默克公司公布了成人靶向肺炎球菌候选疫苗的有希望的数据

制药公司默克公司昨天表示，3期临床研究和真实世界证据的结果表明，一种研究性的21价（21株）肺炎球菌结合疫苗对所涵盖的所有21种血清型产生免疫反应，并且对导致50岁及以上成年人大多数肺炎球菌疾病的肺炎球菌血清型具有保护作用。

在国际肺炎和肺炎球菌疾病学会年会上，该公司官员表示，来自多项3期研究的数据显示，V116是专门为预防成人肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的，对疫苗覆盖的所有21种血清型都具有免疫原性，适用于50岁及以上的各种成年人群。这包括肺炎球菌疾病风险增加的人，以及未接种肺炎球菌疫苗和接种过肺炎球菌疫苗的成年人。

V116 还引发了比肺炎球菌 15 价结合疫苗 （PCV15） 和多价肺炎球菌疫苗 （PPSV23） 更高的免疫反应，因为它涵盖了八种独特的肺炎链球菌血清型。

真实世界数据

此外，来自真实世界肺炎球菌肺炎的流行病学、尿液血清分型和心理结果研究的初步数据显示，在 2018 年至 2022 年期间在 2,065 名 50 岁及以上患有社区获得性肺炎的成年人中发现的 242 种血清型中，约有 84% 被 V116 覆盖。这些血清型中大约有25%仅被V116覆盖，而PCV15或PCV20未覆盖。

默克研究实验室高级副总裁、首席医疗官兼全球开发主管Eliav Barr医学博士表示：“本周公布的大量数据重申了我们对V116可以为一系列成年人群提供的潜在临床价值的信心。“我们对这些研究的结果感到鼓舞，这些研究结果表明V116已经对导致大多数成人侵袭性肺炎球菌疾病的血清型产生了免疫反应。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年12月批准默克公司对V116的批准申请进行优先审查。FDA 已将目标行动日期定为 2024 年 6 月 17 日。

这些研究的结果表明，V116对导致大多数成人侵袭性肺炎球菌疾病的血清型产生了免疫反应，这令我们感到鼓舞。