FDA 批准在有感染风险的年轻成年人中使用 RSV 疫苗

英国制药商葛兰素史克（GSK）今天表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的批准使用范围，使其适用于有感染该病毒后出现并发症风险的年轻成年人。

该公司在一份新闻稿中表示，FDA 已批准 Arexvy 用于 18 至 49 岁、罹患呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）风险较高的成年人。该疫苗此前已获准用于所有 60 岁及以上成年人以及 50 至 59 岁、罹患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的人群。

每年诊所就诊量达200万人次

根据新闻稿中引用的一项研究，呼吸道合胞病毒（RSV）每年导致 18 至 49 岁成年人约 1.7 万人住院、27.7 万人次急诊就诊和 197 万人次门诊就诊。年轻成年人更容易因 RSV 感染而住院，这些年轻人通常患有慢性疾病，例如心肺疾病、肾病、肥胖症和糖尿病，这些疾病都可能因 RSV 感染而加重。

葛兰素史克表示，此次扩大批准是基于一项 3b 期试验的数据，该试验表明，与 60 岁及以上的成年人相比，年轻成年人对疫苗的免疫反应并不逊色。

“扩大接种年龄范围有助于满足美国成年人因某些基础疾病而面临严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病风险较高这一重大医疗需求，并有助于减轻医疗保健系统的压力，”葛兰素史克疫苗和传染病研发负责人 Sanjay Gurunathan 医学博士表示。