ImmunityBio， Inc.今天宣布，该药物已经完成并成功通过了“灌装完成”（灌装小瓶和精加工包装）的资格，足以生产170,000剂400微克ANKTIVA®的药物。
ANKTIVA （nogapendekin alfa inbakicept-pmln）是美国FDA批准的首个用于非肌肉浸润性膀胱癌的免疫疗法，可激活自然杀伤细胞、T细胞和记忆T细胞，产生长期反应。
加上最近宣布与印度血清研究所建立合作伙伴关系，以提高卡介苗疫苗的可用性，这为公司提供了大量的ANTTIVA初始供应，用于商业和临床试验，在公司位于加利福尼亚州和纽约的原料药和灌装制造工厂全面运营之前。
到 2024 年，Anktiva 的价格为每剂 35,800 美元。卡介苗疫苗的成本是额外的。
自2021年公司与NantKwest合并以来，ImmunityBio在人员、厂房和设备方面进行了大量资本投资，以确保ANKTIVA药物产品在膀胱癌和其他肿瘤类型的商业上市和临床试验中的全球能力。
原料药和药品设施均已接近完工，以确保ANKTIVA在其批准的适应症以及临床试验和未来适应症中有足够的产能和多个GMP生产基地。
ImmunityBio首席执行官兼总裁Rich Adcock在2024年5月7日的一份新闻稿中表示：“我们相信这种分子的重要性及其将免疫疗法发展到新水平的潜力，指导了我们对未来投资的战略计划，并期待ANKTIVA的批准。
“我感谢我们的员工和投资者，他们支持并相信我们为长期愿景和未来进行投资的承诺。”
该公司正在将其科学和平台应用于治疗癌症，包括开发潜在的癌症疫苗、免疫疗法和细胞疗法，我们相信这些疗法将大大减少或消除对标准高剂量化疗的需求。
TCompany表示，这些平台及其相关候选产品的设计比目前的肿瘤学和传染病护理标准更有效、更易获得、更易于管理。