GSK’s Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine) prefilled syringe presentation approved by the European Commission
- 预充式注射器为医护人员提供了一种便捷的给药方式。
- 新的剂型将于2026年开始在欧盟各国推广。
- 带状疱疹每年影响欧洲约 170 万人 1 ，某些慢性疾病与更高的带状疱疹风险相关 2,3。
葛兰素史克公司（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）今日宣布，欧盟委员会已批准其预充式注射器包装的欣格瑞 （葛兰素史克重组带状疱疹疫苗或 RZV）。目前的疫苗包装包含两个小瓶，一个装有冻干粉末抗原，另一个装有液体佐剂。冻干粉末抗原需要进行复溶，即将佐剂小瓶中的悬浮液抽出并注入抗原小瓶中。新的预充式注射器简化了医护人员的疫苗接种流程，无需在接种前进行这些步骤。
葛兰素史克首席科学官托尼·伍德表示 ：“这款全新包装的欣格瑞疫苗旨在简化接种流程，帮助医护人员更好地为患者提供带状疱疹防护。带状疱疹是一种疼痛难忍的疾病，可能引发严重且长期的并发症。它每年影响欧洲数百万人，并常常给患有心血管疾病和糖尿病等常见慢性疾病的人群带来更沉重的负担。葛兰素史克很荣幸能够通过简化带状疱疹疫苗的接种流程来支持医疗界。”
此次批准基于证实预充式注射器与现有疫苗剂型在技术上具有可比性的数据。4 新的剂型不涉及适应症或剂量的变化。
关于shingles
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的，该病毒也是引起水痘的病毒。 2 全球范围内，高达三分之一的成年人一生中会患上带状疱疹。 2,5,6,7 超过 90%的成年人体内都潜伏着水痘-带状疱疹病毒，随时可能被激活。 2,8,9,10 除了年龄增长外，心血管疾病、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、哮喘和糖尿病等慢性疾病也与带状疱疹的高风险相关。 2,3
带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛的水疱。 8 皮疹消退后，高达 30%的患者会经历带状疱疹后神经痛（PHN）， 11 这是一种持续数周或数月的长期神经疼痛，有时甚至会持续数年。 2
关于欣格瑞 （重组带状疱疹疫苗或 RZV）
欣格瑞疫苗（Shingrix） 结合了抗原糖蛋白 E 和佐剂系统 AS01B ，可能有助于克服随着年龄增长而出现的免疫应答自然下降，从而减轻 50 岁及以上成年人预防带状疱疹的挑战。 12,13 RZV 疫苗不适用于预防原发性水痘感染。RZV 疫苗的使用应遵循官方建议和当地产品标签说明。
葛兰素史克的带状疱疹疫苗自 2018 年起在欧盟获准用于预防 50 岁及以上成年人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)；自 2020 年起在欧盟获准用于预防 18 岁及以上有较高带状疱疹风险的成年人的带状疱疹 (HZ)。
请参阅产品信息 (PI)，了解欧洲地区重要的剂量、给药方法和安全性信息，链接如下： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/shingrix
关于葛兰素史克
葛兰素史克是一家全球生物制药公司，其宗旨是将科学、技术和人才相结合，共同战胜疾病。了解更多信息，请访问 www.gsk.com 。
关于前瞻性陈述的警示性声明
葛兰素史克提醒投资者，葛兰素史克作出的任何前瞻性陈述或预测，包括本公告中的陈述或预测，均受风险和不确定性因素的影响，实际结果可能与预测结果存在重大差异。这些因素包括但不限于葛兰素史克 2024 年 20-F 表格年度报告“风险因素”部分以及葛兰素史克 2025 年第三季度业绩报告中所述的风险因素。
参考
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- 葛兰素史克。数据存档。
- 澳大利亚健康与福利研究所。《澳大利亚带状疱疹》。网址：https://www.aihw.gov.au/getmedia/759199ff-f5c8-421d-a572-aaa984a02b49/aihw-phe-236_shingles.pdf.aspx。最后访问日期：2025 年 11 月。
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- GSK 专有的 AS01 佐剂系统包含从 Antigenics LLC（Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) 的全资子公司）获得许可的 QS-21 Stimulon® 佐剂、MPL 和脂质体。
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