Report suggests FDA may not reauthorize Pfizer COVID vaccine for young kids
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美国食品和药物管理局 （FDA） 已表示，它可能不会在即将到来的呼吸道病毒季节更新辉瑞 COVID-19 疫苗的紧急使用授权 （EUA），这可能会限制最小儿童的疫苗供应，卫报昨天报道，根据该机构于 8 月 8 日向州发送的一封电子邮件，美国食品和药物管理局 （FDA） 可能不会在即将到来的呼吸道病毒季节更新辉瑞 COVID-19 疫苗的紧急使用授权 （EUA），这可能会限制最小儿童的疫苗供应和当地疫苗受赠者。
取消辉瑞的 EUA 将从美国市场上移除唯一批准用于所有儿童的 COVID-19 疫苗。Moderna 疫苗仅被批准用于患有一种或多种健康状况的儿童，而 Novavax 疫苗仅获准用于 12 岁及以上的儿童。这封电子邮件告诉卫生官员，疾病预防控制中心正在与 Moderna 就迅速增加幼儿疫苗供应进行谈判。
潜在的发展是在卫生与公众服务部 （HHS） 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 于 5 月宣布对美国 COVID 疫苗政策进行全面、单方面的改变之后发生的，该政策取消了对健康儿童和孕妇的 COVID 疫苗建议。几天后，疾病预防控制中心在没有疫苗咨询小组意见的情况下更新了其免疫计划，以部分反映新立场，称 6 个月至 17 岁的儿童可以根据父母的偏好和医疗保健提供者的临床判断接种 COVID 疫苗。
幼儿影响显著，但疫苗接种率低
儿童继续受到 COVID 的影响，在去年冬天病例增加期间，幼儿的急诊就诊率有所增加，类似于呼吸道合胞病毒 （RSV） 的模式。
辉瑞于 2022 年 6 月首次获得在最年轻年龄组中使用该疫苗的 EUA，但接种率一直很低。疾病预防控制中心估计，最近一季 4 岁儿童的覆盖率为 5.6%。 在去年的呼吸道病毒季节之前，FDA 于 8 月 22 日批准并授权了更新的 mRNA COVID 疫苗，并于 8 月 30 日批准了更新的 Novavax 疫苗。
美国卫生与公众服务部发言人告诉《卫报》，该机构不对未来的监管变化发表评论，关于未来行动的讨论相当于猜测。Moderna 的一位代表证实，该公司正在努力确保充足的供应，辉瑞在发稿时没有回应该报的询问。
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