苏丹埃博拉病毒候选疫苗获得孤儿药地位

美国食品和药物管理局（FDA）已授予SuVax™孤儿药称号用于预防和暴露后预防苏丹埃博拉病毒（SUDV）感染。

SuVax是一种重组表达的苏丹埃博拉病毒糖蛋白的亚单位蛋白疫苗。该名称得到了非人灵长类动物功效数据的支持，该数据显示研究疫苗对SUDV感染提供了100%的保护。所有接受SuVax的动物都保持健康并存活下来。候选疫苗也被证明在40摄氏度（104华氏度）的温度下储存时至少可以稳定保存2年。

“SuVax基于我们的新型疫苗平台，该平台包括3个主要组成部分：已在多种蛋白质抗原上得到证明的强大蛋白质制造工艺，诱导广泛免疫的新型纳米乳液佐剂，以及能够在单个小瓶中实现佐剂和抗原组合的热稳定性的配方程序，”Oreola Donini博士解释说。 Soligenix高级副总裁兼首席科学官。

已知有 4 种埃博拉病毒会导致人类疾病。2019年，FDA批准了第一种埃博拉病毒疫苗Ervebo;然而，该疫苗只能预防扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。“鉴于最近2022年和2023年暴发的埃博拉类疾病，开发针对所有埃博拉类疾病的疫苗仍然是全球重要的优先事项，”Donini博士说。

FDA的孤儿药称号授予旨在治疗或预防罕见疾病或病症的疗法，这些疾病或病症在美国影响不到200,000人。