mRNA-1010 Superior to Standard-Dose Vaccine for Preventing Flu
研究人员发现，mRNA-1010 和标准剂量对照组的受试者中分别有 2.0% 和 2.8% 的人出现了经 RT-PCR 确诊的、符合方案定义的流感样疾病。HealthDay 新闻 — 根据发表在 5 月 7 日《新英格兰医学杂志》上的一项研究，对于 50 岁或以上的成年人来说，一种基于信使 RNA (mRNA) 的试验性疫苗 (mRNA-1010) 在预防流感样疾病方面优于标准剂量的许可疫苗。
来自比利时根特大学和根特大学医院的伊莎贝尔·勒鲁-罗尔斯医学博士及其同事开展了一项 3 期双盲、阳性对照试验，受试者为 50 岁及以上成年人，随机分配接种三价 mRNA-1010 疫苗（37.5 微克，包含世界卫生组织推荐的每种流感病毒株 12.5 微克）或已获许可的标准剂量对照疫苗。主要疗效终点为疫苗对经逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）确认的、符合试验方案定义的由甲型或乙型流感病毒引起的流感样疾病的相对疗效，观察期至少为接种疫苗后 14 天至流感季结束。
总共有 20,350 名受试者接种了 mRNA-1010 疫苗，20,353 名受试者接种了标准剂量对照疫苗。研究人员发现，mRNA-1010 组和标准剂量对照疫苗组分别有 2.0%和 2.8%的受试者出现经 RT-PCR 确诊的、符合方案定义的流感样症状，疫苗相对效力为 26.6%，符合非劣效性、优效性和更高等级优效性的标准。mRNA-1010 组的预期不良反应发生率高于标准剂量对照疫苗组；这些不良反应主要为轻度至中度且短暂。总体而言，mRNA-1010 组和标准剂量对照疫苗组分别有 2.2%和 1.9%的受试者出现严重不良事件。
“这些发现支持了 mRNA-1010 在改善流感预防方面的作用，”作者写道。
该研究由 Blackstone Life Sciences 和 mRNA-1010 的生产商 Moderna 资助。
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