由“为家人接种疫苗”项目出品的 《 疫苗情报报告 》 每周提供清晰、 基于事实的疫苗政策、研究和公共卫生最新资讯 。本报告是 “病毒真相” 系列的一部分 ,“病毒真相”旨在帮助您拨开迷雾,提供简洁明了的信息,从而更好地了解不断变化的免疫接种形势。
本周概览
- 一名联邦法官暂停了政府对联邦疫苗政策的修改——包括重组免疫实践咨询委员会(ACIP)成员、新委员会的所有投票以及疾控中心 1 月份对儿童免疫接种计划的修订——与此同时,针对美国卫生与公众服务部(HHS)的诉讼仍在进行中。
- 该裁决导致原定于本周举行的 ACIP 会议延期,该会议原计划重点讨论新冠疫苗和疫苗伤害,以及一些超出委员会职权范围的议题。
- 美国食品药品监督管理局(FDA)启动了一项新的不良事件报告系统(VAERS),该系统将涵盖所有 FDA 监管的产品,包括疫苗系统。
- 美国食品药品监督管理局(FDA)的疫苗专家组 VRBPAC 推荐了 2026-2027 年呼吸道疾病季疫苗中应包含的流感病毒株。
- 美国本季已有超过100名儿童死于流感,今年麻疹病例超过1500例。
需要了解
法官阻止美国卫生与公众服务部重组免疫实践咨询委员会(ACIP)并修订儿童免疫接种计划
- 周一(3 月 16 日),联邦法官布莱恩·墨菲 (Brian Murphy) 批准了美国儿科学会 (AAP) 及其共同原告的初步禁令,该诉讼旨在挑战卫生与公众服务部 (HHS) 部长小罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 领导下做出的联邦疫苗政策变更。
- 基于上述调查结果,法院在诉讼进行期间中止了多项行动,其中包括:
- 本案涉及的十三名新任 ACIP 成员的任命,
- 自 ACIP 重组以来,所有投票结果,以及
- 1 月份的备忘录修订了疾病控制与预防中心 (CDC) 推荐的儿童免疫接种计划。
- 实际上,这意味着 ACIP 将无法按计划在本周(3 月 18 日至 19 日)召开会议,HHS 已确认会议延期。
- 墨菲表示 ,原告很可能成功证明 ACIP 会员资格不符合联邦咨询委员会法案 (FACA) 的要求。
- 虽然裁决没有明确禁止委员会开会,但法官指出,如果没有“几乎所有成员的参与”,委员会就无法开会。
- ACIP 的投票——包括更改出生时接种乙肝疫苗的建议、取消对新冠疫苗的广泛建议以及从流感疫苗中去除硫柳汞 ——均遭到阻挠。
- 由于法院认定目前的 ACIP 成员资格可能违反了 FACA,因此这些投票被视为无效。
- 最后,该禁令暂时恢复了之前的儿童免疫接种计划(2025 年版)。2026 年版计划将建议的常规儿童免疫接种种类从 17 种减少到 11 种。
- 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在发布 2026 年 1 月备忘录更改时间表时绕过了免疫实践咨询委员会 (ACIP),墨菲称此举是“技术性、程序性失误”和“任意妄为”。
- 包括美国儿科学会 ( AAP )、 美国内科医师学会 (ACP)、 美国公共卫生协会 (APHA)、 美国医学会 (AMA)、 美国家庭协会 (Families USA)、 美国传染病学会 (IDSA) 和美国儿科传染病学会 (PIDS) 在内的多个组织公开支持该裁决,并强调了循证疫苗政策的重要性。
泄露的 ACIP 报告提出的改革方案超出了委员会的权限。
- 工作组在其报告中提出了对新冠疫苗伤害的识别、诊断、报销和跟踪方式进行重大改革的建议——所有这些都超出了 ACIP 的职权范围。
- 根据 ACIP 的章程 ,该委员会向美国疾病控制与预防中心 (CDC) 提供关于使用免疫接种来控制美国疫苗可预防疾病的指导。该委员会在审议过程中考虑潜在的不良事件,并就疫苗的适当使用和管理提出建议。
- ACIP 不负责诊断指南或疫苗伤害索赔,这些事项由其他咨询委员会处理。
- 诊断编码由 ICD-10 协调与维护委员会负责,该委员会由美国疾病控制与预防中心(CDC)和医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)的代表组成。委员会将于本周(3 月 17 日至 18 日) 召开会议 ,讨论如何对新冠疫苗的潜在不良反应进行分类。
- 儿童疫苗咨询委员会 (ACCV) 就疫苗伤害补偿计划 (VICP) 向美国卫生与公众服务部部长提供建议,该计划为因大多数常规推荐疫苗而受到伤害的人提供补偿。
- 与之相关的是,免疫科学咨询合作组织(由被解雇的免疫实践咨询委员会成员建立,旨在对疫苗政策进行循证审查)的一项新分析发现,委员会 12 月的会议讨论反映了对数据的错误解读,并且随后的建议缺乏支持性证据。
- 前 ACIP 成员得出结论:“ACIP 的审议质量持续下降,其政策建议可能对公众健康有害。”
FDA 推出新的不良事件系统,以取代 VAERS 和其他数据库
- 上周(3 月 11 日),美国食品药品监督管理局(FDA) 推出了不良事件监测系统(AEMS),该系统统一了多个不良事件监测系统。
- 目前,AEMS 将取代四个数据库:疫苗不良事件报告系统 (VAERS);FDA 药品、生物制品、化妆品和着色剂不良事件报告系统 (FAERS);以及不良事件报告系统 (AERS),其中包括动物药品和动物食品的两个数据库。
- 5 月,该机构将扩大 AEMS 的范围,使其涵盖医疗器械(制造商和用户设施设备体验,MAUDE)、人类食品和膳食补充剂(人类食品投诉系统,HFCS)以及尼古丁和烟草制品(烟草制品不良事件报告中心,CTPAE)。
- 美国食品药品监督管理局(FDA)表示,到 5 月底,不良事件报告管理系统(AEMS)将包含所有 FDA 监管产品的实时报告,而之前的系统按季度报告不良事件。FDA 还计划将历史不良事件数据迁移到新系统中,这相当于每年在七个数据库中收集约 600 万份报告。
- 该机构表示将停用某些遗留系统,包括 FAERS 和 VAERS。
- AEMS 和传统数据库是被动报告系统,依赖于个人未经核实的报告,而报告的存在并不能确定因果关系。
- 例如,疫苗不良事件报告系统(VAERS) 可以帮助检测异常或意外的不良事件报告模式,这些模式可能表明疫苗存在潜在的安全问题。之后,美国食品药品监督管理局(FDA)和疾病控制与预防中心(CDC)会对此进行进一步调查,并在必要时采取行动。
美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗专家组推荐下一季流感疫苗毒株。
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗及相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 上周 (3 月 12 日) 召开会议 ,建议在 2026-27 流感季的疫苗中应包含哪些流感病毒株。
- 委员会一致投票建议采用三价疫苗,该疫苗针对两种甲型流感病毒(H1N1 和 H3N2)和一种乙型流感病毒(维多利亚谱系)。
- 该建议更新了 H3N2 成分,纳入了被称为亚分支 K 的新变种, 该变种于去年年底出现,现在是全球流行的主要毒株之一。
- 此次更新是在流感疫苗与流行病毒的匹配度较低之后进行的,这主要是由于在毒株选择决定做出之后,亚分支 K 才传播开来。
- 虽然本季疫苗的有效性因此有所降低,但它们仍然能够有效预防重症和住院治疗,预防疫苗中包含的其他流感病毒株,并有助于减少社区传播。
- VRBPAC 推荐的毒株与世界卫生组织 (WHO) 上个月为北半球疫苗选择的毒株一致。
- 此次会议也标志着 VRBPAC 恢复了其典型的流感疫苗毒株选择公众咨询流程。
- 去年, FDA 取消了原定的疫苗风险评估和咨询委员会(VRBPAC)会议,而是通过闭门程序选择了疫苗毒株——此举招致了公共卫生专家的批评,他们认为独立的科学意见和透明度对于维持人们对疫苗决策的信任至关重要。
- 值得注意的是,近年来美国经历了几个特别严重的流感季。美国疾病控制与预防中心(CDC)官员告诉 VRBPAC,本季的住院率已是二十多年来的第三高,儿童住院率更是位居第二。
- 专家表示,季节性疾病的严重程度可能因多种因素而异,例如病毒的演变、人群免疫力的下降以及流行毒株的时间——疫苗接种率的下降也是造成这种情况的原因之一。
- 近年来,成人和儿童的流感疫苗接种率均有所下降——从 2019-20 年成人的约 50% 和儿童的近 64% 下降到今年的约 46% 和 48%( 截至 2026 年 2 月 )。
- VRBPAC 的建议现已提交 FDA 进行最终审查。一旦毒株最终确定,疫苗生产商将更新配方并开始扩大生产规模,以确保在明年呼吸道疾病流行季之前准备好疫苗。
州政策聚焦
康涅狄格州和明尼苏达州推进立法,以保障基于证据的疫苗获取途径。
- 康涅狄格州议员正在考虑两项法案 (HB 5044 和 SB 450),这两项法案将允许该州公共卫生部专员制定疫苗接种建议,要求保险公司承保推荐的疫苗,并允许该州从疾控中心以外的来源购买疫苗。
- 明尼苏达州一项旨在建立以科学为基础的疫苗咨询委员会的法案 (SF 3859)已通过参议院另一个委员会的审议,现在将提交卫生与公共服务委员会。
- 该提案将设立一个小组,负责提供免疫接种建议,并帮助确保免疫接种的保险覆盖范围持续得到保障。
亚利桑那州推进与疫苗接种情况挂钩的保险法案;佛罗里达州类似法案搁浅
- 亚利桑那州参议院通过了一项法案(SB 1212),该法案将禁止保险公司根据患者的疫苗接种情况减少对医生的报销。
- 此举正值该州和全国范围内麻疹持续传播之际,导致一些医疗机构因感染风险而拒绝接收未及时接种麻疹疫苗的患者。
- 支持者认为该措施保护了患者的选择权,而包括医疗组织在内的批评者则表示,该措施可能会阻碍医生在疫情爆发期间推广常规免疫接种。
- 佛罗里达州提出的旨在为学校和日托机构的免疫接种要求设立“良心豁免”的法案(SB 1756)在参议院获得通过 ,最终导致本届立法会议陷入停滞。
- 州长罗恩·德桑蒂斯批评众议院在 3 月 13 日会期结束前未能审议该法案。一些报道暗示,可能会召开特别会议重新审议这项法案和其他与疫苗相关的立法。
疫情展望
犹他州麻疹病例持续居高不下,报告凸显并发症和疫情的严重性
- 截至 3 月 13 日,美国报告 2026 年共有 1513 例麻疹病例。
- 近期报道也强调了麻疹引发严重并发症的风险:
- 疫情研究人员警告说,麻疹的卷土重来可能表明全球传染病防范存在更广泛的脆弱性,疫苗接种覆盖率下降和公共卫生系统削弱可能会使未来其他疫情爆发的可能性更大。
本季儿童流感死亡人数超过100人,百日咳在两个州出现。
- 过去一周报告新增 11 例儿童流感死亡病例 ,使本流感季死于流感的儿童总数达到 101 人。
- 总体而言,全国呼吸道疾病活动水平较低 。
- 新冠疫情活动正在减少,住院人数持续下降。
- 相反,呼吸道合胞病毒(RSV)的活性仍然很高,并且在该国的一些地区还在增加。
- 随着呼吸道合胞病毒(RSV)的持续传播,美国食品药品监督管理局(FDA)上周扩大了葛兰素史克(GSK) RSV 疫苗 Arexvy 的适用范围,将 18 至 49 岁感染该病毒后患下呼吸道疾病风险较高的成年人纳入其中。此前,该疫苗仅获准用于 60 岁及以上成年人。
现实检验
这些事实核查针对的是不同团体和个人近期提出的若干说法。
说法: 一次性给儿童接种多种疫苗很危险,会增加不良后果的风险。间隔接种疫苗更安全。
- 事实: 研究始终表明,同时接种多种疫苗(联合接种) 并不会增加严重不良健康后果的风险。疫苗会进行联合测试,以确保在同一次就诊时接种的安全性和有效性。
- 美国疫苗安全数据链对 323,247 名儿童进行的一项大型研究发现,与延迟接种疫苗相比,及时接种婴儿疫苗与接种后癫痫发作风险增加无关。
- 其他研究也持续支持联合接种的安全性。一项针对乌克兰儿童疫苗接种情况的研究发现,在同一次就诊中接种多种疫苗的儿童,其不良反应发生率并未高于分别接种疫苗的儿童。
- 某些疫苗组合可能会引起暂时性副作用 ,例如发烧。极少数情况下,发烧可能诱发热性惊厥,但这种情况并不常见 ,通常不会造成永久性伤害。
- 延长儿童常规疫苗的接种间隔会导致疫苗接种率降低,医学专家不建议这样做。
- 疫苗接种时间的延长往往会导致更多次的就诊和更多次的注射,但并没有证明其安全性,反而增加了儿童未能按时完成推荐接种计划的可能性。
说法: 流感疫苗通常与流行的毒株不匹配,效果不佳,因此提供的保护作用很小,不值得接种。
- 近期呼吸道疾病流行季的数据显示,流感疫苗降低了就医、住院和严重并发症的风险。根据初步数据,尽管本流行季的疫苗与病毒株的匹配度并非完美,但流感疫苗预计仍能起到以下作用:
- 对于易患流感并发症的人群,接种疫苗尤为重要,包括幼儿、老年人、孕妇以及患有基础疾病和慢性疾病的人。
- 即使在流感疫苗效力较为一般的年份,接种疫苗也对公共卫生产生了重大影响——在典型的美国流感季节, 接种疫苗已被证实可以预防数百万例疾病和数万例住院治疗,从而使社区更加健康,并减轻医疗保健系统的压力。
- 流感疫苗拥有悠久而可靠的安全记录 ,50 多年来,数亿美国人已安全接种了流感疫苗。同样重要的是,流感感染引发严重并发症的风险(包括住院甚至死亡)远大于接种疫苗的风险。
看什么
参议院审议美国卫生局局长提名人选,疾控中心领导层时间表临近截止日期
- 参议院继续审议特朗普总统提名的卫生局局长人选凯西·米恩斯 ,她上个月在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会 (HELP) 作证。
- 美国疾病控制与预防中心(CDC)目前仍由临时领导 ,国立卫生研究院(NIH)院长杰伊·巴塔查里亚博士担任代理主任。根据《联邦职位空缺改革法案》,在需要参议院确认的职位上,官员可以担任代理职务最多 210 天 。
- 美国疾病控制与预防中心主任一职的遴选窗口将于 3 月 25 日到期,这意味着政府需要提交正式提名人选,以暂停遴选程序,并允许巴塔查里亚在参议院审议提名期间继续担任代理主任一职。
联邦自闭症委员会会议延期;独立小组将于3月19日召开会议
- 美国卫生与公众服务部推迟了原定于 3 月 19 日举行的跨部门自闭症协调委员会 (IACC) 公开会议,该委员会是指导联邦资助的自闭症研究的联邦机构。
- 此次取消之际, 独立自闭症协调委员会 (I-ACC) 计划于同一天召开自己的会议,这表明在联邦自闭症研究工作的方向上存在越来越大的分歧。
- I-ACC 于本月初成立 ,成员包括前 IACC 主席和成员、前 NIH 研究所所长、顶尖自闭症科学家和研究倡导者。
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The Vaccine Intelligence Report: March 11-17
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