炭疽应急处置:环丙沙星预防炭疽应急使用受药人须知

 

Anthrax Emergency: How to Take Ciprofloxacin to Prevent Anthrax

炭疽应急场景用药说明

若发生炭疽公共卫生应急事件,接触者会配发环丙沙星(读音:西普罗氟洛沙星),用于吸入炭疽杆菌暴露后的预防。炭疽杆菌具有致死性,服用本药可降低患病与死亡风险。

在卫生部门完成暴露人群排查前,暴露人员需在事件发生后尽快启动服药。公共卫生官员会明确告知适用人群。若有用药疑问,请咨询医师或医护人员。

凡存在吸入炭疽杆菌暴露风险的人员,需每日服药 2 次,连续服用 60 天。初期每人会配发 10 天药量,后续是否续药、如何领取剩余药品由公共卫生工作人员通知。

请严格遵照规定疗程服药,切勿擅自提前停药,最大限度降低发病风险。

什么是炭疽?

炭疽是致死性严重疾病,吸入炭疽芽孢杆菌可造成人体感染;人与人之间不会传播炭疽
  • 早期症状:发热、畏寒、乏力、咳嗽、头痛(出现任意一项均需警惕)
  • 进展期症状:气短、胸部不适、意识混乱、恶心

    吸入病菌后,症状通常 7 日内发作;最快 24 小时即可发病,最长可潜伏 6~7 周。出现任何症状请立即就医。

    若已按规范服用环丙沙星,仍出现上述不适症状,需立刻前往医疗机构就诊。

什么是环丙沙星?

环丙沙星为处方药抗生素,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于炭疽暴露预防。

炭疽应急期间,FDA 允许环丙沙星非常规处方发放使用。

若配发药品外包装标注有效期已过,依据 FDA 科学评估结论,部分批次环丙沙星可超说明书有效期使用。详情可登录 FDA 官网(www.fda.gov)检索关键词 “ciprofloxacin expiration(环丙沙星有效期)” 查询。

哪些人群禁止服用环丙沙星?

  1. 对环丙沙星或同类喹诺酮类药物发生过严重过敏者禁用;

    严重过敏表现包括:咽喉发紧、呼吸困难、嘴唇 / 舌头 / 面部肿胀。

  2. 重症肌无力病史患者禁用;
  3. 正在服用替扎尼定(商品名:Zanaflex)肌松药者禁用。
符合以上情况请告知医师或公共卫生工作人员,更换其他炭疽预防药物。

环丙沙星服用方法

成人及体重≥31 千克(67 磅)儿童

  • 早间:温水整片送服 1 片(500 毫克),可空腹或餐后服用
  • 晚间:温水整片送服 1 片(500 毫克),可空腹或餐后服用

    每日早晚两剂间隔 12 小时,全程按要求服满疗程。

    吞咽片剂困难者,请咨询医师更换剂型或替代药物。

体重<31 千克(67 磅)儿童

给药剂量按体重计算,遵循口服混悬液瓶身标签说明:

早晚等量服用,两次服药间隔 12 小时,全程遵医嘱;

每次取用药液前,充分摇匀药液约 15 秒。

通用服药规则

  1. 不可漏服;若错过一剂,禁止下次服用双倍剂量,按原定时间正常服用下一剂即可。
  2. 重度肾病患者需调整给药剂量,务必提前告知医生。
  3. 片剂不可掰开、碾碎或嚼碎。
  4. 禁止搭配牛奶、酸奶、钙强化果汁同服。

储存要求

  1. 片剂保持干燥;片剂、混悬液室温(20~25℃,即 68~77 华氏度)存放。
  2. 混悬液室温储存有效期最长 14 天。
  3. 药品放置于儿童、宠物无法接触区域;若儿童或宠物误服,请拨打中毒控制中心热线:1-800-222-1222。
文档版本:环丙沙星应急使用受药人须知(原版发布 2016 年 3 月 28 日;修订版 2017 年 8 月 18 日)

查阅原文网址:https://www.cdc.gov/anthrax/public-health/cipro-eui-recipients.html

环丙沙星常见不良反应

若仅出现轻度恶心、呕吐、腹泻、轻微晒伤、阴道真菌感染,可继续服药;上述症状加重时及时就医。

环丙沙星可能出现的严重不良反应

严重不良反应发生率极低。出现以下任一情况,立即停药并紧急就医(急诊就诊 / 拨打 911)
  1. 咽喉紧缩、呼吸困难
  2. 嘴唇、舌头、面部肿胀
  3. 剧烈瘙痒、皮疹,尤其荨麻疹、皮肤红肿隆起斑块
  4. 关节、肌腱疼痛、肿胀、发炎
  5. 癫痫、眩晕、震颤、严重情绪异常
  6. 心跳过速或心律不齐
  7. 剧烈腹痛伴发热、水样便或血便
  8. 四肢麻木、刺痛、烧灼感、无力感
  9. 皮肤 / 眼白发黄、尿液呈深褐色 / 茶色
  10. 不明原因出血、瘀斑

合并其他药物服用注意事项

严禁联用药物

替扎尼定(商品名 Zanaflex,肌肉痉挛治疗药)不可与环丙沙星同服。正在服用替扎尼定者需立刻告知医生,更换肌松药物或炭疽预防用药。

需提前告知医师的合用药物

服用以下药物需咨询医师:华法林等抗凝药、格列本脲等降糖药、抗癫痫药苯妥英、平喘药茶碱、精神分裂症药物氯氮平。

环丙沙星会改变上述药物体内药效,需调整剂量。

需间隔服用的药物 / 补充剂

以下药品、保健品会降低环丙沙星药效,需与环丙沙星间隔至少 2 小时(提前服用)或 6 小时(延后服用):
  • 抗酸剂
  • 硫糖铝(商品名 Carafate)
  • 去羟肌苷(商品名 Videx)
  • 含镁、钙、铝、铁、锌的复合维生素及膳食补充剂
  • 磷结合剂

其他重要注意事项

  1. 重症肌无力患者服用本品可能加重肌肉无力、呼吸困难,有相关病史务必告知医师。
  2. 本品会提升皮肤光敏性,外出需涂抹防晒霜、遮盖裸露皮肤。
  3. 搭配咖啡、碳酸咖啡因饮料、能量饮品易引发焦躁不安,出现该症状请减少咖啡因摄入。
  4. 怀孕、哺乳期女性请告知医师。
极少数情况下环丙沙星会引发重度损伤。美国联邦设立应对措施损伤补偿计划(CICP),可为因疫苗、应急药物造成严重损伤的人群报销医疗及相关费用。

若因炭疽预防使用环丙沙星造成身体损伤,可登录官网 www.hrsa.gov/cicp 或拨打免费热线 1-855-266-2427 了解补偿政策。

可替代环丙沙星的其他抗生素

公共卫生工作人员会告知是否有多西环素、左氧氟沙星、阿莫西林等替代抗生素可供使用;各类替代药物的风险与获益将单独发放说明文件。

风险获益说明

尽管环丙沙星存在潜在严重不良反应,但针对炭疽暴露人群,本品预防炭疽发病、避免死亡的获益远高于用药风险。

不良反应、用药差错上报渠道

出现不适或用药失误第一时间告知医护人员,并通过 FDA 安全监测系统 MedWatch 上报:

官网:www.fda.gov/medwatch

热线:1-800-FDA-1088

下方留白区域:供州 / 地方公共卫生部门填写本地通知信息
文档版本:环丙沙星应急使用受药人须知(原版发布 2016 年 3 月 28 日;修订版 2017 年 8 月 18 日)

cipro-eui-recipients-H.pdf | CDC Archive

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