试验表明,微阵列贴片对儿童疫苗接种安全有效
一项I/II期随机试验比较了通过微阵列贴片或传统的针头和注射器注射麻疹和风疹疫苗的结果。微阵列贴片是一种类似膏药的小装置,具有一系列显微突起,可以无痛穿透皮肤并注射疫苗。
这项试验涉及冈比亚的45名成人(18-40岁)、120名幼儿(15-18个月大)和120名婴儿(9-10个月大)。免疫响应这与通过常规注射接种疫苗时的反应一样强烈。
在通过微阵列贴片给予单剂疫苗后,超过90%的婴儿免于麻疹,所有婴儿免于风疹。研究中使用的麻疹和风疹疫苗已经通过常规注射给全球数百万儿童接种,并被认为提供了可靠的保护。
该试验没有发现分娩麻疹的安全问题风疹疫苗使用微阵列贴片。
该试验由伦敦卫生与热带医学院冈比亚医学研究委员会的研究人员领导。该贴片由Micron Biomedical公司开发和制造,该公司为该试验的各个方面提供了支持。结果是出版在柳叶刀.
研究人员希望微阵列贴片可以帮助实现控制麻疹和风疹等儿童疾病所需的非常高的群体免疫力水平,世卫组织建议至少95%的两剂麻疹疫苗覆盖率,风疹需要80%的群体免疫力。微阵列贴片已经确定成为在低资源环境中克服免疫障碍的最高优先创新。
在…里低资源设置与传统疫苗接种技术相比,微阵列贴片有几个优点。它们有望更容易运输,并消除或大大减少对冷藏(冷藏)疫苗,这两者都是撒哈拉以南非洲偏远地区的主要障碍。
微阵列贴片也不需要由医学专业人士管理,预计志愿者只需经过简单培训就能接种疫苗。与传统的针头和注射器不同,微阵列贴片没有“针刺”伤害的风险,这种伤害会传播肝炎和艾滋病毒等感染。
在一些国家,如英国,儿童疫苗接种项目资源充足,但也经历了快速增长麻疹由于免疫覆盖率低,微阵列贴片可以提供更大的便利性和传统注射的无痛替代方案。希望以贴片形式提供疫苗接种可以鼓励更多的父母,特别是那些生活在贫困地区的父母,让他们的孩子接种疫苗。
埃德·克拉克教授是医学研究委员会冈比亚分会疫苗和免疫主题的负责人,也是该论文的合著者,他说:“虽然现在还为时过早,但这些结果非常有希望,令人兴奋。他们首次证明疫苗可以安全有效地给婴儿接种幼儿使用微阵列修补技术。麻疹疫苗是使用这种方法提供的最优先疫苗,但使用微阵列贴片提供其他疫苗现在也是现实的。注意这个空间。”
LSHTM冈比亚医学研究中心疫苗和免疫主题的Ikechukwu Adigweme博士是该研究的合著者,他说:“这项研究的积极结果对我们团队来说非常令人欣慰。我们希望这是在弱势人群中实现更大疫苗公平的重要一步。”
这项试验有几个局限性。由于这是首次使用微阵列贴片为儿童提供疫苗的试验,因此样本量较小,选择的是健康的成年人、幼儿和婴儿。
研究人员表示,更大规模的微阵列目前正在为具有广泛代表性的儿童和婴儿群体规划贴片,以决定是否推荐在儿童疫苗接种计划中广泛使用贴片。
更多信息:一项在冈比亚进行的麻疹和风疹疫苗微针贴片的1/2期双盲双模拟主动控制年龄递减试验,柳叶刀 (2024). www.thelancet.com/journals/lan……(24)00532-4/全文