关于脑膜炎球菌疫苗
About Meningococcal Vaccines
目前，美国有6种脑膜炎球菌疫苗获得许可和上市。了解这些疫苗的成分、类型、免疫原性和有效性，并查看下面的包装说明书。
脑膜炎球菌疫苗的种类和组成
美国有3种类型的脑膜炎球菌疫苗。脑膜炎球菌疫苗也因它们提供保护的血清群数量而异。
- 三种结合疫苗是四价疫苗（4个血清型：A、C、W和Y）。
- 两种重组蛋白疫苗是单价的（1个血清型：B）。
- 一种结合和重组蛋白疫苗是五价疫苗（5个血清型：A、B、C、W和Y）。
脑膜炎球菌结合疫苗或MenACWY疫苗
赛诺菲巴斯德在磷酸钠缓冲的等渗氯化钠溶液中配制每0.5毫升（mL）剂量的 MenQuadfi®。每剂含有10微克（μg）脑膜炎球菌A、C、W和Y多糖，与约55μg破伤风类毒素蛋白载体结合。它不含防腐剂或助剂。制造商将其作为液体以单剂量小瓶的形式提供。
葛兰素史克将每0.5mL剂量的 Menveo ®配制为一瓶或两瓶。
Menveo®含两瓶剂型：
- 10μg与CRM197偶联的冻干脑膜炎球菌血清群A（MenA）荚膜多糖
- 在0.5mL磷酸盐缓冲盐水中，与CRM197偶联的血清群C、W和Y（MenCWY）的荚膜多糖各5μg
疫苗提供者在注射前用MenCWY液体成分复溶冻干的MenA成分。它不含防腐剂或助剂。它被许可用于2个月至55岁的个人。
Menveo ®单瓶剂型
- 含有与两瓶相同的活性成分
- 不含任何助剂或防腐剂
- 使用前不需要复溶
- 获准用于10岁至55岁的个人
赛诺菲巴斯德配制每0.5毫升（mL）剂量的 MenQuadfi®，以含有10μg与约55μg破伤风类毒素蛋白载体偶联的脑膜炎球菌A、C、W和Y多糖。它不含防腐剂或助剂。制造商将其作为液体以单剂量小瓶的形式提供。
血清型B脑膜炎球菌或MenB疫苗
葛兰素史克配制每0.5mL剂量的 Bexsero ®含有：
- 重组蛋白黏附素a（NadA），奈瑟菌肝素结合蛋白（NHBA）和因子H结合蛋白（fHbp）各50μg
- 25μg外膜囊泡（OMV）
- 1.5毫克（mg）氢氧化铝（0.519mg铝3+）
- 125毫克氯化钠
- 776毫克组氨酸
- 10毫克蔗糖，pH值6.4–6.7
每剂含有少于0.01μg卡那霉素（通过计算）。
辉瑞公司配制每0.5mL剂量的 Trumenba ®以包含：
- 2种脂质化fHBP变体各60μg（总共120μg蛋白质）
- 0.018mg聚山梨醇酯80
- 0.25毫克铝³+
- 10毫摩尔（mM）组氨酸缓冲盐水，pH6.0
五价或MenABCWY疫苗
辉瑞公司配制每0.5mL剂量的 PenbrayaTM系列包含2种无菌成分：
- 冻干的MenACWY成分
- MenB组件（Trumenba®)
MenACWY成分含有5μg（总共20μg）脑膜炎球菌A、C、W和Y多糖。它们与44μg破伤风类毒素偶联。MenB组分含有60μg（总共120μg）的2种重组脂质化fHBP变体。
每剂还含有：
- 0.78毫克L-组氨酸
- 0.097毫克氨丁三醇
- 28毫克蔗糖
- 0.25毫克铝3+
- 4.65mg氯化钠
- 0.018mg聚山梨醇酯80，pH6.0
疫苗提供者在注射前将冻干的MenACWY成分与MenB成分重新配制。
免疫原性和疫苗有效性
有用的术语
- 结合： 一种将蛋白质与抗原结合以改善疫苗提供的保护的疫苗
- 重组蛋白： 一种含有蛋白质抗原的疫苗
自1990年代以来，美国的脑膜炎球菌病发病率有所下降，至今仍保持在较低水平。大部分下降发生在常规使用MenACWY疫苗之前。此外，尽管MenB疫苗直到2014年底才上市，但血清型B脑膜炎球菌病有所下降。
CDC于2005年首次建议青少年接种MenACWY疫苗。此后，由血清型C、Y和W引起的青少年脑膜炎球菌病发病率下降了90%以上（注：血清型A脑膜炎球菌病在美国仍然非常罕见）。CDC不建议常规MenACWY疫苗接种的其他年龄组没有看到如此大的下降百分比。这些数据表明，MenACWY疫苗为接种疫苗的人提供了保护，但并没有通过人群或群体免疫为更大的未接种疫苗的社区提供保护。专家还认为，MenB疫苗不能通过群体免疫为未接种疫苗的人提供保护。作为许可过程的一部分，MenACWY和MenB疫苗都证明它们会产生免疫反应。这种免疫反应表明疫苗具有保护作用（从下面的包装说明书中总结），但有效性数据有限。由于脑膜炎球菌病并不常见，许多人需要接种这些疫苗才能衡量其有效性。
现有数据表明，许多青少年在5年内对MenACWY疫苗的保护作用会下降。在青少年最容易患脑膜炎球菌病的风险时，接种16岁的MenACWY加强剂对于维持保护至关重要。关于MenB疫苗的现有数据表明，保护性抗体在接种疫苗后也会迅速下降（1至2年内）。MenB加强剂量对于血清型B脑膜炎球菌病风险仍然增加的患者很重要。MenABCWY疫苗的现有数据表明，保护性抗体滴度水平的下降与成分疫苗相似。
包装说明书
请参阅以下包装说明书，了解正确的储存和处理细节、保质期和复溶说明：
相关页面
- 脑膜炎球菌疫苗信息声明
- 粉红皮书关于脑膜炎球菌病
流行病学和疫苗可预防疾病的章节
最后审核日期： 2023年11月20日
资料来源：国家免疫和呼吸系统疾病中心
https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mening/hcp/about-vaccine.html
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