European Commission Authorizes Update to Pediatric Use of Pfizer and BioNTech COVID-19 Vaccine
纽约和德国美因茨，2026 年 5 月 29 日 ——辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE，“辉瑞”）和 BioNTech 公司（纳斯达克代码：BNTX，“BioNTech”）今日宣布，欧盟委员会已批准更新两家公司研发的 COVID-19 疫苗的上市许可，该疫苗适用于 6 个月至 4 岁的儿童。
根据这项授权，辉瑞-BioNTech 新冠疫苗将以 10 微克的剂量接种于所有 6 个月至 11 岁的儿童。在今天的授权之前，6 个月至 4 岁儿童的新冠疫苗基础免疫程序为三剂，每剂 3 微克。新方案将该年龄组的基础免疫程序减少至两剂。*
欧盟委员会的授权基于其对现有数据的审查，包括安全性数据，这些数据支持该疫苗在儿童人群中已确立的良好获益风险比。此次更新将使儿童及其家庭的疫苗接种计划更加便捷，同时也将简化医疗服务提供者对疫苗接种项目的管理。更新后的上市许可在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。
辉瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗均基于 BioNTech 的专有 mRNA 技术，由两家公司共同研发。BioNTech 是美国、欧盟、英国和其他国家/地区辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗及其改良疫苗的上市许可持有人，并在其他国家/地区持有紧急使用授权或同等授权。
*对于 5 至 11 岁的儿童，建议单次服用 10 微克剂量，这一建议保持不变。
欧盟产品特性概要
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