答:不是。人们在提到VISs时，有时会不严格地使用“知情同意”这个术语。vis的编写是为了满足国家儿童疫苗伤害法案的信息要求，而不是作为知情同意书。但是因为它们涵盖了与疫苗接种相关的益处和风险，它们提供了足够的信息，任何阅读它们的人都应该被充分告知。

一些国家有知情同意法，涵盖程序性要求(例如，同意可以是口头的还是必须是书面的)或实质性要求(例如，所需信息的类型)。查看您所在州的医疗同意法，以确定是否有任何与免疫接种相关的特定知情同意要求。只要符合适当的州法律，vis可用于知情同意。

答:除了关于疫苗风险和益处的信息之外，vis还包含以后可能有用的信息(例如，关于在出现不良反应的情况下如何做的信息，以及在哪里可以找到关于疾病或疫苗的其他信息)。患者可以选择不使用VIS，但是提供者应该给他们这个机会。

答:vis仅在需要时更新。例如，如果ACIP建议中有影响疫苗不良事件概况、适应症或禁忌症的变化，VIS将会更新。知道发布在CDC VIS网站上的VIS总是最新的应该有助于减轻任何担忧。每年改变没有改变的vis上的日期也可能令人困惑，因为可能有多个vis在流通，它们完全相同但日期不同。使用纸质vis的供应商不应被要求每年更新库存，因为日期发生了变化。

答:用量化的“等级水平”来定义VIS的可读性是很困难的，而且容易引起误解，特别是对于一个不可避免地会出现某些长单词的文档，而且它的格式也不是传统的块文本格式。将弗莱斯-金凯德测验应用于视觉识别系统通常能显示十年级的阅读水平。考虑到主题所带来的限制，vis尽可能易于阅读和理解。当被询问时，有代表性的患者，包括那些被认为“低文化水平”的患者，报告说他们发现vis很容易理解。

答:vis基于ACIP的建议，偶尔会与制造商的建议有所不同。这些差异可能涉及不良事件。包装说明书通常倾向于包括临床试验期间与疫苗暂时相关的所有不良事件，而ACIP倾向于只识别那些被认为与疫苗有因果关系的事件。

答:是的。任何接受涵盖疫苗的人都应获得适当的VIS。vis的措辞使得他们可以被成人和儿童使用。未获得成人许可的疫苗vis除外，如DTaP或轮状病毒疫苗。

答:“法定代表人”是根据州法律有资格同意未成年人免疫接种的父母或其他个人。它可以包括孩子的法定监护人以外的人。

答:参见所有过去版本的版本日期列表和疫苗信息资料。

答:《国家儿童疫苗伤害法案》没有为法案的目的定义“儿童”。“法定代表人”被定义为“根据州法律有资格作为法定监护人的父母或个人。”一个合理的解释是，州法律，特别是州的医疗同意法，应该服从于定义谁是未成年人的目的。例如，如果一个18岁的人可以根据一个州的法律同意免疫接种，那么这个18岁的人就应该被提供VIS的副本。

答:当未成年人接种疫苗时父母/法定代理人不在场时(例如，在上课时间在学校设立的疫苗接种诊所、基于学校的健康中心)，会出现一些与提供疫苗信息声明(VISs)相关的挑战。请参见下面的问题和答案，了解如何应对这些挑战:

答:国家儿童疫苗伤害法案要求向父母/法律代表提供当前的VIS接种疫苗前。尽管该法案没有规定VIS提供和疫苗接种之间的时间间隔，但必须在计划可行且合理的情况下尽可能接近疫苗接种的时间提供VIS，记住VIS旨在在疫苗接种前告知疫苗接种者(或其父母/法定代表)特定疫苗的风险和益处以及医疗资格。例如，在预定的位于学校的疫苗接种诊所前几周提供VISs可能是合理的。但是，在接种疫苗前几个月提供VIS(例如，在7月为1月的疫苗接种门诊提供VIS，或在下一学年的疫苗接种门诊在一个学年结束时提供VIS)是不可接受的，因为家长/法律代表可能没有保留VIS以在接种疫苗前进行审查，VIS可能已经过修订，并且学生的医疗资格可能在此期间已经发生了变化。

答:是的。VIS使用的强制性说明要求提供者在患者的医疗记录或永久办公室日志中注明VIS的提供情况。如果在接种疫苗时没有向父母/法律代表提供VIS(纸质或电子版),父母/法律代表必须以书面形式(或电子形式)确认收到并审查了当前的VIS。这可以通过在授权接种疫苗的医疗同意书上附上一份书面声明来完成，声明父母/法定代表人收到并审查了VIS的当前版本，并注明版本日期。父母/法定代表人的签名(或电子签名，如果州法律允许的话)然后验证接收/审查。在适用的州医疗同意法允许的情况下，此类验证/同意可以通过电子方式完成。诊所/医疗保健提供者必须按照州医疗同意法要求医疗保健提供者保留其他医疗同意书的相同方式和相同时间范围保留VIS收据/审查的签字确认。

答:如果接种疫苗时父母/法定代表人在场，则必须在儿童接种疫苗前向父母/法定代表人提供VIS(纸质或电子版)。如果父母/法定代表人不在场，除了父母/法定代表人同意按照适用的州医疗同意法接种疫苗之外，接种疫苗前提供的VIS必须附有验证父母/法定代表人收到VIS的方法。VIS供应方法的一些示例如下*:

• 向母公司/法律代表提供VIS的物理副本；
• 在发送给母公司/法律代表的信函中提供VIS的链接。
• 将VIS作为发送给母公司/法律代表的电子邮件中包含的附件或网络链接提供。

*如上所述，如果未在接种疫苗时直接提供给父母/法定代表，则必须在接种疫苗前提供VIS，并要求确认收到/审查VIS。这一要求可以通过在授权接种疫苗的医疗同意书上添加一份书面声明来实现，该声明表明父母/法定代表收到并审查了VIS的当前版本，并注明了版本日期。在适用的州医疗同意法允许的情况下，此类验证/同意可以通过电子方式完成。

答:是的。由于儿童的医疗状况可能会在不同剂量之间发生变化，因此每次给药前必须提供一份VIS，以允许父母查看儿童的情况，并决定是否撤销对额外剂量的同意。但是，如果根据适用的州医疗同意法，一个疫苗系列的单一同意书获得授权，则不需要对VIS的接收/审查和以下剂量的疫苗接种同意书进行额外的确认验证。在这种情况下，在施用第一剂之前发送的VIS接收/审查和疫苗接种系列同意书的原始验证必须符合与提供一个程序相关的任何州医疗同意书要求，通过该程序，父母/法定代表人可以在以后撤回对额外剂量的同意书(如果存在此类要求)。

答:NCVIA要求提供商根据需要用“视觉演示”或口头“解释”来补充VISs。如果患者无法阅读VISs，则由提供者负责确保他们拥有该信息。VISs可以读给这些病人听，或者录像带可以作为补充。

答:不幸的是，为所有已获许可的复合疫苗生产vis是不切实际的。当施用联合疫苗时，一种选择是对每种成分使用单独的vis。例如，当使用Pediarix时，使用DTaP、乙型肝炎和脊髓灰质炎的VISs。

第二种选择是，当复合疫苗包含VIS的组成部分(DTaP、乙型肝炎、Hib、PCV13和脊髓灰质炎)时，使用儿科多重疫苗VIS。举同样的例子，儿科多疫苗VIS可以在施用Pediarix时使用，并且只需要使用一个VIS，而不是三个。

答:有可能，特别是对于一种新批准的疫苗，这种疫苗可能在VIS生产出来之前就已经上市了。法律不要求在疫苗的VIS不存在的情况下扣留疫苗。在特定疫苗的VIS可用之前，提供商可以使用制造商的包装插页、书面常见问题解答或任何其他文档(或制作自己的信息材料)来告知患者该疫苗的益处和风险。一旦VIS可用，就应该使用它；但是供应商不应该因为缺少VIS而推迟疫苗的使用。

答:新VIS要求使用的日期是在最终草案在联邦公报上公布时宣布的。理想情况下，提供商将立即开始使用新的VIS。当新版本发布时，供应商可能不愿意丢弃VIS的现有库存。随着供应商和患者开始更多地依赖VISs的电子版本，而不是纸质版本，这将不再是一个问题。一般来说，当VIS的变更涉及疫苗的安全性时(如禁忌症或注意事项，或不良事件)，新版本必须在发布后立即使用。

答:VIS的生产可能会因为各种原因而推迟。正如我们所说的，对于新批准的疫苗，永远不要因为疫苗没有当前的VIS而扣留它。应继续使用现有的VIS，供应商可酌情补充，口头补充或使用制造商的包装插页或其他印刷材料。

答:是的。多疫苗VIS是现有VIS的可选替代方案。希望继续使用个人vis的提供商可以这样做。当建议发生变化时，这些将继续更新。

答:当您使用多疫苗VIS时，请记录每次接种疫苗的日期。如果有任何问题，这将清楚地表明，这是VIS的使用，而不是个别的VIS。

答:它可用于年龄较大的儿童在同一次就诊中接种两种或两种以上的疫苗(例如，12个月大的儿童接种Hib和PCV，或4岁的儿童接种DTaP和IPV)。它不应该用于青少年或成人。

答:有时在更新VIS时会有延迟。如果multi上覆盖的疫苗的个人VIS在multi更新之前得到更新，则multi仍可使用。您可以同时给患者新的单一VIS，或者用口头或其他书面材料解释任何变化。如果改变涉及禁忌症或不良事件，这是最重要的；在这些情况下，一定要让病人得到最新的信息。如果更新反映了其他变化，如日常日程安排的变化，则不太重要。