赛诺菲RSV产品概述

This entry is part 53 of 62 in the series 疫苗与免疫

Sanofi RSV Product Summary

Beyfortus(nirsevimab-alip)

目的

产品提供商可以使用以下产品摘要来准备秋冬病毒季节的订单。

适应症

  • 所有小于8个月的婴儿,在第一个RSV季节(通常从秋季到春季)之前或期间出生,如果:
    • 母亲在怀孕期间没有接种RSV疫苗
    • 母亲的RSV疫苗接种情况不明
    • 该婴儿在母亲接种RSV疫苗后不到14天出生

除了在极少数情况下,对于母亲在妊娠期间接种RSV疫苗后14天或以上出生的8个月以下的大多数婴儿,不需要nirsevimab(参见特殊人口和情况).

  • 以下8至19个月大的儿童患严重呼吸道合胞病毒疾病的风险增加,并进入第二个呼吸道合胞病毒感染季节,无论母亲是否接种了呼吸道合胞病毒疫苗:
    • 在第二个RSV季节开始前的6个月期间,患有慢性肺病的早产儿需要医疗支持(慢性皮质类固醇治疗、利尿剂治疗或补充氧气)
    • 患有严重免疫缺陷的儿童
    • 患有囊性纤维化的儿童,其具有1)严重肺部疾病的表现(在出生后第一年内曾因肺部恶化住院,或稳定后胸部影像异常持续存在),或2)体重/身长<第10百分位
    • 美国印第安人或阿拉斯加土著儿童

订购和退货政策

最低初始订单

当直接从赛诺菲订购产品时,没有最低初始订单要求,但产品以完整包装出售(即5×1剂量预装注射器)。

预购或预订计划

通过提交预测参与2024年Beyfortus预订计划第一阶段的提供商有资格参与第二阶段。

从2024年7月1日至8月31日,有资格参与II期的提供者可以为其私人付费患者保留Beyfortus,并提供额外福利,包括:

  • 优先运输,预留剂量
  • 能够在整个RSV季节确定您的首选装运时间表
  • 额外2%的预订折扣
  • 90天付款期限
  • 能够在发货前5天通过联系取消发货赛诺菲客户服务

在预订期间,通过VaccineShoppe.com或VaxServe.com直接下单,货物最早将于2024年9月开始到达,其他货物将按计划于2025年2月到达。

注意:Beyfortus预订计划不适用于儿童疫苗计划订单。请联系您所在州的免疫计划部门下VFC订单。

总订单可用性可能取决于总体需求。2%的预订计划折扣和90天付款期限仅适用于已参与计划第一阶段和第二阶段的客户。这些好处涉及7月和8月的预定剂量,以及整个季节购买的补充剂量。

退货政策

直接从赛诺菲购买的未使用剂量的Beyfortus可在到期时返还,以抵扣购买价格。

请联系赛诺菲客户服务其他问题。

存储要求

必须冷藏保存(在2⁰C和8⁰C之间)

稀释剂类型和体积

Beyfortus不使用稀释剂

瓶盖和标签颜色(适用于样品瓶)

Beyfortus 50mg毫克(50毫克/0.5毫升)制造商灌装注射器有一个紫色的柱塞杆。

Beyfortus 100mg毫克(100毫克/1.0毫升)制造商灌装注射器有一个浅蓝色柱塞杆。

剂量

贝佛图斯
产品的供应方式制造商灌装注射器–5x 1剂量包装
每瓶剂量数不适用的
剂量第一个RSV季节——50毫克/ 100毫克,基于重量。

对于第二个RSV季节–200mg,分两次注射,每次100 mg。
剂量体积0.5毫升含50毫克nirsevimab-alip

1.0毫升含100毫克nirsevimab-alip
重构

保存限期

保存限期贝佛图斯
冷藏产品目前的保存期是24个月,从注射器在制造过程中被填充的时间算起。
室温产品室温下保质期8小时。

附加说明

FDA许可;非季节性的。

预计将于9月开始向供应商发货。

在某些情况下,可以允许多次温度偏移。提供商应联系赛诺菲客户服务用于评估特定的温度偏移,以确定产品的生存能力。
内容来源: 国家免疫和呼吸疾病中心

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