AAP: FDA COVID vaccine recommendations are ‘deeply troubling’
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美国食品和药物管理局 （FDA） 对 2025-26 年 COVID 疫苗的新批准限制了幼儿接种疫苗的机会，AAP 主席 Susan J. Kressly，医学博士，FAAP 在一份声明中说，这“令人深感不安”。
在周三的社交媒体帖子中，卫生与公众服务部 （HHS） 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 宣布了针对高风险人群的 COVID 疫苗的最新上市授权，包括 Moderna（6 个月及以上）、辉瑞-BioNTech（5 岁及以上）和 Novavax（12 岁及以上）。
肯尼迪补充说，COVID 疫苗的紧急使用授权已被撤销，这影响了辉瑞-BioNTech 针对 6 个月至 4 岁儿童的疫苗。Moderna 现在是唯一适用于这个年龄段的疫苗。
目前还不清楚这些疫苗是否会在保险和儿童疫苗计划的范围内。据报道，免疫实践咨询委员会 （ACIP） 计划于今年秋天开会讨论 COVID 疫苗建议。
“随着我们进入呼吸道病毒季节，任何阻碍 COVID-19 疫苗接种的障碍都会给儿童及其家人带来危险的脆弱性，”克雷斯利博士在一份声明中说。“呼吸道疾病对于婴幼儿来说尤其危险，他们的气道和肺部很小，而且仍在发育中。”
Moderna 发言人表示，该公司将在今年秋天为儿科人群提供“充足的疫苗供应”，并补充说疫苗应该会在 FDA 宣布后的几天内上市。儿科医生可以通过 Moderna Direct 或 Moderna 的授权批发商和分销商网络下订单。
美国疾病控制与预防中心 （CDC） 此前宣布，将不再建议健康儿童常规接种 COVID 疫苗，并增加了共同临床决策的规定。
上周，AAP 发布了其 COVID-19 疫苗建议以及修订后的儿童和青少年免疫计划，这与 CDC 不同。AAP 建议所有 6-23 个月大的幼儿以及某些风险群体中的年龄较大的儿童接种 COVID-19 疫苗，这是基于谁可以从疫苗中受益最多的证据。AAP 将更新儿科 COVID 疫苗剂量指南，以及 AAP 免疫计划中有关可用 COVID 疫苗的说明。
根据疾病预防控制中心的数据，2 岁以下儿童的 COVID-19 住院率在儿科年龄组中最高，对于 6-23 个月大的儿童，与 50-64 岁的人群相当 。这些因 COVID-19 住院的幼儿中有一半以上没有潜在的疾病。
“任何希望孩子接种疫苗的父母都应该能够获得这种疫苗，”克雷斯利博士说。“父母和儿科医生共同做出最佳决定，以保护儿童的长期健康。我们敦促政府允许这些选择留给医学专家和家属。
7月初，美国儿科学会和其他主要医疗团体起诉肯尼迪，称其在没有科学证据的情况下单方面取消了常规疫苗接种建议。AAP 还批评肯尼迪用拥护反疫苗观点的新人取代 CDC ACIP 的成员。
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