Vaccine Developers and Scientists Call for More Investment and Better Technology in Vaccine Post-Licensing Safety Monitoring
2024年7月15日
一旦疫苗被批准在美国使用，对疫苗安全性的监测就不会停止。有所谓的“授权后安全监控”，顾名思义就是授权后的监控；不同的私人和公共实体执行监控。在…里报纸上的一篇评论文章新英格兰医学杂志丹尼尔·萨蒙博士、公共卫生硕士、沃尔特·奥伦斯坦医学博士、斯坦利·a·普洛特金医学博士和罗伯特·陈医学博士写道，需要为上市后疫苗安全科学提供更好的资助。作者写道，如果许可后研究有适当的资金支持，许可前安全性研究的局限性是如何克服的。
然而，一旦疫苗被批准使用，问题并不在于缺乏安全监控。问题是现有的系统已经变得停滞不前，无法发挥现代科学的潜力。以下是观点文章的摘要:
- 作者强调需要全面的授权后研究，以充分了解新疫苗的安全性。许可前临床试验通常有局限性，如样本量小、随访时间短和缺乏人群多样性。
- 疫苗不良事件报告系统(VAERS)等现有系统存在局限性。VAERS是一个被动的监测系统，依赖于自愿报告，通常缺乏详细的临床和实验室信息，因此很难确定不良事件的因果关系。
- 几十年来，疫苗安全监测预算一直停滞不前，严重影响了及时开展全面安全研究的能力。作者建议修改疫苗伤害赔偿计划(VICP)税法，专门为疫苗安全研究分配资金，确保与新疫苗引入相关的充足和及时的资金。
- 疫苗安全科学的缓慢进展导致了公众的不信任和对疫苗的犹豫。作者认为，资金更充足、更严格的疫苗安全研究有助于重建公众对免疫计划的信心。
- 作者建议使用一部分现有的VICP信托基金来支持疫苗安全研究。这将包括流行病学研究、基因组研究和其他研究，以了解不良反应的生物学机制。他们还建议对疫苗安全系统进行独立审查，以优化其结构和管理。
- 这篇文章还强调了立法行动的必要性，以确保疫苗安全监测和研究得到充分的资助和优先考虑，这反映了VICP改善疫苗安全和防止伤害的初衷。
几乎与此同时，美国的反疫苗活动家抓住这篇文章宣称像Stanley Plotkin博士这样的疫苗研究者已经“投降”或“承认”完全缺乏安全性研究。快速阅读这篇文章表明情况并非如此，但这些活动人士的社交媒体帖子的大多数读者不会看到这篇文章。这篇文章背后是一个付费墙新英格兰医学杂志。即使它是免费和广泛可用的，也有充分的证据表明，相信反疫苗阴谋论的人宁愿相信那些谎言，也不愿自己阅读和/或理解证据。
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