HHS 和 NIH 针对大流行易感病毒推出下一代通用疫苗平台

华盛顿特区 – 美国卫生与公众服务部 （HHS） 和美国国立卫生研究院 （NIH） 今天宣布使用 β-丙内酯 （BPL） 灭活的全病毒平台开发下一代通用疫苗平台 Generation Gold Standard。

这一举措代表了向透明度、有效性和全面准备的决定性转变，为 NIH 内部开发通用流感和冠状病毒疫苗提供资金，包括候选疫苗 BPL-1357 和 BPL-24910。这些疫苗旨在针对多种易流行病毒株（如 H5N1 禽流感）和冠状病毒（包括 SARS-CoV-2、SARS-CoV-1 和 MERS-CoV）提供广谱保护。

“我们的承诺很明确：疫苗开发的每一项创新都必须以黄金标准的科学和透明度为基础，并接受最高标准的安全性和有效性测试，”HHS 部长 Robert F. Kennedy， Jr. 说。

该计划将 BARDA 的运营与其根据《公共卫生服务法》规定的法定使命重新调整——为所有流感病毒威胁做好准备，而不仅仅是目前流行的威胁。

“一代黄金标准是一种范式转变，”NIH 主任 Jay Bhattacharya 博士说。“它将疫苗保护扩展到菌株特异性限制之外，并使用带入 21 世纪的传统疫苗技术为流感病毒威胁做好准备——不仅是今天，而且是明天。”

由 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 独家开发的一代黄金标准：

• 重新调整美国的大流行病防范。与针对特定毒株的传统疫苗不同，BPL 灭活全病毒疫苗在消除传染性的同时保持病毒的结构完整性。这种方法可诱导强大的 B 细胞和 T 细胞免疫反应，并在不同的病毒家族中提供持久的保护。此外，BPL-1357 的鼻内制剂目前处于 Ib 期和 II/III 期试验中，旨在阻止病毒传播——这是当前流感和 COVID-19 疫苗中不存在的创新。
• 体现高效、透明和政府主导的研究。BPL 平台完全由政府拥有，由 NIH 开发。这种方法确保了彻底的透明度、公共问责制和没有商业利益冲突。
• 标志着疫苗开发的未来。除了流感和冠状病毒外，BPL 平台还适用于未来用于呼吸道合胞病毒 （RSV）、偏肺病毒和副流感病毒。它还提供了前所未有的能力，可以在不诱导抗原漂移的情况下预防禽流感，这是主动预防大流行病的重要一步。

通用流感疫苗的临床试验计划于 2026 年开始，FDA 的目标是在 2029 年获得批准。鼻内 BPL-1357 流感疫苗目前处于高级试验阶段，也有望在 2029 年之前接受 FDA 审查。