看看每种疫苗:轮状病毒疫苗

看看每种疫苗:轮状病毒疫苗

A Look at Each Vaccine: Rotavirus Vaccine

美国疾病控制与预防中心(CDC)于2006年批准了一种轮状病毒疫苗,用于美国所有婴儿。这种疫苗称为 RotaTeq,在 2 个月、4 个月和 6 个月大时口服三剂,可以与通常在这些时间接种的其他疫苗一起接种。第二种疫苗名为Rotarix,于2008年6月获准使用,在2个月和4个月大时口服两剂。

疾病

什么是轮状病毒?

轮状病毒是一种感染肠道内壁的病毒。虽然轮状病毒通常不为人所知,但大多数父母通过其症状(高烧、持续和严重呕吐以及腹泻)来识别轮状病毒。到5岁时,几乎所有儿童都感染了轮状病毒。

在接种疫苗之前,在美国,轮状病毒每年都会引起:

  • 270万儿童患病,通常在6个月至24个月之间
  • 500,000 次就诊
  • 55,000 至 70,000 人住院
  • 20至60人死亡

疫苗

轮状病毒疫苗是如何制造的?

第一种轮状病毒疫苗RotaTeq是由最初从小牛身上分离出来的轮状病毒株制成的。还添加了负责唤起保护性抗体但不能引起疾病的人类轮状病毒蛋白。小牛轮状病毒(不会引起儿童疾病)与人类轮状病毒蛋白(可预防疾病)的结合,使婴儿能够在不生病的情况下产生免疫力。

第二种轮状病毒疫苗Rotarix由一种轮状病毒制成,这种轮状病毒最初从人体中分离出来,并在实验室中减弱。

轮状病毒疫苗有副作用吗?

对超过 130,000 名婴儿的研究表明,该疫苗不会引起呕吐、腹泻、发烧、烦躁或喂养不良。

1999年,一种名为Rotashield的另一种轮状病毒疫苗被从市场上撤下,因为它被发现会引起一种罕见的肠道阻塞(称为肠套叠),影响约10,000至1/30,000儿童。Rotashield疫苗是使用最初从猴子身上分离出来的轮状病毒株制成的,在美国已不再可用。

目前的轮状病毒疫苗也被发现是肠道阻塞(肠套叠)的罕见原因,影响约十万分之一的儿童,通常发生在接种第一剂或第二剂疫苗后的一周内。有趣的是,天然轮状病毒也是肠套叠的罕见病因。由于目前的两种轮状病毒疫苗都可以预防轮状病毒,从而防止这种罕见的肠道阻塞,因此问题就变成了哪种更罕见,由疫苗或自然感染引起的肠道阻塞。这个问题可以通过观察一旦疫苗接种开始取代自然感染后肠道阻塞率的变化来回答。最近的证据表明,美国婴儿肠道阻塞的发生率并没有因为轮状病毒疫苗而增加。

您可能遇到的其他问题

为什么轮状病毒疫苗在1999年被从时间表中删除,然后在2006年又被放回?

第一种轮状病毒疫苗,称为RotaShield,于1998年获准使用;然而,不到一年后,由于一种罕见的肠道阻塞(称为肠套叠)的风险增加,它被从市场上撤下。肠套叠是一种罕见但疼痛的肠道阻塞,当肠道折叠成自身时就会发生。发现每接种 10,000 至 30,000 剂疫苗,约有 1 名接受者发生这种副作用。由于RotaShield引起了这种副作用,因此它已从推荐的疫苗计划中删除,并且不再在美国提供。

2006年和2008年,两种新的轮状病毒疫苗获得许可。与RotaShield相比,这两种疫苗都是由不同版本的病毒制成的,RotaShield含有轮状病毒的猴子株。2006年,RotaTeq获得了含有轮状病毒犊牛株的许可。2008年,Rotarix获得许可。它含有一种减弱的人类轮状病毒株。这两种疫苗在获得许可之前都进行了广泛的测试,以确定它们是否也会引起肠套叠。发现接受轮状病毒疫苗的人的肠套叠率与自然发生的肠套叠率相似 – 每100,000名婴儿中约有1名。由于几乎每个幼儿都会感染轮状病毒,每 65 名儿童中约有 1 名因此住院,因此接种轮状病毒疫苗的益处显然大于风险。因此,轮状病毒疫苗已被重新添加到美国婴儿免疫计划中,并建议所有婴儿接种。

轮状病毒疫苗能降低1型糖尿病的发病率吗?

自然轮状病毒感染已被发现是儿童 1 型糖尿病的可能原因。由于这种潜力,一些研究小组有兴趣了解轮状病毒疫苗的广泛使用后会发生什么。他们想知道一旦使用疫苗,儿童1型糖尿病诊断的频率是否会增加,减少或保持不变。

澳大利亚研究人员比较了轮状病毒疫苗推出前八年和推出后八年(该国为2007年)1型糖尿病诊断的频率。他们发现,在2000年至2015年期间,报告了16,159例新诊断的1型糖尿病病例。在0至4岁的儿童中,1型糖尿病的发病病例数减少了14%。在 5 至 9 岁或 10 至 14 岁的儿童中没有观察到这种保护作用;这两个群体都是在轮状病毒疫苗问世之前出生的。

相对风险和收益

轮状病毒疫苗的益处是否大于风险?

如果没有轮状病毒疫苗,每年约有55,000至70,000名在美国出生的儿童因轮状病毒住院。自疫苗投入使用以来,这一数字下降了约80%。轮状病毒疫苗没有严重的副作用。因此,轮状病毒疫苗的益处显然大于风险。

疾病风险
  • 发烧
  • 呕吐和腹泻
  • 严重呕吐和腹泻引起的脱水可能是致命的
  • 极少数情况下,称为肠套叠的肠梗阻(估计约为 1/100,000 感染)
疫苗风险
  • 低热
  • 轻度呕吐和腹泻
  • 极少数情况下,称为肠套叠的肠梗阻(100,000 剂中有 1 剂)

参考

Plotkin SA、Orenstein W、Offit PA 和 Edwards KM. 疫苗中的轮状病毒疫苗,第 7 版,2018 年,950-969。

 

由 Paul A. Offit, MD 于 2024 年 1 月 2 日留下的评价


后续步骤

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