COVID疫苗和新发癫痫发作无关

一项针对六项随机安慰剂对照临床试验 （RCT） 的新荟萃分析的数据显示，SARS-CoV-2 疫苗与新发癫痫发作的风险之间没有关联。

包括 63,500 名接种 SARS-CoV-2 疫苗的人和 55,000 名接受安慰剂疫苗的人的汇总分析结果显示，在 28 天或 43 天的随访中，两组在新发癫痫发作方面没有显着差异。

根据我们的荟萃分析，关于普通人群中新发癫痫发作，接种疫苗者与安慰剂接受者的癫痫发作风险没有统计学显着差异，由伊朗德黑兰伊朗医科大学医学博士、公共卫生硕士 Ali Rafati 领导的研究人员写道。

研究结果于4月29日在线发表在《美国医学会神经病学杂志》（JAMA Neurology）上。

结果喜忧参半

关于SARS-CoV-2疫苗接种与新发癫痫发作之间的联系，先前的研究结果喜忧参半，其中一些显示出相关性。

为了更多地了解疫苗与新发癫痫发作之间可能存在的关联，研究人员进行了一项文献综述，并确定了六项随机对照试验，这些随机对照试验测量了SARS-CoV-2疫苗接种（包括信使RNA、病毒载体和灭活病毒）与安慰剂或其他疫苗后的不良事件。

虽然其中五项研究根据《监管活动医学词典》定义了新发癫痫发作，但第六项随机对照试验的试验研究人员评估并确定了受试者的新发癫痫发作。

在五项随机对照试验中，受试者间隔28天接种了两次疫苗，在第六项试验中只接种了一种疫苗。

研究小组搜索了一次或两次 COVID 疫苗接种后 28 天内新发癫痫发作的数据。

未找到链接

在比较了 63,500 名疫苗（9 例新发癫痫发作，0.014%）和 55,000 名安慰剂接受者（1 例新发癫痫发作，0.002%）之间的新发癫痫发作发生率后，研究人员发现两组之间没有显着差异（比值比 [OR]，2.70;95% CI，0.76-9.57;P = .12）

研究人员还以几种方式对数据进行切片，看看它是否会产生不同的结果。当他们按疫苗平台（病毒载体）和年龄组（儿童）分析数据时，他们没有观察到新发数据的显着差异。

研究人员还搜索了注射后一个月以外的数据，以涵盖整个盲法阶段，因此他们分析了三项随机对照试验的结果，这些随机对照试验报告了疫苗后长达162天的不良事件。

在汇总了三项研究的结果后，研究人员发现疫苗组和安慰剂组在新发癫痫发作方面没有统计学差异（OR，2.31;95% CI，0.86%-3.23;P >.99）

研究的局限性包括缺少有关疫苗剂量或癫痫发作的危险因素的信息。此外，荟萃分析中纳入的随机对照试验是在不同的时间进行的，因此SARS-CoV-2疫苗的成分和功效可能有所不同。

“全球针对SARS-CoV-2的疫苗接种运动是抗击大流行的一项巨大努力。现在可用的SARS-CoV-2疫苗似乎是安全和适当的，“作者写道。

没有研究资金来源或披露报告。