促进全球健康：加州大学戴维斯分校的检测方法可识别活动性传染性结核病

（萨克拉门托）

（加州萨克拉门托）—— 加州大学戴维斯分校病理学和实验室医学系的研究人员开发了一种新的结核病血液检测方法，可以检测出结核病的活性传染形式。

这项发现有助于加快诊断和治疗速度，还能通过快速识别传染源来防止结核病的传播。

目前的结核病筛查检测无法区分活动性结核病和潜伏性（非活动性）感染。结核病筛查结果呈阳性必须进行进一步的检测。

然而，这些额外的检测方法也存在局限性。例如，痰液检测可能无法发现肺外结核病，而且儿童通常难以提供准确检测所需的痰液样本。

结核病是一种全球性疾病，每年导致超过100万人死亡。

结核病是由结核分枝杆菌引起的。当感染者咳嗽、打喷嚏或说话时，结核病就会传播，使家人、朋友、同事和同学等密切接触者面临最大的风险。

结核病最常侵袭肺部，但几乎可以侵犯身体的任何部位。虽然通常可以通过长期服用抗生素治愈 ，但完成整个疗程可能很困难。

尽管结核病可以治疗，但它仍然是世界上最致命的传染病之一。

2024 年，据估计全球约有 123 万人死于该疾病，约 1070 万人患病。在美国，确诊病例超过 1 万例 ，其中 2000 例在加利福尼亚州。

新增结核病病例最多的地区是东南亚，其中印度占全球总数的 25% 。

“结核病往往是一种与贫困相关的疾病，尤其是在发展中国家，”加州大学戴维斯分校病理学和实验室医学系教授伊姆兰·H·汗解释说。“与其他大多数与贫困相关的问题一样，结核病也是全球人类苦难的主要原因之一，”他说道。他希望帮助缓解全球贫困，这正是他研发这项新检测方法的主要动力。

如果我们能够通过更容易地识别活动性感染来阻止结核病的传播，我们就能在降低全球结核病患者数量方面发挥重要作用。”—伊姆兰·H·汗，病理学和实验室科学系教授

目前的筛查测试无法区分结核病是活动性还是潜伏性。

医疗机构主要使用两种类型的检测来帮助诊断结核病：

• 结核菌素皮肤试验（Mantoux 试验 ）。 该试验中，将少量无菌结核菌素蛋白注射到皮肤上。如果在两到三天内出现皮疹 ，则表明曾接触过结核菌。
• γ-干扰素释放试验 (IGRA)。 这项血液检测评估当少量患者血液与结核分枝杆菌蛋白混合时，免疫系统的反应。阳性结果表明血液已对结核分枝杆菌蛋白产生反应，提示存在感染。

问题在于，这两种检测方法都无法区分活动性结核病（患者患有结核病）和潜伏性感染（患者曾接触过结核病菌但目前未发病）。只有活动性结核病才具有传染性。

Khan 解释说：“在结核病流行国家，大约有 35%到 40%的普通人群处于潜伏感染状态——这意味着他们曾接触过结核病菌——但他们可能永远不会发展成结核病。对潜伏感染者进行检测呈阳性，对发现活动性结核病病例没有帮助，因为活动性结核病患者可能已经患病，并在不知不觉中将疾病传播给他人。”

加州大学戴维斯分校新推出的血液检测方法只能检测出活动性结核病。

为了应对这些诊断难题，Khan 和他在加州大学戴维斯分校健康中心的实验室开发了一种可以检测活动性结核病感染的血液测试。

与其他结核病血液检测（例如 IGRA）一样，这项新检测也是测量免疫系统对结核病蛋白的反应。但与它们不同的是，这项新检测能够特异性地检测与活动性结核病相关的抗体。这意味着阳性结果即可确诊活动性结核病感染，从而弥补了其他检测方法的一个关键缺陷。

结核病检测在印度的临床试验中表现良好

Khan 与一家医疗技术公司合作，将该测试方法应用于常规临床实践。

该测试的有效性在2019年至2023年于印度进行的一项临床试验中得到了评估。超过600人参与了该试验。

“这项检测的表现出乎意料地好，”Khan 说道。“除了在成人肺结核（约占结核病感染的 60%至 70%）方面表现出预期的良好效果外，它还能识别出儿童中更难发现的结核病病例，以及发生在身体其他器官（而非肺部）的结核病。”

研究人员希望将测试推广到更多国家。

Khan 已向印度医学研究理事会（ ICMR ）提交了数据分析和临床试验报告。ICMR 是印度负责制定、协调和促进生物医学研究的顶级机构。如果获得 ICMR 批准，该检测方法有望推广至邻国。

“如果你只看印度、巴基斯坦和孟加拉国，仅这三个国家就占全世界结核病患者的 30% 到 40% 左右，”汗说。

为了将这项测试商业化，Khan 与人共同创立了 AppGenex Diagnostics ，这是一家位于山景城的湾区初创公司。

“如果我们能够通过更容易地识别活动性感染来阻止结核病的传播，我们就能在减少全球这种毁灭性疾病的数量方面发挥重要作用，”汗说。