疫苗伤害赔偿计划

疫苗伤害赔偿计划

疫苗伤害赔偿计划

公共健康与个人救济的有效平衡

美国政府在1986年为疫苗接种后声称受到伤害的人设立了一个慷慨的赔偿计划,作为交换,限制了他们起诉制造商的能力。2005年颁布了一项类似的公共卫生紧急医疗对策计划。为了帮助政策制定者理解这个责任项目背后的背景和事实,Immunize.org开发了这个教育文件,部分基于加州大学黑斯廷斯法学院教授Dorit Rubinstein Reiss博士的法律分析和Anna Kirkland 2016年的《疫苗法庭:伤害的法律和政治》一书。疫苗损伤表中列出的不良事件被认为是由列表中引用的疫苗引起的。此类索赔以一种简化的、无过失的方式处理。表中未包括的其他不良事件的索赔也可以考虑。

背景:

1980年代的情况

疫苗非常安全,疫苗非常安全,但像任何药物一样,它们也有副作用。疫苗是最安全的药物。在FDA批准之前,疫苗比其他药物在更大的人群中进行研究。一旦获得许可并投入使用,只要疫苗被分发完毕,多层安全监测就会继续进行。

疫苗伤害赔偿计划(VICP)是传统法律体系解决疫苗接种后要求造成伤害的申诉的无过错替代品。(www.hrsa.gov/vaccine-compensation/index.html)。

在20世纪80年代,针对疫苗公司和医疗保健提供者的诉讼有可能导致疫苗短缺,并降低美国的疫苗接种率。到1984年底,只剩下一家生产白喉-破伤风-百日咳(DTP)疫苗的制造商。疫苗接种率下降可能导致常规疫苗接种可预防的严重疾病(如白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹)再次出现。

在20世纪80年代,要求接种疫苗伤害的人对赔偿的责任状况不满意,赔偿道路艰难而不确定。

美国国会以1986年的《国家儿童疫苗伤害法案》(NCVIA)作为回应(42 U.S.C.§§300aa-1到300aa-34)。该计划平衡了对制造商的责任保护和为请愿者提供的更清晰的途径。

任何年龄的任何个人,如果接种了覆盖疫苗,并认为自己因此受伤,都可以提交请愿书。父母、法定监护人和法定代表人可以代表儿童、残疾成年人和死者提出申请。

疫苗伤害赔偿计划(VICP)被广泛认为是在平衡社会保护其儿童免受严重感染的需要方面的成功,通过充足的疫苗供应和更容易的赔偿机制,为可能由疫苗引起的不良事件提供补救措施。1

疫苗伤害赔偿计划(VICP)的详细信息

VICP计划的资金来源是对购买的每一剂特定疫苗征收消费税。

VICP由美国卫生与公众服务部、司法部和美国联邦索赔法院联合管理。公民的意见由儿童疫苗咨询委员会(ACCV)提供。

疫苗损伤表中列出的不良事件被假定是由清单中引用的疫苗引起的。这些索赔都以一种精简的、无过错的方式处理。还可以考虑表中未包括的其他不良事件的索赔。

VICP在30年里向请愿者支付了超过49亿美元。该计划的无过错特点意味着,获得赔偿并不一定意味着疫苗造成了所谓的伤害。

2006年至2021年期间,美国分发了超过40亿剂VICP疫苗,其中7075份请愿书或索赔根据VICP获得赔偿。2

VICP与民事法院诉讼的比较

请愿者不必提供疫苗设计中存在缺陷或任何缺陷的证据。

因果关系的标准比在民事法庭上更为宽松。

证据规则放宽了——请愿者可以使用非专家材料,并携带普通法庭不允许的材料(如个人日记)。

即使请愿者损失,也要支付费用和费用。当他们获胜时,他们不向代表他们的律师支付应急费用;整个裁决将交给请愿人。

但请愿者也有一些不利之处。发现是有限的,诉讼时效为3年。

如果申请人不能在VICP下获胜,他们可以在民事法院提出上诉,但很少有人能做到,因为人们普遍认为申请人在民事法院更难获胜。

最近的事件

2011年,美国最高法院审理的一起案件。惠氏公司审查了VICP责任保护的范围。在6:2的判决中,最高法院解释NCVIA为抢占设计缺陷索赔。对于这些声明,根据本裁决,唯一可用的论坛是VICP。

美国食品和药物管理局(FDA)管理药品生产过程的规定是最高法院推理的一个明确组成部分。法官们写道:“…FDA的法规——其中超过90项——普遍规范了生产过程,一直延伸到对每个生产设施的管道和通风系统的要求。不遵守其中任何一个,或FDA的规定,可能会让制造商失去合规的辩护。”

“当然,当FDA认为疫苗不安全时,它可能会吊销许可证。”

一些人试图通过立法来推翻布鲁塞维茨的决定。

▪布鲁塞维茨的决定并不剥夺请愿者在VICP程序中考虑索赔的权利。

▪各州和联邦政府都有多个法律限制政策原因的责任。没有人有绝对的绝对权利。

作为一个平衡的公共政策问题,联邦政府为那些声称对疫苗造成伤害的人制定了一个慷慨的补偿计划,作为交换,他们限制了他们起诉制造商的能力。

与欧洲等其他国家相比,美国的疫苗补偿情况如何?

总的来说,欧洲的社会服务网络比美国更广泛,这就减少了为满足基本需求和成本而提起诉讼的需要。

▪欧洲侵权法与美国法律不同的方面阻止诉讼。在许多欧洲国家,没有应急费用——这使得对那些收入较少的人来说,诉讼更困难,尽管可能有法律援助。

▪欧洲没有关于疫苗伤害责任的一般法律。一些欧洲国家有部分或全部的责任保护。在法国,一些疫苗伤害的索赔确实提交给了法庭,但另一些则由政府无权赔偿。

2005年PREP法案及对策伤害补偿计划(CICP)

《公共准备和应急准备法》(PREP Act,42 U.S.C.§§247d6d)授权卫生与公众服务部部长发布声明,提供豁免责任(故意不当行为除外)索赔的政府或使用对策疾病、威胁和条件决定构成现在,或可信的未来公共卫生事件的风险。这种有限的责任豁免适用于参与开发、制造、测试、分销、管理和使用此类对抗措施的实体和个人。已经针对各种炭疽热、肉毒中毒、COVID-19、天花和其他医疗应对措施发布了PREP法案声明。在第1页中讨论的PREP法案和NCVIA在平衡对制造商的责任保护和对请愿者的更明确的途径方面是相似的。有关更多信息,请参见www.phe。gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/default.aspx.

PREP法案还授权对策伤害补偿计划(CICP)在因所述对策造成的身体伤害时提供福利。对于CICP,必须在行政管理或使用据称造成伤害的承保对策之日起1年内申请福利。COVID-19大流行的对策包括特定的诊断测试、治疗和疫苗。有关更多信息,请参见www.hrsa.gov/cicp。

REFERENCES

1 Kirkland, Anna. Vaccine Court: The Law and Politics of Injury. New York: New York University Press; 2016. www.universitypressscholarship.

com/view/10.18574/nyu/9781479876938.001.0001/upso-9781479876938

2 Health Resources & Services Administration (HRSA). Vaccine Injury Compensation Data www.hrsa.gov/vaccine-compensation/data/

index.html

3 www.supremecourt.gov/opinions/10pdf/09-152.pdf.

www.immunize.org/catg.d/p2075.pdf

 

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