苗接种后不到 5 年内施用 Shingrix 的安全性和免疫原性。然而，没有数据或理论问题表明，在Zostavax后短于5年的间隔内给予Shingrix会不太安全或效果较差。由于带状疱疹的风险随着年龄的增长而增加，医务人员应权衡患者患带状疱疹的风险与Zostavax预期的特定年龄保护，以确定何时接种Shingrix疫苗。
相关页面
- 重组带状疱疹疫苗在 ≥19 岁免疫功能低下成人中的使用：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2022 年。
- 在 ≥19 岁免疫功能低下成人患者中使用重组带状疱疹疫苗（RZV、Shingrix）的临床注意事项 |疾病预防控制中心
- 2018年带状疱疹疫苗使用免疫实践咨询委员会的建议。
- Shingrix包装说明书，美国食品药品监督管理局
- 带状疱疹临床概述
- 带状疱疹疫苗信息声明 （Shingrix）
- 带状疱疹疫苗 （Shingrix） 安全性
上次审核日期： 2022 年 1 月 24 日
资料来源：国家免疫和呼吸系统疾病中心