每周回顾：呼吸道合胞病毒疫苗接种、FDA 批准及其他

本周， 《当代儿科学》 网站涵盖了从 clesrovimab 治疗婴儿呼吸道合胞病毒感染的疗效到与新冠长期症状相关的社会因素等一系列话题。请查看我们上周（2026 年 2 月 16 日星期一至 2 月 20 日星期五）的热门文章，点击链接即可阅读和观看您可能错过的任何内容。

Clesrovimab 在两个呼吸道合胞病毒流行季中对高危婴儿显示出疗效

据默克公司称，Clesrovimab（Enflonsia；默克公司）在两个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季中，对患严重 RSV 疾病风险增加的婴幼儿表现出积极的安全性和有效性结果。

SMART 3 期试验（MK-1654-007；NCT04938830）纳入了 2 岁以下的儿童。在第二个 RSV 流行季开始时接受 clesrovimab 治疗的婴儿，其安全性结果与 CLEVER 试验（MK-1654-007；NCT04767373）中观察到的结果相似，后者是在 RSV 流行季 1 期间使用该药物的。

“SMART 的这些新发现表明，恩弗隆西亚有潜力帮助保护这些脆弱的儿童，他们可能需要在第二个 RSV 季节接受额外的剂量，”都灵大学附属医院母婴医学主任 Paolo Manzoni 医学博士、哲学博士说道。

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FDA 批准麦芽酚铁用于治疗 10 岁及以上儿童的缺铁性贫血

Shield Therapeutics plc 宣布，其产品 Accrufer（麦芽酚铁）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗 10 岁及以上儿童的缺铁性贫血。据该公司称，Accrufer 是首个也是目前唯一一个获得 FDA 批准用于治疗该人群缺铁性贫血的处方口服铁剂。该产品最初于 2019 年获批用于治疗成人缺铁性贫血。

FORTIS 试验（NCT05126901）的结果支持了该药物在儿科的适应症。该试验评估了麦芽酚铁对 10 至 17 岁缺铁患者的疗效。试验中，24 名患者接受了基于年龄的每日两次麦芽酚铁剂量治疗。治疗 12 周后，患者的血红蛋白平均升高了 1.1 g/dL，具有临床意义。这种变化幅度平均而言与一次输血所预期的血红蛋白升高幅度相当。

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FDA 批准匹托利桑（Wakix）用于治疗儿童嗜睡症引起的猝倒症

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Wakix（匹托利桑）片剂的补充新药申请，用于治疗 6 岁及以上患有发作性睡病的儿童患者的猝倒症状。据 Harmony Biosciences 公司称，此次批准使匹托利桑成为首个也是目前唯一一个获得 FDA 批准的非处方药，用于治疗伴或不伴猝倒症状的儿童和成人发作性睡病患者。

“我们很高兴能为患有猝倒症的儿童嗜睡症患者取得这一重要里程碑，”Harmony Biosciences 首席医疗官兼首席科学官 Kumar Budur 医学博士、理学硕士表示。“此次获批后，临床医生现在可以选择为 6 岁及以上患有嗜睡症的患者开具 Wakix 处方，用于治疗白天过度嗜睡（EDS）、猝倒症或两者兼有。”

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农村医院报告称，获得高水平新生儿护理的机会减少。

根据近期发表在 《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open) 上的一项研究，农村地区的妇产医院获得高水平新生儿护理的机会有限。 ¹

2010年至2022年间，美国共有3257家生育医院曾短暂开放。其中，1149家位于农村，2108家位于城市。2010年，分别有160家和1281家生育医院提供高级新生儿护理服务；而从2010年到2022年，分别有48家和208家生育医院获得高级护理服务。

据报道，70家农村医院和177家城市医院失去了高水平新生儿护理服务。总体而言，2010年至2022年间，农村地区提供高水平护理的产科医院净减少22家，而城市地区净增加31家。

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Kay Rhee 医生探讨了与儿童罹患新冠长期症状风险增加相关的不利社会因素。

一项大型全国性队列研究发现，与经历较少社会困境的同龄人相比，经历经济不稳定、粮食不安全、歧视和社会支持不足的儿童和青少年患新冠长期症状的几率显著更高。该研究结果凸显了社会因素在儿童新冠急性期后预后中的作用，并表明社会状况可能影响康复轨迹。

加州大学圣地亚哥分校儿科学教授、青少年医学和儿童及社区健康科主任 Kyung (Kay) Rhee 医学博士、理学硕士、文学硕士、美国儿科学会会员表示，研究结果强调了社会条件对儿童健康结果的重要性。

“我认为人们常常忽略一点，那就是社会环境和接触的因素也会影响健康，”Rhee 说道。“所以我们想重点强调，或者说是研究一下，这些社会因素对健康结果的影响程度，尤其是在疫情初期。”