EMA 对批准一种名为 Biobhyo 的疫苗发表了积极意见，该疫苗用于保护猪免受猪痢疾的侵害，猪痢疾是一种导致猪痢疾腹泻的疾病。欧盟 （EU） 目前没有批准针对这种疾病的疫苗。

猪痢疾是由猪痢疾短螺旋体 （Brachyspira hyoenterimemiae） 引起的一种高度传染性的胃肠道疾病。它影响了受感染畜群中高达 90% 的猪，死亡率为 30-50%。这种疾病对全世界的兽医和农民构成了重大挑战，影响了动物福利和农场生产力。Biobhyo 含有一种猪痢疾短螺旋体的灭活菌株和一种有助于刺激免疫反应的佐剂。该疫苗以猪注射用即用型乳剂的形式提供。

两项研究评估了其疗效，这些研究比较了两个不同欧洲国家商业农场中接种疫苗和未接种疫苗的猪的痢疾腹泻发生率。猪在 5 周龄时接受第一剂，在 8 周龄时接受第二剂，从而减少了猪痢疾短螺旋体引起的痢疾腹泻。

根据作为所有兽用商品评估的一部分而进行的风险评估，如果按照商品信息使用疫苗，预计不会对人类或动物健康或环境构成风险。

兽用医药产品委员会 （CVMP） 的意见现在将送交欧盟委员会，以通过关于疫苗在欧盟范围内的上市许可的决定。