COVID Vaccines Are Harder to Get, Despite Claims from HHS, RFK Jr.
在 9 月 4 日的听证会上，一些参议员与卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 之间的激烈交锋加剧了人们对秋季 COVID-19 疫苗接种可用性的困惑，肯尼迪误导性地声称“任何人”仍然可以接种疫苗。HHS 政策为获得疫苗设置了障碍。
疫苗供应的全部范围至少要到 9 月 18 日才能清楚，届时美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会预计将开会讨论其 COVID-19 疫苗建议。肯尼迪在夏天解雇了整个委员会，此后任命了一些新成员，其中一些人有传播有关疫苗的虚假或误导性声明的历史。
但迄今为止疫苗政策的变化意味着，与过去几年不同，许多人可能需要获得处方才能接种疫苗，而更多的人可能还需要自掏腰包购买疫苗。在某些地方，他们也可能无法去药房接种疫苗。
8 月 27 日，美国食品和药物管理局批准了即将到来的季节的四种 COVID-19 疫苗——Novavax 的 Nuvaxovid、辉瑞/BioNTech 的 Comirnaty 以及 Moderna 的 Spikevax 和 mNEXSPIKE。但在每种情况下，批准仅限于 65 岁以上的人或至少患有一种潜在健康问题的人。
在前几年，没有这样的限制。正如我们之前所解释的，FDA 通常负责疫苗的许可并给出其使用的一般适应症，而 ACIP 则就谁应该接种疫苗以及多久接种一次就 CDC 提供建议。今年的疫苗已更新，以针对最近流行的 JN.1 或 LP.8.1 omicron 亚变体。
听证会上的两党参议员表示，由于 FDA 的新限制，有些人将无法接种疫苗。然而，肯尼迪表示，任何想要接种疫苗的人都可以接种。
在一次交流中，来自马萨诸塞州的民主党参议员伊丽莎白·沃伦 （Elizabeth Warren） 问肯尼迪，“你会告诉美国，所有成年人和所有六个月以上的儿童今天都有资格在当地药房接种 COVID 加强针吗？
“任何人都可以接种加强针，”肯尼迪回答道，尽管他后来似乎承认，在某些州可能并非如此。“这取决于各州，”他说，仍然补充道，“每个人都可以得到它。
在另一次交流中，来自路易斯安那州的共和党参议员比尔·卡西迪 （Bill Cassidy） 宣读了他收到的关于获得 COVID-19 疫苗困难的记录信，并得出结论，“我想说，实际上，我们拒绝人们接种疫苗。
“我认为你错了，”肯尼迪说。
“HHS 并没有限制获得 COVID 疫苗的机会，”当我们要求提供证据来支持肯尼迪的声明时，一位部门发言人在一封电子邮件中告诉我们。“任何在咨询医疗保健提供者后选择它的人都可以获得 COVID 疫苗。”她向我们指出了白宫在 X 上的一篇帖子，其中包括 FDA 专员马蒂·马卡里 （Marty Makary） 的一段视频，他说：“请记住，美国 20% 的药物是标签外给药的。
确实，2006 年一篇被广泛引用的论文发现，21% 的常用处方药处方是为该药物 FDA 批准的标签中未包含的用途而编写的，这种做法被称为标签外使用。
但是，虽然人们接受标签外使用的药物相对常见，但“我们的疫苗系统通常不会以这种方式运作，”耶鲁大学公共卫生学院教授杰森·施瓦茨 （Jason Schwartz） 在接受采访时告诉我们。他说，标签外使用疫苗并不常见，并解释说医生通常会遵循 CDC 关于疫苗接种的建议。
这意味着从技术上讲，如果 65 岁以下且没有风险因素的人有医生愿意在标签外开处方，那么所有人仍然应该可以使用该疫苗。但正如我们所写的那样，一些医生可能对这样做犹豫不决。
“医生仍然可以在标签外提供 COVID 疫苗，”美国传染病学会主席 Tina Tan 博士在 8 月 27 日的一份声明中说。“然而，药剂师提供标签外疫苗的能力可能会受到严重限制，这凸显了医生和其他临床医生在维持可及性方面的重要作用。”
根据疾病预防控制中心的数据，过去，大多数人在药店接种了 COVID-19 疫苗。
加州大学旧金山分校法学院专门研究疫苗法律和政策的法学教授多丽特·赖斯 （Dorit Reiss） 在一封电子邮件中告诉我们，根据州的不同，药剂师可能“仅限于 FDA 标签和 ACIP 建议”。“一些州已经采取行动改变这种状况，但在一些州仍然没有完成。”
一些州还要求 ACIP 在药房无需处方即可注射疫苗之前签署建议，即使对于符合 FDA 要求的人也是如此。CVS 在一份声明中表示，目前，在九个州和华盛顿特区，个人需要处方才能在 CVS 药房接种疫苗。CVS 发言人告诉我们，在其他州，如果个人自我证明自己符合 FDA 标准，药店可以在没有处方的情况下接种疫苗。
一些州已经改变或正在努力改变他们的规则，包括允许药剂师遵循联邦机构以外的团体的建议，例如美国儿科学会和美国家庭医师学会。在 FDA 改变政策后，这两个组织都重申了疫苗接种的重要性，AAP 称这一变化“令人深感不安”。据《纽约时报》报道，缩小 COVID-19 疫苗批准范围的决定是由一名政府任命的人做出的，该任命者否决了职业工作人员，该文件援引了 FDA 关于此事的内部备忘录。
一些公共卫生专家将美国各地 COVID 疫苗的供应称为“拼凑”，不同州有不同的规则。据《华盛顿邮报》报道，在混乱中，人们即使在同一个州内，也试图在药店接种疫苗时也有不同的经历。
另一个访问障碍可能是成本。根据 ACIP 决定在即将举行的会议上提出的建议，有些人可能会失去 COVID-19 疫苗覆盖率。
Reiss 说：“ACIP 建议确定了私人保险公司需要承保哪些内容——他们必须承保 ACIP 的建议”——还确定医疗补助承保范围。“私人保险公司仍然可以选择承保不需要的保险，但不必这样做。而医疗补助不能。
根据 CDC 目前的价目表，成人 COVID-19 疫苗的每剂成本约为 140 美元。
施瓦茨谈到美国卫生与公众服务部的立场时说，“这里正在发生语义”，并解释说疫苗在技术上是可用的，但对于许多人来说，获得疫苗涉及的复杂性更加复杂——从哪里获得它们，谁将接种它们以及它们将花费多少——比一年前。
他说，总体而言，对于 FDA 指定群体之外的人来说，“这些 COVID 疫苗更难获得。
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