辉瑞报告了 2025-26 年 COVID 疫苗的强劲 3 期临床数据

Pfizer reports strong phase 3 clinical data for 2025-26 COVID vaccine

新闻简报
辉瑞疫苗
卡莫森学院 / Flickr cc

昨天,辉瑞和 BioNTech 报告了他们更新的 COVID 疫苗 Comirnaty 的 3 期临床试验数据。该疫苗已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的授权,可用于 65 岁及以上的老年人以及至少患有一种潜在健康问题的年轻人。

数据显示中和抗体至少增加了四倍,强化了临床前数据,辉瑞已将这些数据提交给 FDA。

中和抗体增加 4 倍 

该试验包括 50 名 65 岁及以上的成年人和 50 名年龄在 18 至 64 岁之间患有至少一种潜在健康状况的成年人。所有人都接种了 LP.8.1 适应的 COVID-19 疫苗 2025-26 配方,并且之前在入组前至少 6 个月接种过适应 KP.2 的 COVID-19 疫苗。

该疫苗的安全性与之前的研究一致,没有发现新的安全问题。

辉瑞在一份新闻稿中表示:“在两个年龄组中,在接种疫苗后 14 天,LP.8.1 中和抗体滴度平均超过接种前水平至少 4 倍。“疫苗的安全性与之前的研究一致,没有发现新的安全问题。”

辉瑞表示,这些信息是提供给 FDA 的,以提供有关疫苗免疫作用的更多信息,并不打算取代 FDA 要求的上市后承诺。

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