水痘疫苗:加拿大免疫指南

针对卫生专业人员

上次部分内容更新(请参见更新表):2018年7月

最后一次完整章节修订:2016年9月

关键信息

什么

• 原发性水痘带状疱疹病毒感染导致水痘，再激活的感染导致带状疱疹(带状疱疹)。
• 并发症在青少年、成人和免疫功能低下的个体中更常见。免疫力受损的个体有患严重水痘和死亡的风险。
• 含有水痘的疫苗可作为单价水痘疫苗或联合多价麻疹-腮腺炎-风疹-水痘(MMRV)疫苗。
• 水痘疫苗在儿童中的效力估计在单剂后为94.4%，在第二剂后为98.3%。
• 对单价水痘疫苗的反应包括:10%至20%的疫苗接受者注射部位疼痛、肿胀和发红；低烧在10%至15%；在第一剂疫苗接种后，3%至5%的疫苗接种者出现水痘样皮疹，在第二剂疫苗接种后为1%。
• 对MMRV疫苗的反应包括:注射部位疼痛和发红，发烧低于39C10%或更多的疫苗接种者；麻疹样、风疹样或水痘样皮疹，注射部位肿胀，发烧超过39C不到10%的疫苗接种者。
• 当12至23个月大的儿童接种第一剂MMRV疫苗时，与在同一次就诊时分别接种麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)和单价水痘疫苗相比，接种后7至10天出现发热和热性惊厥的风险更高。
• 接种含水痘疫苗后出现的热性惊厥应作为免疫接种后的不良事件报告。

谁

• 单价水痘或MMRV疫苗被推荐用于12个月至13岁以下健康儿童的常规免疫接种。
• 建议易感青少年(13岁至18岁以下)和易感成人(18岁至50岁以下)接种单价水痘疫苗。
• 单价水痘疫苗可考虑用于患有特定免疫缺陷疾病的人。
• 水痘免疫接种应优先用于以下易感人群:
  • 育龄非怀孕妇女
  • 免疫缺陷者的家庭接触者
  • 期待新生儿出生的家庭成员
  • 卫生保健工作者
  • 职业上可能接触水痘的成年人(例如，与幼儿一起工作的人)
  • 来自热带地区的移民和难民
  • 接受长期水杨酸盐治疗的人(例如，乙酰水杨酸[ASA])
  • 囊性纤维化患者
  • 暴露于水痘病例的易感成人

怎么

• 常规儿童免疫接种:2剂任何含水痘(单价水痘或MMRV)疫苗。含水痘疫苗的第一剂应在12至15个月大时注射，第二剂应在18个月大时或其后任何时间注射，但不得迟于入学前后
• 12个月至13岁以下未按常规计划免疫的儿童:2剂任何含水痘的疫苗
• 易患水痘的青少年(13岁至18岁以下)和成人(18岁至50岁以下):2剂单价水痘疫苗
• 水痘疫苗接种后6周内应避免使用水杨酸盐(如ASA)
• 含有水痘的疫苗可以与其它常规儿童疫苗在不同的注射部位使用不同的针头和注射器同时施用

为什么

• 水痘在世界各地都有发生
• 在疫苗出现之前的时代，加拿大每年大约发生350，000例水痘病例和1，500至2，000例水痘相关的住院治疗，主要发生在12岁以下的健康儿童中
• 成年人，尤其是孕妇，患严重疾病的风险增加

流行病学

疾病描述

病原体

水痘(水痘)是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的全身性病毒性疾病，水痘带状疱疹病毒是疱疹病毒家族的脱氧核糖核酸(DNA病毒)。有关的其他信息VZV，请参考病原体安全数据表。

宿主

人类

传播

VZV病毒通过空气传播，也可以通过直接接触皮肤损伤处的病毒传播。家庭环境中易感接触者的发病率估计为65%至87%。潜伏期为接触后10至21天，通常为14至16天。传染性始于皮疹发作前1至2天，持续至最后一次损害结痂。

危险因素

水痘感染的风险随着年龄的增长而增加。虽然在健康儿童中，水痘被认为是相对良性的疾病，但也可能发生严重的并发症。

患严重水痘风险增加的人

以下人群被认为有患严重水痘的较高风险:

• 母亲患水痘的新生儿从分娩前5天到分娩后48小时
• 重症监护环境中的新生儿出生时不足28周或出生时体重不超过1000克，无论其母亲是否有免疫证据
• 易感孕妇。涉及易感性和免疫力关于易感的定义。涉及怀孕和母乳喂养欲了解更多信息
• 免疫功能低下的易感人群，包括HIV感染者CD4细胞计数< 200 × 10⁶/L或CD4百分比< 15%。涉及易感性和免疫力对于易感的定义
• 造血干细胞移植的接受者(HSCT)无论移植前水痘免疫状态或移植后免疫史，包括水痘疾病、疫苗接种或阳性血清学试验结果

季节和时间模式

水痘病例在学年期间增加，在暑假期间急剧减少。

临床疾病谱

水痘的症状包括低热、轻度全身症状和全身瘙痒性皮疹，不同阶段的病变从斑疹、丘疹迅速发展到结痂前的水疱性病变。水痘的主要并发症包括继发性细菌性皮肤和软组织感染、菌血症、肺炎、骨髓炎、脓毒性关节炎、坏死性筋膜炎、中毒性休克样综合征、小脑共济失调、中风和脑炎。水痘使以前健康的儿童发生严重侵袭性A组链球菌感染的风险增加40-60倍。并发症在青少年、成人和免疫系统受损的人群中更常见，他们患肺炎、脑炎和死亡的几率更高。

当感染发生在妊娠13周之前或20周之后时，先天性水痘综合征是罕见的。当感染发生在妊娠13至19周之间时，风险约为2%。先天性感染导致广泛的临床表现，可能包括出生体重不足、眼部异常、皮肤瘢痕、肢体萎缩、脑萎缩和各种其他异常。出生前5天至出生后2天发生的母亲水痘与17%至30%的婴儿的严重新生儿水痘相关，新生儿病死率高。

疾病分布

在没有疫苗接种计划的国家，水痘主要是一种儿童期疾病，50%的5岁儿童和90%的12岁儿童会发生水痘。在疫苗出现之前的时代，加拿大每年大约发生350，000例水痘病例和1，500至2，000例水痘相关的住院治疗。自从在加拿大引入免疫计划以来，水痘的负担有所减轻。

有关水痘疾病的更多信息，包括疾病描述、分布和流行病学，请参考水痘网站。

获准在加拿大使用的制剂

含有水痘的疫苗

• VARIVAX^®III(减毒单价水痘病毒活疫苗[Oka/Merck])，Merck Canada Inc. (Var)
• VARILRIX^®(减毒单价水痘病毒活疫苗[Oka/GSK])，葛兰素史克公司(Var)
• PRIORIX-TETRA^®(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗)，葛兰素史克公司(MMRV)
• PROQUAD^™(麻疹、腮腺炎、风疹和水痘减毒活疫苗)，加拿大默克公司(MMRV)

水痘带状疱疹免疫球蛋白

• VariZIG^™(水痘带状疱疹免疫球蛋白[人])，Cangene公司(VarIg)

水痘带状疱疹免疫球蛋白(VarIg)是水痘带状疱疹免疫球蛋白的冻干制剂，从具有高滴度水痘带状疱疹病毒抗体的筛选献血者的混合人血浆中制备。

欲了解完整的处方信息，请查阅加拿大卫生部提供的产品说明书或产品专论中包含的信息药品数据库.

涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分第1部分列出了在加拿大获准使用的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

免疫原性、功效和有效性

免疫原性

在12个月至12岁的健康儿童中，接种一剂单价水痘疫苗后4至6周的血清转换率为98%，接种后5年和7年的抗体持续率分别为98%和96%。儿童接种第二剂单价水痘疫苗可产生与保护作用增强相关的免疫应答。在13岁及以上的成人和青少年中，间隔4-8周注射两次疫苗，在第二次注射后4-6周，血清转换率为99 %, 5年后97%的疫苗接受者体内抗体持续存在。

在12个月大的儿童中，单剂MMRV疫苗与同时接种麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗和单价水痘疫苗后获得的血清转换率和几何平均滴度相似。有关MMRV疫苗免疫原性的更多信息，请参考麻疹疫苗.

功效和效力

在10年的随访期内，接种1剂单价水痘疫苗后，疫苗接受者突破性水痘疾病的发生率估计为7.2%。与仅接受1剂疫苗的儿童相比，12个月至12岁的儿童接受2剂疫苗的主要方案可将突破性疾病的累积风险降低3.3倍。在接受2剂单价水痘疫苗后10年，对任何水痘疾病的疫苗效力估计超过98%,对严重水痘的疫苗效力为100%。

没有关于MMRV疫苗长期有效性的数据。

使用建议

健康儿童(12个月至18岁以下)

日程安排

例行日程

健康儿童(12个月至13岁以下)

对于12个月至13岁以下儿童的常规免疫接种，应使用单价水痘或MMRV疫苗接种2剂含水痘的疫苗。第一剂含水痘疫苗应在12至15个月大时注射，第二剂应在18个月大时或其后任何时间注射，但不得迟于入学前后。两次剂量之间的推荐间隔为3个月。

剂量之间的最佳间隔将取决于免疫程序的目标。如果免疫接种的目标是达到更高的抗体水平，以防止学龄前儿童出现突破性疾病，则应在接近第一剂疫苗时(例如在12和15个月大时，或在12和18个月大时)提供第二剂含水痘疫苗。或者，在接近入学时(4至6岁)提供第二剂含水痘的疫苗，可能会更好地减少学龄儿童的初次疫苗接种失败。

在12个月之前有水痘病史的儿童应在12个月后接受2剂含水痘疫苗的常规免疫，因为小于12个月的水痘疾病与水痘二次发作的风险增加有关。接受1剂含水痘疫苗且随后出现实验室确认的突破性感染的儿童不需要第二剂含水痘疫苗来保护水痘。

追赶进度和加速进度

儿童(12个月至13岁以下)

未按常规计划免疫的13岁以下儿童应接种两剂含水痘疫苗(使用单价水痘疫苗或MMRV疫苗)。对于学龄前儿童，应在入学前(4至6岁)接种2剂含水痘的疫苗。虽然13岁以下儿童的推荐常规剂量间隔为3个月，但当需要快速保护时，可使用至少4周的间隔。

青少年(13岁至18岁以下)

不符合水痘免疫定义的无禁忌症青少年(参见易感性和免疫力易感的定义)应接种2剂单价水痘疫苗，因为MMRV未被批准用于该年龄组。对于记录只接种过1剂水痘疫苗的青少年，应提供第二剂疫苗。对于13岁及以上的个人，两次含水痘疫苗的推荐间隔为6周。两次接种之间的最小间隔为4周。

涉及疫苗接种的时机在第1部分中，了解关于延迟免疫计划和加速免疫计划.

健康成年人(18岁及以上)

50岁以下的成年人

不到50岁、无禁忌症、不符合水痘免疫定义的成年人(参见易感性和免疫力)应接种2剂单价水痘疫苗，因为MMRV未被批准用于该年龄组。两次接种之间的最小间隔为4周。

育龄易感妇女被认为是水痘免疫接种的优先对象，因为怀孕期间不应接种含水痘的疫苗。仅接种过1剂水痘疫苗的50岁以下成人应接种第2剂。

50岁及以上的成年人

在极少数情况下，50岁及以上的成年人根据先前的实验室检测在血清学上对水痘易感，该人应接种2剂单价水痘疫苗。两次接种之间的最小间隔为4周。对于其他50岁及以上的成年人，请参考带状疱疹疫苗.

涉及成人免疫接种在第3部分中，了解关于成人常规推荐免疫以及特定风险情况下成人推荐疫苗的更多信息。涉及疫苗接种的时机有关的其他信息延迟免疫计划和加速免疫计划.

易感性和免疫力

具有以下任何一种情况的人被认为对水痘免疫:

• 接种2剂含水痘疫苗的免疫证明文件
• 免疫的实验室证据

如果水痘发生在实施一剂疫苗计划的年份之前(参见表1)，自我报告的病史或医疗保健提供者的诊断被认为是健康个体免疫力的可靠关联，包括没有明显暴露于VZV的孕妇(参见VZV的重大风险敞口)和卫生保健工作者(HCW)，他们目前或以前在加拿大卫生保健机构工作。一般来说，50岁及以上的健康成人被认为对水痘免疫，即使该人不记得曾患过水痘或带状疱疹(带状疱疹)。

如果水痘是在实施一剂免疫计划的一年后发生的(参见表1)，自我报告的病史或卫生保健提供者的诊断不能被认为是免疫的可靠相关性，因为一剂免疫计划对野生型水痘的流行有显著影响。保健提供者自我报告的水痘或HZ病史或诊断不被视为以下疾病的可接受免疫证据:

• 大量接触VZV的健康孕妇(参见VZV的重大风险敞口)
• 免疫受损的个体
• 新受雇于加拿大医疗保健系统的HCW人

造血干细胞移植(HSCT)的受者在移植后应被视为易感者，无论移植前是否有疫苗接种史、血清学结果阳性或水痘或HZ疾病。出于暴露后预防的目的，抗体试验阴性的免疫抑制患者应被视为易感者。

加强剂量和再免疫

不需要超过含水痘疫苗的2个推荐剂量的加强剂量。

暴露后免疫和疫情控制(参见表2)

与水痘或带状疱疹患者接触可能导致VZV感染。根据接触VZV的程度，可能需要进行接触后免疫接种。不到12个月的健康婴儿不需要进行暴露后管理，因为这些婴儿通常受到母体抗体的保护。有关暴露后血清学检测的信息，请参考血清学测试。有关孕期暴露后管理的信息，请参考怀孕和母乳喂养.

水痘带状疱疹疫苗的显著暴露

由于与水痘患者接触，以下情况被视为对VZV的重大暴露:

• 与水痘患者持续的家庭接触(即居住在同一住所)
• 与水痘患者在室内超过1小时
• 与水痘患者在同一病房超过1小时，或面对面接触超过15分钟
• 触摸被活动性水痘患者的水疱分泌物新弄脏的病灶或物品

以下情况被认为是与VZV病毒感染者接触后的重大暴露:

• 在抗病毒治疗前或前24小时内，与免疫缺陷型带状疱疹患者或播散型带状疱疹患者有持续的家庭接触(即居住在同一住所)
• 在抗病毒治疗前或治疗后24小时内，与免疫缺陷型带状疱疹患者或播散型带状疱疹患者在室内超过1小时
• 在抗病毒治疗前或治疗后24小时内，与免疫缺陷型带状疱疹患者或播散型带状疱疹患者在同一病房内超过1小时，或面对面接触超过15分钟
• 触摸患有活动性疱疹的患者的病灶或被水泡分泌物新弄脏的物品

暴露后免疫

单价水痘疫苗

单价水痘疫苗是易感、健康、未怀孕者的暴露后管理选择。为了达到最佳效果，应在暴露后尽快接种单价水痘疫苗，最好在72小时内接种。当在暴露后5天内接种时，已显示在预防或减轻水痘的严重性方面约90%有效。50岁以下仅接种过1剂水痘疫苗的人应接种第2剂。没有关于水痘暴露后使用MMRV疫苗的数据。

水痘带状疱疹免疫球蛋白

管理VarIg的决定应该基于实现全部以下四个标准中的一个:

1. 暴露者易患水痘。涉及易感性和免疫力.
2. 患有水痘或带状疱疹的人有大量接触。涉及VZV的重大风险敞口.
3. 暴露者患严重水痘的风险增加。涉及患严重水痘风险增加的人.
4. 禁忌使用单价水痘疫苗进行暴露后免疫接种。涉及禁忌症和注意事项.

为了获得最大益处，VarIg应在暴露后尽快接种，最好在首次暴露后96小时内接种。在长期暴露的情况下，传播的确切时间可能是未知的，因此可能在最近一次暴露后的96小时内使用。如果距离最后一次暴露时间已超过96小时但少于10天，可对有适应症的个体使用VarIg当在暴露超过96小时后接种时，其主要目的可能是减弱而不是预防疾病。96小时后服用VarIg的益处尚不确定。

如果考虑使用VarIg，建议咨询传染病或感染控制专家。有关孕妇暴露后免疫的更多信息，请参考怀孕和母乳喂养.

爆发控制

暴露于水痘病例的人应该是免疫接种的优先对象。暴露后免疫接种有助于预防或限制水痘在医院、儿童护理机构和无家可归者收容所爆发。在暴发情况下，在免疫接种之前，没有必要进行敏感性血清学试验。没有关于在暴发情况下使用MMRV疫苗的数据。如需更多信息，请参考暴露后免疫.

特定人群的疫苗接种

免疫记录不足的人

易患水痘的儿童和成人，包括缺乏足够免疫证明文件的儿童和成人，应根据适合其年龄和风险因素的免疫计划开始。无论以前是否接种过水痘疫苗，都可以接种含有水痘成分的疫苗，因为与重复免疫接种相关的不良事件尚未得到证实。涉及免疫记录不全的人的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

怀孕和母乳喂养

应检查育龄妇女对水痘的免疫力，并建议易感的非孕妇接种疫苗。接种单价水痘疫苗后，女性应至少推迟4周怀孕。

含有水痘的疫苗在怀孕期间是禁忌的，因为理论上对胎儿有风险。然而，没有证据表明疫苗有致畸风险，并且基于母体免疫后的胎儿风险，不应建议在无意中接种水痘疫苗后终止妊娠。对水痘没有免疫力的孕妇应在产后接种疫苗。

怀孕期间接触VZV病毒后，应评估孕妇是否有水痘疫苗接种史或疾病史。如果没有这样的病史，应尽快通过血清学试验评估免疫力。如果不能在96小时内获得血清学结果，应对大量暴露于VZV的孕妇使用VarIg(参见VZV的重大风险敞口)被假定为易感者(参见易感性和免疫力).应在分娩后接种单价水痘疫苗，确保自接种VarIg后已过推荐的间隔期。有关服用VarIg和接种含水痘疫苗的间隔时间的建议，请参阅血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分中。

易感个体，包括正在哺乳的妇女、生活在期待新生儿的家庭中的妇女，应根据适合年龄的计划接种含水痘的疫苗。

涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间在第1部分，了解已接受Rh免疫球蛋白(RhIg)的产后妇女的水痘疫苗接种信息。涉及怀孕和哺乳期间的免疫接种更多信息，请参阅第3部分。

医疗机构中的病人

长期护理机构的大多数居民将对水痘免疫。产后易患水痘的妇女应在出院前接种疫苗。涉及卫生保健机构中的病人免疫接种在第3部分中，了解有关医疗保健机构中患者水痘疫苗接种的更多信息。

慢性病患者

无脾症或脾功能低下

易感的脾功能低下或无脾症(先天性缺失、手术切除或功能性[例如镰状细胞病])患者应接种2剂单价水痘疫苗，间隔至少3个月。

慢性肾脏疾病和透析患者

水痘疫苗推荐用于患有慢性肾病或正在接受透析的易感个体。可给予两剂单价水痘疫苗，间隔至少3个月。

神经疾病

患有自闭症谱系障碍或脱髓鞘疾病(包括多发性硬化症)的人应接受所有常规推荐的免疫接种，包括含水痘的疫苗。

慢性肺病

水痘免疫接种应该是囊性纤维化患者的优先选择，因为他们患水痘感染并发症的风险增加，水痘感染可能导致肺功能短暂恶化。可给予两剂单价水痘疫苗，间隔至少3个月。

慢性炎症疾病

患有自身免疫性疾病的个体未用免疫抑制药物治疗被认为没有明显的免疫缺陷，应在咨询医生后接受水痘免疫接种。一些风湿性疾病调节剂，如羟氯喹、柳氮磺胺吡啶或金诺芬，不被认为是免疫抑制剂，用于活疫苗接种。

需要长期水杨酸盐治疗的疾病

对于长期接受水杨酸盐治疗(水杨酸衍生药物，如乙酰水杨酸[ASA])的儿童和青少年，由于野生型感染、水杨酸盐治疗和雷氏综合征之间存在关联，因此在接种水痘疫苗时必须给予特别考虑。理想的情况是，在开始慢性水杨酸盐治疗前，这些人应该优先接受水痘免疫接种。涉及药物-药物相互作用有关水痘疫苗接种后水杨酸盐疗法的更多信息。

涉及慢性病患者的免疫接种有关慢性病患者疫苗接种的其他一般信息，请参见第3部分。

免疫缺陷者

由于基础疾病或免疫抑制剂导致的免疫功能低下的个体更容易感染包括水痘在内的感染。他们更有可能经历更严重的疾病和并发症。水痘疫苗的安全性和有效性取决于免疫缺陷的类型和免疫抑制的程度。

一般来说，免疫功能低下的人不应该接种活疫苗，因为疫苗株有引起疾病的风险。当考虑用活疫苗对免疫缺陷者进行免疫时，接种疫苗前应获得个人主治医生的批准。对于复杂的病例，建议转介给具有免疫或免疫缺陷专业知识的医生。在医生认为免疫接种的益处大于风险的情况下，可以使用任何单价水痘疫苗。

涉及免疫缺陷者的免疫接种在第3部分和暴露后免疫和疫情控制了解更多信息。

旅行者

在国外旅行或居住的人对水痘免疫是很重要的。在热带气候下，水痘往往发生在老年人(与温带气候相比)和一年中的任何时候。涉及旅行者的免疫接种有关旅行者水痘疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

加拿大的新移民

卫生保健提供者在看到新抵达加拿大的人时，应检查免疫状况，并在必要时更新这些人的免疫情况。来自热带地区的人更容易感染水痘，应优先进行水痘免疫接种。涉及加拿大新移民的免疫接种在第3部分，了解对加拿大不熟悉的人接种水痘疫苗的更多信息。

工人

水痘免疫接种应该是易感工人的优先事项(参见易感性和免疫力易感者的定义)包括卫生保健工作者、儿童护理工作者和幼儿教师。这些群体面临职业暴露风险，或可能将疾病传播给易感人群。建议易感工人接种两剂水痘疫苗，所有易感成年人也是如此。只接种过1剂疫苗的工人应接种第2剂水痘疫苗。

在卫生保健机构内HCW暴露于水痘后，基于接种两剂含水痘疫苗的免疫记录证据或免疫实验室证据的易感性验证应成为暴露后方案的一部分。当对水痘的免疫力不确定时，所有HCW人都应接种两剂单价水痘疫苗。

在注射部位出现疫苗后皮疹的卫生保健工作者，如果皮疹被覆盖，可以继续工作。作为一项预防措施，在病变结痂之前，那些不局限于注射部位的水痘样皮疹患者应被排除在高风险患者护理区(例如，有早产儿和免疫缺陷患者的地方)工作。疫苗接种后出现水痘样皮疹的疫苗接受者很少传播疫苗相关病毒。

涉及工人免疫接种有关工人水痘疫苗接种的更多信息，请参见第3部分。

血清学测试

虽然可用于在野生型感染后建立免疫力，但商业上可获得的水痘抗体试验，如酶联免疫吸附测定(ELISA)和乳胶凝集(la)，可能没有足够的灵敏度来检测疫苗接种后的抗体。糖蛋白ELISA (gpELISA)测试更敏感，但不是常规可用的。以前接种过疫苗的人无意中检测到水痘，即使没有检测到抗体，也可能对水痘免疫。

免疫前

不建议健康个体进行血清学检测。所有可能易患水痘的健康个体应接种2剂单价水痘疫苗。

免疫后

不建议健康个体进行血清学检测。接种单价水痘疫苗的某些免疫缺陷个体可能在最后一剂疫苗后6至8周进行抗体检测。

接触后和爆发情况

在大量接触VZV后(参见大量接触VZV)，血清学检测适用于免疫功能低下的易感人群和孕妇(参见易感性和免疫力)，并应尽快进行。先前发现血清反应阳性的健康个体不需要再次检测。HSCT受体在移植后被认为是易感的，不管血清学结果是否阳性。涉及爆发控制有关疫情中免疫接种的更多信息。

接种实践

剂量

水痘疫苗每剂0.5毫升。

接种途径

单价水痘疫苗应皮下注射(SC)。虽然不推荐肌肉注射(IM)途径，但有证据表明，如果无意中使用了IM，则没有必要重复接种单价水痘疫苗。MMRV疫苗应皮下或肌肉注射。涉及疫苗管理实践更多信息，请参阅第1部分。

疫苗的互换性

对于2剂计划，建议使用同一制造商的单价水痘疫苗或MMRV疫苗来完成该计划，除非存在不可避免的障碍(例如，无法获得用于第一剂的疫苗)。所有授权在加拿大使用的含有水痘的疫苗都含有活减毒水痘病毒Oka株。涉及疫苗互换性原则关于水痘疫苗互换性的更多信息。

疫苗同时接种

含水痘的疫苗可与非活疫苗、口服活疫苗和鼻内流感活疫苗同时施用，或在之前或之后的任何时间施用(LAIV)。

含有水痘的疫苗可以与其他常规提供的活胃肠外疫苗同时施用。如果不同时注射，建议至少间隔4周注射含水痘的疫苗和其他胃肠外活疫苗。该建议旨在解决先接种疫苗对后接种疫苗的干扰风险。

不同的注射部位和独立的针头和注射器必须用于并行的肠胃外注射。涉及疫苗接种的时机关于水痘疫苗与其他疫苗同时接种的更多信息。

免疫试剂的储存和处理

涉及免疫试剂的储存和处理水痘疫苗的储存和处理建议。

安全性和不良事件

常见和局部不良事件

单价水痘疫苗

对单价水痘疫苗的反应通常是轻微的，包括10%至20%的接受者注射部位疼痛、肿胀和发红。据记载，10%至15%的疫苗接种者出现低烧。水痘样皮疹出现在注射部位，或在第一剂疫苗后在3%至5%的疫苗接受者中普遍出现。皮疹通常在免疫接种后5至26天内出现。由于免疫接种后2周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒(在社区中传播的水痘病毒)引起的，卫生保健提供者应从疫苗接种者处获取标本，以确定皮疹是由自然水痘感染还是由疫苗衍生的毒株引起的。

2剂方案的安全性与单剂方案相当，在接种疫苗后3天内观察到的注射部位反应发生率略高(高达26%)，与第1剂相比，第2剂后发烧(高达4%)和水痘样皮疹(1%)的发生率略低。

麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗

注射部位疼痛和发红或发烧低于39C发生在10%或更多的疫苗接种者身上。皮疹，包括麻疹样、风疹样和水痘样皮疹，以及注射部位肿胀和发烧超过39C在1%到不到10%的疫苗接种者中发生。由于免疫接种后2周内出现的水痘样皮疹可能是由野生型病毒(在社区中传播的水痘病毒)引起的，卫生保健提供者应从疫苗接种者处获取标本，以确定皮疹是由自然水痘感染还是由疫苗衍生的毒株引起的。

水痘带状疱疹免疫球蛋白

对VarIg的反应很少。最常见的治疗相关不良事件是注射部位疼痛(17%)、头痛(7%)和皮疹(5%)。

含风疹的疫苗

接种含风疹成分的疫苗(如MMRV)后1 ~ 3周可出现急性短暂性关节炎或关节痛。持续1 ~ 3周左右，很少复发。它在青春期后的女性中更常见，这是一个MMRV没有适应症的年龄组。没有证据表明新发慢性关节病的风险增加。

不太常见和严重或严重的不良事件

免疫接种后很少发生严重的不良事件，在大多数情况下，数据不足以确定因果关系。接种含水痘疫苗后可能会发生过敏反应，但非常罕见。

单价水痘疫苗

大多数报告的严重不良事件尚未被证明是由疫苗引起的，除了在免疫功能低下的个体或患有其他严重疾病的个体中与水痘疫苗株有关的罕见事件。

麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗

免疫性血小板减少性紫癜(ITP)

很少，ITP发生在MMRV疫苗免疫后6周内。在大多数儿童中，免疫接种后的血小板减少症在3个月内消失，没有严重的并发症。在接种首剂MMRV疫苗后出现ITP的个体中，可评估血清学状态以确定是否需要额外剂量的疫苗进行保护。在这种情况下考虑接种疫苗前，应仔细评估潜在的风险效益比。

脑炎

据报道，在北美，每100万份麻疹疫苗中约有1份与脑炎有关，这比观察到的自然麻疹疾病的发病率(1/1000例)低得多。

热性惊厥

在12至23个月大的婴儿中，当第一剂麻疹和水痘疫苗作为MMRV联合疫苗施用时，与在同一次就诊时分别施用MMR和水痘疫苗相比，在接种后7至10天内出现发热和热性惊厥的风险更高。有关注射MMRV疫苗后热性惊厥的更多信息，请参阅麻疹疫苗.

水痘带状疱疹免疫球蛋白

对血液制品过敏的个体对VarIg有极小的过敏反应风险。

其他报告的不良事件和情况

带状疱疹

水痘免疫接种后报告了HZ。与患有野生型水痘的10岁以下未接种疫苗的儿童相比，接种疫苗的儿童患水痘的风险低4-12倍。与有野生型VZV感染史的儿童相比，接种疫苗的儿童中HZ的严重程度也有所降低。接种MMRV疫苗后出现HZ的风险未知。

疫苗病毒的传播

疫苗株病毒从健康疫苗接受者身上传播是非常罕见的。记录在案的病例很少，都与疫苗接种者出现皮疹有关。

免疫接种后不良事件报告指南

要求疫苗供应商通过当地公共卫生官员报告以下AEFI:

• 接种含水痘疫苗后30天内出现热性惊厥。
• 中度水痘(50至500个病灶)或重度水痘(超过500个水疱病灶或相关并发症或住院)，在接种含水痘疫苗后7至21天内发生。
• 任何与疫苗接种暂时相关的严重或意外不良事件。意外AEFI是指未在可用产品信息中列出的事件，但可能是由于免疫接种或已知AEFI频率的变化引起的。

涉及AEFI免疫接种后不良事件报告和免疫接种后的不良事件有关AEFI报告的更多信息，请参阅第2部分。

禁忌症和注意事项

含有水痘成分的疫苗和VarIg禁用于以前服用该产品后有过敏反应史的人，以及对该产品的任何成分有立即过敏或过敏性过敏反应的人，MMRV疫苗的鸡蛋过敏除外。涉及加拿大授权使用的免疫制剂的成分在第1部分中列出了在加拿大批准的疫苗和被动免疫制剂及其内容。

在怀疑对疫苗成分过敏或非过敏性过敏的情况下，需要进行调查，这可能涉及在受控环境下的免疫接种。建议咨询过敏症专科医生。

尽管MMRV疫苗的麻疹和腮腺炎成分是在鸡胚细胞培养中产生的，并且可能含有微量的残留鸡蛋和鸡肉蛋白，但疫苗中微量的鸡蛋或鸡肉蛋白似乎不足以在鸡蛋过敏的个体中引起过敏反应。不建议在接种疫苗前进行皮肤测试，因为它不能预测对疫苗的反应。MMRV疫苗可以以常规方式用于对鸡蛋过敏的人。先前摄入鸡蛋不是用含鸡蛋蛋白疫苗免疫的先决条件。对于所有疫苗，免疫接种应始终由具备管理接种后不良事件的能力和设施的人员进行。涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

已知或怀疑有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的儿童不应该接种活疫苗，除非他们的免疫能力已经确定。

MMRV疫苗禁用于免疫功能受损的人，包括原发性或继发性免疫缺陷疾病。在某些疾病中，可以考虑接种单价水痘疫苗。涉及免疫缺陷者.

由于理论上对胎儿有风险，含水痘的疫苗在怀孕期间是禁忌的。涉及怀孕和母乳喂养.

作为一项预防措施，含有水痘的疫苗禁用于患有活动性、未经治疗的结核病的个体。虽然结核病可能会因自然麻疹感染而加剧，但没有证据表明含麻疹或水痘的疫苗有这样的效果。尽管如此，在使用含水痘的疫苗之前，对活动性结核疾病进行抗结核治疗是明智的，并且在进行治疗之前，对活动性结核疾病患者避免使用活病毒疫苗可能是谨慎的。建议咨询传染病专家。

高热惊厥史或惊厥家族史不是使用MMRV疫苗的禁忌症。

患有严重急性疾病的人应推迟接种含水痘疫苗。麻疹感染后，含水痘疫苗的免疫接种应至少延迟4周，如果可行，最好延迟6周。患有轻微急性疾病的人，无论是否发烧，都可以接种疫苗。

接种MMRV疫苗后，麻疹、腮腺炎和风疹疫苗病毒从疫苗接受者到易感接触者的传播尚未被记录，水痘疫苗病毒的传播可能很少发生在出现水痘样皮疹的健康疫苗接受者与其易感接触者之间。

建议在接种含水痘疫苗后的6周内避免使用水杨酸盐。涉及药物-药物相互作用.

患有特异性免疫球蛋白A (IgA)缺乏症的人在接受包括VarIg在内的血液制品后，产生IgA抗体的可能性增加，并且可能存在对随后施用的包含IgA的血液制品(如VarIg)产生过敏反应的风险。

涉及禁忌症和注意事项更多信息，请参阅第2部分。

药物-药物相互作用

全身抗病毒治疗

在围免疫期应避免全身抗病毒治疗(如阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦),因为它可能影响疫苗病毒的繁殖，从而可能降低含水痘疫苗的效力。根据专家意见，建议长期接受抗病毒治疗的人应尽可能在接种含水痘疫苗前至少24小时停止使用这些药物，并且在接种疫苗后14天内不得重新开始抗病毒治疗。

结核菌素皮肤试验或干扰素γ释放试验

MMRV疫苗中的麻疹成分可暂时抑制结核菌素反应性，导致假阴性结果。其他活病毒疫苗，如单价水痘疫苗对结核菌素反应性的影响尚不清楚。在获得数据之前，如果需要结核菌素皮肤试验或IGRA，应在免疫接种当天或水痘疫苗接种后至少延迟4周进行。含水痘疫苗的接种可在结核菌素皮肤试验后的任何时间进行。

水杨酸盐疗法

含水痘疫苗的制造商建议水痘免疫后6周内避免水杨酸盐治疗(水杨酸衍生的药物，如ASA ),因为野生型水痘、水杨酸盐治疗和雷氏综合征之间存在关联。卫生保健提供者应权衡水痘疫苗的理论风险和野生型水痘感染的已知风险。因为水痘免疫接种后使用水杨酸盐没有不良事件的报告，需要长期水杨酸盐治疗的患者应考虑进行免疫接种，并进行密切的后续监测。

人免疫球蛋白或其他血液制品

用人Ig被动免疫或接受大多数其他血液制品可干扰对含水痘疫苗的免疫反应。这些疫苗应在Ig制剂或其他血液制品接种前至少14天接种，或延迟至Ig制剂或其他血液制品中的抗体已经降解。如果注射疫苗与随后注射免疫球蛋白制剂或其他血液制品之间的间隔少于14天，或者如果疫苗是在抗体降解之前注射的，则应在建议的间隔后重复注射疫苗。根据Ig制剂或血液制品的不同，Ig制剂或其他血液制品接种与随后含水痘疫苗免疫接种之间的推荐间隔也不同。Palivizumab (RSVAb)和洗涤红细胞输血不干扰对含水痘疫苗的抗体反应。涉及血液制品、人免疫球蛋白和免疫时间更多信息，请参阅第1部分。

其他考虑

监督

在下列情况下，应考虑通过实验室方法从临床标本(例如，水疱刮除)中鉴定病毒，以区分野生型和疫苗衍生的VZV:

• 接种疫苗后会出现严重的皮疹
• 以前接种过疫苗的儿童患水痘(突破性水痘)需要住院
• HZ出现在先前免疫过的(特别是免疫受损的)个体中
• 水痘样疾病发生在免疫的卫生保健工作者中，随后在卫生保健机构中传播
• 水痘样疾病发生在怀孕或免疫受损的接触过水痘样皮疹的近期疫苗接种者

区分疫苗衍生水痘病毒和野生型水痘病毒的聚合酶链反应测试可通过国家微生物实验室在温尼伯。

随着野生型水痘疾病随着疫苗接种而减少，疑似水痘病例的实验室确认将变得越来越重要。此外，有必要加强对水痘病例的监测，以确保目前的免疫接种计划不会将疾病负担转移给处于更严重疾病风险中的老年群体(例如，育龄青年)。

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