2-Dose Mpox Vaccination Up to 90% Effective
皮特·林弗斯
巴伐利亚Nordic A/S今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已建议批准IMVANEX的II型变体(MVA-BN，吉尼奥斯)天花和mpox疫苗。
该EMA建议在上市许可中包括了2022年全球mpox爆发期间疫苗使用的真实有效性数据。
在现实世界的研究中，疫苗接种后至少14天证明了针对mpox疾病的疫苗有效性，调整后的疫苗有效性估计值在一剂MVA-BN后为35% (95% CI，-2-59)至89% (95% CI，76-95)，在两剂MVA-BN后为66% (95% CI，47-78)至90% (95% CI，86-92)。
此外，在一项监测研究中，MVA-BN降低了mpox相关的住院风险。
与未接种mpox疫苗的患者相比，一剂MVA-BN疫苗后住院的几率为0.27 (95% CI，0.08-0.65)，两剂MVA-BN疫苗后住院的几率为0.20 (95% CI，0.01-0.90)。一剂MVA-BN后，估计相对风险降低73%,两剂MVA-BN后，相对风险降低80%。
“2022年全球mpox疫情提供了一个机会，可以评估我们的疫苗在不同地区的风险人群中的有效性，包括暴露于mpox病毒之前和之后，我们很高兴地收到建议，在我们的欧洲上市授权中纳入真实数据，这证实了当局建议的两剂疫苗后高达90%的高有效性。更令人鼓舞的是，数据显示该疫苗可显著降低住院风险，从而证实我们的疫苗是全球抗击mpox的重要和多功能工具，”巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin在新闻稿2024年7月26日。
截至2024年7月，JYNNEOS疫苗已经商业化有空的在美国。