牛痘疫苗
疫苗
这些信息是关于预防或应对天花的。有关当前猴痘爆发的最新信息,包括症状、预防和疫苗信息,请访问疾控中心的猴痘网站.
美国的天花常规疫苗接种于20世纪70年代结束。然而,对于职业接触正痘病毒高风险的特定人群,2015年免疫实践咨询委员会(ACIP)建议针对该疾病的常规疫苗接种。疾病控制和预防中心(CDC)的药品服务部门根据需要向这些推荐的个人提供天花疫苗。
国家战略储备有三种天花疫苗:
- ACAM2000和JYNNEOSTM(也称为Imvamune或Imvanex)是美国仅有的两种获得许可的天花疫苗。
- 安万特巴斯德天花疫苗(APSV)是一种研究性疫苗,可在适当的监管机制下(即研究性新药申请【IND】或紧急使用授权【EUA】)用于天花紧急情况。
ACAM2000®
美国美国食品药品监督管理局已经获得许可ACAM2000(天花(牛痘)活疫苗),一种可复制的疫苗,用于对确定为天花感染高危人群的天花疾病进行主动免疫。该疫苗不含天花病毒,不会导致天花。它含有痘苗病毒,属于痘病毒科,属正痘病毒属。痘苗病毒可能会导致皮疹、发烧、头部和身体疼痛。在某些人群中,特别是免疫功能低下的人群中,痘苗病毒引起的并发症可能会很严重。
具有复制能力的天花疫苗由活的传染性痘苗病毒组成,该病毒可以从疫苗接受者传播给与接种部位或该部位渗出物密切接触的未接种者。家庭接触者的副作用风险与疫苗接受者相同。因此,疫苗接种地点需要特别小心,以防止病毒传播。
ACAM2000是接种使用多次穿刺技术通过经皮途径作为单剂量给药。
这2015年ACIP建议建议直接接触以下细菌培养物或动物的实验室人员进行常规疫苗接种:
- 具有复制能力的痘苗病毒
- 来自具有复制能力的痘苗病毒株的重组痘苗病毒(即能够引起临床感染并在人体内产生感染性病毒的痘苗病毒),或
- 其他可感染人类的正痘病毒(如猴痘、牛痘和天花)
不建议对以下人群进行常规疫苗接种,但应向其提供:
- 目前治疗或预期治疗痘苗病毒感染患者的医护人员(如医生、护士)
- 任何管理ACAM2000的人
在发生天花紧急情况时,将根据事件的具体情况,向接触过天花病毒或具有感染天花高风险的人提供ACAM2000。
安万特巴斯德天花疫苗(APSV)
APSV是国家战略储备中另一种可复制的痘苗病毒疫苗,其安全性预计与ACAM2000相似。这是一种试验性疫苗。在天花紧急情况下,可根据IND或EUA提供APSV,用于ACAM2000耗尽或不易获得的情况,或根据具体情况禁用ACAM2000。
APSV也采用与ACAM2000相同的多次穿刺技术。
JYNNEOS
FDA已经批准了JYNNEOSTM(也称为Imvamune和Imvanex),这是一种复制缺陷型天花疫苗,用于预防天花和猴痘。与ACAM2000和APSV不同,JYNNEOSTM是减毒活病毒疫苗。
作为一种复制缺陷型疫苗,它可用于18岁及以上患有某些免疫缺陷或疾病(如艾滋病毒或特应性皮炎)的人的疫苗接种。吉尼奥斯铥已经在HIV和特应性皮炎患者中进行了研究,未发现严重的不良事件。JYNNEOS的具体用法铥天花紧急情况将基于暴露风险和ACAM2000的相对禁忌症。
与ACAM2000和APSV不同,JYNNEOSTM对于初级疫苗接种者(从未接种过天花疫苗或不记得过去接种过天花疫苗的个体)来说,以间隔4周的两次剂量(第一次剂量在第0周,第二次剂量在第4周)皮下给药。以前接种过天花疫苗的人接种一剂。
ACAM2000包装插页[PDF–11页]/天花疫苗 ACAM2000 FDA – 疫苗网 (vaccine.vip)
吉尼奥斯TM包装插页[PDF- 11页]/天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA – 疫苗网 (vaccine.vip)
实验室和卫生保健人员在职业暴露于正痘病毒的风险中使用痘苗病毒天花疫苗——免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议,2015年来源:MMWR2016, 65(10);257–262./ACIP 在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中使用牛痘病毒天花疫苗 2015 – 疫苗网 (vaccine.vip)
天花疫苗接种和不良反应:临床医生指南来源:MMWR2003年,52(RR04);1-28.
事件后疫苗接种计划中天花疫苗使用的临床指南来源:MMWR2015,64(RR02);1-26.
上次审阅的页面:2017年10月26日