疫苗网周报第52季(2026.03.04)

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This entry is part 48 of 48 in the series 疫苗网周报

 

JPM2026

 

JPM2026 | 武田:8条管线蓄势待发,3款新药18个月内上市

 

JPM2026 武田.pdf

 

JPM2026 | 恩扎卢胺之后,安斯泰来重点布局五大方向

 

JPM2026  安斯泰来.pdf

 

JPM2026|诺和诺德:渴求多元化创新,重点关注中国市场

 

JPM2026 诺和诺德.pdf

 

JPM2026|再鼎医药:双轮驱动下,迈入全新发展阶段

 

JPM2026 再鼎医药.pdf

 

JPM2026 | 550亿美元,13大生产基地!礼来开启肥胖治疗新时代

 

JPM2026 礼来.pdf

 

JPM2026 |复宏汉霖亮相JPM 2026,阐述“全球化2.0”战略与中长期创新蓝图

 

JPM 2026 复宏汉霖.pdf

 

JPM2026 |亚盛医药:多元化管线建设取得突破性进展

 

JPM2026  亚盛医药.pdf

 

JPM2026 |科伦博泰——驶向全球Biopharma新征程

 

JPM 2026  科伦博泰.pdf

 

JPM2026 |疫苗世界:四巨头 & 双子星

 

JPM2026的疫苗世界 四巨头 & 双子星.pdf

 

20260119-兴业证券-医药生物行业周报:行业迎来JPM+BD+业绩预增多重催化,继续看好创新药+创新药产业链.pdf

 

20260118-东吴证券-医药生物行业跟踪周报:JPM2026最前线观察,中国创新药再次成为全球焦点!.pdf

 

FDA局长JPM演讲翻译文字稿-BDC(1).pdf

 

20260128-东方证券-医药生物行业JPM MNC肿瘤进展梳理:IO和ADC为焦点,联用将迎突破.pdf

 

20260118-国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点:JPM2026多个国内企业26年催化剂披露.pdf

 

科普文章

 

l小鼠黏膜免疫接种可抵御多种呼吸道病原体威胁 lScience. 2026 Feb   lPMID: 41712698

 

Mucosal vaccination in mice provides protection from diverse respiratory threats..pdf

 

l观点:癌症疫苗的时代已然来临 —— 迈向持久的癌症免疫保护 lScience. 2026 Feb 19 lPMID: 41712698

 

The Time for Cancer Vaccines Is Now Advancing Toward Lasting Cancer Immunity.pdf

 

l痘病毒对抗病毒防御途径的攻击会引发效应因子介导的NF-κB反应 lScience. 2026 Feb . l PMID: 41678605

 

Poxvirus attack of antiviral defense pathways unleashes an effector-triggered NF-κB response.pdf

 

l宿主对持续性 Epstein-Barr 病毒感染的控制 lNature. 2026 Feb 19.   lPMID: 41714741

 

Host control of persistent Epstein-Barr virus infection.pdf

 

l基于牙线的疫苗接种以牙龈沟为目标,旨在实现黏膜和全身免疫 lNat Biomed Eng. 2026 Feb; lPMID: 40696115

 

P40696115_8Floss-based vaccination targets the gingival sulcus for mucosal and systemic immunization13231.pdf

 

lSTING-NF-κB信号通路构建了流感病毒溢出屏障 lScience 2026 Feb 26;391(6788): lPMID: 41747053

 

STING-NF-κB signaling builds an influenza spillover barrier.pdf

 

与本公司产品管线相关文献

 

轮状病毒制剂长期稳定性预测模型的建立_司璐.pdf

 

2014—2023年石家庄周边地区手足口病流行病学特征及病原学分析_刘泽昊.pdf

 

大流行流感全病毒灭活疫苗(H5N1)中宿主残留DNA片段大小分析方法的建立、验证及应用_邱冉.pdf

 

疫苗中铝含量8-羟基喹啉柱前衍生-高效液相色谱-二极管阵列检测方法的建立及验证_刘亿婕.pdf

 

疫苗药学研发全生命周期质量管理体系的构建与核查要点分析_马岩松.pdf

 

l流感疫苗在有基础疾病与无基础疾病儿童中的有效性比较 lPediatrics. 2026 lPMID: 41506521

 

Influenza Vaccine Effectiveness Among Children With and Without Underlying Conditions.pdf

 

l2025-2026年流感季的抗原漂移与抗疫苗转变 lN Engl J Med . 2026 Feb 19 lPMID: 41707213

 

Antigenic Drift and Antivaccine Shift in the 2025-2026 Influenza Season.pdf

 

20260127-艾昆玮-亚太地区结核病临床试验:应对挑战并探索解决方案(英译中).pdf

 

lBMJ. 2026 Feb 27: l世界卫生组织流感临床实践指南摘要 lPMID: 41760115

 

Summary of WHO clinical practice guidelines for influenza.pdf

 

大鼠破伤风疫苗特异性ELISpot检测方法的建立及应用.pdf

 

脂质纳米药物递送系统.pdf

 

基于质谱的单克隆抗体定量分析方法研究进展.pdf

 

医药生物行业周报

 

20260105-财通证券-医药生物行业投资策略周报:小核酸药物龙头招股启动,赛道或成全年度医药主线.pdf

 

20260119-方正证券-医药生物行业周报:JPM 2026收官,中国创新药加速全球化进程.pdf

 

◆国务院令:公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ◆国家医保局:加快医疗保障领域场景培育和开放,支持新场景大规模应用 ◆科伦博泰:TROP2 ADC“芦康沙妥珠单抗”获 NMPA 批准第四项适应症,用于治疗 HR+/HER2-乳腺癌 ◆复宏汉霖:就 PD-1 单抗“斯鲁利单抗”与卫材达成日本市场合作 ◆石药集团:与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,预付款 12 亿美元,潜在研发里程碑付款最高 35 亿美元,潜在销售里程碑付款最高 138 亿美元

 

20260210-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2026年第3期总第152期:替尔泊肽问鼎新药王,关注平台化创新与产业链升级.pdf

 

 mRNA流感疫苗方面,Moderna四价疫苗mRNA-1010在经历拒审后快速修正并获FDA重新受理,采用年龄分层审批路径,PDUFA定于2026年8月5日,商业化确定性显著提升。mRNA肿瘤疫苗领域,国内多款产品密集获批IND,包括纽安津生物R01个体化mRNA疫苗、立康生命LK101 mRNA疫苗,以及悦康生物的YKYY031通用型mRNA疫苗,本土创新全球化步伐加快;2月20日,FDA重磅审评政策落地成为行业焦点,其正式确立“一项关键临床试验+确证性证据”为新药上市默认标准,终结了延续数十年的“两项关键临床试验”教条,将大幅缩短研发周期、降低开发成本,为全球创新药产业释放重大政策红利。

 

20260223-东吴证券-医药生物行业跟踪周报:FDA创新药审评政策再松绑,利好创新药板块.pdf

 

20260301-国投证券-生物医药行业新药周观点:25Q4百济神州泽布替尼全球市场份额持续提升.pdf

 

医药魔方周报

 

魔方周报数据下载 (2026-01-24 ~ 2026-01-30).xlsx

 

魔方周报数据下载 (2026-01-31 ~ 2026-02-06).xlsx

 

魔方周报数据下载 (2026-02-07 ~ 2026-02-13).xlsx

 

魔方周报数据下载 (2026-02-14 ~ 2026-02-20).xlsx

 

魔方周报数据下载 (2026-02-21 ~ 2026-02-27).xlsx

 

疫苗行业周报

 

l华兰疫苗:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书。 l康华生物:发布2025年业绩预告。2025年预计归属于上市公司股东净利润为1.91亿元-2.33亿元,较上年同期下降41.55%-52.09%;预计扣非净利润为2.08亿元-2.3亿元,较上年同期下降49.73%-54.54%。 l科兴生物:甲肝疫苗独家中标阿曼两年订单。 l(4)艾美疫苗:20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验。

 

20260125-湘财证券-疫苗行业周报:关注研发迭代与出海进展,人口结构转变促行业增长逻辑重构.pdf

 

l康华生物:重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】 l万泰生物:二价HPV疫苗通过WHOPQ周期性复核。 l智飞生物:冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获受理。

 

20260201-湘财证券-疫苗行业周报:短期业绩普遍承压.pdf

 

l智飞生物:带状疱疹mRNA疫苗获得临床试验批准通知书。 l智飞生物:冻干水痘灭活疫苗获得临床试验批准通知书。 l国家免疫规划流行性乙脑疫苗接种范围调整。国家疾控局、国家卫生健康委印发《关于调整国家免疫规划流行性乙型脑炎疫苗接种范围的通知》明确,为提高西藏自治区、青海省、新疆维吾尔自治区及新疆生产建设兵团人群免疫水平,自2026年3月1日起,为2025年6月1日以后出生的满8月龄儿童免费接种国家免疫规划乙脑疫苗。

 

20260208-湘财证券-疫苗行业周报:智飞在研获进展推进技术迭代,乙脑免疫政策扩容释放需求.pdf

 

l(1)智飞生物:重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获临床试验批准。国内目前有2款带状疱疹疫苗获批上市使用。 l(2)沃森生物:水痘减毒活疫苗获得临床试验批准通知书。 l(3)成大生物:流感病毒裂解疫苗(高剂量)获临床试验批准 l(4)康乐卫士:暂停三价和九价HPV疫苗临床试验。 l(5)金迪克:发布2025年度业绩快报。2025年公司实现营业总收入1.13亿元,同比增长40.13%;归母净利润-1.73亿元(上年同期-9350.28万元),同比增亏85.53%;扣非归母净利润-1.8亿元(上年同期-1.06亿元),同比增亏69.46%。

 

20260214-湘财证券-疫苗行业周报:研发端获新进展,经营端挑战犹存.pdf

 

l(1)成大生物:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批上市。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司全资子公司本溪子公司近日收到国药监局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)该产品采用人二倍体细胞MRC-5为细胞基质,为国内首个同时涵盖“简易4针法”、“2?1?1”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗。 l (2)康希诺:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书。公司产品MCV4适用人群年龄范围由3月龄-3周岁(47月龄)儿童-扩大至-3月龄-6周岁(83月龄)儿童。 l  (3)智飞生物:HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床试验。公司全资子公司智飞龙科马自主研发的HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得国药监局药物临床试验批准通知书。公司与中国科学院微生物研究所合作研发的针对新型冠状病毒原型株的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)已获批上市,为应对病毒变异,公司采用不同技术路径开发了针对新型冠状病毒不同变异株的升级换代产品,HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗即是针对当前流行株开发的新一代疫苗产品。    l(4)艾美疫苗:无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查。公司自主首研的无血清迭代狂犬疫苗已顺利通过药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查,目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品上市后有望弥补市场空白。 l (5)2025年度业绩快报:成大生物发布业绩快报,2025年营业总收入同比下降17.06%,利润总额同比下降56.25%,归母净利润同比下降59.86%,扣非归母净利润同比下降85.79%。百克生物发布业绩快报,2025年营业总收入同比下降51.85%,利润总额同比下降234.18%,归母净利润同比下降217.22%,扣非归母净利润同比下降225.71%。康希诺发布业绩快报,2025年营业总收入同比增长26.18%;归母净利润为2787.27万元,同比扭亏为盈;扣非归母净利润为-9250.07万元。

 

20260227-湘财证券-疫苗行业周报:重磅品种迎技术突破,企业业绩分化加剧.pdf

 

全球新药月报

 

2025年中国批准上市的新药

 

2025年中国批准上市的新药.pdf

 

2025 年 12 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

 

2025 年 12 月全球新药月报-分析篇-Insight出品.pdf

 

2026 年 1 月全球新药月报-数据篇-Insight 出品.pdf

 

2026 年 1 月全球新药月报-分析篇-Insight 出品.pdf

 

医药生物专题报告

 

创新深水区:核药研发机遇与挑战-Insight 出品-2025.12.pdf

 

20251218-兴业证券-医药生物行业实体瘤TCE疗法专题报告一:技术路径百花齐放,国内企业创新平台布局丰富.pdf

 

AI辅助药物开发全周期的应用及市场分析_医药魔方1127–医药魔方数据库.pdf

 

肿瘤早筛——探寻商业化破局与生态重构_医药魔方–医药魔方数据库.pdf

 

全球疫苗生产和采购市场格局.pdf

 

从传统模式到精准医疗:中美六大癌种治疗标准十年演进图谱_1215(V2.0)–医药魔方数据库.pdf

 

全球创新药临床试验十年趋势洞察_医药魔方1219–医药魔方数据库.pdf

 

小核酸药物

 

瑞博生物.pdf

 

20260104-兴业证券-医药生物行业小核酸深度报告:靶向递送技术不断涌现,心血管和代谢等慢病领域小核酸有望展现巨大潜力.pdf

 

20260113-东吴证券-瑞博生物-6938.HK-siRNA小核酸领域龙头,潜力FIC大单品FXI siRNA目标百亿美金市场.pdf

 

20260111-国投证券-生物医药行业新药周观点:Arrowhead再次验证小核酸减重潜力,国内多家企业布局.pdf

 

20260126-东吴证券-医药生物行业跟踪周报:mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号,建议关注悦康药业、康希诺等.pdf

 

20260202-华西证券-小核酸药物行业深度研究报告:RNA精准医疗时代的崛起与挑战.pdf

 

20260203-财信证券-医药生物行业:肝外递送技术突破,商业化前景广阔.pdf

 

20251231-华安证券-医药生物行业专题:ADC研发热情高涨,CDMO需求高景气.pdf

 

20260106-国信证券-医药生物行业脑机接口专题报告——技术突破与商业化共振,关注脑机接口未来产业.pdf

 

PROTAC创新药行业研究报告2025年.pdf

 

2025 年 FDA 新药疗法批准情况.pdf

 

2025 年 NFID 影响报告.pdf

 

2025年化药和生物制品创新药审评报告-Insight 出品.pdf

 

20251231-深圳市市场监督管理局-生物医药产业:商业秘密保护工作指引.pdf

 

2025医疗健康领域投融资年度盘点_医药魔方-1769393755.pdf

 

双抗

 

20251111-财通证券-医药生物行业疾病专题报告(四)_双抗在自免领域潜力大,重点关注靶点选择及临床前优化.pdf

 

华泰证券-医药健康行业专题研究:2025 ASCO(一),国产双抗 ADC剑指FIC BIC,有望成难治肿瘤新-250602.pdf

 

疫苗

 

2025年医药魔方转化医学Top25靶点报告0129.pdf

 

ADC药物

 

20260130-国海证券-生物医药行业深度报告:国产ADC药物即将迎来高光时刻——ADC子行业专题研究.pdf

 

WHO 改进型流感疫苗 疫苗全面价值评估.pdf

 

20260226-国信证券-医药生物行业专题:海外制药企业2025Q4&全年业绩回顾——2026会是下一个BD大年吗?.pdf

 

FDA指南

 

December 2, 2025- FDA 发布关于减少单克隆抗体非人灵长类动物试验的指导草案https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/fda-nih-workshop-reducing-animal-testing-07072025

 

CDE指南

 

疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版).pdf

 

《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则(试行)》.pdf

 

化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行).pdf

 

CDE/中检院专家指导

 

我国医药企业参与WHO预认证的现状、挑战与路径分析_程程.pdf

 

疫苗临床试验抗体评价用标准物质建立及应用的思考_王一平.pdf

 

创新型治疗用生物制品注册生产现场核查情况分析及思考.pdf

 

疫苗临床试验研究机构质量管理实践.pdf

 

投资策略

 

20251201-国元国际-医药生物行业2026年投资策略:中国医药研发竞争力不断增强,关注创新药出海机会.pdf

 

20251201-国元国际-医药生物行业2026年投资策略:中国医药研发竞争力不断增强,关注创新药出海机会.pdf

 

20251215-信达证券-医药生物行业2026年度策略报告:创新跨越从跟跑至领跑,出海破局由低端向高端.pdf

 

20251217-方正证券-医药生物行业年度行业策略报告:聚焦硬核科技,向创新要成长.pdf

 

20251219-中泰证券-2026年医药生物行业投资策略:沉鳞竞跃,药焕新机.pdf

 

20251224-国信证券-医药生物行业2025年12月投资策略:推荐关注CXO板块.pdf

 

2025 年医保谈判分析-Insight出品.pdf

 

20251216-华安证券-2026年医药行业投资策略报告:创新、商业化和国际化.pdf

 

诚通证券-2026年医药行业投资策略:聚焦创新、出海与确定性-251224.pdf

 

招商证券-生物医药行业2026年投资策略:顺承创新出海趋势,看好医药结构行情-251217.pdf

 

西南证券-医药行业2026年投资策略:创新药板块进入精选个股行情,关注出海、脑机接口、AI医疗三大方向-251230.pdf

 

20251231-东海证券-医药生物行业2026年度投资策略:创新新周期,医药新未来.pdf

 

20260126-华福证券-医药生物行业2026年度创新药投资策略:新技术全面突破,战略看多中国创新出海.pdf

 

20260126-国信证券-医药生物行业2026年投资策略:关注创新出海,重视新技术方向.pdf

 

20260205-东北证券-医药生物行业:中国药企加速融入全球新药市场,26年多领域内管线进展可期.pdf

 

20260211-国信证券-医药生物行业2026年2月投资策略:关注低估值和业绩修复的服务及消费板块.pdf

 

药审云课堂

 

2025年第十二期“药审云课堂”培训日程.pdf

 

2026年第一期“药审云课堂”培训报名通知

 

2026年第一期“药审云课堂”培训日程.pdf

 

在线报名观看流程.pdf

 

AI

 

AI辅助药物开发全周期的应用及市场分析_医药魔方1127–医药魔方数据库.pdf

 

AI制药系列1 创新切入,赛道几何看全球AI制药寻宝图.pdf

 

l应用免疫信息学在现代疫苗设计中的作用:现有计算工具的综述 lVaccine . 2026 Feb 25 lPMID: 41747335

 

基于人工智能的临床试验质量管理体系建设与应用评价.pdf

 

人工智能技术对医药制造业创新效率的影响研究.pdf

 

人工智能重构脂质纳米粒介导的核酸递送.pdf

 

协会

 

湖北省轮状病毒性腹泻研讨会暨疫苗接种服务高质量发展与实践能力强化培训班 2025.12.13

 

长江日报

 

 

长江云新闻

 

 

湖北发布

 

 

武汉广播电视台

 

 

湖北省人民政府网

 

 

大武汉

 

 

财联社

 

 

武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会第四届第三次会员大会.pdf

 

湖北省医药行业协会关于召开专家委员会成立.pdf

 

湖北省预防医学会  学术年会 2026年3月20—22日 武汉

 

【2025】170  学会2026年学术年会征文通知(1).pdf

 

附件:论文格式说明和模版.doc

 

第二十五届中国生物制品大会 2026年5月14-16日 南京

 

l【会议时间】2026年5月14-16日(14日签到) l【会议地点】南京国际博览中心 l【组织机构】 l主办单位: l中国疫苗行业协会 l中华预防医学会生物制品分会 l中国医药生物技术协会疫苗专业委员会

 

CBioPC2026-会议通知(第一轮)(1).pdf

 

中华预防医学会关于召开2026年 疫苗与健康大会 2026年4月18日-19日  长沙市

 

中华预防医学会关于召开2026年疫苗与健康大会的通知.pdf

 

 

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