赛诺菲启动PCV21三期项目，并扩大与SK生物科学公司在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作

赛诺菲启动PCV21的3期项目，并扩大与SK bioscience在下一代肺炎球菌结合疫苗方面的合作

• 尽管目前有疫苗可用，但肺炎球菌疾病仍然是一个重大的全球健康挑战
• 这种21价肺炎球菌结合疫苗(PCV21)是第一种针对婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗候选疫苗，有20多种血清型进入3期

2024年12月23日，巴黎。赛诺菲和SK bioscience在肺炎球菌疫苗方面的合作进入了一个新的篇章，双方签署了一项扩大协议，为儿童和成人开发、许可和商业化下一代肺炎球菌疫苗，重申了他们对抗击肺炎球菌疾病的承诺。

尽管有几十年的公共卫生疫苗接种计划，但侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)继续造成巨大的疾病负担，主要原因是肺炎链球菌，目前可获得的结合疫苗中不包括的血清型。下一代pcv有可能扩大疫苗对致病血清型的覆盖范围。

这一扩张建立在两家公司现有的合作基础上，以开发和商业化PCV21儿科疫苗，其3期临床计划于上周开始。这种候选疫苗是有史以来第一种包含20多种血清型的PCV，进入了婴儿和幼儿的3期临床研究。

托马斯凯旋门
赛诺菲疫苗部执行副总裁
“鉴于IPD巨大的未满足的公共卫生需求，我们很高兴扩大这种合作，并继续我们在PCV方面的创新工作。我们的合作利用SK bioscience的能力和赛诺菲的专业知识，开发创新疫苗并将其带给世界各地的人们，共同目标是降低肺炎球菌疾病的全球影响。”

安在勇
SK生物科学首席执行官兼总裁
“我们很高兴与赛诺菲扩大合作，这是我们开发新的解决方案以对抗肺炎球菌疾病的战略的核心。由赛诺菲共同资助的我们最先进的生产基地的持续扩张将支持PCV21和未来下一代疫苗的上市。”

PCV21第3阶段计划基于去年公布的积极的第2阶段结果，将包括多个地区的7，700多名婴儿、幼儿、幼儿和青少年，包括美国、欧洲、澳大利亚、亚洲和拉丁美洲。

根据扩大协议的条款，两家公司将共同出资研发费用.赛诺菲将向SK生物科学公司预付5000万欧元，随后是开发和商业里程碑付款。一旦注册，赛诺菲将在全球范围内将疫苗商业化，除了韩国，在韩国SK生物科学将拥有商业专卖权。SK生物科学将从韩国以外的产品销售中获得版税。

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