疫苗投资战略2024

接触

有关VIS流程的更多信息，请联系VIS@gavi.org.

免疫联盟可视信息系统简介

从1796年第一个成功的天花疫苗开始，到针对新冠肺炎和疟疾等病原体的最新疫苗，新疫苗不断被开发、测试和推出以拯救生命。全球疫苗和免疫联盟每五年对疫苗状况进行一次评估，通过疫苗投资战略(VIS)评估与全球疫苗和免疫联盟合格国家最相关的未充分使用疫苗或新疫苗的影响、成本、价值和方案可行性。VIS通过深入的循证分析和广泛的磋商，包括与独立专家的磋商，以透明的方式为Gavi的疫苗支持规划设定了新的优先事项。

VIS的影响

在全球疫苗和免疫联盟政策小组的领导下，VIS流程帮助全球疫苗和免疫联盟的产品组合从2001-2005年战略期间的6种传染病疫苗增加到今天的19种，包括理事会批准2019年的埃博拉疫苗、2021年的新冠肺炎疫苗和2015年的埃博拉病毒疫苗疟疾疫苗2022年。

随着时间的推移，免疫联盟的疾病预防重点和疫苗组合发生了变化，从侧重于常规婴儿免疫以预防地方病的疫苗，发展到包括针对其他年龄组(如人乳头瘤病毒)的疫苗，以及通过建立全球库存支持疫情、流行病和疫情防备和应对(PPR)的疫苗。

五年周期

VIS以五年为一个周期，为Gavi实施国、制造商、捐助者和其他合作伙伴提供可预测性和信息，以支持免疫规划的长期战略规划，以及我们即将到来的战略时期。这一进程侧重于低收入国家的需求和优先事项。五年的时间跨度反映了开发所需的较长准备时间；展示技术成功和模型影响；批准疫苗。

VIS:为全球疫苗和免疫联盟的未来投资提供信息

VIS 2024的时间表和范围

每个VIS流程都经过定制，以反映当前的全球背景和联盟战略优先事项，以及数据的可用性和评估影响的改进方法。VIS 2024也不例外——与Gavi的战略重点保持一致，并考虑创新疫苗技术；大流行后的环境；气候变化的影响；人-动物界面；以及人口转变、城市化和抗生素耐药性(AMR)的增加。

2022年底，全球疫苗和免疫联盟启动了2024年VIS规划；2024年6月，全球疫苗和免疫联盟理事会将做出最终决定，通知全球疫苗和免疫联盟2026-2030年间的投资。VIS流程由全球疫苗和免疫联盟的治理结构监督方案和政策委员会审查、监测并向全球疫苗和免疫联盟理事会提出建议，理事会随后就VIS投资做出最终决定。

候选疫苗的评估和评价分三个阶段完成，并由董事会决定:

第一阶段:

• 与世界卫生组织(WHO)合作，根据预先设定的纳入标准(见下文)，生成潜在投资的长列表
• 根据VIS指导委员会和其他外部协商的反馈意见，制定评估框架，用于评估长名单产品
• 需求预测和影响建模

董事会第一项决定:批准长名单和评估框架。

第二阶段:

• 根据评估框架分析长名单产品，以缩小候选名单–再次参考VIS指导委员会和其他外部咨询的见解

第二次董事会决议:批准将被开发为投资案例的疫苗入围名单。

第三阶段:

• 开发详细的投资案例(包括潜在成本和影响的建模；建议的学习日程或未解决的问题，为成功疫苗计划的推广提供信息；卫生系统支持；诊断/测试支持；以及来自疾病专家和其他外部咨询的输入)，相互比较并与现有的组合疫苗进行比较，从而为委员会的最终决策提供基础
• 在投资案例开发过程中考虑全球疫苗和免疫联盟的比较优势，并符合预期的战略重点。

第三董事会决定:关于投资案例的最终决定

VIS 2024时间表和流程

VIS流程首先由世界卫生组织(WHO)使用以下纳入标准对疫苗前景进行分析:

• 预计到2030年获得许可的符合全球疫苗和免疫联盟资格的国家的相关免疫产品
• 与符合免疫联盟资格但目前不在免疫联盟组合内的国家相关的疫苗，或对免疫联盟支持的疫苗的增量投资

VIS 2024与全球疫苗和免疫联盟6.0战略的制定密切配合，以确保VIS 2024的成果响应并通报全球疫苗和免疫联盟6.0中确定的战略优先事项，该战略优先事项定于2024年6月提交理事会审查。

VIS分析:获取疫苗的全部价值

VIS分析以证据和数据为基础，这些证据和数据共同提供了对疫苗全部价值的理解，不仅仅是对死亡率和发病率的影响，还包括社会、经济和人口健康效益。我们的分析有助于:为评估管道疫苗和目前不在Gavi组合中的疫苗提供信息；确定最相关的投资类型；并了解学习日程和进一步数据收集的潜在设计。

VIS分析审查疾病负担，并为符合免疫联盟资格的国家确定最合适的疫苗接种战略，以便进行需求预测。这些数据输入用于建立健康影响和成本模型，同时也考虑实施的可行性。最后，候选疫苗通过这些不同的因素相互比较，并与当前的投资组合进行比较，以得出投资决策。VIS具有高度的咨询性和包容性，利用了联盟伙伴和其他利益相关者(包括国家、捐助者、民间社会组织(CSO)、疾病专家和建模者)的多学科专业知识，以反映不同的观点。

18个月的VIS流程:稳健、基于证据

这些分析是围绕为每个VIS开发的评估框架进行的。该框架反映了全球疫苗和免疫联盟的核心使命(即拯救生命和保护人民健康)、联盟利益攸关方的战略优先事项，以及对以往评价方法的审查，以确保其持续适用性和相关性。此外，还对特定主题进行分析，以确定其他价值和影响衡量标准的机会和前景。该框架包括标准和指标，这些标准和指标可以是定量的，也可以是定性的，并且具有不同的权重，以便为优先化进程提供信息。

我们用于分析疫苗产品的数据如下所示。VIS数据要求与世卫组织疫苗全部价值评估(FVVA)中概述的要求以及疫苗政策制定的证据考虑因素(ECVP)密切相关。

VIS评估框架:对投资回报的广义理解

VIS有两个评估框架:一个用于地方病和一种流行病。Gavi潜在疫苗投资的公共卫生目标为所使用的评估框架提供了信息。

VIS在评估疫情、流行病和大流行威胁方面的作用

虽然VIS流程包括针对疾病爆发、流行病和疫情防备和应对(PPR)的产品，但这些产品也可以在需要时进行实时评估，以便在公共卫生事件或R&D重大事件的背景下做出灵活的决策。流行病的过程基于:

• 围绕四个关键问题构建的流行病评估框架，为未来投资案例提供信息:疾病风险和负担；疫苗的作用；免疫联盟的相对优势；和总体财务成本
• 为世卫组织R&D蓝图和CEPI确定的重点病原体开发“活体评估”——一种监测新兴数据的工具；突出数据差距；并在流行病和/或市场触发时促进及时决策。为相关疫苗开发活体评估，直到触发投资案例。

VIS 2024指导委员会

VIS指导委员会在每次PPC会议之前召开(即2022年12月、2023年3月、2023年9月、2024年3月),从多个角度向Gavi秘书处提供独立的专家建议。根据受权调查范围，VIS指导委员会将:

• 为VIS的战略问题、方法和流程提供指导；
• 就评价框架、标准和权重提供指导；
• 验证每种疾病/疫苗的分析和模型的假设和输出；和
• 在全球疫苗和免疫联盟理事会和PPC决策点之前，支持对新建议的战略思考。

VIS指导委员会由20名个人组成，其中包括一名主席，他拥有丰富的技术和/或科学专业知识，并对VIS分析和决策的相关方面有广泛的见解。专业知识的类型包括但不限于流行病学、健康影响分析/建模、经济评估、疫苗实施和服务提供、研究和开发以及健康融资和规划。成员要么是:根据其个人专长从一批申请人中挑选，然后公开征集意向；或由秘书处任命按照职务代表伙伴机构和利益相关者——包括Gavi PPC的两名成员(作为联络人，提供战略指导并确保委员会之间的一致性)；和一名民间社会组织代表。

VIS 2024指导委员会成员名单

独立专家

观察者

VIS 2024:决定

2024年6月，全球疫苗和免疫联盟理事会批准了VIS 2024，其中将包括结核病(青少年疫苗)、B组链球菌(GBS)和登革热(后者的投资取决于获得关于全球疫苗和免疫联盟支持国家疾病负担的相关数据)的未来疫苗规划和学习议程，以及mpox和戊型肝炎疫苗的全球库存和学习议程

通过VIS获得的原则上的批准允许Gavi提前开始市场信号和准备活动，这是Gavi模式的一个关键部分，以加快低收入国家的获得，以便新疫苗一旦可用就可以部署。学习议程是免疫联盟可以支持的研究实施问题，为启动、实施和有效扩大疫苗规划或库存提供证据。

全球疫苗和免疫联盟理事会还批准了关于志贺氏菌疫苗接种的学习议程，并考虑到已实现的覆盖率、当前的流行病学和国家需求，建议在2025年底取消常规的新冠肺炎疫苗方案。“最坏情况”下的潜在新冠肺炎疫苗需求；2025年后将通过免疫联盟的应急机制解决。以前，委员会没有将基孔肯雅疫苗列入供进一步审议的入围名单；然而，如果有必要，可以通过免疫联盟的活体评估程序重新评估对基孔肯雅疫苗的投资。

对于mpox，理事会还批准，在当前的战略时期，疫苗联盟将支持应对刚果民主共和国(DRC)和周边国家正在发生的疫情，包括利用新冠肺炎经验协调剂量捐赠。

这些疫苗的投资案例可以在下面找到。

理事会关于VIS 2024的决策摘要

链接到投资案例

• 基孔肯亚
• 新冠肺炎（新型冠状病毒肺炎）
• 登革热
• 乙型链球菌(GBS)
• 戊型肝炎
• Mpox
• 志贺氏（杆）菌
• 肺结核

VIS 2024:治理文件

• VIS 2024理事会文件1:长列表和评估框架
• VIS 2024理事会文件2:建议入围名单
• VIS 2024董事会文件3:投资案例
• 理事会文件3附件:建议和费用摘要

更新之前的VIS (VIS 2018)

2018年12月，全球疫苗和免疫联盟理事会批准了六个新的疫苗规划，以纳入2021-2025年战略期:狂犬病；乙肝出生剂量；含白喉、破伤风和百日咳(DTP)的加强剂；呼吸道合胞病毒；预防性霍乱；和多价(含A、C和W、Y和X)脑膜炎球菌结合疫苗(MMCV)。

2020年12月，由于新冠肺炎疫情，全球疫苗和免疫联盟理事会暂停或推迟了已被批准纳入2021-2025年战略期的疫苗的资金供应，作为先前VIS (VIS 2018)的一部分:狂犬病；乙肝出生剂量；和含百白破的加强剂，以维持常规免疫接种；接触零剂量儿童和遗漏社区；以及建立支持未来获得和提供新冠肺炎疫苗的机制。当时没有相关的RSV产品可用于引入。

暂停不适用于预防性霍乱或多价脑膜炎球菌结合疫苗，考虑到它们的爆发反应潜力以及它们建立在现有的全球疫苗和免疫联盟支持的疫苗规划基础上的事实。

2023年，PPC为疫苗的有序解包提供了指导。2023年12月启动了含百白破加强剂的疫苗计划；2024年6月接种狂犬病和乙型肝炎疫苗。MMCV将于2023年7月上市；资助窗口于2024年6月开放。

VIS 2018疫苗投资案例:

• 含白喉、破伤风和百日咳的加强剂投资案
• 乙肝出生剂量投资案例
• 多价脑膜炎球菌投资案例
• 口服霍乱投资案例
• 狂犬病投资案
• 呼吸道合胞病毒投资案例
• 2018年6月对全球疫苗和免疫联盟委员会的陈述
• 向全球疫苗和免疫联盟理事会报告，2018年11月

其他投资案例

• 六价投资案例
• 疟疾疫苗方案投资案例