即将推出第一种黑色素瘤 mRNA 疫苗？

Moderna 和 Merck 展示了其 2b 期临床试验的可喜结果，该试验研究了信使 RNA （mRNA） 疫苗和癌症药物的组合治疗黑色素瘤。

mRNA会撼动癌症治疗的世界吗？这当然是 Moderna 似乎的想法;这家制药公司公布了将其mRNA疫苗（mRNA-4157 [V940]）与默沙东抗癌药物KEYTRUDA相结合的2b期试验结果。虽然这些不是最终结果，而是 3 年随访的中期数据，但它们还是有些有希望的。随机 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 临床试验涉及完全切除后的高危（III/IV 期）黑色素瘤患者。

复发风险减半

与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157 （V940） 联合帕博利珠单抗治疗可显著改善无复发生存期，将复发或死亡风险降低 49%。与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157 （V940） 与帕博利珠单抗的联合治疗也继续显示出远处无转移生存期的显著改善，将发生远处转移或死亡的风险降低了 62%。Moderna高级副总裁Kyle Holen医学博士在介绍这些结果后表示：“KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究是在随机临床试验中首次证明研究性mRNA癌症治疗的疗效，也是第一个在辅助黑色素瘤中显示出比单独使用帕博利珠单抗有显著益处的联合疗法。

副作用

联合治疗也没有显示出比单独使用帕博利珠单抗更显着的副作用。两组之间报告3级或更高级别治疗相关不良事件的患者数量相似（mRNA-4157 [V940]联合帕博利珠单抗组为25%，而单独使用可瑞达组为20%）。归因于mRNA-4157（V940）的任何等级中最常见的不良事件是疲劳（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）和寒战（49%）。根据KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的2b期研究数据，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（European Medicines Agency）分别授予mRNA-4157（V940）与可瑞达联合用于高危黑色素瘤患者辅助治疗的突破性疗法认定和优先药物计划认可。

3期试验

7 月，Moderna 和默克宣布启动一项 3 期试验，评估“mRNA-4157 [V940] 联合帕博利珠单抗作为高危切除黑色素瘤患者 [IIB-IV 期] 的辅助治疗。Moderna 总干事 Stéphane Bancel 认为，黑色素瘤的 mRNA 疫苗可能会在 2025 年上市。

Moderna并不是唯一一家着眼于开发癌症疫苗的实验室。今年5月，BioNTech与罗氏合作，在《自然》杂志上提出了一项针对胰腺癌的疫苗的1期临床试验。今年6月，在美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）的会议上，Transgene发表了关于其针对耳鼻喉科和瘤病毒相关癌症的病毒载体疫苗的结论。9月，Ose Immunotherapeutics的晚期肺癌疫苗成为头条新闻。

本文翻译自 Univadis France，该学院是 Medscape Professional Network 的一部分。

即将推出：第一种黑色素瘤 mRNA 疫苗？ (medscape.com)