1989 年洛杉矶埃德蒙斯顿-萨格勒布麻疹疫苗研究及其遗产

概述

在1989-1991 年美国麻疹流行这美国疾病控制与预防中心 （CDC） 和 Kaiser Permanente 在洛杉矶进行了一项临床试验，测试埃德蒙斯顿-萨格勒布 （EZ） 麻疹疫苗对近 1,500 名主要是黑人和拉丁裔婴儿的调查。该研究旨在将全球使用但在美国未经许可的实验性 EZ 疫苗与标准进行比较Moraten 株疫苗（今天仍在接种 MMR 疫苗的那个）。然而，研究人员未能告知父母 EZ 疫苗是实验性的，违反了知情同意方案。虽然没有记录对参与者的直接伤害，但该试验的道德失误——特别是针对边缘化社区——加剧了对公共卫生机构的长期不信任。其后果包括联邦调查、CDC 道歉和临床试验监督改革，但该事件仍然是讨论医疗种族主义和疫苗犹豫的试金石。

历史背景：麻疹流行和疫苗开发

1989-1991 年麻疹流行

美国经历了1989 年至 1991 年严重麻疹卷土重来，病例超过 55,000 例，130 人死亡。据报道，加利福尼亚州是受影响最严重的州之一1 岁以下婴儿 2,476 例住院，35 例死亡。当时，麻疹疫苗通常在 15 个月大时接种，但疫情爆发促使人们呼吁为 6 个月大的婴儿接种疫苗。EZ 疫苗，使用 1954 年分离的麻疹病毒减弱毒株开发，因其对年幼儿童的疗效而被世界卫生组织 （WHO） 认可用于低收入国家。

E-Z 疫苗试验的基本原理

洛杉矶审判试图确定早期接种 EZ 疫苗是否可以为 12 个月以下的婴儿提供免疫力，他们在流行病期间风险最高。研究人员将两种 E-Z 剂量（低剂量和高剂量）与美国许可的标准 Moraten 疫苗进行了比较。该研究的重点是东/西洛杉矶和英格尔伍德的黑人和拉丁裔社区，这些地区是麻疹发病率高的地区。CDC 官员后来为选址进行了辩护，称”您必须研究疾病发生的区域。”

违反道德规范和缺乏知情同意

未披露实验状态

父母被告知他们的孩子将接种“两种麻疹疫苗中的一种”，但没有被告知 EZ 疫苗在美国未经许可，被认为是实验性的。同意书省略了这个关键细节，尽管一本小册子指出 E-Z 已经被“全球 2 亿儿童”接种。CDC 官员将这种疏忽归因于研究人员对 E-Z 的全球使用情况的熟悉：“我们的医生不认为它是实验性的。

与历史剥削的相似之处

该审判对少数族裔社区的关注引发了历史上的虐待行为，例如塔斯基吉梅毒研究。正如时任疾病预防控制中心主任大卫·萨彻 （David Satcher） 博士所承认的那样：“像这样的每一个小错误都会引发人们的担忧。特别是在 76 年至 2014 年迪斯尼乐园爆发的麻疹病例中，2015% 发生在故意未接种疫苗的个体中，许多人引用了对当局的不信任。

全球安全问题和试验终止

国际研究中的死亡率

1990-1991 年，在塞内加尔、几内亚比绍和海地进行的试验将高剂量 E-Z 与女婴死亡率增加联系起来。可能是由于免疫功能障碍。虽然洛杉矶试验使用了较低剂量，但作为预防措施，CDC 于 1991 年停止了这项研究。WHO 随后建议不要使用高剂量 E-Z，尽管国外仍在使用低剂量制剂。

洛杉矶的成果

试验参与者中只有一例死亡——一名 22 个月大的男孩接受了低剂量的 E-Z 并死于无关的细菌感染。保护研究风险办公室 （OPRR） 的一项联邦审查得出结论，该研究在科学上是合理的，但由于同意不充分而存在道德缺陷。

辐射与清算

CDC 问责制和社区外展

1996 年，CDC 公开承认未能披露 E-Z 疫苗的实验状态。Satcher 承诺联系受影响的家庭并实施更严格的监督，并表示：“我们需要将保障提升到一个新的水平，这样人们才能真正信任我们正在做的事情。”然而记录表明，许多家庭从未得到直接通知。

对疫苗信任的影响

审判加剧了少数族裔社区现有的不信任。2021 年一项关于洛杉矶 COVID-19 疫苗犹豫的研究发现，55% 的参与者认为历史上的医疗剥削是信任的障碍。同样地少数族裔入学率高的加州私立学校的麻疹疫苗接种率落后于公立学校即使在 SB277 在 2015 年取消了非医疗豁免之后。

政策改革

该事件影响了更严格的知情同意指南和机构审查委员会 （IRB） 协议。然而，漏洞仍然存在;一个2018 年审查指出，在 SB277 之后，加利福尼亚州的医疗豁免激增了 250%，通常发生在富裕的、白人占多数的社区。

对公共卫生的长期影响

疫苗犹豫和错误信息

EZ 试验成为反疫苗活动家的焦点，他们将其道德问题与关于自闭症和 MMR 疫苗的被揭穿的说法混为一谈。社交媒体分析将在线疫苗内容的曝光与增加的错误信息联系起来，尤其是在有色人种社区中。

公平研究的经验教训

该试验强调了社区参与研究设计的必要性。最近的举措，例如洛杉矶的 COVID-19 疫苗外展，强调与地方领导人合作重建信任。正如一位参与者所指出的：”我们不想成为另一个塔斯基吉。”

结论：在危机应对中平衡紧迫性和道德规范

1989 年的 EZ 疫苗试验反映了在公共卫生紧急情况下未能优先考虑道德严谨性的系统性失败。虽然这项研究的科学目标是有效的——降低婴儿麻疹死亡率——但它的执行使弱势群体被边缘化，这与历史上的剥削模式相呼应。解决当今的疫苗犹豫问题需要透明度、赔偿性正义以及以公平为中心而不是权宜之计的政策。随着麻疹在全球卷土重来，洛杉矶的教训仍然具有紧迫的意义。