美国疫苗政策现状:特别版

疫苗政策(和科学诚信)的巨大胜利

我们改在周二而不是通常的周四为大家带来新闻,因为昨天发生了一些事情,需要紧急处理,无法等到两天后再报道。

最初发布于 Unbiased Science 的 Instagram 页面。

疫苗政策领域每周都有新的进展、新的听证会、新的任命和新的公告。坦白说,对于我们这些从事公共卫生、科学传播和临床医学工作的人来说,今年是令人沮丧的一年。但昨天有所不同。 美国儿科学会诉肯尼迪案的联邦法院裁决, 为公共卫生带来了一场意义重大、清晰明确的胜利。这场胜利值得单独撰文讨论。 让我们来探讨一下……


联邦法官刚刚阻止了小罗伯特·肯尼迪的
疫苗计划

昨天,美国地区法官布莱恩·墨菲发布了一项裁决,实际上暂时阻止了特朗普政府过去一年来所有重大疫苗政策的变更。这项裁决是对美国儿科学会(AAP)和其他五家主要医疗组织针对卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪提起的诉讼的回应。

法官发布的是暂缓执行令,而非传统的禁令。这很可能是法官有意为之,因为这样一来,挑战该裁决的整体难度就更大了。最高法院在 2025 年 “特朗普诉 CASA 案”的裁决中限制了全国性禁令的使用 ,但根据《行政程序法》,暂缓执行令的法律依据有所不同。包括一些免疫实践咨询委员会(ACIP)成员在内的批评者认为,这种区别纯属表面功夫。无论如何,实际效果是一样的: 自 2025 年 6 月以来,政府在疫苗政策方面所做的一切努力都将被搁置——等待对该案实质内容的全面裁决。

法官在长达 45 页的判决书中 ,以卡尔·萨根的 《魔鬼出没的世界 》 中的一段话作为开篇 :“科学远非完美的知识工具。历史上充斥着曾经被奉为真理,但后来却受到质疑的例子。尽管如此,科学仍然是我们所拥有的最好的东西。” 还有谁读到这里感到毛骨悚然吗?

该裁决的内容如下:

2026 年 1 月发布的一份备忘录将推荐的儿童疫苗接种计划从预防 17 种疾病缩减至仅预防 11 种——该备忘录的发布未经过免疫实践咨询委员会(ACIP)的任何参与,也未征求公众意见,更未遵循数十年来指导疫苗推荐的循证流程——目前已被阻止。反对接种乙肝疫苗的建议已被推翻。推荐的儿童疫苗接种计划恢复至 2026 年 1 月之前的状态。

现任 15 名 ACIP 成员中有 13 人实际上处于边缘地位(指 2025 年 6 月至 2026 年 1 月期间任命的成员)。这 13 名被搁置的成员是通过仓促且非正式的程序任命的,绕过了数十年来既定的审查流程。2026 年 2 月下旬新增的两名成员未经法院评估。即使以最宽容的眼光解读他们的资历,法院也发现 15 人中只有约 6 人具备有意义的疫苗相关专业知识。法院特别指出,包括一名药剂师、一名妇产科医生、一名精神科医生、一名儿科心脏病专家和一名急诊医生在内的几名成员,没有任何疫苗相关专业知识的记录。

自 2025 年 6 月以来,ACIP 委员会的所有投票实际上都无效,包括禁止在流感疫苗中使用硫柳汞、将新冠疫苗接种建议降级为共同临床决策、放弃联合接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗(MMRV)的建议,改为分别接种麻疹、腮腺炎、风疹疫苗和水痘疫苗,以及取消乙肝疫苗出生剂量接种建议。“证据集体”(Evidence Collective) 记录了仅在 2025 年 12 月 ACIP 会议上就提出的至少 60 项虚假、误导性或未经证实的说法,这份详尽的记录不仅增进了公众的了解,也为法律诉讼提供了依据。

法官明确阐述了他做出该判决的理由。这些决定的制定是有方法的,这种方法以科学为基础,并已编入法律。多项联邦法规,涵盖保险范围、医疗补助、退伍军人福利和儿童疫苗计划,都明确规定其义务必须遵循免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议。本届政府不仅偷工减料,而且还违法了。

法官在书面意见中引用了口头辩论中的一段对话,这段对话生动地展现了政府的法律立场有多么荒谬。法官问道,根据政府提出的“不可审查的权力”理论,疾控中心是否可以建议人们与麻疹患者共进午餐,而不是接种疫苗。政府律师回答说可以。法官毫不含糊地表示反对。

原定于本周(3 月 18 日至 19 日)举行的 ACIP 会议已取消——至少不会以任何官方形式举行。虽然成员可以进行非正式会面,但他们不能作为正式的联邦咨询委员会运作,也不能利用政府资源和手段,通过保险覆盖范围或医生责任来影响疫苗的获取。

还有一个需要注意的地方:法院并未明确中止 2025 年 5 月发布的限制向孕妇和健康儿童推荐新冠疫苗的指令。然而,法院认定该指令实际上不具有任何法律效力,原因可能是它已被现已被中止的 2026 年 1 月备忘录所取代,或者因为它从一开始就不是一项最终的机构决定。实际上,最终结果是一样的。

这对目前的家庭和临床医生意味着什么?

2025 年 6 月之前生效的联邦疫苗接种建议目前已恢复有效。此前被降级或限制接种的常规儿童疫苗重新获得标准推荐接种资格。由于联邦法律规定,保险覆盖范围与免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议挂钩,因此无需自付费用即可享受疫苗接种服务,而且主要保险公司此前已承诺在 2026 年底前继续执行变更前的接种计划。此外,这也让临床医生松了一口气,他们此前一直担心,如果遵循科学共识而非现已恢复的疾控中心(CDC)建议,可能会承担民事责任。

对于在政策不确定时期,孩子可能错过或延迟接种疫苗的家长来说,值得与儿科医生谈谈是否需要补种疫苗。

接下来会发生什么?

这是一项初步禁令——在案件审理期间的临时中止令。政府已表示将提起上诉。预计此案将上诉至第一巡回上诉法院,甚至可能上诉至更高级别的法院。此外,关于免疫实践咨询委员会(ACIP)的重组以及能否在秋季疫苗决策(通常在 6 月份进行)之前组建一个合法成立的委员会,也存在一些悬而未决的问题。

对于想要了解该裁决的通俗易懂的解释的人, 我们的朋友 Your Local Epidemiologist 和 Common Health Coalition 都有值得分享的详细解读。


议程内容:泄露的新冠病毒疫苗伤害报告

本周的 ACIP 会议预计将重点讨论新冠疫苗的“伤害”问题。如果您想全面了解会议议程的内容以及为何引发担忧, Evidence Collective 的会前简报对此进行了深入分析。

简而言之:3 月 15 日,《 纽约时报》 报道了一份美国免疫实践咨询委员会(ACIP)工作组的机密文件,该文件是为本周的会议准备的。文件提议为新冠疫苗接种后损伤设立一个新的诊断类别,称为 PACVS(新冠疫苗接种后急性综合征),同时还提议制定新的临床指南并建立一个研究中心网络。

这份文件存在诸多问题。它引用拉斯穆森民调,询问人们是否认识因接种新冠疫苗而死亡的人,以此作为疫苗致死率高的证据。它主要依赖病例报告来声称存在“一致的”免疫功能障碍模式,这种说法虽然描述了个别患者的情况,但无法证明因果关系。此外,它提出的一些措施完全超出了免疫实践咨询委员会(ACIP)的职权范围,例如制定 ICD-10 诊断代码和临床管理指南,这些决策应由联邦卫生系统内的其他机构负责。

由于本周会议被取消,这些投票暂时都不会进行。但工作组的议程并未搁置,如果重组后的 ACIP 就职,这项工作将会如何发展,值得关注。

那些出现持续症状并将其归因于新冠疫苗接种的人理应得到严谨的研究和富有同情心的关怀。问题在于,目前的研究过程是从先入为主的结论出发,反向推导,所依据的证据经不起推敲。


人事混乱仍在继续

我们在上一期中报道了一些持续的人事变动,但值得继续关注。唐纳德·特朗普总统提名的卫生局局长人选凯西·米恩斯(Casey Means)的任命仍然没有进展。需要提醒的是,参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会(HELP 委员会)需要决定是否批准米恩斯的提名。如果提名获得通过,将提交参议院全体会议审议。目前,共和党在该委员会中仅占一席微弱多数。如果所有民主党人都投反对票,那么只要有一名共和党人投反对票,米恩斯的提名就无法通过。

缅因州参议员苏珊·柯林斯和阿拉斯加州参议员丽莎·穆尔科斯基已公开表示她们仍在犹豫不决。路易斯安那州参议员比尔·卡西迪担任该委员会主席。即使您不住在上述任何州,如果您的参议员是卫生、教育、劳工和养老金委员会 (HELP 委员会) 的成员,您也可以联系他们的办公室。委员会成员名单及其联系方式可在此处查看 

美国疾病控制与预防中心(CDC)目前仍缺少常任主任。根据法律规定,候选人必须在职位空缺出现后的 210 天内提名,也就是 3 月 25 日之前。

3 月 6 日,美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德博士(该中心负责审批疫苗和其他生物技术药物)宣布,他将在任期结束后辞职 。此前不久,普拉萨德曾因拒绝并推翻莫德纳公司实验性流感疫苗的申请而成为新闻焦点。

图片由 Unbiased Science 提供。

麻疹:政策后果已然显现

随着麻疹病例在 31 个州持续攀升 ,昨天裁决所针对的环境政策后果已经显现。幼儿园儿童的麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)疫苗接种率已从 2019-2020 学年的 95.2%下降到 2024-2025 学年的 92.5%,预计约有 28.6 万名幼儿园儿童未接种疫苗。2026 年确诊的麻疹病例中,约 92%发生在未接种疫苗或疫苗接种情况不明的人群中。

误诊的后果并非抽象概念。今年二月,《 新英格兰医学杂志》 发表了一例病例报告 ,一名 7 岁男孩在婴儿时期感染麻疹,后因癫痫发作和认知功能下降被送往加州橙县儿童医院。他被诊断为亚急性硬化性全脑炎(SSPE)——一种罕见但几乎总是致命的神经系统并发症,可能在麻疹感染数年后出现,即使患者看似已经完全康复。在出现首发症状后不到一年,他就去世了。随着麻疹的传播,未来还会出现更多像他这样的病例。

与此同时,佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯(Ron DeSantis)即便在佛罗里达州 13 个县爆发 132 例麻疹疫情之际 ,仍表示将在特别会议上推动疫苗豁免法案获得通过,此前该法案在常规会议上未能获得通过。拟议的法案将允许学生基于良心选择不接种学校疫苗——而这恰恰是加剧麻疹疫苗接种覆盖缺口的政策。


科罗拉多州着手锁定以科学为基础的疫苗政策

科罗拉多州是最新一个主动采取措施,使其疫苗政策免受联邦干预的州。该州议会周一通过了第 26-32 号参议院法案 ,允许该州在制定儿童疫苗接种计划时,依赖美国儿科学会(AAP)、美国家庭医师学会(AAFP)和美国妇产科医师学会(ACOG)等机构,而非联邦疾病控制与预防中心(CDC)。该法案还允许药剂师开具和接种疫苗,并且没有新增任何强制性规定或豁免条款。

科罗拉多州今年已有 11 例麻疹病例 ,全部是未接种疫苗的儿童。该州是 29 个 (加上华盛顿特区)明确拒绝联邦疫苗指导意见的州之一。这项法案将科罗拉多州的立场写入了州法律。该法案通过的同一天,一位联邦法官阻止了科罗拉多州最初试图规避的联邦疫苗接种计划变更。无论美国儿科学会诉肯尼迪案最终结果如何,州一级的保护措施仍然至关重要。


国会山:桑德斯就疫苗和自闭症问题向卡西迪施压

今天上午, 参议员伯尼·桑德斯致信参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席比尔·卡西迪,要求举行听证会,澄清疫苗与自闭症之间的事实。卡西迪是一名医生,他一直公开表示疫苗“安全有效,不会导致自闭症”,然而他却是肯尼迪大法官提名确认的关键一票。桑德斯呼吁卡西迪正式公开其关于疫苗的言论,并要求举行听证会,邀请科学家、医生和公共卫生专家出席。

背景:肯尼迪指示疾控中心修改一个此前声称“疫苗不会导致自闭症”的网页,并添加暗示卫生部门“忽略”了疫苗与自闭症之间可能存在的联系的措辞。疾控中心保留了原声明,但添加了一个星号,说明该声明的存在仅仅是因为之前对卡西迪做出的承诺。卡西迪将在11月面临党内初选的挑战,对手是一位获得特朗普支持的候选人,而这位候选人背后还有一个与肯尼迪关系密切的政治行动委员会。他是否会按照肯尼迪的要求行事,值得关注。

感谢 “共同健康联盟”的“晨间疫苗观察”栏目今天早上报道了科罗拉多州的立法和桑德斯-卡西迪事件。


秋季流感疫苗毒株选择

3 月 12 日,美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC) 一致推荐了明年秋季流感疫苗的病毒株,这是自拜登政府上任以来的首次此类会议。尽管美国已于 1 月份正式退出世界卫生组织(WHO),但美国科学家仍继续与国际研究人员合作开展病毒株监测,VRBPAC 也认可了世卫组织的建议。所有三种病毒株都将被替换,包括 K 亚分支,该亚分支是本季流感疫苗毒株不匹配的主要原因。最终决定权在于 FDA 局长马丁·马卡里。

时机至关重要,因为流感疫苗的生产大约需要六个月时间,所以这些决定将直接影响到秋季诊所能提供哪些疫苗。在政策环境动荡的情况下,科学研发进程仍按计划并通过既定渠道推进 (这并非微不足道 )。本流感季,至少有 101 名儿童死于流感 ,其中约 85%未接种疫苗。全国流感疫苗的分发剂量比 2019-2020 年下降了 23%,正是疫苗接种率的下降,使得本已严峻的流感季雪上加霜。


呼吸道合胞病毒疫苗接种范围扩大至50岁以下高危成年人

3 月 13 日,美国食品药品监督管理局(FDA) 扩大了葛兰素史克(GSK)呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 的批准适用范围,使其涵盖 18 至 49 岁、下呼吸道疾病风险较高的成年人。RSV 每年导致该年龄段人群约 1.7 万人住院、27.7 万人次急诊就诊和近 200 万人次门诊就诊,主要感染人群为患有基础疾病的人群,例如慢性心肺疾病、肾病、肥胖症或糖尿病。据估计,50 岁以下的成年人中约有 2100 万人至少存在一种 RSV 重症感染的风险因素。此次扩大适用范围的依据是 3b 期临床试验数据,该数据显示,与 60 岁及以上人群相比,年轻成年人的免疫反应不劣于老年成年人。


观看指南

  • 政府将对昨日的裁决提起上诉。 卫生与公众服务部(HHS) 已表明推翻该裁决的意图;请密切关注此案是会迅速上诉至第一巡回上诉法院,还是政府会寻求在上诉期间暂停执行该裁决。

  • ACIP 的未来。 由于 15 名成员中有 13 名被隔离,该委员会无法正常运作。政府是否会通过正当程序重组 ACIP,是否会寻求其他途径,或者只是在上诉期间拖延时间,目前尚无定论——考虑到 6 月份的最后期限,这将对秋季疫苗接种决策产生切实的影响。

  • 佛罗里达州再次推动疫苗豁免 。德桑蒂斯已暗示将通过召开特别会议再次尝试豁免疫苗接种,而该州目前正面临 13 个县爆发的麻疹疫情。

  • 其他州级立法。 科罗拉多州的法案只是更广泛趋势的一个例证。预计会有更多州将各自的疫苗接种计划写入法律。

  • 卡西迪听证会的问题。 桑德斯的信函将卡西迪的证词记录在案。卫生、教育、劳工和养老金委员会是否会对此采取行动,是未来几个月的一个变数。

  • 秋季疫苗接种季来临。 流感疫苗毒株选择工作已经完成。呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的覆盖范围刚刚扩大。新冠疫苗的推荐接种方案目前仍处于法律不确定状态。所有这些最终将如何影响家庭、保险公司和临床医生,我们将持续关注。


在过去一年里,我们眼睁睁地看着科学被边缘化、流程被瓦解、专家意见被轻易否定,昨天是个好日子。这绝非斗争的终点,但的确是一个非常好的开始。我们将继续携手努力,厘清这一切。下一期节目将在两周后的周四如期发布,届时见。

保持好奇心,更重要的是,保持希望。

公正的科学

本文已转载至明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP)。


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