FDA committee: Update COVID-19 vaccines for 2026-’27 season
2026 年 5 月 29 日更新：美国食品药品监督管理局的负责人已采纳了该委员会的建议，决定在下一季的新冠疫苗中使用 XFG 亚型。
联邦疫苗顾问建议在 2026 至 2027 年间对新冠疫苗进行更新，以更好地应对当前流行的病毒株。
如果美国食品药品监督管理局的领导层批准了疫苗及相关生物制品咨询委员会的建议，那么在 2026 至 2027 年度使用的 COVID-19 疫苗将采用 XFG 亚型。该亚型与上一季所使用的抗原属于同一 JN.1 谱系。
“我认为，今天所展示的数据都清楚地表明了这种病毒株的主导地位，”VRBPAC 成员、贝勒医学院儿科和传染病学副教授弗洛尔·M·穆尼奥斯-里瓦斯医学博士、理学硕士、FAAP 会员说道。虽然她是在周四独立发表意见的，但实际上她担任着 AAP 传染病学分会执行委员会的主席人选。
在听取了多家联邦卫生机构、世界卫生组织以及三家疫苗制造商的汇报后，VRBPAC 的成员以 8 比 0 的投票结果赞成使用 XFG 亚型疫苗。
世界卫生组织的一个委员会建议使用 LP.8.1 亚型。这一亚型也是美国食品药品监督管理局在上个季节推荐用于美国疫苗的。不过，该委员会同时指出，也可以使用 XFG 或 NB.1.8.1 等其他抗原。
疫苗制造商周四表示，他们的研究显示，基于 XFG 的疫苗能够有效提升针对多种 JN.1 变异株的中和抗体水平。赛诺菲仅计划将 XFG 疫苗用于全球供应。几位 VRBPAC 成员表示，他们希望确保美国民众除了能获得莫德纳和辉瑞-生物技术公司的 mRNA 疫苗外，还能使用这种基于蛋白质的疫苗。
VRBPAC 的成员 Hana M. El Sahly 博士没有参与投票。她表示，XFG 虽然可以接受，但并非她的首选。
“我们可能会错过一个机会，无法更有效地应对 NB 和 BA.3 这些变种。尤其是对于儿童来说，他们正是呼吸道病毒传播的主要载体，”贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授埃尔·萨赫利博士说道。
BA.3.2 大约在 18 个月前首次被发现。它是为数不多的并非源自 JN.1 的变异株。该变异株在美国境内的流行比例仅为 4%左右，但这一比例正在上升。一些委员会成员表示，没有证据表明 BA.3.2 能够取代 JN.1 成为主流变异株。FDA 会继续对这一变异株进行监测。
在相关研究中，基于 XFG 的疫苗在引发针对 BA.3.2 的抗体反应方面，效果不如针对 JN.1 菌株的疫苗。由于这两种菌株会同时存在，因此有人提议未来应重新使用双价疫苗配方。
在未来几周内，FDA 的负责人将向各疫苗制造商提供有关疫苗成分的具体指导。通常情况下，疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会会就谁应该接种疫苗提出建议。不过，一名联邦法官最近裁定，由卫生与公众服务部副部长罗伯特·F·肯尼迪去年任命的委员会成员很可能属于非法任命。鉴于美国儿科学会仍在针对肯尼迪提起诉讼，目前还不清楚他何时以及如何能重新组建该委员会。
美国儿科学会正在密切关注美国食品药品监督管理局的最新动态，并会继续就儿童和青少年接种 COVID-19 疫苗的问题提出自己的建议。
自去年秋天以来，6 个月以下的婴儿在因新冠住院的儿童中占比第二高，仅次于 75 岁及以上的老年人。6 至 23 个月的儿童则处于第四高的住院率水平。根据 CDC 的数据，2022 年至 2024 年间，因新冠住院的 6 个月至 17 岁的儿童中，约有 41%没有其他基础疾病。而在因新冠住院的 6 个月以下的婴儿中，76%也没有其他基础疾病。几位 VRBPAC 成员强调，为孕妇接种疫苗对于保护新生儿至关重要。
根据 CDC 的数据，截至 5 月 9 日，只有约 10%的儿童和青少年以及略高于 11%的孕妇完成了 COVID-19 疫苗的接种。与其他一些呼吸道病毒不同，COVID-19 的感染高峰通常出现在冬季和夏季。建议儿科医生继续推动疫苗接种工作，尤其是针对那些患重症风险较高的儿童。
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