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Halting vaccine innovation, younger colorectal cancer deaths, lingering flu, and good news
剂量（2月18日）
如果你以为冬季呼吸道疾病的流行季已经结束……那你就错了。麻疹疫情也丝毫没有减弱的迹象，短短六周内，美国就报告了超过 1000 例病例。医学证据不断涌现，而美国食品药品监督管理局（FDA）的政策调整可能会影响美国民众获得疫苗创新成果的机会。与此同时，关于年轻人死于结直肠癌的新闻报道，也让人们感觉这些数据与自身息息相关。
以下是目前的情况以及它对你的意义。
可能阻碍疫苗创新的滑坡效应：Moderna 对抗新的 FDA
最新消息：就在我发布这篇简报一小时后，我们收到了好消息：FDA 已同意审查 Moderna 公司新研发的流感疫苗。看到这项重要的创新工作得以继续，我感到非常欣慰，并将密切关注此事。
上周，Moderna 公司在完成一项大型临床试验后，向 FDA 申请审查其新型 mRNA 流感疫苗。然而，FDA 并未进行审查，而是发出了一封“拒绝受理”信函，这意味着 FDA 甚至不会开始审查 Moderna 的申请。这意味着这款疫苗将无法进入漫长的上市审批流程（最终也无法接种到您的手臂上）。
这听起来可能很专业，但它很重要。非常重要。
为什么流感疫苗需要创新
流感疫苗有所帮助，但远非完美。大多数年份，它们能将住院风险降低约 40% 至 60%。（相比之下，麻疹疫苗对重症麻疹的有效率高达 97%）。流感病毒变异迅速，这意味着需要创新型疫苗。
mRNA 技术有两个潜在优势：
速度：mRNA 疫苗的更新速度比传统流感疫苗快得多（3 个月对 6 个月），因此它们可以更快地跟上流感病毒的变异。
免疫反应： 早期研究表明，该疫苗能产生更强的免疫反应，包括 T 细胞和记忆 B 细胞反应，其强度与老年人使用的增强型流感疫苗相当或更强。
因此，Moderna 公司投资约 5 亿至 7 亿美元研发了一种名为 mRNA-1010 的新型 mRNA 流感疫苗候选产品，并开展了一项涉及 4 万多名 50 岁及以上成年人的 3 期临床试验。该研究将 mRNA 疫苗与一种已获许可的标准流感疫苗进行了比较。
结果显示，与标准流感疫苗相比，mRNA 流感疫苗对 50 岁以上成年人的保护率提高了 26%，这是一个显著的提升。但副作用，例如疲劳和畏寒，也更为常见（与 mRNA 新冠疫苗的副作用类似）。
争议的起源
FDA 领导层反对主要的比较：Moderna 将其疫苗与标准剂量流感疫苗进行比较，而不是与通常用于老年人（患重症流感风险最大）的高剂量版本进行比较。
乍一看，这似乎合情合理。但莫德纳公司专门针对这个问题进行了一项规模较小的试验，约有 3000 名参与者。莫德纳公司发现，在 65 岁及以上的成年人中，mRNA 疫苗比高剂量疫苗能诱导更强的抗体反应。几十年来，抗体反应一直被认为是衡量疫苗能否产生有效保护患者的强大免疫反应的重要指标。
它为何如此引人注目
主要原因有三点：
该临床试验方案已于 2024 年获得 FDA 批准 。尽管政府换届，政治领导层更迭频繁，但保持工作的连续性至关重要，因为疫苗和药物的研发通常需要 5 到 10 年的时间。企业在进行长期创新投资时，依赖于稳定的预期。而政治任命人员却在最后阶段改变了这些预期。
拒绝受理的决定很少见（大约4%的申请会收到这种决定），通常发生在缺少重要信息的情况下。但就本案而言，情况似乎并非如此。
其他监管机构，如欧洲、加拿大和澳大利亚的监管机构，已经接受了审查申请。
综上所述，这暗示着一种日益党派化的转变，这种转变可能会重塑疫苗创新的未来。
大问题
如果没有美国市场，Moderna 能否继续推进商业化进程尚不明朗。该公司此前已宣布将暂停其他传染病疫苗的三期临床试验，搁置了针对 EB 病毒、疱疹病毒和带状疱疹病毒等的疫苗研发项目。
我们目前尚不清楚其他疫苗生产商将如何解读这一形势。如果监管环境难以预测，投资可能会放缓，不仅是流感疫苗，未来疫情应对方面的投资也会受到影响。换句话说，疫苗创新正以这种方式被慢慢扼杀。
这对您意味着什么： 短期内，这意味着您暂时无法接种新的流感疫苗。目前的疫苗应该在今年秋季仍然可以买到。从长远来看，问题更为广泛，这一点至关重要，因为更好的疫苗通常是通过逐步改进而非一夜之间取得突破而实现的。
年轻人中结直肠癌的发病率正在上升
上周发生的另一件事让我感同身受。詹姆斯·范德比克在与结直肠癌抗争三年后，于48岁去世。作为一名千禧一代，我承认这样的消息令人难以接受。年轻人群中结直肠癌病例的增加令人感到新奇和不安，也正因如此，我们中的许多人都在密切关注着这一领域。
首先要看全局。
大多数结直肠癌病例和死亡病例仍然发生在老年人中 ，尤其是 65 岁以上的人群。在年轻人中，该病的发病率和死亡率仍然很低，但呈上升趋势。 正是这种趋势促使研究人员（说实话，也包括我们很多人）密切关注着这一领域。
由于发病率上升，2021年结直肠癌筛查指南发生了变化。现在，对于一般风险的成年人来说，筛查年龄的标准是从50岁改为45岁。
为什么会出现这种上涨趋势？
我们目前尚不完全清楚。但在流行病学中，这被称为“队列效应”，通常指向环境因素而非遗传因素。主流理论包括：
超加工食品
低纤维摄入
肥胖与代谢健康
久坐的生活方式
微生物组的变化
这一增长很可能是由多种因素共同作用造成的，而非单一原因。
为什么不进一步降低筛查年龄呢？
筛查决策总是要权衡利弊：
结肠镜检查属于侵入性检查。
它们存在风险和成本。
对数百万低风险人群进行筛查可能会造成伤害，包括假阳性、不必要的后续程序和压力。
美国的筛查年龄已经比许多国家早。例如，欧洲部分地区和加拿大的筛查通常从50-55岁开始，而澳大利亚和美国一样，筛查从45岁开始。
目前，科学家尚无确凿证据表明，对所有45岁以下人群进行筛查能够挽救更多生命，而不是造成意想不到的伤害。随着数据的不断更新，这种情况可能会有所改变。
你现在可以做什么
如果您年满 45 岁或以上， 请务必接受筛查。您有以下几种选择：
每年进行一次居家 FIT 测试
每三年进行一次家用粪便 DNA 检测，例如 Cologuard。
每10年进行一次结肠镜检查，结果正常。
任何居家检测结果呈阳性都意味着您应该安排结肠镜检查。
如果您未满 45 岁 ，了解家族病史非常重要，并且无论年龄多大，都应认真对待相关症状（例如便血、持续性排便习惯改变、不明原因的体重减轻）。如果您出现这些症状，请务必积极维护自身权益。
健康的生活方式也有助于降低风险：
多吃膳食纤维（只有 6% 的美国人口达到推荐摄入量）。
经常运动。
饮食要营养丰富，并限制饮酒。
这些并不能保证一定有效，但从长远来看，它们确实能显著降低风险。
疾病“天气预报”。
流感样疾病持续不断，令人烦恼。这主要是由于一种流感病毒株（称为 B 型流感）的流行，以及普通感冒和呼吸道合胞病毒（RSV）感染率的上升。RSV 感染率目前已达到本季最高水平，这与往年冬季末期的情况有所不同。
麻疹。 美国目前已确诊 1004 例（非常感谢耶鲁大学公共卫生学院团队几乎每天都进行监测）。短短一个半月就达到如此高的病例数，其传播速度之快令人震惊，我们已经很久没有见过这种情况了。
南卡罗来纳州的疫情正在放缓，犹他州和亚利桑那州的情况也是如此。
佛罗里达州爆发疫情，目前已有 78 例病例，其中 57 例与圣母玛利亚大学的疫情有关，各方都在关注这一情况。
北卡罗来纳州、华盛顿州和加利福尼亚州的小规模疫情仍在持续蔓延。
食品安全方面，一种名为 Rosabella Moringa 的粉末胶囊引发了危险的、 具有广泛耐药性的沙门氏菌疫情 。 患者是从亚马逊或其他在线零售商处购买的该产品。目前疫情规模较小（7 人感染，3 人住院）。但通常情况下，沙门氏菌感染可以用抗生素治疗，而此次疫情的沙门氏菌菌株具有耐药性，无法使用一线抗生素治疗。
这对您意味着： 如果您有一瓶有效期至 2027 年的产品，请查看瓶底的批号。如果批号属于受影响的 52 个批号之一 ，请将其丢弃。
好消息
一位联邦法官暂时阻止了美国疾病控制与预防中心（CDC）拟议的预算削减， 保护了加利福尼亚州、科罗拉多州、伊利诺伊州和明尼苏达州约 6 亿美元的公共卫生拨款 ，同时相关法律挑战仍在进行中。这对那些面临直接风险的公共卫生项目来说，是一个意义重大的早期胜利。政府方面表示，削减预算是为了使 CDC 的支出与新的政策重点保持一致，但联邦拨款削减针对特定州的情况极为罕见（甚至可能是史无前例），尤其是一些在政治上与政府立场不一致的州。目前，这项裁决确保了关键的公共卫生基础设施，例如监测系统、人员配备和预防项目，能够持续运转。虽然法律诉讼尚未结束，但这项裁决赢得了宝贵的时间，并表明法院正在认真对待相关问题。
结论
祝您身体健康。总有一天，我们会度过冬季呼吸道疾病高发期。在此期间，我会及时向您汇报任何可能影响您健康的状况。
爱，YLE
更正：本文已更新，以反映新西兰将从 2026 年 3 月起为 58 岁及以上的人提供免费结直肠癌筛查，而不是 45 岁。
“您的本地流行病学家”（Your Local Epidemiologist ，简称 YLE）由凯特琳·杰特琳娜博士（Katelyn Jetelina, MPH PhD）创办并运营。杰特琳博士是一位流行病学家，也是一位妻子和两个小女孩的母亲。汉娜·托特（Hannah Totte, MPH）是一位流行病学家，同时也是 YLE 的社区经理。YLE 的服务覆盖超过 132 个国家的 42.5 万余人，其目标只有一个：将不断发展的公共卫生科学“翻译”成通俗易懂的语言，使人们能够做出基于证据的决策。感谢 YLE 社区成员的慷慨支持，这份简报免费向所有人开放。如需支持 YLE，请在下方订阅或升级：
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