更新后的Moderna mRNA新冠疫苗未显示心肌炎信号

在佐治亚州亚特兰大举行的2025年传染病周（IDWeek）年会上公布的研究表明，Moderna公司更新的2024-2025年mRNA新冠疫苗，在年轻人中似乎不像首批mRNA新冠疫苗那样存在引发心肌炎的风险。

“mRNA-1273疫苗继续保持与产品标签一致的可接受安全性，”该疫苗制造商Moderna的临床开发总监、助理医师苏珊·普法伊费尔（Susan Pfeiffer）告诉与会者。在每次接种后的观察期内，未报告与新冠疫苗或安慰剂注射相关的不良事件，研究中也未报告心肌炎或心包炎病例。

康涅狄格州哈特福德市康涅狄格州儿童医院的儿科心脏病专家弗兰克·韩医学博士告诉《医景医学新闻》：“我们知道，当间隔超过8周时，新冠疫苗加强针引发心肌炎的可能性会小很多。这一结果可能也反映了这一点。”

韩并未参与这项研究，但对数据进行了审核。不过他进一步指出，“981人这个样本量可能有点太小，难以发现疫苗引发的心肌炎。”

Pfeiffer告诉与会者，心肌炎已知是mRNA新冠疫苗接种后可能发生的一种罕见不良事件</b0，不过新冠病毒感染引发心肌炎的风险约为疫苗接种的七倍。

然而，已发表的研究表明，心肌炎风险增加主要与原始疫苗初始系列接种的第一剂和第二剂有关。

针对更新后的疫苗配方（例如同时针对原始SARS-CoV-2病毒和奥密克戎变异株的二价疫苗）的研究表明，其与较低的心肌炎风险相关。例如，去年的一项研究发现，在疫苗不良事件报告系统（VAERS）中，原始mRNA疫苗的心肌炎或心包炎报告率为每百万剂6.91例，而二价疫苗的这一比例为每百万剂1.24例。

VAERS的数据不能用于确定因果关系或风险，因为它是一个被动监测系统，但其他研究也同样发现，接种第三剂或后续剂次的mRNA新冠疫苗后，心肌炎或心包炎的发生率较低。

在这项新研究中，Moderna的研究人员使用一种生物标志物来寻找接种针对KP.2变异株的Moderna mRNA新冠疫苗者出现心脏影响的潜在信号。心肌肌钙蛋白虽然并非心肌炎诊断的特异性指标，但它是心肌损伤的血清生物标志物。

研究人员对997名年龄在12至30岁的参与者进行了一项4期随机对照交叉研究，以比较接种Moderna公司2024-2025年更新的mRNA新冠疫苗后的肌钙蛋白水平。升高水平定义为男性>53.53 pg/mL，女性>38.64 pg/mL。

参与者最初被随机分配到两组，一半接种疫苗，一半接受安慰剂。然后，29天后，那些接种过疫苗的人接受了安慰剂注射，而最初接受安慰剂的人则接种了疫苗。随后对参与者的观察持续到第57天。

981名有可评估数据的参与者平均年龄为19.8岁，其中略超过一半（54.6%）的人年龄在18-30岁之间，45.4%的人年龄在12-17岁之间。略超过一半的参与者为女性（53.8%），三分之二为白人（65.1%），24.1%为黑人，3.4%为亚洲人。西班牙裔/拉丁裔参与者占该队列的14.8%。

大多数参与者（98.2%）在研究期间肌钙蛋白水平未升高。在18名（1.8%）至少有一次肌钙蛋白水平升高的参与者中，有7人在接种疫苗前的基线时就显示出水平升高。在11名基线水平正常的参与者中，8人在接种安慰剂28天后显示出水平升高，3人在接种mRNA疫苗28天后显示出更高水平。

“体力活动是公认的肌钙蛋白释放的生理驱动因素，”普菲弗说，健康人群中肌钙蛋白的水平会因运动类型、持续时间和强度而有所不同。因此，这项研究的参与者在第一次注射后4天、第二次注射前后4天以及最后一次研究访视前4天，在疫苗接种日记中记录了自己的剧烈活动。在18名肌钙蛋白水平升高的参与者中，有11人（61%）报告在这些注射前或注射后的时间段内进行过体力活动。

这项研究由Moderna公司资助。法伊弗和其他五位作者声明自己是Moderna公司的员工，并持有该公司的股票或股票期权。韩没有任何披露信息。

塔拉·黑尔是一位驻达拉斯的科学/健康记者。