Many Covid-19 Vaccines Were Studied With Saline Placebos
还记得有些人在疫苗临床试验中呼吁使用生理盐水安慰剂吗？
他们现在要抱怨什么???
许多 Covid-19 疫苗是用生理盐水安慰剂研究的
毫无疑问，他们会找到一些东西，但下次你听到有人抱怨安慰剂时，你可以让他们知道，大多数正在开发的 COVID-19 疫苗确实使用生理盐水。
他们使用生理盐水安慰剂！
这重要吗？
嗯，使用安慰剂很重要，但不一定是生理盐水。
“安慰剂对照 – 疫苗试验中的比较物，不包括正在研究的抗原。在单价疫苗的研究中，这可能是惰性安慰剂（例如生理盐水或疫苗载体）或抗原不同的疫苗。在联合疫苗中，这可能是一个控制组，其中缺乏正在研究的疫苗成分。
世卫组织关于疫苗临床评估指南：监管期望
那么，为什么这么多疫苗制造商选择使用生理盐水对照呢？
好吧，当您查看 COVID-19 疫苗的成分时，您可能会有所了解……
“辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗是一种白色至灰白色、无菌、不含防腐剂的冷冻混悬液，用于肌肉注射。该疫苗含有编码 SARS-CoV-2 病毒刺突糖蛋白 （S） 的核苷修饰信使 RNA （modRNA）。该疫苗还包括以下成分：脂质（（4-羟基丁基）氮杂二基）双（己烷-6,1-二基）双（2-己基癸酸酯）、2-[（聚乙二醇）-2000]-N，N-二十四烷基乙酰胺、1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱和胆固醇）、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠二水合物和蔗糖。
FDA 简报文件辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
虽然大多数疫苗所含的成分比您想象的要少得多，但 COVID-19 疫苗不包含佐剂、防腐剂或其他任何东西。
这可能使使用生理盐水安慰剂成为一个简单的选择。
使用生理盐水安慰剂有助于说明疫苗临床试验中发生的许多事件与疫苗完全无关。
就像生理盐水患者的死亡一样，这些临床试验中疫苗组的两例死亡与疫苗无关。
“在2020年4月29日（首次参与者，首次就诊）至2020年11月14日（截止日期）的报告期内，43,448名登记参与者中共有6人（2种疫苗，4种安慰剂）死亡。两名疫苗接种者均>55岁;一名在接种疫苗 #2 后 62 天心脏骤停并在 3 天后死亡，另一名在接种疫苗 #1 后 3 天死于动脉硬化。安慰剂接受者死于心肌梗死（n=1）、出血性中风（n=1）或不明原因（n=2）;4例死亡中有3例发生在老年组（>55岁）。所有死亡都代表了发生在发生年龄组的普通人群中的事件，其发生率相似。
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 FDA 简报文件。
尽管它们可能比更常用的疫苗具有更多轻度和中度副作用，但您可以放心，正在批准的 COVID-19 疫苗是安全有效的，如果它对您很重要，请知道许多疫苗是用生理盐水安慰剂研究的。
有关疫苗和生理盐水安慰剂的更多信息
- COVID-19 包装说明书在哪里？
- 关于COVID-19疫苗的真相
- 疫苗只测试4天还是5天？
- 对COVID-19疫苗有信心的理由
- COVID-19疫苗挑战
- 大多数人会对COVID-19疫苗说不吗？
- 儿科 COVID-19 疫苗试验在哪里？
- FDA – 简报文件：辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
- 疫苗试验中使用的安慰剂并不能取悦所有人
- Covid-19疫苗的安慰剂对照试验——为什么我们仍然需要它们
- 疫苗试验中安慰剂选择的喧嚣
- Gardasil 疫苗是否曾与安慰剂进行比较？
- 没有使用生理盐水安慰剂的疫苗研究吗？
- 世卫组织 – 疫苗临床评估指南：监管期望
- Ad26.COV2.S COVID-19 候选疫苗的安全性和免疫原性：1/2a 期、双盲、随机、安慰剂对照试验的中期结果
- SARS CoV 2 重组刺突蛋白纳米颗粒疫苗的首次人体试验
最后更新于 2020 年 12 月 9 日