疾控中心主任压制的新冠疫苗研究最终得以发表

一项曾被美国疾病控制与预防中心代理主任杰伊·巴塔查里亚（Jay Bhattacharya）博士阻止的新冠疫苗有效性研究已经发表。该研究原计划于 2026 年 3 月发表在疾控中心的 《发病率和死亡率周报》（MMWR）上 。

巴塔查里亚质疑这项研究的设计，该设计比较了新冠病毒检测呈阳性（病例组）和检测呈阴性（对照组）的患者接种疫苗的情况。尽管他对此表示担忧，但这似乎更像是一项政治决定，而非科学决定。美国疾控中心现任领导层似乎不希望任何支持新冠疫苗安全性和有效性的研究成果发表。这也是公众对疾控中心评价急剧下降的原因之一。

然而，一家受人尊敬的同行评审医学期刊得出结论，认为该项新冠疫苗有效性研究的科学依据足够充分，值得发表。本文将回顾该研究的关键方面。

新冠疫苗有效性研究受阻

这项关于新冠疫苗有效性阻断的研究于 2026 年 6 月 1 日发表在《美国医学会杂志网络公开版》（JAMA Network Open ）上，作者是美国疾病控制与预防中心国家免疫和呼吸系统疾病中心的 Ruth Link-Gelles 博士及其同事。这项病例对照研究使用了虚拟 SARS-CoV-2、流感和其他呼吸道病毒网络 （VISION）。研究人员纳入了 2025 年 9 月至 12 月期间，来自七个州的 253 家急诊科/急诊中心和 179 家医院的 85,725 例急诊/紧急护理就诊和 26,073 例住院病例的数据。所有患者均出现类似新冠的症状，并在急诊/紧急护理就诊或住院前 10 天或后 72 小时内接受了 SARS-CoV-2 检测。

以下是主要结果：

• 在 2025-2026 年 COVID 疫情季的前四个月，疫苗的估计有效性 (VE) 为 50%，可预防与 COVID 相关的急诊科 (ED) 和紧急护理就诊，以及 55%，可预防与 COVID 相关的住院治疗（针对成年人）。
• 在 65 岁及以上的成年人中，估计疫苗对急诊/紧急护理就诊的有效性为 48%，对住院治疗的有效性为 53%。

作者们总结道：

这项研究发现，2025-2026 年新冠疫苗与在个人现有免疫力之外提供额外的保护，防止感染新冠病毒后出现需要就医的情况有关，这表明成年人可以通过接种 2025-2026 年新冠疫苗来降低感染新冠病毒后出现严重后果的可能性。

换句话说，新冠疫苗在预防与新冠相关的急诊就诊和住院方面非常有效。这就是我们接种疫苗的原因。

巴塔查里亚对这项研究的反对意见

正如我上面提到的，巴塔查里亚反对该研究采用的检测阴性设计，这种设计通常用于确定疫苗的有效性。

检测阴性设计 （TND）是一种观察性研究方法，用于评估疫苗在真实世界环境中的有效性。它通常用于流感和新冠病毒等呼吸道病毒。

工作原理：

• 招募 ：对在诊所或医院出现与目标疾病相符症状的个人进行病原体检测（例如，通过 PCR）。
• 病例组 ：检测结果呈阳性的人被归类为病例。
• 对照组 ：检测结果为阴性的人被归为对照组。
• 比较 ：疫苗有效性是通过比较病例组和对照组的疫苗接种率来估计的，通常使用比值比：

之所以采用 TND 方法，是因为它能够高效地进行大规模监测，评估疫苗对罕见病例和疾病变异株的有效性，并利用现有的医疗保健数据，从而降低成本和节省时间。美国疾病控制与预防中心（CDC）每年都使用 TND 方法来评估流感疫苗的有效性。

TND 存在一些局限性：

1. 选择性偏差 ：仅纳入有症状或接受过检测的个体，这可能无法代表一般人群。
2. 多重检测来源 ：如果检测是因与症状无关的原因（例如，接触者追踪）而进行的，则可能导致结果出现偏差 。
3. 混淆因素 ：就医行为可能会影响暴露和检测。
4. 统计学上的担忧 ：由于这些偏见，Bhattacharya 称该方法“在逻辑上荒谬”或“垃圾”。

Link-Gelles 及其同事的研究试图通过使用大量且多样化的新冠肺炎患者样本来避免测试设计的一些缺陷。研究人员指出，“阴性检测设计已被广泛用于评估呼吸道病毒疫苗的有效性，并提供了一种便捷高效的方法，可以在真实世界环境中（例如，通过电子健康记录）快速评估新疫苗产品的有效性。”

在《美国医学会杂志网络公开版 》（JAMA Network Open） 的同期社论中，题为“为什么常规疫苗监测采用检测阴性设计”，亚特兰大埃默里大学罗林斯公共卫生学院的娜塔莉·迪恩博士写道：

TND（检测阴性设计）避免了建立一个完整的已接种疫苗和未接种疫苗人群队列并进行长期跟踪的需要……与抽取健康社区对照样本的病例对照研究不同，TND 可以高效实施，因为它利用了已经在同一地点寻求治疗的对照人群。

换句话说，阴性检测设计之所以有效，是因为 SARS-CoV-2 检测呈阴性的患者可以近似代表新冠病例的来源人群。这使得研究人员无需建立完整的人群分母即可估算疫苗有效性。

研究人员并没有忽视我上面列出的 TND 的局限性。迪恩针对这些局限性写道：

“TND 研究通常会进行广泛的敏感性分析，评估潜在的偏倚，检验残余混杂因素，并检查解释结果的稳健性。这些方法的不断完善体现了该领域致力于改进常规疫苗监测的决心。”

再次，巴塔查里亚似乎出于政治原因对这项证明新冠疫苗有效性的研究怀有敌意。他只关注研究中的一个方面——阴性检测设计，却忽略了研究人员如何运用统计方法解决这些问题。

尽管巴塔查里亚反对发表这篇论文，但它最终还是发表了。这对科学来说是一件好事。

引号

• Dean N, Amin AB. 评估疫苗有效性的检测阴性研究设计 . JAMA. 2024 年 7 月 9 日;332(2):163-164. doi: 10.1001/jama.2024.5633. PMID: 38865112.
• Dean N. 为什么常规疫苗监测采用检测阴性设计 。JAMA Netw Open. 2026 年 6 月 1 日；9(6):e2625157。doi：10.1001/jamanetworkopen.2026.25157。PMID：42334918。
• Wiegand RE、Chickery S、Yang DH、Ball SW、DeSilva MB、Dascomb K、Irving SA、Natarajan K、Klein NP、Grannis SJ、Ong TC、Rowley EAK、Yates A、Zhuang Y、Wilson S、McEvoy CE、Essien IJ、Akinsete OO、Naleway AL、Koppolu P、Zerbo O、Hansen JR、Jacobson KB、Block L、Dixon BE、Duszynski T、Rogerson C、Barron MA、Chavez C、Mak J、Ciesla AA、Godfrey M、Kautz A、Najdowski M、Link-Gelles R、DeCuir J、Payne AB. 使用检测阴性设计对 2025-2026 年 COVID-19 疫苗在成人中的中期有效性进行估计 。JAMA Netw Open。 2026 年 6 月 1 日；9(6)：e2625152。 doi：10.1001/jamanetworkopen.2026.25152。电话号码：42334917。
• Yu M, Jewell NP. 多重检测来源的阴性检验设计 . medRxiv [预印本]. 2025 年 4 月 28 日:2025.04.26.25326477. doi: 10.1101/2025.04.26.25326477. 更新于：Stat Med. 2026 年 5 月;45(10-12):e70525. doi: 10.1002/sim.70525. PMID: 40343023; PMCID: PMC12060939.

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迈克尔·辛普森

SkepticalRaptor 的首席执行官

我毕生热爱科学，尤其钟情于生物医学研究。我曾在学术界、商业拓展、科研领域工作多年，也曾周游世界为大型制药公司奔走宣传。我热爱运动，尤其喜欢大学篮球、橄榄球、冰球和棒球。我喜欢美食和富有见地的谈话，当然，还有一杯香醇的晨间咖啡！

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