Lenacapavir 上个月被 FDA 批准用于预防 HIV。

世界卫生组织现在建议各国将一种新批准用于预防的 HIV 药物 lenacapavir 作为其抗击 HIV 感染的工具——特别是对于风险最大的群体和 HIV 负担仍然很高的地区。

周一在卢旺达基加利举行的国际艾滋病会议上发布的全球建议是在美国食品和药物管理局批准 lenacapavir 作为每年两次的注射剂用于预防人类免疫缺陷病毒或 HIV 大约一个月后发布的。Lenacapavir 于 2022 年被批准用于治疗某些 HIV 感染,并且在预防试验中发现它可以显着降低感染风险并提供几乎完全的 HIV 保护。

“这些新建议专为实际使用而设计。世卫组织正在与各国和合作伙伴密切合作,支持实施工作,“世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty博士在新闻发布会上说。

“第一个建议是,应将长效注射剂 lenacapavir 作为 HIV 风险人群的额外预防选择,并作为联合预防的一部分。因此,我们称其为具有中等到高度证据质量的强烈建议,“Doherty 说。指南中的第二项建议是,当某人开始、继续或停止长效药物以预防感染时,可以使用快速诊断测试(如家庭测试)来筛查 HIV,称为暴露前预防 (PrEP)。

HIV 主要通过无保护措施的性行为或共用针头传播。它攻击身体的免疫系统,如果不进行治疗,会导致获得性免疫缺陷综合症或 AIDS。根据世卫组织的数据,截至 2023 年底,全球约有 4000 万人感染了 HIV

对 HIV 资金的日益担忧

多年来,PrEP 一直被用于预防 HIV 感染。在美国,这可能涉及服用药丸,例如一种名为 Truvada 的日常药物,或注射一次,例如每两个月服用一次药物 Apretude。

但是,每年两次注射 lenacapavir 或 LEN 已成为预防工具箱中的另一种选择——不仅对美国,而且对全世界。

“LEN 是一种每六个月注射一次的选择,对于喜欢减少门诊就诊或每天口服 PrEP 有挑战的人来说,它可能特别有吸引力。它可以提高依从性并覆盖更多需要预防 HIV 的人,并且可以用于孕妇和哺乳期妇女,“Doherty 说。

她说:“世卫组织正在与全球基金、联合国艾滋病规划署等全球合作伙伴以及其他几个合作伙伴和捐助者协调,向有兴趣采用LEN和简化检测策略的国家提供技术援助。“我们呼吁政府、资助者、实施者和民间社会共同努力,实施 LEN 并将其纳入 HIV 计划。我们相信现在是采取行动的时候了。

人们越来越担心为全球 HIV 预防工作提供资金。

根据联合国的数据,国际援助占低收入和中等收入国家预防计划的 80%。但在过去六个月里,美国大幅撤出了大部分对外援助的资金。

特朗普政府解散了美国国际开发署(US Agency for International Development,简称USAID),并削减了对总统防治艾滋病紧急救援计划(President’s Emergency Plan for AIDS Relief,简称PEPFAR)的资助,该计划是任何国家对解决历史上单一疾病的最大承诺。

lenacapavir 的制造商 Gilead Sciences 周三宣布,它已与非营利组织全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金会达成协议,向该公司免费提供用于预防 HIV 的 lenacapavir。根据该协议,吉利德的定价仅反映生产和交付 lenacapavir 的成本。

吉利德董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O’Day)在一份新闻稿中表示:“我们向吉利德无利地提供这种药物,并且在非专利lenacapavir上市之前,我们的供应量足以覆盖低收入和中低收入国家的多达200万人。

该公司补充说,根据该协议,lenacapavir 的成本仍然是保密的。

在美国,这是迄今为止唯一一个获得 lenacapavir 预防 HIV 批准的地方,该药物用于 HIV 预防的年标价为 28,218 美元。据吉利德称,成本与其他预防药物选择的价格相似。

全球基金执行董事彼得·桑兹 (Peter Sands) 在新闻稿中表示,Lenacapavir 可以“从根本上改变 HIV 流行的轨迹”,但前提是它必须到达最需要的人手中。

“我们的目标是让 200 万人获得长效 PrEP。但只有当世界加紧提供所需的资源时,我们才能做到这一点,“他说。“这是一个关键时刻——不仅对于抗击 HIV,而且对于拯救生命的创新必须惠及最需要它们的人这一基本原则——无论他们是谁,也无论他们住在哪里。”

“这是一颗定时炸弹”

联合国在周四发布的一份报告中警告说,如果对 HIV 项目的资金永久消失,到 2029 年,可能会有数百万人死于与 HIV 相关的原因。

在报告所涵盖的 60 个低收入和中等收入国家中,有 25 个国家表示明年将增加国内预算,用于艾滋病毒应对工作。但报告指出,这可能不足以取代这些国家严重依赖的国际资金规模。

“我们知道,总统防治艾滋病紧急救援计划已承诺在 2025 年向 50 多个国家提供 43 亿美元,而这项支持在 2025 年 1 月突然终止,”联合国艾滋病规划署数据促进影响部门主任玛丽·马伊 (Mary Mahy) 在新闻发布会上说。

她说:“如果总统防治艾滋病紧急救援计划的任何资金都没有得到替代,我们预计2025年至2029年期间将增加400万例死亡病例,另外还会增加600万新感染病例。“我们也知道,其中一些人停止治疗可能会出现耐药性。”

据 Mahy 说,一些国家已经看到了 HIV 项目资金倒退的影响。在尼日利亚,机构报告说,去年下半年约有 40,000 人至少接受了一次 PrEP。根据联合国艾滋病规划署的数据,这个数字在 4 月份下降到不到 7,000 人。

肯尼亚也出现了类似的趋势,该国感染艾滋病毒的妇女人数有所下降,她们最近分娩并接受了药物以降低将病毒传播给新生儿的风险。到 2024 年 10 月,约有 3,000 名女性已经接受了药物治疗,近 900 名女性开始接受药物治疗,但这些数字在 4 月份下降到只有约 300 名已经接受药物治疗和 100 名开始接受药物治疗。

“这不仅仅是一个资金缺口——它是一个定时炸弹。…我们看到服务在一夜之间消失了。医护人员已被送回家。人们——尤其是儿童和重点人群——正在被赶出护理,“联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜恩伊玛(Winnie Byanyima)在周四的一份新闻稿中说

“还有时间将这场危机转化为机遇,”Byanyima 说。“各国正在加大国内资金的力度。社区正在展示有效的方法。我们现在需要全球团结一致,以匹配他们的勇气和韧性。