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AG Meningococcal disease
澳大利亚免疫手册中有关脑膜炎球菌病、疫苗和接种建议的信息。
已更新
本页面于 2026 年 1 月 23 日更新。 查看更新历史记录 。
疫苗、剂量和给药
禁忌症和注意事项不良事件
疾病的性质临床特征流行病学疫苗信息
疫苗的运输、储存和处理
公共卫生管理
与产品信息的差异参考页面历史记录
概述
什么
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的。这种细菌俗称脑膜炎球菌。
目前已知的脑膜炎奈瑟菌血清群有 13 个,它们之间的区别在于细菌外膜荚膜表面多糖的差异。在全球范围内,A、B、C、W 和 Y 血清群是最常见的致病血清群。
侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)是一种罕见但严重的疾病。它最常见的表现形式是败血症和/或脑膜炎。
谁
建议以下人群接种脑膜炎球菌疫苗:
- 婴儿、儿童、青少年和青年
- 特殊风险群体,包括原住民和托雷斯海峡岛民、患有某些疾病的个体(参见 “与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的特定疾病列表 ”)、经常接触脑膜炎奈瑟菌的实验室工作人员、旅行者以及居住在拥挤环境中或目前吸烟的年轻人。
如何
澳大利亚有多种疫苗可用于降低脑膜炎球菌病的风险。然而,没有一种疫苗可以预防所有血清群:
- 1 疫苗可预防 B 群脑膜炎球菌感染 — MenB 疫苗。
- 3 种疫苗可预防脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 群血清型 ——MenACWY (四价)结合疫苗。
为什么
虽然侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)较为罕见,但它是一种严重的感染 ,可导致严重的疾病、残疾甚至死亡。疫苗接种计划已成功降低了 C 群脑膜炎球菌引起的 IMD 的发病率。W 群和 Y 群脑膜炎球菌引起的 IMD 发病率分别自 2013 年和 2015 年起有所上升。
然而,自 2017 年各州引入 MenACWY 疫苗接种计划并将其纳入国家免疫计划以来,脑膜炎球菌 W 群引起的脑膜炎球菌病的发生率有所下降。B 群脑膜炎球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病在澳大利亚仍然时有发生。
看:
建议
所有婴儿、儿童和成人
-
任何想要降低患侵袭性脑膜炎球菌病风险的人,最早可以从 6 周龄开始接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
下表总结了脑膜炎球菌疫苗的使用建议。该表列出了针对脑膜炎球菌疾病高危人群的脑膜炎球菌疫苗接种建议 。表中列出了推荐用于特定年龄组和特殊风险人群的疫苗类型。品牌和剂量建议见下文。
首选疫苗
12 个月以上的婴儿可以接种 3 种 MenACWY 疫苗品牌中的 2 种(Menveo 或 Nimenrix)。
对于 12 个月及以上年龄的人群, MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
脑膜炎球菌 ACWY 疫苗由国家免疫规划 (NIP) 资助,用于:
- 所有12个月大的儿童,
- 所有14-16岁的青少年
- 年龄≥2个月且患有某些疾病的人群,患侵袭性脑膜炎球菌病的风险会增加。
目前澳大利亚唯一注册并上市的 MenB 疫苗品牌是 Bexsero,Trumenba 将于 2024 年停产。
B 型脑膜炎球菌疫苗由国家免疫规划 (NIP) 提供资金,用于:
- 2岁以下的原住民和托雷斯海峡岛民儿童
- 年龄≥2个月且患有某些疾病的人群,患侵袭性脑膜炎球菌病的风险会增加。
详情请参阅国家免疫规划时间表。
推荐剂量方案
有关 2 岁及以上健康人群接种脑膜炎球菌疫苗的推荐剂量方案,请参见表。按疫苗品牌划分的 2 岁及以上健康人群脑膜炎球菌疫苗推荐剂量方案 。
有关健康婴幼儿(2岁以下)的推荐剂量方案,请参见:
针对患有特定疾病(与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关)的人群,请参阅以下推荐剂量方案:
加强剂量
健康人群,如果已完成 MenACWY 或 MenB 疫苗的基础接种,且患侵袭性脑膜炎球菌病的风险处于标准背景水平,则无需接种加强针。
建议持续面临脑膜炎球菌病高风险的人群接种加强针:
- MenACWY—— 某些特殊高危人群的常规加强针。参见: 患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群 、 旅行者和实验室工作人员。
- MenB 疫苗——针对某些特殊高危人群的单剂加强针。参见 “患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群” 和 “实验室工作人员”。
表. 脑膜炎球菌病高危人群脑膜炎球菌疫苗接种建议“特殊风险群体”包括患有与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的特定疾病的人(见 “与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的特定疾病列表 ”)、有职业风险接触脑膜炎奈瑟菌的实验室工作人员,以及居住在拥挤环境中的 15 至 24 岁人群(例如新兵和住在宿舍的学生)或目前吸烟者。
“旅行者”包括年龄≥2 个月且计划前往脑膜炎球菌血清群 A、C、W 或 Y 疾病高风险地区的海外旅行的人。
表格. 针对2岁及以上健康人群的脑膜炎球菌疫苗接种建议(按疫苗品牌分类)疫苗类型 疫苗品牌 健康人群(无任何与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的疾病)的剂量要求 MenACWY MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix 1剂 MenB 贝克塞罗 2剂(两次服药间隔8周)
婴幼儿
-
建议 3-2 岁婴幼儿接种 MenACWY 疫苗,接种方案为 1 剂、2 剂或 3 剂,具体取决于疫苗品牌和儿童开始接种时的年龄。更多详情请参见表格:按年龄和疫苗品牌划分的 3-2 岁婴幼儿脑膜炎球菌 ACWY 疫苗免疫接种建议 。
MenACWY 疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,适用于所有 12 个月大的儿童。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
目前有 3 种 MenACWY 疫苗:MenQuadfi、Menveo 和 Nimenrix。
婴儿最早可在出生后 6 周接种第一剂 MenACWY 疫苗。12 个月以下的婴儿可以接种三种 MenACWY 疫苗品牌中的两种(Menveo 或 Nimenrix)。
对于 12 个月及以上年龄的人群,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
对于因计划前往脑膜炎球菌 A 型疾病流行地区而开始接种 MenACWY 疫苗的 6 个月以下婴儿:
- 对于 6 个月以下开始接种 Menveo 疫苗的婴儿,应接受 4 剂接种程序(3+1 程序),以获得对 A 群血清型的最佳保护;应接种 3 剂基础疫苗,每剂间隔 8 周,然后在 12 个月大时(或第 3 剂后 8 周,以较晚者为准)接种第 4 剂。
- 6 个月以下开始接种 Nimenrix 疫苗的婴儿应接受标准接种程序。
表格. 按年龄和疫苗品牌划分的 2 岁以下婴幼儿脑膜炎球菌 ACWY 疫苗免疫接种建议开始接种疫苗时的年龄 MenACWY 疫苗品牌 健康人群(无任何与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的疾病)的剂量要求 6周至5个月 Menveo a ,Nimenrix 共3剂(第1剂和第2剂之间间隔8周;第3剂在12个月大时接种) 6-11个月 Menveo,Nimenrix 2剂(第二剂在12个月大时或第一剂后8周,以较晚者为准) 12-23个月 MenQuadfi 1剂 门维奥 2剂(两次服药间隔8周) 尼门里克斯 1剂 为了获得对 A 群脑膜炎球菌的最佳保护,对于计划前往脑膜炎球菌 A 型疾病流行地区的 3-6 个月大的婴儿,应考虑额外接种一剂 Menveo 疫苗(即 3+1 接种程序)。 -
建议所有 2 岁以下婴幼儿接种 B 群脑膜炎球菌疫苗(MenB 疫苗)。目前澳大利亚唯一注册并上市的 B 群脑膜炎球菌疫苗是 Bexsero,适用于 2 岁以下婴幼儿。所需接种剂量取决于儿童开始接种疫苗时的年龄。
对于有标准背景风险患侵袭性脑膜炎球菌病的儿童,不建议接种 MenB 疫苗加强剂(即在推荐的基础免疫接种剂量之外的额外剂量, 参见表:使用 B 型脑膜炎球菌疫苗对 3-2 岁婴儿和儿童进行免疫接种的建议)(参见产品信息差异 )。
表. 2 岁以下婴幼儿脑膜炎球菌 B 疫苗免疫接种建议开始接种疫苗时的年龄 MenB 疫苗品牌 健康人群(无任何与侵袭性脑膜炎球菌病风险增加相关的疾病)的剂量要求 6周至11个月 贝克塞罗 共3剂(第1剂和第2剂之间间隔8周;第3剂在12个月大或第2剂后8周接种,以较晚者为准) 12-23个月 贝克塞罗 2剂(两次服药间隔8周)
青少年
-
建议 15-19 岁的健康青少年接种一剂 MenACWY 疫苗。
MenACWY 疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,面向所有 14 至 16 岁的青少年。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
对于 15-19 岁的青少年,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
过去已按年龄接种过完整 MenACWY 疫苗的健康青少年,在年满 14 岁后应接种一剂 MenACWY 疫苗。
既往接种过四价脑膜炎球菌多糖疫苗(4vMenPV,该疫苗在澳大利亚已停用一段时间,可能在海外使用)的健康青少年应在 15-19 岁时接种一剂 MenACWY 结合疫苗。MenACWY 疫苗应在接种 4vMenPV 至少 6 个月后接种。
-
建议 15-19 岁的健康青少年接种 2 剂 MenB 疫苗。
- 建议青少年接种 MenB 疫苗的剂量方案为 2 剂 Bexsero,两剂之间间隔 8 周。
既往已完成相应年龄段脑膜炎球菌 B 群疫苗接种的健康青少年,在年满 14 岁后应接种一剂脑膜炎球菌 B 群疫苗。虽然建议仅接种一剂,但既往接种过疫苗的青少年如果愿意,也可以接种两剂。
原住民和托雷斯海峡岛民
-
建议 2 个月至 19 岁的原住民和托雷斯海峡岛民接种 MenACWY 疫苗。
MenACWY 疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,适用于所有 12 个月龄儿童和 14 至 16 岁青少年。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
MenACWY 疫苗的剂量方案取决于疫苗品牌和接种者开始接种疫苗时的年龄。
建议患有特定医疗风险的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民婴儿和儿童接种额外剂量的 MenACWY 疫苗,请参阅“患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群”。
12 个月以下的婴儿可以接种三种 MenACWY 疫苗中的两种(Menveo 或 Nimenrix)。
对于 12 个月及以上年龄的人群,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
-
建议 2 个月至 19 岁的原住民和托雷斯海峡岛民接种 MenB 疫苗。
MenB 疫苗由国家免疫计划(NIP)资助,所有在首次接种时年龄在 3 岁至 2 岁之间的原住民和托雷斯海峡岛民均可接种。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
MenB 疫苗的剂量方案取决于受种者开始接种疫苗时的年龄。
对于 2 个月大开始接种疫苗的婴儿,建议在 2、4 和 12 个月大时接种 3 剂 MenB 疫苗。
建议患有特定医疗风险的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民婴儿和儿童在 6 个月大时接种额外剂量的 MenB 疫苗,请参阅“患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群”。
婴儿最早可在 6 周龄接种第一剂 MenB 疫苗。如果在 6 周龄接种第一剂 MenB 疫苗,婴儿仍应在 4 个月和 12 个月龄时按计划接种后续剂次。
对于 2 岁及以上且未在 2 个月大时开始接种疫苗的儿童,建议接种 MenB 疫苗 。
2 岁及以上人群应接种 2 剂 MenB 疫苗,间隔 8 周。
患有会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群
-
MenACWY 和 MenB 疫苗由国家免疫计划 (NIP) 资助,适用于患有某些会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群。详情请参阅国家免疫计划时间表 。
患有清单中所列疾病的人群。建议患有清单中所列疾病且罹患侵袭性脑膜炎球菌病风险增加的人群接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
这包括:
- 完成完整的 MenACWY 疫苗基础免疫程序,并持续接种加强针;
- 完成 MenB 疫苗基础免疫接种,并接种一剂加强针
患有这些特定疾病的人群罹患侵袭性脑膜炎球菌病的风险更高。建议他们接种比未患有这些疾病的人群更高的疫苗剂量。目前不建议一般人群接种 MenACWY 或 MenB 疫苗的加强针。
所需剂量取决于所用疫苗品牌和受种者开始接种疫苗时的年龄。
对于 12 个月及以上年龄的人群,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
有关基础剂量和加强剂量疫苗品牌互换性的信息,请参阅脑膜炎球菌疫苗的互换性。
更多详情请见:
- 表格. 针对患有特定疾病(会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险)的人群,MenACWY 疫苗接种建议
- 表格. 针对患有特定疾病(会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险)的人群,MenB 疫苗接种建议
- 脑膜炎球菌 B 加强针剂量 GRADE 评估
表格. 针对患有特定疾病(会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险)的人群,MenACWY 疫苗接种建议开始接种疫苗时的年龄 MenACWY 疫苗品牌 针对患有特定疾病(与脑膜炎球菌病风险增加相关)的人群的剂量要求 6周至5个月 - 门维奥
- 尼门里克斯
共4剂(每剂间隔8周;第4剂在12个月龄或第3剂后8周接种,以较晚者为准) 6-11个月 - 门维奥
- 尼门里克斯
共3剂(第1剂和第2剂之间间隔8周;第3剂在12个月大或第2剂后8周接种,以较晚者为准) ≥12个月 - MenQuadfi
- 门维奥
- 尼门里克斯
2剂(两次服药间隔8周) 所有年龄段的加强针剂量 - MenQuadfi
- 门维奥
- 尼门里克斯
对于已完成基础免疫接种且持续存在侵袭性脑膜炎球菌病高风险的人群: - ≤6岁——完成基础教育计划3年后,之后每5年进行一次。
- 7岁及以上——完成主要计划后每5年一次
人们可以使用任何品牌的 MenACWY 疫苗接种加强剂。
表格. 针对患有特定疾病(会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险)的人群,MenB 疫苗接种建议开始接种疫苗时的年龄 针对患有特定疾病(与脑膜炎球菌病风险增加相关)的人群的剂量要求 6周至5个月 共4剂(每剂间隔8周;第4剂在12个月龄或第3剂后8周接种,以较晚者为准) 6-11个月 共3剂(第1剂和第2剂之间间隔8周;第3剂在12个月大或第2剂后8周接种,以较晚者为准) ≥12个月 2剂(两次服药间隔8周) 各年龄段的加强针 对于已完成基础免疫接种且持续存在侵袭性脑膜炎球菌病高风险的人群: - ≤6岁——完成基础免疫程序3年后接种一剂加强针
- 7岁及以上儿童——完成基础免疫程序5年后接种一剂加强针
有关基础剂量和加强剂量疫苗品牌互换性的信息,请参阅脑膜炎球菌疫苗的互换性。
以前接种过脑膜炎球菌多糖疫苗的人
对于患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病,且之前接种过四价脑膜炎球菌多糖疫苗 ( 4vMenPV – 之前在澳大利亚有售,但现已停产)的人,建议接种 2 剂 MenACWY 结合疫苗 ,建议两剂之间至少间隔 8 周。
他们应在最近一次接种 4 价脑膜炎球菌麻痹疫苗 (4vMenPV) 2 年后接种第一剂 MenACWY 结合疫苗 ,建议至少间隔 6 个月 。1-3 还建议他们接种 MenACWY 疫苗加强剂( 参见表:针对患有特定疾病会增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的人群的 MenACWY 疫苗接种建议 )。
实验室工作人员
-
建议有职业风险接触脑膜炎奈瑟菌的实验室工作人员接种所有可预防的脑膜炎球菌血清群疫苗。具体而言:
- 接种 1 剂 MenACWY 疫苗,对于持续存在暴露风险的人群,每 5 年接种一次加强针。
- 接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗,对于持续存在感染风险的人群,在完成基础免疫程序 5 年后接种一剂加强针。
对于实验室工作人员来说,MenACWY 疫苗(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有品牌偏好。
有关基础剂量和加强剂量疫苗品牌互换性的信息,请参阅脑膜炎球菌疫苗的互换性。
旅行者
-
对于计划前往可能面临更大风险接触脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 群血清群的旅行的人,建议接种 MenACWY 疫苗。
这些人包括:
- 前往或居住在 A 群脑膜炎球菌病流行地区的人们,特别是撒哈拉以南非洲的“脑膜炎带”地区的人们(参见 “国际旅行者疫苗接种 ”中的 “获取最新旅行信息 ”)。
- 前往大型集会的人们,例如前往沙特阿拉伯朝觐的朝圣者
沙特阿拉伯当局要求申请人提供 MenACWY 疫苗接种证明才能办理入境签证。请参阅 “国际旅行者疫苗接种”部分 。
初次接种所需的疫苗品牌和剂量取决于受种者开始接种时的年龄,与健康人群相同。有关剂量数量和接种间隔的详细信息,请参阅:
对于因计划前往脑膜炎球菌 A 型疾病流行地区而开始接种 MenACWY 疫苗的 6 个月以下婴儿:
- 对于 6 个月以下开始接种 Menveo 疫苗的婴儿,应接受 4 剂接种程序(3+1 程序),以获得对 A 群血清型的最佳保护;应接种 3 剂基础疫苗,每剂间隔 8 周,然后在 12 个月大时(或第 3 剂后 8 周,以较晚者为准)接种第 4 剂。
- 6 个月以下开始接种 Nimenrix 疫苗的婴儿应接受标准接种程序。
年轻人居住环境拥挤
-
居住在“密集空间”的青少年和青年(15-24 岁)包括新兵和住在宿舍的学生。
建议居住环境拥挤的青少年和青年(15-24岁)接受以下治疗:
- 1 剂 MenACWY 疫苗和
- 2 剂 B 群脑膜炎球菌疫苗
对于青少年和年轻成人,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
青少年和青年人群的脑膜炎球菌携带率最高。(“携带”是指上呼吸道内存在脑膜炎球菌,但无任何感染体征或症状。)因此,青少年和青年人群被认为在社区传播该细菌方面发挥着重要作用。 4 与脑膜炎球菌携带者密切或长期接触会增加细菌在人与人之间传播的几率。 5-7
吸烟者
-
建议目前吸烟的青少年和青年(15-24岁)接受以下治疗:
- 1 剂 MenACWY 疫苗和
- 2 剂 B 群脑膜炎球菌疫苗
对于青少年和年轻成人,MenACWY 疫苗品牌(MenQuadfi、Menveo 或 Nimenrix)没有偏好。
吸烟会增加上呼吸道携带脑膜炎球菌的风险,也会增加将细菌传染给密切接触者的风险。吸烟者患脑膜炎球菌病的风险更高,因为他们的脑膜炎球菌携带率高于非吸烟者 。8-10
四价脑膜炎球菌结合疫苗
- 制造商:赛诺菲巴斯德有限公司接种方式:肌内注射
注册适用于12个月及以上人群。
MenACWY-TT – 四价脑膜炎球菌(A、C、W、Y 群)-破伤风类毒素结合疫苗
澄清、无色、无菌、不含防腐剂的溶液
每0.5毫升疫苗剂量含有:
- 10 微克 A 群脑膜炎球菌多糖
- 10 微克 C 群脑膜炎球菌多糖
- 10 µg 脑膜炎球菌多糖 W 群
- 10 微克 Y 群脑膜炎球菌多糖
- 四种多糖均与破伤风类毒素结合(每剂约 55 微克)。
有关 MenQuadfi 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 制造商:葛兰素史克澳大利亚公司接种方式:肌内注射
注册适用于2个月及以上人群。
MenACWY-CRM——四价脑膜炎球菌(A、C、W、Y 血清群)-CRM197 结合疫苗
含有 A 群血清的冻干粉末,装于单剂量小瓶中,并配有预填充注射器;或含有 C、W 和 Y 群血清的生理盐水悬浮液。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- 10 µg A 群脑膜炎球菌多糖与 16.7–33.3 µg 白喉棒状杆菌 CRM197 蛋白结合。
- 5 µg C 群脑膜炎球菌多糖与 7.1–12.5 µg 白喉棒状杆菌 CRM197 蛋白结合。
- 5 µg 脑膜炎球菌 W 群多糖与 3.3–8.3 µg 白喉棒状杆菌 CRM197 蛋白结合。
- 5 µg Y 群脑膜炎球菌多糖与 5.6–10 µg 白喉棒状杆菌 CRM197 蛋白结合。
还含有少量:
- 蔗糖
- 天然橡胶
有关 Menveo 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
- 制造商:辉瑞澳大利亚接种方式:肌内注射
注册适用于6周及以上人群。
MenACWY-TT——四价脑膜炎球菌(A、C、W、Y 血清群)-破伤风类毒素结合疫苗
冻干粉末装于单剂量小瓶中,并配有单独的预填充注射器或安瓿溶剂。
每0.5毫升复溶剂量含有:
- 5 微克 A 群脑膜炎球菌多糖
- 5 微克 C 群脑膜炎球菌多糖
- 5 µg 脑膜炎球菌多糖 W 群
- 5 微克 Y 群脑膜炎球菌多糖
- 44 微克破伤风类毒素蛋白
可能含有微量:
- 氨丁三醇
- 蔗糖
有关 Nimenrix 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
B 型脑膜炎球菌疫苗
- 制造商:葛兰素史克澳大利亚公司接种方式:肌内注射
注册适用于2个月及以上人群。
MenB-MC——重组多组分 B 群脑膜炎球菌疫苗
每支0.5毫升单剂量预充式注射器包含:
- 50 µg 脑膜炎奈瑟菌 B 群肝素结合抗原融合蛋白
- 50 µg 脑膜炎奈瑟菌 B 群血清型奈瑟菌粘附 A 蛋白
- 50 µg 脑膜炎奈瑟菌 B 群 H 因子结合蛋白融合蛋白
- 25 µg 脑膜炎奈瑟菌 B 群菌株 NZ98/254 的外膜囊泡(以含有 PorA P1.4 的总蛋白量衡量)
吸附在 0.5 毫克氢氧化铝上。
有关 Bexsero 的产品信息和消费者用药信息,请访问澳大利亚药品管理局网站 。
剂量和途径
所有脑膜炎球菌疫苗的剂量均为 0.5 毫升,通过肌肉注射给药 。
与其他疫苗联合接种
MenACWY 疫苗
MenACWY 疫苗可以与大多数其他疫苗同时接种。
MenACWY 疫苗可与儿童期 (11-21 岁) 和青少年期( 22-26 岁 )接种的大多数其他疫苗安全联合使用。大多数研究表明,无论疫苗是同时接种还是单独接种,接种后的反应发生率都相似。一些研究显示,疫苗同时接种时,轻微反应的发生率略有增加。
如果需要接种尼美瑞克(Nimenrix)和含有破伤风类毒素的疫苗(例如六价脑膜炎球菌疫苗或 Vaxelis),建议同时接种这两种疫苗。在接种含有破伤风类毒素的疫苗后接种尼美瑞克可能会干扰针对某些脑膜炎球菌血清群的免疫反应。目前尚不确定这种免疫反应降低是否会影响临床保护效果,也没有关于两种疫苗最佳接种间隔的数据。因此,即使在接种含有破伤风类毒素的疫苗后不久接种尼美瑞克,也应按计划接种。
MenB 疫苗和 MenACWY 疫苗可在任何年龄联合接种。MenB 疫苗与 MenACWY 疫苗联合使用的临床研究表明,其免疫反应不劣于单独接种,且安全性良好。 27-30
B 群脑膜炎球菌疫苗
Bexsero 可以与其他常规疫苗安全地一起接种。
与单独接种疫苗相比,如果将 Bexsero 与其他常规疫苗一起接种,3C2 岁儿童发烧的风险会增加(参见不良事件 )。
然而,这并非 Bexsero 与其他疫苗同时接种的禁忌症 。建议 2 岁及以上儿童在接种 Bexsero 的同时接种其他常规疫苗时,预防性服用对乙酰氨基酚。参见 “禁忌症和注意事项” 。
3 至 2 岁的儿童可以单独接种 Bexsero 疫苗,与其他常规婴儿疫苗间隔至少 3 天,以最大程度地降低发热风险。在这种情况下,应先接种常规推荐疫苗。
MenB 和 MenACWY 疫苗可在任何年龄同时接种。
脑膜炎球菌疫苗的互换性
MenACWY 疫苗
如果可能,请使用同一品牌的疫苗完成 MenACWY 疫苗的基础接种疗程。如果无法做到这一点,请使用其他品牌的疫苗,并按照年龄推荐的剂量进行接种。请参阅推荐的接种方案。
人们可以使用任何品牌的 MenACWY 疫苗接种加强针。
B 群脑膜炎球菌疫苗
如果某人未完成 Trumenba 的基础疗程(目前澳大利亚已停售),则应重新开始基础疗程,并间隔 8 周接种两剂 Bexsero。如果已完成 Trumenba 基础疗程的人现在需要加强免疫,可以使用 Bexsero,并且仍能提供保护。
禁忌症和注意事项
禁忌症
脑膜炎球菌疫苗的唯一绝对禁忌症是:
既往脑膜炎球菌病史,无论血清群如何,均不是接种任何脑膜炎球菌疫苗的禁忌症 。
之前接种过新西兰使用的特异性 MenB 疫苗 (MeNZB) 并不构成接种 Bexsero 的禁忌症 。
既往接种过四价多糖脑膜炎球菌疫苗( 4vMenPV ;澳大利亚曾有售,但现已停产)并非接种任何 MenACWY 疫苗的禁忌症 。请参阅 “实验室工作人员或旅行者 ”部分中的“既往接种过脑膜炎球菌多糖疫苗的人群”。
防范措施
2 岁以下儿童接种 Bexsero 疫苗时预防性服用对乙酰氨基酚
建议 3 岁至 2 岁儿童在每次接种 Bexsero 疫苗时预防性服用对乙酰氨基酚。这是因为接种 Bexsero 疫苗后发热(包括高烧)的风险增加 31,32 (参见 “不良反应 ”)。这与通常不建议在接种疫苗时常规服用对乙酰氨基酚的建议有所不同(参见 “免疫接种后的不良反应 ”)。
建议在接种疫苗前30分钟内或接种疫苗后尽快服用第一剂对乙酰氨基酚(15毫克/公斤/剂)。无论儿童是否发烧,均应如此服用。之后,无论儿童是否发烧,均可间隔6小时再服用两剂对乙酰氨基酚。
一项临床试验表明,在婴儿接种任何疫苗后预防性使用对乙酰氨基酚,可使高烧的发生率降低约一半。这并未对同时接种的 Bexsero 或其他疫苗的免疫反应产生总体影响。 33
同样,在超过 1500 名 3-2 岁儿童中,预防性退烧药使接种第一剂 Bexsero 后 48 小时内发热的可能性降低了约 50% 。34 这是在加拿大魁北克省某地区一项使用 Bexsero 的基于人群的 MenB 疫苗接种计划中观察到的(参见不良事件 )。
怀孕或哺乳期妇女
虽然脑膜炎球菌疫苗(MenB 和 MenACWY )通常不建议在孕期接种,但如果孕妇患脑膜炎球菌病的风险较高,则可以接种。参见 “计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种” 。目前关于脑膜炎球菌疫苗在孕期安全性的数据有限 35 ,但如有临床指征,孕妇可以接种 36,37 。
哺乳期妇女可以接种脑膜炎球菌疫苗,没有禁忌症 ,哺乳也不会对免疫接种产生不利影响。参见 “计划怀孕、怀孕或哺乳期妇女的疫苗接种” 。
不良事件
MenACWY 疫苗
多项临床试验和大型人群研究(在疫苗上市后于各国开展)表明,脑膜炎球菌 ACWY 疫苗在不同年龄段人群(从婴儿到成人)中均安全有效。 11-15,38-48 大多数接种后反应轻微,可自行消退。脑膜炎球菌 ACWY 疫苗对 HIV 感染者也安全。 49,50
脑膜炎球菌 ACWY 疫苗可以安全地与通过国家免疫规划为幼儿提供的其他常规疫苗同时接种。大多数研究表明,无论疫苗是同时接种还是单独接种,接种后的反应发生率都相似。一些研究显示,疫苗同时接种时,轻微反应的发生率略有增加。
脑膜炎球菌结合疫苗与格林-巴利综合征 ( GBS )无关。
MenQuadfi
临床试验表明,MenQuadfi 用于婴幼儿、儿童、青少年或成人均无安全隐患 。51-56
在 12 至 23 个月大的婴儿中,9.6%的试验参与者报告发热。 51-56 在 2 至 9 岁的儿童中,1.9%的试验参与者报告发热。 53 大多数反应为轻微的注射部位反应,发生率为 39%至 41%。
一项针对青少年和成人的研究表明,大多数反应较轻 。54 最常见的不良反应包括:
- 注射部位疼痛(39%的参与者)
- 肌痛(32%)
- 头痛(28%)
约有1%的疫苗接种者报告出现发烧症状。
对儿童 52 和青少年 55 进行的联合用药研究表明,MenQuadfi 可以安全地与其他常规疫苗联合接种。在 12-23 个月大的婴儿中,当 MenQuadfi 与 13 价肺炎球菌结合疫苗 ( 13vPCV ) 联合接种时,不良事件的发生率略高 52 。在 10-17 岁的儿童和青少年中,当 MenQuadfi 与百白破疫苗 ( dTpa) 和人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗联合接种时,不良事件的发生率略高 55 。
门维奥
临床试验表明,Menveo 对婴幼儿、儿童和青少年均安全。大多数不良反应为轻度或中度。任何不良反应和严重不良反应的发生率与其他常规儿童疫苗的报告情况相似 。12-15,44-46
在 3-2 岁婴幼儿中,3%~23% 的试验参与者报告发热。 14,15,44-46
一项针对青少年的大型研究表明,大多数反应较轻。最常见的不良事件为: 57
- 注射部位疼痛(44%的参与者)
- 头痛(29%)
- 肌痛(19%)
- 红斑(15%)
约有1%的疫苗接种者报告出现发烧症状。
在婴幼儿 (12-15 岁) 或青少年( 22 岁)中,当 Menveo 与其他常规疫苗联合接种时,不良事件的发生率并未增加。但在青少年中,当 Menveo 与 HPV 疫苗和 dTpa 疫苗联合接种时,不良事件的发生率略有升高。
一项针对青少年疫苗接种者的大型上市后安全性研究发现,接种疫苗者发生贝尔氏麻痹症的风险略高。 47 然而,对数百万接种者进行的持续分析并未发现任何面瘫的安全信号。
尼门里克斯
临床试验表明,Nimenrix 疫苗对婴幼儿、儿童和青少年均安全。 11,17,18,23,40-43 大多数不良反应为轻微的注射部位反应,发生率在 30%至 50%之间。约五分之一的接种者出现轻微的全身反应。
在 12 至 23 个月大的幼儿中,当 Nimenrix 与其他常规儿童疫苗(特别是 Infanrix hexa 和 Vaxelis)联合接种时,轻微不良事件的发生率略高。 17,18 针对青少年联合接种的研究未显示不同接种组间不良事件发生率存在差异。 23
B 群脑膜炎球菌疫苗
贝克塞罗
根据临床试验数据,Bexsero 具有可接受的安全性和耐受性。
在临床试验中,发热是婴幼儿(尤其是 2-12 个月龄的婴幼儿)最显著的全身反应。体温在接种疫苗后 6 小时达到最高,随后在第 2 天下降,通常在第 3 天消退。 31 仅接种 Bexsero 疫苗的婴儿中,超过四分之一(26%-41%,取决于接种剂量)出现≥38°C 的发热,4%-8%出现≥39°C 的发热。 32
为应对加拿大魁北克省的社区疫情 ,约有 44,000 名年龄在 2 个月至 20 岁之间的个体接种了至少 1 剂 Bexsero 疫苗。参与疫苗安全性监测的婴儿中,约有 15%(112/746)报告出现发热。在 112 名报告发热的婴儿中,约 26%报告体温峰值达到 39–40.4°C,3%至 1%报告体温峰值达到 ≥40.5 °C。
2015 年 9 月至 2017 年 5 月 31 日期间,英国一项针对 2 至 18 个月龄儿童使用 Bexsero 疫苗的国家常规免疫接种计划开展了安全性监测。结果显示,除有报告称注射部位出现持续性结节的局部反应(通常无其他症状)外,未发现其他意外不良反应。 58 接种 Bexsero 疫苗的婴儿发生热性惊厥或抽搐的频率并未增加。 59 然而,一项后续研究显示,2015 年至 2018 年间,英国 1 至 18 个月龄婴儿接种 Bexsero 疫苗后,发生热性惊厥的风险略有但显著增加。 60 但由于大多数接种 Bexsero 疫苗的婴儿(93%)在同一天也接种了其他疫苗,因此难以将该风险直接归因于 Bexsero 疫苗。
在一项临床试验中,当婴儿同时接种 Bexsero 和其他婴儿疫苗(特别是 DTPa -hepB- IPV -Hib 疫苗和 7 价肺炎球菌结合疫苗 ) 时,发热的发生率大约高出 2 倍。这些婴儿中有 51%至 62%报告在接种任何一剂疫苗后 7 天内体温≥38°C,10%至 15%报告体温≥39°C。 32
预防性服用对乙酰氨基酚可降低同时接种贝克塞罗和其他常规婴儿疫苗的婴儿的发热情况。 33 (另见“禁忌症和注意事项”)。临床研究表明,在 12 月龄时再次接种贝克塞罗后,发热和其他全身反应的发生率较低。
接受 Bexsero 治疗后其他常见不良事件包括: 31
- 注射部位出现触痛、肿胀、硬结和红斑
- 易怒
- 困倦
- 异常哭泣
- 食欲变化
随着年龄增长,这些反应的报告频率降低。
青少年和成年人最常报告的病例数: 61
- 注射部位疼痛
- 不适
- 头痛
对贝克塞罗加强剂的观察性研究表明,不良事件的发生率与初次接种后相似,且通常为轻度至中度。 62-68
疾病的性质
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的。这种细菌俗称脑膜炎球菌。
目前已知的脑膜炎奈瑟菌血清群有 13 个,它们之间的区别在于细菌外膜荚膜表面多糖的差异。在全球范围内,A、B、C、W 和 Y 血清群是最常见的致病血清群。
发病
人类是脑膜炎奈瑟菌的唯一宿主。
有些人携带脑膜炎奈瑟菌但不发病。无症状鼻咽携带脑膜炎奈瑟菌的流行率和持续时间随时间、不同人群和年龄组而变化。当人群居住在狭小的居住空间时,携带率较高。 69,70
潜伏期为 2 至 10 天,但通常为 3 至 4 天 。71
易患侵袭性脑膜炎球菌病的人群
某些疾病会增加罹患侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的风险。风险程度取决于原发疾病。
补体缺陷患者罹患脑膜炎球菌病的风险可能增加高达 10000 倍,具体风险取决于具体病情。补体缺陷患者也更容易再次感染 。72-77
脾脏缺失或功能障碍的人终生患严重细菌感染的风险增加, 78,79 包括脑膜炎球菌败血症。
其他增加 IMD 风险的免疫功能受损情况包括 HIV 80,81 和造血干细胞移植。
其他更容易感染脑膜炎球菌的人群包括:
- 处理脑膜炎球菌的实验室工作人员
- 新兵人数 6,82
- 居住在学生宿舍的大学生(尤其是一年级新生) 5,7,83,84
- 吸烟者 10,70
一个人患脑膜炎球菌病的风险也可能增加: 10、69、70、85-87
- 接触香烟烟雾和吸烟(因为携带脑膜炎球菌的比例较高)
- 与多个伴侣进行亲密接吻
- 近期或当前上呼吸道病毒感染
目前尚无确凿证据表明男男性行为者罹患侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的风险增加。然而,已有报道称男男性行为者中出现 C 群 IMD 聚集性病例或社区暴发。 88-92
传播
脑膜炎球菌可通过飞沫或直接接触传播 。71
临床特征
脑膜炎球菌病的症状
脑膜炎奈瑟菌可引起侵袭性脑膜炎球菌病(IMD),通常表现为脑膜炎和败血症。败血症,无论单独发生还是与脑膜炎合并发生,都可能非常严重。 71,85
脑膜炎球菌败血症和脑膜炎的临床表现可能不具有特异性,包括: 85
- 突然发热
- 皮疹(瘀点、紫癜或斑丘疹)
- 头痛
- 颈部僵硬
- 畏光
- 意识改变
- 肌肉酸痛
- 冰冷的手
- 口渴
- 关节疼痛
- 恶心
- 呕吐
并非所有症状或体征都会在疾病发作时出现。
脑膜炎球菌病的特征性皮疹不会因轻轻按压皮肤而消失,但皮疹并非总是存在。
脑膜炎奈瑟菌 70.84
- 化脓性关节炎
- 肺炎
- 会厌炎
- 结膜炎
这些不太常见的表现形式在某些血清群中更为常见,尤其是 W 血清群。
脑膜炎球菌病的并发症
脑膜炎球菌感染可迅速发展为重症甚至死亡,即使是在既往健康人群中也是如此。即使接受适当的抗生素治疗,侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的总体死亡风险仍然很高(5%~10%)。
大约三分之一的 IMD 幸存儿童和青少年会出现永久性并发症。这些并发症可能包括: 85
- 肢体畸形
- 皮肤疤痕
- 耳聋
- 神经功能缺损
约 30%至 40%的 IMD 幸存者会留下长期后遗症或残疾。患者及其照护者也可能因这些并发症而出现心理症状 。93-95
流行病学
澳大利亚的脑膜炎球菌病
脑膜炎球菌病可散发或流行。在澳大利亚,大多数病例发生在冬季和早春。其他温带气候国家也存在这种季节性趋势 。96
引起脑膜炎球菌病的脑膜炎球菌血清群随时间推移而发生变化。2003 年,脑膜炎球菌 C 群疫苗被纳入国家免疫计划,此后脑膜炎球菌 C 群疾病的发病率大幅下降。 96,97 2022 年,澳大利亚未报告脑膜炎球菌 C 群疾病病例。 98
自 2013 年起,脑膜炎球菌 W 型疾病的发病率迅速上升,而脑膜炎球菌 Y 型疾病的发病率自 2015 年起稳步上升。99 2017 年,多个州和地区引入了 MenACWY 疫苗接种计划,以控制由 MenW 和 MenY 引起的脑膜炎球菌疾病。MenACWY 疫苗于 2018 年纳入国家免疫计划,用于 12 个月龄幼儿,并于 2019 年纳入青少年。此后,MenW 和 MenY 疾病的报告病例数和相对比例均有所下降。随着 MenACWY 疫苗在这些年龄组中的广泛使用 , 脑膜炎球菌 W 型疾病的发病率也随之下降 。99,100
在澳大利亚,B 型脑膜炎球菌仍然是导致脑膜炎球菌疾病的主要原因。97 2022 年,B 型脑膜炎球菌疾病占所有脑膜炎球菌疾病报告病例的绝大多数(83%),这一比例是自 2008 年至 2009 年以来澳大利亚未曾出现过的 。98
南澳大利亚州已推出州政府资助的 MenB 疫苗接种计划,从 2018 年起接种 101 剂 ;昆士兰州已推出州政府资助的 MenB 疫苗接种计划,从 2024 年起接种 102 剂 。
按年龄组和原住民及托雷斯海峡岛民身份划分的风险
2岁以下儿童
2 岁以下儿童患脑膜炎球菌病的几率最高,最常发生于 3-5 个月大的婴儿。
15-19岁的青少年
脑膜炎球菌病病例在 15 至 24 岁的青少年和青年人群中发生率较高,其中 18 至 20 岁人群的发病率最高。青少年和青年人群的脑膜炎球菌携带率最高,被认为在社区传播该细菌方面发挥着重要作用。 4
该年龄段的青少年和青年人群感染脑膜炎球菌的风险较高,其中包括:
- 居住环境拥挤的人群,例如新兵和住在宿舍的学生
- 与脑膜炎球菌携带者长期接触的人群 5-7
- 吸烟者占 8-10 人
原住民和/或托雷斯海峡岛民
澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民的脑膜炎球菌病发病率远高于非原住民澳大利亚人。 97 尤其是在 15 岁及以上的儿童中,最常见的两种脑膜炎球菌血清群(B 群和 W 群)的发病率更高。 96,100,103,104
2006 年至 2015 年间,由 B 群脑膜炎球菌引起的脑膜炎球菌疾病在 12 个月及以下的原住民和托雷斯海峡岛民婴儿以及 1 至 4 岁儿童中的发病率分别比同龄的非原住民婴儿和儿童高出 3.4 倍和 3.8 倍。97
疫苗信息
侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)是一种罕见疾病。因此,评估疫苗预防 IMD 有效性的研究难以开展,因为这需要对大量人群进行疫苗接种和长期随访。
另一种方法是通过测量脑膜炎球菌疫苗的免疫反应来评估疫苗的有效性。如果检测到的抗体水平高于可能对该疾病起到保护作用的标准阈值,则认为已发生免疫反应。
B 型脑膜炎球菌疫苗
Bexsero (4CMenB)
Bexsero 可在婴幼儿、儿童、青少年和年轻成人体内诱导产生针对 4 种疫苗抗原的特异性杀菌抗体。抗体水平与预防临床疾病的保护效果相关。 29,30,59,102,103
Bexsero 预计可预防大多数流行的 B 型脑膜炎球菌菌株。专门的实验室检测(脑膜炎球菌抗原分型系统,简称 MATS)预测,2007 年至 2011 年间在澳大利亚引起疾病的所有 B 型脑膜炎球菌菌株中,约有 75% 可通过疫苗诱导的抗体有效杀灭。 105
英国提供了疫苗有效性数据,该国于 2015 年引入了采用减量接种方案的常规婴儿疫苗接种计划。在婴儿 2 个月和 4 个月大时接种两剂疫苗,其有效性为 82.9%。 105
对健康人群进行贝克塞罗加强剂量的研究表明,加强剂量对保护性免疫反应有中等程度的影响 。62-68
研究表明,Bexsero 也可能对奈瑟菌属细菌引起的其他类型感染提供一定的保护作用,例如淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoea) ,它也是奈瑟菌属的一员。 105-108 脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides ,引起脑膜炎球菌病)和淋病奈瑟菌的基因组相似度约为 80-90%。 109 淋病奈瑟菌会引起性传播感染 (STI)淋病,目前尚无获批的疫苗可用于预防淋病。 106-108
脑膜炎球菌结合疫苗
结合型脑膜炎球菌疫苗制剂含有与载体蛋白结合(结合)的脑膜炎球菌血清群抗原。由于三种 MenACWY 疫苗所含的结合载体蛋白各不相同,因此它们产生的免疫反应水平也不同。目前尚不清楚这些差异是否会影响个体对脑膜炎球菌疾病的保护作用。然而,抗体水平所反映的更强的免疫反应可能预示着更好的疾病保护效果。
MenQuadfi(MenACWY-TT)
MenQuadfi 单剂接种后,可在 12-23 个月大的婴儿 51,52,55 、2-9 岁的儿童 53 以及 10 岁及以上的青少年和成人 54-56 中诱导针对 A、C、W 和 Y 群的免疫应答。
在 12 至 23 个月大的婴儿中,接种 MenQuadfi 疫苗后,所有血清群的血清保护率均较高(84%至 99%)。51 同样,当 MenQuadfi 与常规疫苗联合接种时,所有血清群的血清保护率均达到 89%至 100%。 52
2 至 9 岁的儿童接种 MenQuadfi 疫苗后,单剂即可产生良好的免疫反应。超过 85%的儿童对所有 4 个血清群均产生了保护作用。
多项研究评估了 MenQuadfi 在青少年和成人中诱导的血清保护作用。 54-56 所有临床试验均发现 MenQuadfi 可产生针对所有血清群的免疫应答。对 10-17 岁青少年联合接种 MenQuadfi、 dTpa 和 HPV 疫苗,产生的抗体应答与单独接种 MenQuadfi 时产生的抗体应答相似。 55
Menveo(MenACWY-CRM)
Menveo 可安全用于 2 个月及以上的儿童。 12-14,44 在一项临床试验中,当儿童分别在 2、4 和 12 个月大时接种 3 剂疫苗后,超过 99% 的儿童在完成疗程后对脑膜炎球菌 W 株和 Y 株产生了保护作用。 14
对于 6 个月至 12 个月龄开始接种疫苗的儿童,使用两剂 Menveo 疫苗可产生良好的免疫反应。一项纳入 1600 多名参与者的大型研究显示,在 7-9 个月龄和 12 个月龄分别接种两剂 Menveo 疫苗的儿童中,超过 96%的人对 C、W 和 Y 型脑膜炎球菌产生了保护作用。 15
另一项规模较小的研究表明,在 6 个月和 12 个月大时接种 Menveo 疫苗的儿童,在接种第二剂后,100%对脑膜炎球菌 C、W 和 Y 株产生了免疫反应。 46
虽然 Menveo 的注册接种方案为 2 剂,适用于 7 个月大的婴儿,但这些临床试验的数据表明,6 个月大开始接种疫苗的儿童的免疫反应与之相似。
97% 的 12 至 23 个月大的儿童在接种两剂 Menveo 疫苗后,对所有 4 种脑膜炎球菌血清群均产生了保护性免疫反应 。44
两项针对青少年的大型研究表明,接种 Menveo 疫苗后免疫力良好。 22,57 在青少年和成人中进行的支持性研究也发现,超过 80%的人对所有 4 种脑膜炎球菌血清群均产生了免疫反应。 22,48,110
Nimenrix(MenACWY-TT)
在一项临床试验中,当婴儿在 2、4 和 12 月龄时按 3 剂方案接种 Nimenrix 疫苗后,超过 99%的儿童在完成疗程后对所有 4 种脑膜炎球菌血清群均产生了保护作用 。20
在另一项针对 6 个月和 15-18 个月龄接种 Nimenrix 疫苗的研究中,94%的儿童在 6 个月龄接种第一剂后对所有 4 种脑膜炎球菌血清群产生了免疫应答,139 名接种者中除 1 人外,其余均在 2 岁时接种加强剂后对所有 4 种血清群产生了保护性免疫应答。 21 在另一项研究中,9 个月和 12 个月龄接种两剂 Nimenrix 疫苗后,98%的婴儿在接种第一剂后对所有 4 种血清群产生了免疫应答,所有儿童在接种第二剂后均产生了免疫应答。 19
1 剂 Nimenrix 疫苗可在 12-23 个月大的儿童中产生强烈的免疫反应。超过 97%的儿童对所有 4 个血清群(A、C、W 和 Y)均产生了免疫反应。 11,17,18,40
一项针对青少年的大型试验表明,根据血清群的不同,85.4%至 97.4%的受试者在接种 Nimenrix 疫苗后产生了疫苗应答。几乎所有受试者都表现出对 4 种疫苗血清群的免疫力。 43 其他研究也证实,单独接种 Nimenrix 疫苗或与其他疫苗联合接种后均能产生良好的免疫应答。 23,41,42,111
疫苗的运输、储存和处理
所有脑膜炎球菌疫苗的运输均应遵循国家疫苗储存指南:力争达到 5.112 储存于 +2°C 至 +8°C。切勿冷冻。避光保存。
MenACWY 疫苗
MenQuadfi 是一种装在小瓶中的澄清、无色、无菌溶液。它可在 25°C 以下的温度下保存长达 72 小时。
Menveo 疫苗必须进行复溶 。将 MenCWY 液体疫苗瓶中的全部内容物倒入冻干 MenA 疫苗瓶中,并剧烈摇晃直至粉末完全溶解。复溶后的疫苗应尽快使用。如果必须储存,请在+2°C 至+8°C 下保存,且储存时间不得超过 24 小时。
Nimenrix 疫苗必须进行复溶 。将预充式注射器或安瓿瓶中的溶剂全部倒入小瓶中,充分摇匀直至粉末完全溶解。复溶后的疫苗应立即使用。复溶后的疫苗在 30°C 以下的温度下可稳定保存长达 8 小时。
B 群脑膜炎球菌疫苗
Bexsero 以注射用混悬液的形式装于 1.0 mL(I 型玻璃)预充式注射器中。储存后,注射器内可能会形成少量灰白色沉淀物。使用前请充分摇匀疫苗,使其形成均匀的混悬液。
公共卫生管理
在澳大利亚所有州和地区,侵袭性脑膜炎球菌病都是必须上报的疾病。
对疑似脑膜炎球菌病病例进行及时诊断和治疗至关重要。
澳大利亚传染病网络国家侵袭性脑膜炎球菌病指南 113 描述了病例和接触者的管理。
地方、州和领地公共卫生部门可以就脑膜炎球菌病的公共卫生管理提供进一步建议。
地方、州或领地公共卫生部门将决定以下人群是否需要接种疫苗:
- 与脑膜炎球菌病病例密切接触的人,例如同住或有类似同住环境的人
- 在脑膜炎球菌病暴发期间,机构或社区环境中的人员
这些决定将根据国家指导方针做出 。113
与产品信息的差异
所有脑膜炎球菌疫苗的产品信息均指出,目前尚无哺乳期妇女使用这些疫苗的数据。但澳大利亚免疫技术咨询小组( ATAGI )建议哺乳期妇女可以接种脑膜炎球菌疫苗。
MenQuadfi
MenQuadfi 的产品信息表明,对于至少 4 年前接种过脑膜炎球菌疫苗的青少年和成年人,可以接种一剂加强针。
ATAGI 建议,所有年龄段且持续存在侵袭性脑膜炎球菌病高风险的人群均可接种加强针:
- 对于完成小学课程时年龄≤6岁的人——小学课程结束后3年,之后每5年一次。
- 对于完成小学课程时年龄≥7岁的人——小学课程结束后每5年进行一次
门维奥
Menveo 疫苗的产品信息显示,该疫苗适用于 2 个月及以上年龄的人群。ATAGI 建议该疫苗可用于 6 周及以上年龄的人群。
MenQuadfi、Menveo 和 Nimenrix
MenQuadfi、Menveo 和 Nimenrix 的产品信息表明,该疫苗应为 2 岁及以上人群单剂接种。
ATAGI 建议,对于年龄≥2 岁且根据表所示有较高侵袭性脑膜炎球菌病风险的人群,可按 2 剂或 3 剂基础免疫程序接种这些疫苗。表列出了针对患有特定疾病而增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的人群接种 MenACWY 疫苗的建议 。
贝克塞罗
Bexsero 的产品信息显示,该疫苗适用于 2 个月及以上年龄的人群。ATAGI 建议该疫苗可用于 6 周及以上年龄的人群。
Bexsero 的产品信息显示,2-5 个月大的儿童可以接受 2 剂基础疫苗(两剂之间间隔不少于 8 周)和加强针的基础疗程,或者 3 剂基础疫苗(两剂之间间隔不少于 4 周)和加强针的基础疗程。
ATAGI 建议 2-5 个月大的儿童应接种 2 剂基础疫苗(两剂之间间隔不少于 8 周)和 1 剂加强疫苗(第 3 剂)。
Bexsero 的产品信息指的是 2-11 个月大的婴儿在主要免疫程序中的最后一剂作为加强剂量。
《澳大利亚免疫接种手册》将 2-11 个月大的婴儿主要免疫程序中的最后一剂称为第 3 剂。
Bexsero 的产品信息指出,对于 2-5 个月大的婴儿,应在生命第二年(12 个月或更大)接种第 3 剂(称为加强剂),且在基础免疫接种系列和第 3 剂之间至少间隔 6 个月。
ATAGI 建议,6 周至 5 个月大的婴儿应在 12 个月大时或第 2 剂接种后 8 周接种第 3 剂,以较晚者为准。
Bexsero 的产品信息指出,对于所有 12-23 个月大的儿童,建议在基础免疫和加强免疫之间间隔 12-23 个月进行加强免疫。
ATAGI 建议,对于 6 岁及以下儿童,仅当其患有特定疾病会增加侵袭性脑膜炎球菌病的风险时,才应在完成基础免疫程序 3 年后接种一剂加强针。对于侵袭性脑膜炎球菌病风险正常的人群,不建议接种加强针。
Bexsero 的产品信息指出,2-10 岁的儿童在开始接种疫苗时应接受 2 剂基础剂量,两剂之间的间隔不得少于 1 个月。
ATAGI 建议,2 至 10 岁的儿童在开始接种疫苗时应接受 2 剂基础疫苗,两剂之间的间隔不少于 8 周。
Bexsero 的产品信息指出,在疫苗接种疗程开始时年龄 ≥11 岁的青少年和成年人应接受 2 剂基础剂量,两剂之间的间隔不得少于 1 个月。
ATAGI 建议,在疫苗接种疗程开始时年龄≥11 岁的青少年和成年人应接种 2 剂基础疫苗,两剂之间的间隔不少于 8 周。
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页面历史记录
已删除所有与 NeisVac-C 相关的信息,因为该产品已停产。
更新内容,明确了儿童时期接种过疫苗的人在青少年时期接种疫苗的相关规定,并提高了对补体缺陷患者何时可以接种脑膜炎球菌疫苗的认识。
由于停产,本章已移除所有关于 Trumenba 疫苗的内容。新增了针对 Trumenba 疫苗基础免疫未完成或需要加强免疫的情况的临床指导。新增了针对既往接种过 MenACWY 或 MenB 疫苗的青少年的临床指导。新增了关于 2-5 月龄婴儿接种 Bexsero 疫苗的间隔和剂量与产品信息不符的说明。
对有关原住民和托雷斯海峡岛民儿童国家保险计划 (NIP) 资助的信息进行编辑更新,以提高信息的清晰度。
引入一种新的疫苗——MenQuadfi,并停止使用 Menactra 疫苗。
本章的建议部分和表格进行了大量修改,包括:
- 建议所有 6 周龄以上、希望降低患脑膜炎球菌病风险的人群接种 MenACWY 疫苗和 MenB 疫苗。
- 强烈建议 2 岁以下婴幼儿接种 MenACWY 疫苗。
- 强烈建议 2 岁以下婴幼儿接种 B 群脑膜炎球菌疫苗。
- 强烈建议 15 至 19 岁的健康青少年接种 MenACWY 疫苗。
- 强烈建议 15 至 19 岁的健康青少年接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗。
- 强烈建议 2 个月至 19 岁的原住民和托雷斯海峡岛民接种 MenACWY 疫苗。
- 强烈建议所有 2 个月至 19 岁的原住民和托雷斯海峡岛民接种 B 群脑膜炎球菌疫苗。
- 强烈建议患有增加侵袭性脑膜炎球菌病风险的疾病的人群接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
- 强烈建议经常接触脑膜炎奈瑟菌的实验室工作人员接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
- 强烈建议前往脑膜炎球菌病高发地区或参加大型集会的人员接种 MenACWY 疫苗。
- 强烈建议居住环境拥挤的青少年和年轻成人接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
- 强烈建议目前吸烟的青少年和年轻成人接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。
本章其他部分新增内容包括:
- 不良事件 – 添加 MenQuadfi 疫苗
本章以下部分略有改动:
- 疾病的性质
- 临床特征
- 流行病学:疫苗的运输、储存和处理
- 与产品信息的差异
参考文献部分已更新。
提高对 MenB 疫苗接种建议的清晰度 ,强烈建议所有 2 个月至 19 岁的原住民和托雷斯海峡岛民接种 MenB 疫苗 。
Menitorix 疫苗已于 2020 年 7 月停止使用。
对有关使用 Menveo 和与其他疫苗共同接种的建议进行了编辑性修改。
产品信息已更新,新增了关于前往脑膜炎球菌 A 高发地区旅行的婴儿使用 Menveo 的建议。此外,还新增了前往脑膜炎球菌 A 高发地区旅行的婴儿的 Menveo 剂量方案建议。建议先接种三剂,每剂间隔 8 周,然后在 12 个月龄时接种第四剂。
关于 Menactra 和 Nimenrix 与其他疫苗同时或先后接种的指南已更新。
Bexsero 的剂量方案有所变更,与产品信息存在差异。
- 贝克塞罗(Bexsero)的推荐剂量方案已更新,适用于 6 周至 5 个月大的健康婴儿。应先接种两剂基础疫苗,两剂间隔 8 周,然后在 12 个月大时接种第三剂。
- 根据 Nimenrix、Menactra、Bexsero 和 Trumenba 的产品信息的各种变化,已进行更新,特别是产品信息的差异。
建议内容有所变更。
- 针对健康人群和患脑膜炎球菌病风险较高的人群(包括原住民和托雷斯海峡岛民)新增了使用 MenACWY 疫苗的建议。
- 针对某些高危人群,特别是原住民和托雷斯海峡岛民以及居住环境拥挤的人群,MenB 疫苗的使用建议已扩大到 15-24 岁的人群。
- 已针对新疫苗的接种方案和现有疫苗的新年龄适应症提出了建议。
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