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Timing and Spacing of Immunobiologics
要点
- 疫苗通常建议有患病风险的最年轻年龄组成员接种疫苗,这些年龄组的疫苗有效性和安全性已得到证明。
- 免疫接种提供者应遵守推荐的免疫接种计划。
疫苗安排的一般原则
对疫苗的最佳反应取决于多种因素,包括:
- 疫苗类型。
- 收件人的年龄。
- 受者的免疫状态。
接种疫苗年龄的建议受以下因素影响:
- 特定年龄的疾病风险。
- 并发症的年龄特异性风险。
- 对疫苗接种的年龄特异性反应。
- 被动转移的母体抗体对免疫反应的潜在干扰。
疫苗通常建议有患病风险的最年轻年龄组成员接种疫苗,这些年龄组的疫苗有效性和安全性已得到证明。
疫苗可分为两大类:活疫苗和非活疫苗。美国使用的大多数活疫苗都是“减毒活疫苗”。这意味着疫苗中的微生物是活的,但已经通过培养物中的连续传代或通过基因技术产生而被减弱(减弱)。一种获准在美国使用的活疫苗(口服腺病毒疫苗)未减毒。
活疫苗必须复制才能诱导免疫反应。有几个因素会干扰复制,这些是活疫苗时间和间隔原则的驱动因素。这些原则将在本章后面讨论。
非活疫苗可以包括通过灭活(杀死)微生物产生的全疫苗或部分疫苗;或通过基因技术生产的分馏疫苗,例如重组疫苗。非活疫苗类别下还包括类毒素,它对微生物产生的毒素产生抗体反应,而不是对微生物本身产生抗体反应。最近开发的几种非活疫苗不含抗原,而是使用 RNA 或 DNA 来指示受体自身的细胞机制产生抗原物质。一些被描述为“减毒活疫苗”(例如 Jynneos 天花/猴痘疫苗)不会复制,并且出于时间和间隔建议的目的,其行为类似于非活疫苗。在美国以外可用的某些疫苗在疫苗类型方面的分类可能不同(例如,乙型脑减毒活疫苗和口服脊髓灰质炎活疫苗)(表 3-1)。
破伤风和白喉类毒素需要加强剂量以维持保护性抗体浓度1。非结合多糖疫苗不会诱导 T 细胞记忆,额外的剂量(尽管它们会引起相同或更低的抗体浓度)可能会增加保护的持续时间。与蛋白质载体结合通过诱导 T 淋巴细胞依赖性免疫功能来提高多糖疫苗的有效性2。许多同时刺激细胞介导免疫和中和抗体的疫苗(例如,减毒活疫苗)通常可以诱导延长免疫力,即使抗体滴度随着时间的推移而下降3。随后暴露于此类病毒通常会导致快速的遗忘性抗体反应,而没有病毒血症。
在推荐年龄注射单剂某些活疫苗(即麻疹、风疹和黄热病疫苗)的接受者中,大约 90%-95% 的人会在接种后 14 天内产生保护性抗体。对于水痘和流行性腮腺炎疫苗,80%-85% 的疫苗在单剂后受到保护。然而,由于有限比例 (5%-20%) 的麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 或水痘疫苗接种者对 1 剂没有反应,因此建议接种第二剂以提供另一个产生免疫力的机会4。在对 MMR 或水痘疫苗的第一剂麻疹成分没有反应的人中,97%-99% 的人对第二剂有反应56。
0 至 18 岁人群的推荐免疫接种计划和推荐的成人免疫接种计划每年都会修订。医生和其他医疗保健提供者应确保他们遵循最新的时间表,这些时间表可从 CDC 获得。
同一抗原的多剂量间隔
免疫接种提供者应遵守推荐的免疫接种计划(表 3-2)。在推荐的年龄并按照推荐的多剂量抗原剂量间隔给药可提供最佳保护。
在某些情况下,例如即将到来的国际旅行或当一个人的疫苗接种计划落后但需要快速保护时,可能需要使用短于推荐间隔的多剂疫苗剂量。在这些情况下,可以使用短于常规疫苗接种推荐间隔的剂量间隔来实施加速计划7。安排补种免疫接种的加速或最短间隔和年龄。疫苗剂量不应以少于这些最小间隔的间隔或小于最低年龄的年龄进行接种。*(一)
在接种疫苗之前,提供者可能需要验证之前的所有剂量是否都是在最低年龄之后按照最小间隔接种的(表 3-2)。在临床实践中,疫苗剂量偶尔会以小于最小间隔的间隔或小于最低年龄的年龄进行接种。剂量太接近或在年龄太小时给药会导致免疫反应欠佳。然而,在最小间隔或年龄之前几天给药不太可能对对该剂量的免疫反应产生实质性的负面影响。被称为“宽限期”,在最短间隔或年龄前 ≤4 天接种的疫苗剂量被视为有效;但是,地方或州的强制要求可能会取代此 4 天指南7。(二)(第 1 天是标记疫苗的最低年龄或最短间隔时间的前一天。
最适用于宽限期的情况是在最小间隔所指示的日期前几天去看提供者,例如轻微疾病。在这次轻度疾病就诊后不久甚至更长时间内不太可能进行随访;因此,这就提出了一个问题,即是否在轻症就诊期间接种疫苗以避免错过接种疫苗的机会。由于狂犬病疫苗的独特时间表和加速的 Twinrix 时间表,4 天指南不适用于该疫苗8 (个人通信,甲型肝炎主题专家)。比最短间隔或年龄早 ≥5 天接种的任何疫苗剂量不应算作有效剂量,应根据年龄重复接种。重复剂量应在无效剂量后间隔推荐的最小间隔(表 3-2)。例如,如果第一剂和第二剂 b 型流感嗜血杆菌 (Hib) 仅间隔 14 天给药,则第二剂将无效,需要重复接种,因为从第 1 剂到第 2 剂的最小间隔为 4 周。重复剂量应在无效剂量后 ≥4 周(在这种情况下,第二次)给药7。重复剂量计为有效的第二剂。如果第一剂和第二剂甲型肝炎疫苗的接种间隔少于 6 个月,则第二剂无效,应在无效的第二剂后 6 个月重复接种7。但是,如果此重复剂量(第三剂)在第一次给药后 6 个月或更长时间内给药,则可以认为该系列是完整的。如果违反了第二剂和第三剂乙肝疫苗之间的最短间隔时间,或者如果违反了第三剂的最低年龄,则第三剂乙肝疫苗无效。重复剂量最早可以在第 2 次有效剂量后 8 周内给药,只要该剂量也在 24 周龄后和第 1 次给药后 16 周9。
如果系列中的第一剂是在建议的最低年龄前 ≥5 天接种的,则应在儿童至少达到最低年龄的日期或之后重复给药7。如果疫苗是活疫苗,建议确保与无效剂量至少间隔 28 天7。例如,如果在 10 个月大时无意中接种了第一剂水痘疫苗,则重复接种的剂量将不早于儿童的一岁生日(第一剂的最低年龄)。如果第一剂水痘疫苗是在 11 个月零 2 周时接种的,则重复剂量应不早于此后 4 周接种,这将发生在一岁生日之后。
某些疫苗(例如成人破伤风和白喉类毒素 [Td]、儿童白喉和破伤风类毒素 [DT]、破伤风类毒素)在接种频率超过推荐频率时,某些受者局部或全身反应的发生率增加1011。仔细保存记录、维护患者病史、使用免疫信息系统 (IIS) 以及遵守推荐的时间表可以减少此类反应的发生率,而不会对免疫力产生不利影响。
同时给药
同时接种疫苗定义为在同一临床日、不同解剖部位接种多种疫苗,并且不在同一注射器中混合接种。实验证据和丰富的临床经验为同时接种疫苗提供了科学依据12。同时接种就诊时符合条件的所有疫苗,可增加儿童、青少年或成人在适当年龄之前完全接种疫苗的可能性13。在麻疹爆发期间进行的一项研究表明,如果在接种另一种疫苗的同时在同一次就诊中接种 MMR,则大约三分之一的未接种疫苗但符合疫苗条件的学龄前儿童的麻疹病例可能会得到预防14。在为不久的将来出国旅行做准备时,以及当医疗保健提供者不确定患者是否会返回接种额外剂量的疫苗时,同步接种也至关重要。
除一些例外情况外,同时接种最广泛使用的活疫苗和非活疫苗产生的血清转化率和不良反应率与单独接种疫苗时观察到的相似12151617 。对于就诊时不存在特定禁忌症的儿童,建议同时常规接种所有适合年龄剂量的疫苗7。MMR 和水痘疫苗可以同时接种7。减毒活流感疫苗 (LAIV) 不会干扰对在同一次就诊时接种的 MMR 或水痘疫苗的免疫反应18。没有关于口服 Ty21a 伤寒疫苗在与活病毒疫苗同时接种或在接种活病毒疫苗后 30 天内的免疫原性的数据。在没有此类数据的情况下,如果需要接种伤寒疫苗,不应因为近期接种了减毒活疫苗而延迟接种19。同时接种肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV) 和灭活流感疫苗可引起令人满意的抗体反应,而不会增加不良反应的发生率或严重程度20。建议所有需要同时接种两种疫苗的人接种 PPSV23 和灭活流感疫苗。破伤风类毒素、减毒白喉类毒素、无细胞百日咳疫苗 (Tdap) 和灭活流感疫苗 (IIV) 可以同时接种21。乙型肝炎疫苗与单独接种乙型肝炎疫苗一样安全且具有免疫原性22。麻疹和黄热病疫苗已在同一次就诊中安全接种,并且任何成分的免疫原性均未降低2324。
在 2010-2011 年流感季节,监测系统检测到接种 IIV 和 PCV13 疫苗后幼儿热性惊厥的安全信号25。CDC 在 2010-2011 年流感季节通过疫苗安全数据链项目研究了超过 200,000 名 6 个月至 59 个月大的接种疫苗儿童的医疗保健就诊记录。分析发现,该年龄组接种 IIV 和 PCV13 疫苗后发生热性惊厥的情况很少见,但发生率确实高于预期。热性惊厥的风险在 16 个月大的儿童中达到峰值,并且在同一次保健就诊期间接种 2 种疫苗时更为常见。在这一组中,每 2,200 名接种疫苗的儿童中约有 1 例额外的热性惊厥。在评估了益处和风险后,ACIP 继续建议同时给予 IIV 和 PCV13,如果两者都被推荐2526。
疫苗应同时接种的建议有 2 个例外。对于解剖性或功能性无脾和/或 HIV 感染者,不应同时接种四价脑膜炎球菌结合疫苗 (MCV4)-D(MenACWY-D、Menactra)和肺炎球菌结合疫苗 (PCV)13(PCV13、Prevnar 13)27。这是基于免疫原性研究,该研究显示,当 PCV7 与 MenACWY-D 同时给药时,3 种血清型肺炎球菌(亚型 4、6B 和 18C)的抗体浓度降低。对于解剖性或功能性无脾和/或 HIV 患者,应首先接种 PCV13,4 周后接种 MenACWY-D。
对于建议同时接种 PCV13 和 PPSV23 的患者,不应同时接种 2 种疫苗28。应首先接种 PCV13。如果先接种 PPSV23,则 6-18 岁儿童应不早于 8 周后接种 PCV13,19 岁及以上成人应在 1 年后接种。评估对 PCV13 和 PPSV23 系列给药反应的免疫原性研究表明,当首先接种 PCV13 时,免疫反应更好。在初始研究剂量 1 年后进行第二次肺炎球菌疫苗接种后的免疫反应评估表明,接受 PPSV23 作为初始研究剂量的受试者在随后接种 PCV13 后的抗体反应低于接受 PCV13 作为初始剂量后再接种 PPSV23 的受试者,无论对 PPSV23 的初始反应水平如何2930。
根据出生后第一年接种的疫苗,儿童在 12 至 15 个月的就诊时可能会接受多达 9 次注射(MMR、水痘、Hib、PCV13、小儿白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳 [DTaP]、灭活脊髓灰质炎病毒 [IPV]、甲型肝炎、乙型肝炎 [HepB] 和流感疫苗)。虽然对注射次数没有确切的限制,但只要有一点灵活性,提供者可以确保在每次就诊时不进行太多注射的情况下给予基础系列剂量。为了减少 12 至 15 个月就诊时的注射次数,乙型肝炎系列和 3 剂 IPV31可以在孩子一岁生日之前给药。
免疫接种计划还有很多其他方式提供灵活性的例子。大多数 1 岁儿童接种了 2 剂 Hib 疫苗(磷酸多核糖核糖醇-脑膜炎球菌外膜蛋白 [PRP-OMP])或 3 剂 Hib 疫苗(PRP-破伤风 [PRP-T])和之前 3 剂 DTaP 和 PCV13,对 Hib、白喉、百日咳、破伤风和肺炎球菌具有保护作用,这种保护作用持续整个婴儿期232。Hib 系列的第三剂 (PRP-OMP) 或第四剂 (PRP-T) 以及第四剂 DTaP 和 PCV13 对于提高抗体滴度和确保持续保护至关重要2333435。建议在 15-18 个月大时接种第四剂 DTaP,但如果第三剂后已经过了 6 个月,并且担心孩子在 18 个月大时可能无法复发,则可以最早在 12 个月大时接种33。对于乙型肝炎病毒感染风险低的婴儿(即母亲在分娩时乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 检测呈阴性且不属于高危人群),6-18 个月大的儿童可随时完成乙型肝炎检测36。接种联合疫苗的最低年龄是任何单个组成部分的最大最低年龄;剂量之间的最小间隔等于任何单个组件的最大最小间隔。应保持推荐的剂量间隔(表 3-2)。
联合疫苗
联合疫苗将等效成分疫苗合并为单一产品,以预防多种疾病或防止导致同一疾病的多种传染性病原体菌株。只要需要组合的任何成分,并且其其他成分没有禁忌症,并且如果获得美国食品和药物接种局 (FDA) 对该系列中该剂量的许可,就可以使用获得许可的联合疫苗。使用联合疫苗可以减少患者接受的注射次数,并减轻与注射次数相关的担忧票价:293738 元。研究表明,父母和提供者可能会对单次就诊期间的多次注射感到不舒服394041 元。联合疫苗的潜在优势包括:
联合疫苗的潜在缺点包括:
- 与在同一次就诊中接种不同抗原相比,接种联合疫苗后可能更频繁发生的不良事件,例如使用 MMRV 联合疫苗和联合 DTaP-HepB-IPV 疫苗发生的发烧4546。
- 对疫苗组合的选择和后续剂量的时间表感到困惑和不确定性,尤其是当疫苗接种由可能使用不同产品的多个提供者提供时。
- 如果组合产品涵盖的某种特定疫苗可预防致病剂的类型较少,则病原体覆盖率降低47。
- 组合产品中某些抗原的额外剂量(例如,接种 4 剂 DTaP-HepB-IPV 疫苗的提供者将额外提供一剂乙型肝炎成分)。
- 保质期比单个成分疫苗短。
使用联合疫苗的经济影响尚不清楚,因为与单抗原成分疫苗相比,联合疫苗的成本有可能增加或降低。联合疫苗的价格可能超过含有相同抗原的单独疫苗的总价格。但是,如果考虑到额外注射、延迟或错过疫苗接种以及额外处理和储存的直接和间接成本,则联合疫苗可能代表更好的整体经济价值48。
获得许可的联合疫苗
在本报告中,联合疫苗被定义为包含可平均分为独立可用的常规疫苗成分的产品。疫苗商品之间的短划线 ( – ) 表示商品由制造商以最终形式提供,不需要用户混合或重新配制。斜杠 ( / ) 表示产品必须由用户混合或复配。自 1996 年以来,FDA 已在美国批准了 7 种存在单独抗原或抗原组合的联合疫苗(表 3-3)49505152 535455。未来,联合疫苗可能包括越来越多的不同阵列成分,以预防这些疾病和其他疾病。使用联合疫苗通常优于单独注射等效成分疫苗56。考虑因素应包括提供者评估、(c) 患者偏好和不良事件的可能性。MMRV 的第一剂是一个例外。除非父母或看护人表示更喜欢 MMRV 疫苗,否则 12-47 个月大的儿童应在第一剂接种 MMR 和水痘疫苗( 禁忌症和注意事项)45。
可能会出现联合疫苗的一个成分特别优于同一疫苗中的另一个成分的情况。新许可的联合疫苗的未来研究考虑应侧重于由于患者已经接种了药物而不需要的剂量的安全性,联合疫苗是否会提高疫苗接种的及时性,以及及时接种疫苗可能降低的疾病预防成本。
联合疫苗和 FDA 许可
只能使用 FDA 许可的联合疫苗56。免疫接种提供者不应将不同的疫苗混合到同一个注射器中一起接种,除非根据患者的年龄指示混合,并在 FDA 批准的产品标签说明书上明确说明。只有 2 种联合疫苗(DTaP-IPV/Hib 疫苗,以 Pentacel 的形式销售,和 Hib-MenCY,以 MenHibrix 的形式销售)含有 FDA 批准用户混合的单独抗原成分。未经许可的组合的安全性、免疫原性和有效性尚不清楚。
配方的可互换性
FDA 通常根据研究表明产品的免疫原性(或功效)和安全性与先前获得许可的单价或组合产品相当或相当38。FDA 许可证通常还表明,联合疫苗可以与同一制造商生产的单价制剂和其他具有相似成分抗原的联合产品互换使用,以继续疫苗接种系列。例如,如果获得许可并针对患者的年龄,则含有来自同一制造商的类似无细胞百日咳抗原的 DTaP、DTaP-IPV/Hib、DTaP-HepB-IPV 和未来的 DTaP 疫苗可以互换使用35。
来自不同制造商的联合疫苗的互换性
FDA 的疫苗许可并不一定表明该疫苗可以与其他制造商的产品互换。对于具有已知保护性免疫相关性的疾病(例如,特异性血清学标志物),这些数据更容易确定和解释。对于没有此类替代实验室标志物的疾病,通常需要获得许可前现场疫苗功效(III 期)试验或许可后监测来确定保护作用57。ACIP 倾向于系列疫苗剂量来自同一制造商;但是,如果无法做到这一点,或者如果之前接种的剂量的制造商未知,提供者应接种他们可用的疫苗。
疫苗供应
尽管免疫接种提供者应储备足够数量的联合疫苗和单价疫苗,以便为儿童、青少年和成人接种所有推荐接种疫苗的疾病2938 元,则无需库存所有可用类型或品牌商品。储备有限数量的疫苗的潜在优势包括:
- 减少员工必须处理冗余产品和配方时的混乱和潜在错误。
- 在不常用产品过期时最大限度地减少浪费。
- 降低冷藏容量要求。
- 最大限度地减少与会计、采购和处理相关的接种成本。
国家儿科疫苗储备的存在是为了抵消供应挑战58。
额外剂量的疫苗抗原
在大多数情况下,应避免使用联合疫苗中包含的额外抗原56。在以下情况下,使用含有某些抗原的联合疫苗(在给患者给药时没有指征)可能是合理的:
- 额外的抗原没有禁忌证。
- 仅包含所需抗原的产品并不容易获得。
- 对患者的潜在益处超过了与额外抗原相关的不良事件的潜在风险。
尚未发现额外剂量的许多活病毒疫苗和 Hib 或乙型肝炎疫苗是有害的5960 。然而,如果额外剂量的接种时间早于某些疫苗(例如破伤风类毒素疫苗和 PPSV)的推荐间隔时间,则不良事件的风险可能会增加203361 。
免疫接种提供者可能没有可用的疫苗,这些疫苗仅包含儿童免疫接种史所表明的所需抗原。或者,尽管可能有指定的疫苗,但提供者可能更愿意使用联合疫苗来减少所需的注射次数。在这种情况下,应仔细考虑使用不需要的抗原接种联合疫苗的益处和风险,并与患者或父母讨论。
当使用非活疫苗(通常吸附在铝盐佐剂上)时,在平衡额外剂量的益处和风险时,必须考虑疫苗的反应原性56。由于临床经验表明反应原性低,因此可以作为联合疫苗的一部分额外剂量的 Hib 或乙型肝炎疫苗,以完成联合疫苗另一组分的疫苗接种系列。早于建议的间隔时间接种额外剂量的破伤风类毒素疫苗会增加发生严重局部反应的风险2134。此类疫苗的示例包括 DTaP、DT(儿童)和 Td(青少年和成人)。额外剂量的含破伤风类毒素疫苗可能适用于某些患者,包括以前接种过 DT 或 Td 疫苗并需要预防百日咳(DTaP 或 Tdap)的儿童或疫苗接种历史不确定的移民。
偶联疫苗载体蛋白
美国生产的 Hib 偶联疫苗中使用的蛋白质偶联物包括破伤风类毒素(在 PRP-T 中),它也用作 DTaP 和 Tdap 疫苗的成分21。当两者都有指征时,建议同时或连续接种 Hib 和这些含破伤风类毒素的疫苗56。MCV4 和 PCV13 都含有白喉-类毒素偶联物。人们一直担心同时接种含有类似结合物的疫苗。一个品牌的 MCV4 MenACWY-D (Menactra) 表明,与单独给药相比,与 PCV13 同时给药时,抗体对链球菌肺炎菌株的免疫原性降低。建议在解剖性无脾患者中间隔 28 天接种这些疫苗47。同时或序贯接种 MCV4-CRM (Menveo)、PCV13 和 Tdap 疫苗3462 元,所有这些都含有白喉类毒素,与免疫原性降低或局部不良事件增加无关。
非同步给药
没有证据表明非活疫苗会干扰对其他非活疫苗或活疫苗的免疫反应。任何非活疫苗都可以在不同的非活疫苗或活疫苗之前或之后的任何时间同时接种(表 3-4)。如上所述,2 个例外是解剖性无脾患者 PCV13 和 MenACWY-D 之间的间隔为 4 周,以及 PCV13 和 PPSV23 之间的剂量分离(建议非高危患者为 6-12 个月,如果先接种 PPSV23,则至少 8 周),6-18 岁儿童为 8 周,如果先接种 PPSV23,则为 19 岁及以上的成人至少 1 年27。
关于美国使用的活疫苗之间干扰的数据有限。如果在接种另一种活病毒疫苗后的 28 天(即 4 周)内接种,则对另一种活病毒疫苗的免疫反应可能会受损6364 元。在 2 个美国健康维护组织进行的一项研究中,在 MMR 疫苗接种后 28 天内接种水痘疫苗的人接种水痘疫苗失败(即接种疫苗的人患水痘病)的风险比接种 MMR 疫苗后 28 天>接种水痘疫苗的人高三倍65。另一项研究确定,对黄热病疫苗的反应不受提前 1-27 天接种的单价麻疹疫苗的影响23。非同时接种风疹、腮腺炎、水痘和黄热病疫苗的效果尚不清楚。
两种或多种未在同一天接种的注射或鼻腔接种的活疫苗应至少间隔 4 周(表 3-4),以尽量减少潜在的干扰风险。如果 2 种此类疫苗相隔 <4 周,则不应计算接种的第二剂疫苗,应至少在 4 周后重复接种。在接种活体注射或鼻内活疫苗当天,提供者应确保在过去 28 天内没有接种过活体注射或鼻内疫苗。
前面讨论的 4 天宽限期可用于缩短同一疫苗剂量之间的最小间隔,但不应用于 2 种不同活疫苗之间的 4 周间隔56。当同时接种 2 种间隔相同的活疫苗时,可能会出现对这一禁令的混淆。例如,如果 MMR 和水痘疫苗在同一天接种,则每种疫苗的第二剂可能在 4 周后到期(取决于患者的年龄)。如果在两个时间点都单独接种了其中一种疫苗,则可以将 4 天的宽限期应用于第二剂。但在这种情况下,活疫苗规则阻止了宽限期适用于任何一种疫苗的第二剂,因为水痘 2 如果在 4 周之前接种,可能会受到 MMR1 的影响,同样 MMR2 也可能受到水痘 1 的影响。请注意,如果使用 MMRV 联合疫苗而不是单独的 MMR 和水痘疫苗,则此禁令也适用。
口服疫苗 Ty21a 伤寒疫苗和轮状病毒疫苗可以与其他活疫苗(注射或鼻内)同时接种,也可以在其他活疫苗(注射或鼻内)之前或之后的任何时间间隔给药66。
疫苗和含抗体产品的间距
活疫苗
Ty21a 伤寒、黄热病、LAIV 和轮状病毒疫苗可以在任何含抗体制剂(如免疫球蛋白、超免疫球蛋白或静脉注射免疫球蛋白 (IGIV))之前、同时或之后的任何时间接种。67
血液(例如全血、浓缩红细胞和血浆)和其他含抗体的血液制品(例如免疫球蛋白、超免疫球蛋白和 IGIV)可以抑制对麻疹和风疹疫苗的免疫反应 ≥3 个月。血液和免疫球蛋白制剂对流行性腮腺炎和水痘疫苗反应的影响尚不清楚;然而,市售免疫球蛋白制剂含有针对这些病毒的抗体。在美国可获得的血液制品不太可能含有大量的黄热病病毒抗体。在含抗体的产品之后,对注射用活病毒疫苗(黄热病除外)的干扰可以持续的时间长度是产品中所含抗原特异性抗体数量的函数6869。因此,在收到含抗体的产品后,应延迟接种活疫苗(Ty21a 伤寒、黄热病、LAIV 和轮状病毒疫苗除外),直到被动抗体降解(表 3-5)。在疫苗可预防疾病风险较高的情况下,可以在此间隔结束之前接种疫苗。如果在含抗体产品后接种一剂可注射活病毒疫苗(黄热病除外),但间隔时间短于本报告建议的间隔,则应重复接种疫苗。在疫苗无效剂量后,应按照含抗体产品指示的间隔接种重复剂量(表 3-6)。尚未研究静脉注射免疫球蛋白 (IGIV) 和其他含免疫球蛋白产品后登革热疫苗的免疫原性和安全性。对于最近接受过血液制品(包括 IGIV)或其他含免疫球蛋白产品的人,考虑接种登革热疫苗的临床医生应将疫苗接种前检测和疫苗剂量接种延迟 12 个月。
尽管被动获得的抗体会干扰对风疹疫苗的反应,但尚未证明对产后妇女施用低剂量抗 Rho(D) 球蛋白或任何其他血液制品会降低对 RA27/3 株风疹疫苗的反应70。先天性风疹综合征和先天性水痘是发病率相当高的疾病,代表着未来怀孕的真正风险。因为风疹和水痘免疫力对育龄妇女的重要性471,对于没有风疹或水痘免疫证据的妇女,不应因为在妊娠晚期或分娩时接受抗 Rho(D) 球蛋白或任何其他血液制品而延迟产后接种 MMR、水痘或 MMRV 疫苗。抗 Rho 球蛋白或其他血液制品引起的免疫力下降都超过了产生免疫力的机会。这些妇女应在分娩后立即接种疫苗,如果可能,应在 ≥3 个月后进行检测,以确保对风疹和麻疹(如适用)的免疫力2。麻疹和风疹血清学检查的假阳性率较低,因此可以在这种有限的产后情况下使用。
如果在接种 MMR 或水痘疫苗后需要施用含抗体的产品,可能会发生干扰。通常,疫苗病毒复制和免疫刺激发生在接种疫苗后 1-2 周。如果接种任何这些疫苗与随后接种含抗体产品之间的间隔为 <14 天,则应在建议的间隔后重复接种疫苗(表 3-5 和 3-6),除非血清学检测表明存在保护性抗体反应7。
人源化小鼠单克隆抗体产品 (palivizumab) 可用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病。本品仅包含呼吸道合胞病毒抗体,不会干扰对许可活疫苗或非活疫苗的免疫反应。
非活疫苗
与活疫苗相比,含抗体的产品与非活疫苗的相互作用更少72。因此,在收到含抗体产品的同时或在之前或之后的任何时间间隔接种非活疫苗不应严重损害保护性抗体反应的发展(表 3-5)。疫苗或类毒素和抗体制剂应使用标准推荐剂量在不同部位给药。
来自不同制造商的单组分疫苗的互换性
某些提供相同疾病保护的疫苗可从不同的制造商处获得,这些疫苗通常在抗原含量或配方数量或方法上不相同。制造商使用不同的生产工艺,他们的产品每剂可能含有不同浓度的抗原或不同的稳定剂或防腐剂。
现有数据表明,连续接种不同剂量的 Hib 结合物、乙型肝炎和甲型肝炎疫苗的婴儿在完成基础系列接种后产生令人满意的抗体反应73747576 。所有品牌的 Hib 偶联物、乙型肝炎、(四)甲型肝炎、轮状病毒、(五)和四价脑膜炎球菌结合疫苗在各自的系列中可以互换。如果特定疫苗的不同品牌需要不同的剂量才能完成系列接种(例如,Hib 和轮状病毒疫苗),并且提供者在基础系列中混合了品牌,则建议完成系列接种需要更高的剂量(例如,轮状病毒或 Hib 疫苗的剂量)。对于 Hib 疫苗,如果基础系列仅使用一种产品,则任何单价或联合结合疫苗都可以用于该系列的加强剂56。
关于使用来自不同制造商的无细胞百日咳(即 DTaP)疫苗连续接种百日咳系列疫苗的安全性、免疫原性和有效性的数据有限。一项研究的数据表明,对于 DTaP 系列的前 3 剂,剩余剂量(或剂量)的 1-2 剂 Tripedia(赛诺菲巴斯德)和 Infanrix(葛兰素史克)与三剂 Tripedia 的免疫原性相当,通过白喉、破伤风和百日咳类毒素以及丝状血凝素抗体测量77。然而,在百日咳保护缺乏明确的血清学相关性的情况下,这些免疫原性数据与预防百日咳的相关性尚不清楚。在可行的情况下,所有剂量的疫苗接种系列都应使用同一品牌的 DTaP 疫苗56。如果免疫接种提供者不知道或没有以前给儿童接种的 DTaP 疫苗类型,则可以使用任何 DTaP 疫苗来继续或完成该系列56。对于需要接种 2 剂流感疫苗(IIV 或 LAIV)的儿童,最好为两剂接种相同类型的疫苗。但是,如果儿童符合 IIV 或 LAIV 的条件,并且第一剂使用的疫苗类型不可用,则任何一种疫苗都可以用于第二剂56。在一项许可后研究中,对来自不同制造商的脑膜炎球菌结合疫苗进行了连续剂量的脑膜炎球菌结合疫苗评估。研究了先前接受 MCV4-CRM 或 MenACWY-D 后 MCV4-CRM 受者的抗体持久性。所有血清群具有保护性滴度的个体百分比相同。没有关于 MCV4-CRM 后使用 MenACWY-D 的数据。卫生保健提供者应利用一切机会在需要时提供剂量,无论前一剂或多剂使用的疫苗品牌如何。对于一般疫苗,不应因为前几剂使用的品牌不可用或未知而推迟疫苗接种2978。
疫苗接种计划失效
免疫接种提供者应尽可能接近建议的间隔接种疫苗。然而,超过推荐剂量的剂量间隔通常不会降低最终抗体浓度,尽管在给予推荐剂量之前可能无法获得保护。除某些例外情况(例如口服伤寒疫苗)外,中断疫苗接种计划不需要重新开始整个疫苗或类毒素系列或增加额外剂量7。
未知或不确定的疫苗接种状态
免疫接种提供者经常遇到没有足够免疫接种文件的人。除流感疫苗和 PPSV23 外,提供者应仅接受书面的、注明日期的记录作为疫苗接种证据;自我报告的流感疫苗和 PPSV23 剂量是可以接受的6179 。接受流感疫苗的基本原理是召回时间为一年或更短,因此很可能会发生正确的召回。接受 PPSV23 的基本原理是由于这种疫苗的反应原性,高频率的疫苗接种会导致局部反应率增加。虽然如果找不到记录,不应推迟疫苗接种,但应通过联系以前的医疗保健提供者、查看州或地方 IIS 并搜索个人持有的记录来尝试查找丢失的记录。如果在合理的时间内无法找到记录,则应将这些人视为易感人群,并按照适合年龄的疫苗接种计划开始。虽然通常不应进行血清学检查来确定免疫力证据,但血清学免疫检测是某些抗原(例如麻疹、风疹、甲型肝炎和破伤风)疫苗接种的替代方法。然而,商业血清学检测对于检测疫苗诱导的免疫力可能并不总是足够敏感或标准化(乙型肝炎疫苗接种除外,在最后一剂后 1-2 个月接种),并且研究实验室检测可能不容易获得。禁止血清学检测的一个例外是登革热。接种疫苗前必须进行实验室检测以确定对登革热的免疫力(血清学是其中一种选择),并且只有阳性个体才应接种疫苗。
(一)在麻疹疫情期间,如果病例发生在 <12 个月的婴儿中,则可以为年仅 6 个月的婴儿接种麻疹疫苗作为疫情控制措施。但是,在 <12 个月大时接种的剂量不应算作该系列的一部分80。
(二)在某些情况下,地方或州的要求可能要求在特定年龄或之后接种选定疫苗的剂量。例如,入学要求可能不接受在孩子一岁生日之前接种一剂 MMR 或水痘疫苗。ACIP 建议医生和其他医疗保健提供者在安排和接种疫苗时遵守当地或州的疫苗接种要求。
(三)提供者评估应包括注射次数、疫苗可用性、提高覆盖率的可能性、患者返回的可能性以及储存和成本考虑。
(四)例外是针对 11-15 岁青少年的 2 剂乙型肝炎疫苗接种系列。计划中只应使用 Recombivax HB(默克疫苗部门)。Engerix-B (GlaxoSmithKline) 未获得 FDA 的批准,用于此时间表。
(五)基于专家意见。
表 3-1.疫苗种类
疫苗类别 | 例子 |
---|---|
口服 | 口服腺病毒疫苗* |
减毒活疫苗 | ACAM2000 天花疫苗 卡介苗 (BCG) 疫苗 登革热疫苗 埃博拉病毒媒介疫苗 减毒活流感疫苗 (LAIV) 口服伤寒活疫苗 (Ty21a) 含麻疹-腮腺炎-风疹(MMR、MMRV) 口服霍乱疫苗 轮状病毒疫苗(RV1、RV5) 水痘(Var)疫苗 黄热病疫苗 |
灭活 | 炭疽疫苗 COVID-19 疫苗(辉瑞、莫德纳、诺瓦瓦克斯) 乙型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗 甲型肝炎 (HepA) 疫苗 乙型肝炎 (HepB) 疫苗 人乳头瘤病毒 (HPV) 灭 活脊髓灰质炎病毒疫苗 (IPV) 灭活伤寒疫苗(Typhim Vi) 流感疫苗(IIV4、RIV4) 日本脑炎疫苗 (JEV) 脑膜炎球菌结合疫苗 肺炎 球菌结合疫苗(PCV13、PCV20、PCV15) 肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV23) 狂犬病疫苗 重组带状疱疹疫苗 呼吸道 合胞病毒疫苗 (RSV) 血清型 B 脑膜炎球菌 (MenB) 疫苗(MenB-FHbp、MenB-4C) 含破伤风类毒素、白喉类毒素或百日咳的疫苗(DTaP、Tdap、DT、Td、DTaP-HepB-IPV、DTaP-IPV/Hib、DTaP-IPV、DTaP-IPV-Hib-HepB† |
非复制§ | COVID-19 疫苗(杨森) Jynneos 天花/猴痘疫苗 |
(*)口服腺病毒疫苗主要用于军队,用于预防腺病毒感染。它不应与用于预防 SARS-CoV-19 感染的杨森 COVID-2 疫苗混淆。
(†)这些疫苗的破伤风类毒素成分是类毒素,而不是疫苗。
(§)这些疫苗不会复制,因此表现得像非活疫苗。
表 3-2.建议和最低年龄以及疫苗剂量之间的间隔 (a)、(b)、(c)、(d)
疫苗和剂量 | 此剂量的推荐年龄 | 此剂量的最低年龄 | 建议下次给药间隔 | 到下一次给药的最短间隔 |
---|---|---|---|---|
DEN4CYD-1 | 9-16 岁 | 9 岁 | 6 个月 | 第 1剂年龄后 5 个月 |
DEN4CYD-2 | 9-16 岁 | 9 岁 + 5 个月 | 6 个月 | 第 2 剂年龄后 5 个月 |
DEN4CYD-3 | 9-16 岁 | 9 岁 + 10 个月 | — | — |
DTaP-1(e) | 2 月龄 | 6 周龄 | 8 周 | 4 周 |
DTaP-2 | 4 月龄 | 10 周龄 | 8 周 | 4 周 |
DTaP-3 | 6 月龄 | 14 周龄 | 6-12 个月(f) | 6 个月(f) |
DTaP-4 系列 | 15-18 月龄 | 15 个月(f) | 3 年 | 6 个月 |
DTaP-5 系列(g) | 4-6 岁 | 4 岁 | — | — |
甲型肝炎-1(e) | 12-23 月龄 | 12 月龄 | 6-18 个月 | 6 个月 |
甲型肝炎-2 | ≥18 月龄 | 18 月龄 | — | — |
乙肝-1(h) | 出生 | 出生 | 4 周-4 个月 | 4 周 |
乙肝-2 | 1-2 月龄 | 4 周龄 | 8 周-17 个月 | 8 周 |
乙肝-3(i) | 6-18 月龄 | 24 周龄 | — | — |
Hib-1(j) | 2 月龄 | 6 周龄 | 8 周 | 4 周 |
Hib-2 | 4 月龄 | 10 周龄 | 8 周 | 4 周 |
Hib-3(k) | 6 月龄 | 14 周龄 | 6-9 个月 | 8 周 |
Hib-4 | 12-15 月龄 | 12月龄 | — | — |
HPV 双剂量系列(l) | ||||
人乳头瘤病毒-1 | 11-12 岁 | 9 岁 | 6 个月 | 5 个月 |
人乳头瘤病毒 -2(HPV-2) | 11-12 年 (+6 个月) | 9 岁 + 5 个月(m) | — | — |
HPV 三剂系列 | ||||
人乳头瘤病毒-1(n) | 11-12 岁 | 9 岁 | 1-2 个月 | 4 周 |
人乳头瘤病毒 (HPV-2) | 11-12 岁 (+1-2 个月) | 9 岁 (+4 周) | 4 个月 | 12 周(n) |
人乳头瘤病毒 (HPV-3)(n) | 11-12 年 (+6 个月) | 9 岁 (+5 个月) | — | — |
流感,灭活(o) | ≥6 月龄 | 6 个月(p) | 4 周 | 4 周 |
IPV-1(e) | 2 月龄 | 6 周龄 | 8 周 | 4 周 |
IPV-2 | 4 月龄 | 10 周龄 | 8 周-14 个月 | 4 周 |
IPV-3 | 6-18 月龄 | 14 周龄 | 3-5 岁 | 6 个月 |
IPV-4 型(w) | 4-6 岁 | 4 岁 | — | — |
LAIV (o) | 2-49 岁(r) | 2 岁 | 4 周 | 4 周 |
MenACWY-1 (MenACWY-1)(s) | 11-12 岁 | 2 个月(t) | 4-5 岁 | 8 周 |
MenACWY-2 | 16 岁 | 11 岁 (+8 周)(w) | — | — |
MenB-1 | 健康青少年:16-23 岁 | 16 岁 | Bexsero:4 周 Trumenba:6 个月(c) | Bexsero:4 周 Trumenba:6 个月(c) |
高危人群:≥10 岁 | 10 岁 | Bexsero:4 周 Trumenba:1-2 个月(c) | Bexsero:4 周 Trumenba:1 个月 | |
MenB-2 | 健康的青少年:16-23 岁(+1 个月) | 16 岁 (+1 个月) | — | — |
高危人群:≥10 岁(+1 个月) | 10 岁 (+1 个月) | Bexsero: — Trumenba:4-5 个月(c) | Bexsero: — Trumenba:4 个月(c) | |
MenB-3(v) | 高风险人群:≥ 10 岁 (+ 6 个月)(c)) | 10 岁 (+ 6 个月)(c)) | — | — |
MMR-1(w) | 12-15 个月 | 12 个月 | 3-5 岁 | 4 周 |
MMR-2(w) | 4-6 岁 | 13 个月 | — | — |
PCV13-1(j, x) | 2 月龄 | 6 周龄 | 8 周 | 4 周 |
PCV13-2 | 4 月龄 | 10 周龄 | 8 周 | 4 周 |
PCV13-3 | 6 月龄 | 14 周龄 | 6 个月 | 8 周 |
PCV13-4 | 12-15 月龄 | 12 个月 | — | — |
PCV15 | 请参阅下面的脚注 x | |||
PCV20 | 请参阅下面的脚注 x | |||
PPSV-1 | — | 2 岁 | 5 年 | 5 年 |
PPSV-2(y) | — | 7 岁 | — | — |
轮状病毒- 1 (z) | 2 月龄 | 6周龄 | 8 周 | 4 周 |
轮状病毒- 2 | 4 月龄 | 10 周龄 | 8 周 | 4 周 |
轮状病毒- 3(z) | 6 月龄 | 14 周龄 | — | — |
TD | 11-12 岁 | 7 岁 | 10 年 | 5 年 |
Tdap (aa) | ≥11 岁 | 7 岁 | — | — |
水痘-1(w) | 12-15 月龄 | 12 月龄 | 3-5 岁 | 12 周(bb) |
水痘-2(w) | 4-6 岁 | 15 月龄(cc) | — | — |
RZV-1 | ≥50 岁 | 50 岁(dd) | 2-6 个月 | 4 周 |
RZV-2 | ≥50 岁 (+ 2-6 个月) | 50 岁 | — | — |
被称为“宽限期”,在最短间隔或年龄前 ≤4 天接种的疫苗剂量被视为有效;但是,地方或州的规定可能会取代此 4 天指南。
“3 个日历月”(或更少)可以根据公式“1 个月 = 4 周”转换为周
缩写: DEN4CYD = 登革热疫苗;DTaP = 白喉和破伤风类毒素以及无细胞百日咳;HepA = 甲型肝炎;HepB = 乙型肝炎;Hib = b 型流感嗜血杆菌;HPV = 人乳头瘤病毒;IPV = 灭活脊髓灰质炎病毒;LAIV = 减毒活流感疫苗;MenACWY = 四价脑膜炎球菌结合疫苗;MenB = 血清型 B 脑膜炎球菌疫苗;MenB-4C = 贝克塞罗;MenB-FHbp = 杜耳门巴;MMR = 麻疹、腮腺炎和风疹;MMRV= 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘;MPSV4 = 四价脑膜炎球菌多糖疫苗;PCV13 = 肺炎球菌结合疫苗;PPSV23= 肺炎球菌多糖疫苗;PRP-OMP = 磷酸多核糖基核糖醇-脑膜炎球菌外膜蛋白偶联物;RZV = 重组带状疱疹疫苗;Td = 破伤风和白喉类毒素;Tdap = 破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳。
(a)可以使用联合疫苗。使用获得许可的联合疫苗通常优于单独注射其等效成分的疫苗。接种联合疫苗时,最低接种年龄是任何单个成分的最大年龄。剂量之间的最小间隔等于任何单个成分的最大间隔。
(b)有关旅行疫苗的信息,包括伤寒、日本脑炎和黄热病。有关在美国获得许可但未分发的其他疫苗的信息,包括炭疽和天花。
(c)“月”是指日历月。
(d)在数字范围内,连字符 (-) 应读作 “through”。
(e)含有乙型肝炎成分的联合疫苗是可用的(见表 3-3)。由于疫苗的其他成分(即 Hib、DTaP、HepA 和 IPV),这些疫苗不应接种给 < 周龄的婴儿。
(f)DTaP-4 的最低推荐年龄为 15 个月,建议从 DTaP-3 开始 6 个月(DTaP-3 和 DTaP-4 之间的建议间隔为 6 个月)。但是,如果在 12 个月大时或之后以及 DTaP-3 后至少 4 个月给药,则无需重复使用 DTaP4。4 天宽限期可在验证过去的剂量时应用,并且可以应用于 DTaP-3 和 DTaP-4 之间的最小年龄 12 个月和 4 个月的最小间隔。提前计划剂量时,可以使用 4 天的宽限期,但应适用于最低 15 个月和 DTaP-3 和 DTaP-4 之间的最小间隔 6 个月。
(g)如果在 4 岁生日当天或之后接种第 4 剂 DTaP,并且第 3 剂和第 4 剂之间的间隔至少为 6 个月,则不需要接种第 5 剂。
(h)佐剂乙型肝炎疫苗 (HepB-CgG) 可以按两剂时间表接种给 18 岁及以上的成年人,第一剂和第二剂间隔 4 周。
(i)HepB-3 应在 HepB-2 后至少 8 周和 HepB-1 后至少 16 周给药,并且不应在 24 周龄之前给药。
(j)对于 Hib 和 PCV13,在 ≥7 个月大时接种第一剂疫苗的儿童需要较少的剂量才能完成该系列。
(k)如果在 2 个月和 4 个月大时接种 PRP-OMP(Pedvax-Hib,默沙东疫苗部门),则无需在 6 个月大时接种。最后一剂的最低年龄为 12 个月。
(l)建议大多数 9 至 14 岁开始接种 HPV 疫苗的人接种两剂 HPV 疫苗。有关详细信息,请参阅 HPV 疫苗特异性建议。www。cdc。gov/mmwr/volumes/65/wr/pdfs/mm6549a5。pdf [4 页]。
(m)如果患者有资格接种 2 剂 HPV 系列疫苗,并且第二剂是在第一剂后不到 4 周内接种的,则为无效剂量。在第一次给药后 6-12 个月再给药一剂。如果第二剂在第一剂后不到 5 个月内接种,但在第一剂后 4 周以上接种,则应在第二剂后至少 12 周接种,并在第一剂后至少 6-12 个月接种。可以使用 4 天的宽限期。如果第三剂是在 2016 年 12 月 16 日之前接种的,并且在第 2 剂后 12 周和第一剂后 16 周接种,则为有效剂量。可以使用 4 天的宽限期。如果第三剂是在 2016 年 12 月 16 日或之后接种的,并且在第 2 剂后 12 周和第一剂后 5 个月接种,则为有效剂量。可以使用 4 天的宽限期。
(n)HPV-3 的最低年龄基于第一剂的基线最低年龄(即 9 岁)以及第一剂和第三剂之间的最短间隔 5 个月。如果第三剂是在 2016 年 12 月 16 日之前接种的,并且在第 2 剂后 12 周和第一剂后 16 周接种,则为有效剂量。可以使用 4 天的宽限期。如果第三剂是在 2016 年 12 月 16 日或之后接种的,并且在第 2 剂后 12 周和第一剂后 5 个月接种,则为有效剂量。可以使用 4 天的宽限期。
(o)建议大多数人每季接种一剂流感疫苗。要确定哪些 9 岁以下的儿童应该在一个季节内接种 2 剂疫苗,请参阅流感疫苗特定建议81。如果错误地给 6 个月至 2 岁的儿童服用一剂 LAIV,则无需重复给药。
(p)灭活流感疫苗的最低年龄因疫苗制造商而异。请参阅包装说明书,了解疫苗特定的最低年龄。
(q)如果第三剂是在 ≥4 岁且前一剂后至少 6 个月接种的,则不需要第四剂。
(r)如果 6 个月至 2 岁的人服用一剂 LAIV,则无需重复给药。如果某人仍需要接种第 2 剂初免加强针,并且年龄小于 2 岁,则应接种第二剂 IIV。
(s)对于既往接种过脑膜炎球菌疫苗但仍处于脑膜炎球菌病高风险人群中,建议再次接种脑膜炎球菌疫苗47。
(t)MenACWY-D (Menactra) 可以在高危人群 9 个月大时给药。MenACWY-CRM (Menveo) 可以在高危人群 2 个月大时给药。Hib-MenCY 对于高危人群,可以在 6 周内给药。Hib-MenCY 在 2 个月、4 个月、6 个月和 12-18 个月时以 4 剂系列给药。MenACWY-TT (MenQuadfi) 可对高危人群在 2 岁时给药。
(w)对于常规的非高危青少年疫苗接种,加强剂的最低年龄为 16 岁。
(v)如果 Bexsero 正确给药,或者如果 Trumenba 正确给药给健康的青少年,则不需要该剂量。
(w)MMRV 联合疫苗可用于 12 个月至 12 岁的儿童。有关详细信息,请参阅文本。
(x)婴儿和儿童可以选择接种 PCV15 而不是 PCV13。已知未接种任何肺炎球菌疫苗或 PCV13 病史未知的 19 岁至 64 岁高危成年人应接种 PCV20 或 PCV15。已知未接种任何肺炎球菌疫苗或 PCV13 病史未知的 65 岁及以上成年人应接种 PCV20 或 PCV15。如果接种 PCV15 并且未接种 PPSV23,则应在一年后接种一剂 PPSV23。根据共同的临床决策,已接种完整系列肺炎球菌疫苗的 65 岁及以上成年人可以在最近一剂疫苗后至少 5 年接种一剂 PCV20。对于已开始使用 PCV13 肺炎球菌疫苗系列但尚未接种所有推荐剂量的成人,请查看 ACIP 疫苗建议和时间表了解详细信息。
(i)建议 ≤65 岁、严重肺炎球菌感染风险最高的人和肺炎球菌抗体浓度可能迅速下降的人在接种第一剂后 5 年接种第二剂 PPSV23。61
(z)第一剂轮状病毒必须在 6 周至 14 周零 6 天时接种。≥15 周 0 天的婴儿不应开始接种疫苗系列。轮状病毒不应给予 8 个月 0 天以上的儿童,无论在 6 周至 8 个月 0 天之间接受的剂量数量如何。如果根据年龄给予 2 剂 Rotarix(葛兰素史克),则不需要第三剂。
(aa)仅推荐 1 剂 Tdap。后续剂量应为 Td 或 Tdap。对于已接种含破伤风类毒素基础系列疫苗的人的破伤风易感伤口的处理,在先前接种任何含破伤风疫苗后的最短间隔为 5 年。
(bb)在回顾性评估记录时,根据专家意见,可以将 2 个月的特别宽限期应用于 3 个月的最短间隔,从而得出可接受的最短间隔 4 周。此宽限期不应增加 4 天。
(cc)在回顾性评估记录时,根据专家意见,最低年龄为 15 个月,可以适用 2 个月的特殊宽限期,即可接受的最低年龄为 13 个月。此宽限期不应增加 4 天。
(dd)如果 18-49 岁的人接种了第一剂重组带状疱疹疫苗,则无需重复接种。在回顾性评估记录时,可以在 18 岁的绝对最低年龄的基础上增加 4 天的宽限期。
表 3-3.FDA 许可的联合疫苗(a)
疫苗(b) | 商品名称(许可年份) | 年龄范围 | 常规推荐年龄 |
---|---|---|---|
甲型肝炎-乙肝 | Twinrix (2001) | ≥18 岁 | 每 0 个月、1 个月和 6 个月共接种三剂 |
DTaP-HepB-IPV | Pediarix (2002) | 6 周 – 6 岁 | 在 2、4 和 6 个月大时进行三剂系列 |
MMRV | ProQuad (2005 年) | 12 个月 – 12 岁 | 两剂,第一剂在 12-15 个月时,第二剂在 4-6 岁时 |
DTaP-IPV | Kinrix (2008) | 4-6 岁 | 第五剂 DTaP 和第四剂 IPV |
DTaP-IPV/Hib | Pentacel (2008) | 6 周 – 4 岁 | 在 2、4、6 和 15-18 个月大时接种四剂 |
Hib-MenCY | MenHibrix (2012) | 6 周 – 18 个月 | 在 2、4、6 和 12-15 个月大时接种四剂(c) |
DTaP-IPV | Quadracel (2015) | 4-6 岁 | 第五剂 DTaP 和第四剂或第五剂 IPV |
DTaP-IPV-Hib-HepB | Vaxelis (2018) | 6 周 – 4 岁 | 在 2、4 和 6 个月大时进行三剂系列 |
缩写:DT = 白喉和破伤风类毒素;DTaP = 白喉和破伤风类毒素以及无细胞百日咳;FDA = 食品和药物接种局;HepA = 甲型肝炎;HepB = 乙型肝炎;Hib = b 型流感嗜血杆菌;IPV = 灭活脊髓灰质炎病毒;MMR = 麻疹、腮腺炎和风疹;MMRV = 麻疹、腮腺炎、风疹和水痘;Td = 破伤风和白喉类毒素;Tdap = 破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳。
来源:81。
(a)尽管 MMR、DTaP、DT、Td 和 Tdap 是联合疫苗,但它们不包括在此列表中,因为它们在美国不作为单抗原产品提供。
(b)在组合疫苗的描述中,破折号 (-) 表示活性成分由制造商以最终(组合)形式提供的商品;斜杠 ( / ) 表示用户必须混合活性成分的产品。
(c)Hib-MenCY 可用于 Hib 疫苗的常规剂量,但仅推荐用于脑膜炎球菌病高危人群的脑膜炎球菌疫苗接种。
表 3-4.活抗原和非活抗原间距指南
抗原组合 | 建议的最短剂量间隔 |
---|---|
两个或多个非 live(a)、(b)、(c) | 可以同时给药,也可以在两次给药之间以任何间隔给药 |
灭活和实时(d) | 可以同时给药,也可以在两次给药之间以任何间隔给药 |
两个或多个活体注射剂(d) | 最短间隔 28 天,如果未同时给药 |
来源:82。
(a)某些专家建议,如果不同时接种破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和无细胞百日咳 (Tdap) 疫苗和四价脑膜炎球菌结合疫苗,则间隔 28 天。
(b)在功能性或解剖性无脾患者中,MCV-D 和 PCV13 不应同时给药,应间隔 4 周。同样,对于患有 PCV13 和 PPSV23 免疫抑制高危疾病的人,应首先接种 PCV13,PPSV23 应不早于 8 周后接种。对于 65 岁或以上需要接种 PCV13 和 PPSV23 的人,应首先接种 PCV13,PPSV23 应在 6-12 个月后接种。对于患有 PCV15 和 PPSV23 高危情况的人,PCV15 和 PPSV23 之间的间隔应为一年,对于那些患有免疫抑制高危情况的人,间隔可缩短至 8 周。
(c)对于希望在 DTaP 患者中使用 Menactra 的提供者,应同时接种两种疫苗。如果它们不能同时给药,请先给药 Menactra,然后在 6 个月后给药 DTaP。
(d)口服活疫苗 Ty21a 伤寒疫苗和轮状病毒疫苗可以与非活疫苗或活注射疫苗同时接种,也可以在非活疫苗或活注射疫苗之前或之后的任何时间间隔接种。
表 3-5.含抗体商品 (a) 和疫苗的接种指南
给药类型 | 接种的产品 | 建议的最短剂量间隔 | |
---|---|---|---|
同时 (在同一门诊日) | 含抗体的商品和非活抗原 | 可以在不同的解剖部位同时给药,也可以在剂量之间的任何时间间隔内给药 | |
含抗体的产品和活抗原 | 不应同时给药。(二)如果不可避免地同时接种含麻疹疫苗或水痘疫苗,请在不同部位接种并在建议的间隔后重新接种或检测血清转化(见表 3-6) | ||
非同步 | 首先接种 | 第二次给药 | |
含抗体的商品 | 灭活 | 无需间隔 | |
非活抗原 | 含抗体的商品 | 无需间隔 | |
含抗体的商品 | 麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗、水痘疫苗,以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘疫苗抗原 | 剂量相关(b)、(c) | |
MMR 疫苗、水痘疫苗以及麻疹、腮腺炎、风疹、水痘疫苗抗原 | 含抗体的商品 | 2 周(b) |
(a)含有大量免疫球蛋白的血液制品包括肌内、皮下和静脉注射免疫球蛋白、特异性超免疫球蛋白(例如乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、水痘带状疱疹免疫球蛋白和狂犬病免疫球蛋白)、全血、浓缩红细胞、血浆和血小板制品。
(b)黄热病疫苗;轮状病毒疫苗;口服 Ty21a 伤寒疫苗;和减毒活流感疫苗是这些建议的例外。这些减毒活疫苗可以在之前或之后的任何时间接种,也可以与含抗体的产品同时接种。
(c)含抗体产品对含麻疹疫苗(可能还有水痘疫苗)的麻疹成分的免疫反应的干扰持续时间与剂量有关(见表 3-6)。
表 3-6.按产品和疫苗接种适应症分列的含抗体产品和含麻疹或水痘疫苗的推荐间隔
产品/适应症 | 剂量 (mg IgG/kg) 和途径(a) | 含麻疹或活水痘疫苗前的建议间隔(b)接种(月)(c) |
---|---|---|
输血 | ||
红细胞,洗涤 | 10 mL/kg,IgG/kg IV 可忽略不计 | 没有 |
红细胞,添加腺嘌呤盐水 | 10 mL/kg (10 mg IgG/kg) 静脉注射 | 3 |
浓缩红细胞(血细胞比容 65%)(d) | 10 mL/kg (60 mg IgG/kg) 静脉注射 | 6 |
全血(血细胞比容 35%-50%)(d) | 10 mL/kg (80-100 mg IgG/kg) 静脉注射 | 6 |
血浆/血小板产品 | 10 mL/kg (160 mg IgG/kg) 静脉注射 | 7 |
肉毒杆菌免疫球蛋白静脉注射(人) | 1。0 mL/kg (50 mg IgG/kg) 静脉注射 | 6 |
巨细胞病毒 IGIV | 最大 150 mg/kg | 6 |
甲型肝炎 IG | ||
接触预防 | 0。1 mL/kg (16。5 mg IgG/kg) 肌注 | 6(e) |
国际旅行,<1 个月住宿 | 0。1 mL/kg (16。5 mg IgG/kg) 肌注 | 6(e) |
国际旅行,≥1 个月住宿 | 0。2 mL/kg (33 mg IgG/kg) 肌注 | 6(e) |
乙型肝炎 IG | 0。06 mL/kg (10 mg IgG/kg) 肌注 | 3 |
IGIV 系列 | ||
免疫缺陷的替代疗法(f) | 300-400 毫克/千克静脉注射(五) | 8 |
免疫性血小板减少性紫癜治疗 | 400 毫克/千克静脉注射 | 8 |
暴露后水痘预防 | 400 毫克/千克静脉注射 | 8 |
免疫功能低下接触者的暴露后麻疹预防 | 400 毫克/千克静脉注射 | 8 |
免疫性血小板减少性紫癜治疗 | 1000 毫克/千克静脉注射 | 10 |
川崎病 | 2 克/千克静脉注射 | 11 |
麻疹预防 IG | ||
标准(即非免疫功能低下)接触 | 0。50 mL/kg (80 mg IgG/kg) 肌注 | 6 |
呼吸道合胞病毒 F 蛋白单克隆抗体(例如 Synagis [MedImmune])(g) | 15 毫克/千克肌注 | 无 |
狂犬病 IG | 20 IU/kg (22 mg IgG/kg) 肌注 | 4 |
破伤风 IG | 250 单位 (10 mg IgG/kg) 肌注 | 3 |
水痘 IG | 125 单位/10 kg (60-200 mg IgG/kg) 肌注,最大 625 单位 | 5 |
缩写: HIV = 人类免疫缺陷病毒;IG = 免疫球蛋白;IgG = 免疫球蛋白 G;IGIV = 静脉注射免疫球蛋白;mg IgG/kg = 每公斤体重免疫球蛋白 G 毫克数;IM = 肌内注射;IV = 静脉注射;红细胞 = 红细胞。
(a)本表不适用于确定使用含抗体商品的正确适应症和剂量。未接种疫苗的人可能无法在整个建议的时间间隔内完全预防麻疹,并且在接触麻疹后可能需要额外剂量的 IG 或麻疹疫苗。IG 制剂中麻疹抗体的浓度可能因制造商的批次而异。接受 IG 制剂后的抗体清除率也可能有所不同。推荐的间隔是从被动获得抗体的估计半衰期 30 天和在剂量 80 mg IgG/kg 后观察到的对麻疹疫苗免疫反应的干扰 5 个月推断出来的。资料来源:Mason W, Takahashi M, Schneider T。 川崎病丙种球蛋白治疗后持续存在被动获得性麻疹抗体和对活病毒疫苗接种的反应 [摘要 311]。1992 年 10 月在加利福尼亚州洛杉矶举行的抗菌剂和化疗跨科学会议上发表,以及 Siber GR、Werner BG、Halsey NA 等人。免疫球蛋白对麻疹和风疹免疫的干扰。儿科杂志。1993;122(2):204-211。DOI: 10。1016/S0022-3476(06)80114-9, AND Mason WH, Schneider TL, Takahashi M。 被动获得性麻疹抗体的持续时间和对活病毒疫苗接种的反应,允许 γ 球蛋白治疗川崎综合征。Prog Pediatr 心脏。1992;1(1):82。DOI:10。1016/S1058-9813(06)80067-6。通过计算从 80 毫克到 (1-3 毫克) 的月份(例如 80 >>> 40 >> >20 >> >10 >>> 5>>>2。5。。。。等于 FIVE 间隔)并添加一个宽限月来进行推断,因此 80 mg 值需要“6 个月”间隔)。
(b)不包括重组带状疱疹疫苗,因为该疫苗是非活疫苗。
(c)血液/被动抗体产品和登革热感染史检测(在接种登革热疫苗之前必须进行)之间的间隔应为 12 个月
(d)假设血清 IgG 浓度为 16 mg/mL。
(e)间隔为 6 个月(而不是 4 个月)的原因是 16。5 IgG/kg 的数量并不能反映商品中麻疹 IgG 数量的上限。
(f)建议因 HIV 感染而患有轻度或中度免疫抑制的儿童接种麻疹疫苗,对于 HIV 感染导致轻度或中度免疫抑制的儿童,可以考虑接种水痘疫苗,但两者都禁用于 HIV 或任何其他免疫抑制疾病导致的严重免疫抑制者。
(g)仅包含抗呼吸道合胞病毒的抗体。
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昨天下午路上的狗舔了我的衣服,我没有洗,没有消毒,一个矿泉水瓶的盖子碰到那个被狗舔的裤腿的那个地方了,那个盖子就在不见阳光的屋里放着,屋里温度很低,1度左右,今天下午4点多我脚直接碰到那个塑料盖子了,正好碰到脚上的小口子,我没有冲洗脚直接钻被窝了,躺了3个小时后,发现腿上有伤口流血的,问题一,那我碰的那个瓶盖会通过脚把狂犬病毒带到被子里吗?问题二,那我盖的这个被子里会有狂犬病毒吗?问题三,盖这个被子睡觉时蹭到流血伤口时,会感染吗狂犬病毒吗?问题四,含有狂犬病毒的唾液沾到衣服上后,会通过碰触“粘贴”到另一物品或是衣物上吗?
想多了
所有问题都没事,不会感染是吗