Moderna 表示，COVID-流感联合疫苗在 3 期试验中显示出“积极”结果：“二选一”的选择

COVID-流感联合疫苗显然离上市又近了一步。

正在开发实验性疫苗的Moderna周一宣布，在3期临床试验中，mRNA-1083比其他疫苗获得了更好的免疫反应。

根据该公司的新闻稿，该组合疫苗包括 mRNA-1010（Moderna 的季节性流感候选疫苗）和 mRNA-1283（该公司的“下一代 COVID-19 候选疫苗”）。

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“这些数据是该行业追求流感和COVID-19联合疫苗的一个里程碑，这可能会改变我们管理呼吸道疾病季节的方式，”Moderna首席医疗事务官Francesca Ceddia在一份声明中说。

随着 Moderna 的这一新公告，COVID 流感联合疫苗距离上市又近了一步。 （iStock）

“有了mRNA-1083，我们不仅可以在单次注射中提供双重保护的便利，而且与今天的独立疫苗相比，我们还可以提供增强的免疫力，以对抗对医疗保健系统负担最大的两种呼吸道疾病，”她继续说道。

“我们希望，随着便利性的提高，合规性也随之提高，有助于促进公共卫生并降低与COVID-19和流感相关的严重后果发生率。”

根据该公司的新闻稿，Moderna 是唯一一家拥有 3 期流感和 COVID 联合疫苗的公司。

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Moderna 的 3 期试验是一项随机、双盲研究，包括两个独立的组，每个组由 4,000 名成年人组成。

该新闻稿称，一组包括 65 岁及以上的成年人，他们将实验性疫苗与增强型流感疫苗 Fluzone HD 和 Moderna 目前获得许可的 COVID-19 疫苗 Spikevax 进行了比较。

Moderna周一宣布，在3期临床试验中，mRNA-1083比其他疫苗获得了更好的免疫反应。 （路透社/布莱恩·斯奈德）

第二组包括50至64岁的成年人，将mRNA-1083与标准剂量流感疫苗Fluarix和Spikevax进行了比较。

根据新闻稿，在两组中，mRNA-1083 导致“对三种流感病毒株（H1N1、H3N2 和 B/Victoria）和针对 SARS-CoV-2 的免疫反应在统计学上显着更高”。

“人们永远无法预测罕见的不良事件。

弗吉尼亚州的免疫学家Amrie Grammer曾在美国国立卫生研究院工作，他没有参与试验或疫苗开发，但对研究结果发表了评论。

“Moderna的Ph3 NCT06097273试验结果表明，SARS-CoV-2/流感双重免疫的效果不亚于两次单次注射，”格拉默告诉福克斯新闻数字。

在两组中，mRNA-1083 导致“对三种流感病毒株（H1N1、H3N2 和 B/Victoria）和针对 SARS-CoV-2 的免疫反应在统计学上显着更高”。 （iStock）

她继续说：“这使得更多的美国人更容易保护自己免受这两种严重感染的侵害，尤其是那些65岁及以上的人，他们最有可能死于COVID和流感相关死亡。

“2023 年，90% 的 COVID 死亡和 70% 至 85% 的流感死亡发生在 65 岁及以上的人群中。”

“对于那些对太多疫苗持谨慎态度的人来说，这尤其是个好消息，即使他们相信它们。”

纽约大学朗格尼医学中心临床医学教授、福克斯新闻医学撰稿人马克·西格尔（Marc Siegel）博士也没有参与试验，但分享了见解。

CDC 建议 65 岁及以上的成年人接种额外的 COVID 疫苗

“Moderna一直在努力结合一种疫苗来对抗最新的冠状病毒亚变种和今年的流感毒株，”他告诉福克斯新闻数字。

“3期临床试验看起来非常好 – 安全有效，与单独进行任何一种免疫接种相比，针对这两种药物产生的抗体更多。

总体而言，实验性疫苗显示出“可接受的耐受性和安全性”，Moderna表示。 （iStock）

根据Siegel的说法，这种有效性可能是由于疫苗同时“唤醒”了免疫系统对两种病毒的免疫力，从而产生了更强烈、更多样化和更持久的反应。

“对于那些对太多疫苗持谨慎态度的人来说，这尤其是个好消息，即使他们相信疫苗，”他说。

“最常见的不良反应是注射部位疼痛、疲劳、肌痛和头痛。”

“这个镜头创造了一个’二选一’的选择，应该是一个有用的工具，特别是如果初级保健医生可以随时使用它。

总体而言，实验性疫苗显示出“可接受的耐受性和安全性”，Moderna表示。

“最常见的不良反应是注射部位疼痛，疲劳，肌痛和头痛，”根据新闻稿。

正如Grammer所指出的那样，Moderna的3期试验包括数千名具有“适度不良事件特征，但永远无法预测罕见不良事件”的人。

根据 CDC 的数据，截至 2022 年 5 月，只有约 23% 的美国成年人接种了最新的 COVID 疫苗。 （朱利安·斯特拉滕舒尔特/德新社）

西格尔还谈到了疫苗的安全性。

“与一些公开声明相反，这已被证明是一种总体上非常安全的技术，尽管它确实会引起短期副作用，例如手臂酸痛，并且很少会更明显或更持久，”他告诉福克斯新闻数字。

根据美国疾病控制与预防中心 （CDC） 的数据，截至 2022 年 5 月，只有约 23% 的美国成年人接种了最新的 COVID 疫苗。

根据 CDC 的数据，截至 2024 年 1 月，成人流感疫苗覆盖率约为 47%。

一位医生指出，这种有效性可能是由于疫苗同时“唤醒”了两种病毒的免疫系统。 （iStock）

展望未来，Moderna计划展示3期临床数据并提交发表。

“Moderna计划在即将举行的医学会议上展示mRNA-1083的3期临床数据，并提交发表，”该新闻稿称。“该公司将与监管机构就下一步进行接触。

Grammer指出，Novavax和Pfizer-BioNTech也正在进行SARS-CoV-2/流感疫苗的临床试验。

“我们的 3 期 COVID-19 流感联合研究有望在今年下半年开始，”Novovax 的一位发言人告诉 Fox News Digital。

“单次联合疫苗就诊创造了一种便利，我们相信这种便利可以转化为提高疫苗接种率，尤其是在风险最大的老年人中。”

福克斯新闻数字公司（Fox News Digital）联系了辉瑞公司（Pfizer）寻求置评。